飞利浦呼吸机还敢买吗?召回1500万台后,我的真心选购建议
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08-01 18:46
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一台关乎睡眠呼吸患者生命安全的呼吸机,藏着可降解有毒泡沫,海外用户拿到巨额和解赔偿,国内消费者维权数年却处处碰壁,飞利浦对待不同市场的处置差距,实在让人难以认同。
2021年6月,荷兰飞利浦正式官宣全球大规模召回,旗下DreamStation系列家用呼吸机、医用呼吸机同步下架整改,全球涉事设备总量高达1500万台,属于医疗器械一级召回,风险等级最高。设备内部用来降噪的PE-PUR聚氨酯泡沫存在致命缺陷,长期使用、高温潮湿环境或是臭氧清洁后,泡沫会持续分解,释放细小粉尘与挥发性有毒物质,使用者夜间全程吸入,长期接触存在呼吸道损伤、潜在致癌风险,大量用户反馈长期使用后出现胸闷、持续干咳、头晕乏力等不适症状。
事件曝光后,美国FDA第一时间介入监管,强制飞利浦给出完整补救方案,当地受害用户集体发起诉讼,经过多轮庭审协商,品牌最终拿出11亿美元,折合人民币近80亿元设立专项和解基金,覆盖所有购买涉事呼吸机的个人、医疗机构用户。符合条件的普通使用者可申领现金补偿,最高单人赔付5000美元;如果能提供因吸入有害物质就医检查、确诊呼吸道损伤的完整病历,还能叠加额外医疗赔偿,同时所有置换新机延长质保,所有维修、换新产生的物流、配件费用全部由飞利浦承担,全程无任何额外门槛,登记提交凭证即可申领赔款,大批美国用户在2025年上半年陆续拿到补偿款项。
反观国内市场,2021年上半年国家药监局连续发布18条飞利浦产品召回公告,仅国内流通销售的问题呼吸机就接近3万台,线下医院、线上电商平台销售总量超10万台,数百万国内睡眠呼吸障碍患者依靠这款设备维持夜间正常供氧,缺陷曝光后大家第一时间联系官方申请召回换新,却陷入漫长维权僵局,多年过去问题依旧悬而未决。
大量消费者在黑猫投诉、12315平台留下维权记录,有人花费五六千元购入进口机型,联系400客服、线上旗舰店两边沟通,客服互相推诿,始终不给出明确处理时限;部分用户勉强等到置换方案,品牌只提供低价国产替代设备,配置、治疗精度远低于原版进口呼吸机,不少置换机器缺少配套管路、面罩,拿到手也无法正常使用,等于没解决核心需求。还有用户被反复告知配件产能不足、排队等候,一等就是两三年,期间只能继续使用存在致癌隐患的旧机器,身体持续暴露在风险之中,想要全额退款、身体损害补偿更是难上加难,国内至今没有设立任何统一现金赔偿基金,和美国11亿元的赔付方案形成鲜明对比 。
很多人疑惑,同样一批存在安全隐患的医疗器械,为什么国内外处置标准天差地别?核心在于两地监管法规、诉讼维权体系完全不同。美国FDA拥有极强执法约束力,集体诉讼制度倒逼企业拿出巨额赔偿安抚用户;而国内医疗器械召回规则中,仅要求厂商完成维修、更换、退货,没有强制企业设立统一损害赔偿基金的条款,普通消费者想要主张健康损害赔偿,只能单独走诉讼流程,举证、耗时长,普通患者很难独立完成维权。
飞利浦对外一直宣称全球统一召回标准,可实际落地动作完全割裂:海外市场现金赔付+免费换新+延长质保三重保障,国内仅提供有限置换,还以缺货、产能不足无限拖延,连等价原装新机都难以兑现,双重标准的处置方式,让大量信赖飞利浦品牌的国内寒心。对于依靠呼吸机保命的人群来说,设备不是普通家电,一旦存在有毒物质吸入风险,每一天持续使用都是对身体健康的消耗,漫长等待的时间成本、身体潜在损伤,都没有对应的补偿方案。
不少业内从业者补充,涉事泡沫缺陷属于产品原生设计漏洞,并非用户使用不当造成,按照《医疗器械召回管理办法》,厂商应当无条件消除全部安全风险,提供和原设备同等规格的替换产品,产生的全部成本由企业承担,不得以低配国产设备敷衍用户,消费者有权提出全额退款、合理损失赔偿诉求。目前已有多名国内消费者联合向市场监管部门集中反馈,希望相关部门督促飞利浦统一国内外召回处置标准,完善国内用户补偿机制,不要再出现中外用户区别对待的情况。
同样一款缺陷呼吸机,美国用户手握十多亿赔偿基金,国内消费者苦等数年连合格换新都无法落实,这份不对等的处置方案,也给所有进口医疗器械品牌敲响警钟,国内市场消费者的合法权益,不该被区别对待。
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飞利浦呼吸机召回双标争议:跨国品牌的区域傲慢与监管补位启示
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