FDA批准降血脂新药

美国食品药品监督管理局同意将“利芬德拉（Lipfendra）”用于治疗高胆固醇症，高胆固醇是心脏病和中风的主要危险因素。

相关研究表明，利芬德拉每日口服一片即可在六个月内将低密度脂蛋白（坏胆固醇）降低六成，且副作用小于他汀类药物，后者目前得到广泛应用，但服药者可能经历副作用困扰，且部分人群降血脂效果不明显。

默沙东的口服型药物“利芬德拉”可被视为“瑞百安（Repatha）”的平替，靶点同为PCSK9蛋白质，该蛋白质会干扰人体清除低密度脂蛋白，但瑞百安属于注射用药，不仅给药不便，定价也很高。

得到广泛应用的他汀类药物，例如瑞舒伐他汀、立普妥、舒降之、普伐他汀，已被证实能显著降低心脏病与中风风险，但效果因人而异，某些人群服药后血脂指标仍高于理想值，需联合其它药物进一步降低低密度脂蛋白水平。

默沙东公司正在观察利芬德拉在预防心脏病与中风方面是否也有类似他汀的效果，后者已被证明能稳定血管斑块，在预防心血管疾病方面有积极作用。利芬德拉与他汀针对不同靶点，可协同使用以求最强功效。

分析师预计利芬德拉能为默沙东新增50亿美元年销售额，可弥补主力产品“可瑞达（Keytruda）”面临仿制药竞争所导致的营收损失。

编辑：Zhengogo

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