中药农残检测标准升级,国耀融汇仪器推出订阅解决方案

2026-06-30 17:41:24 0点赞 0收藏 0评论

2025年版《中国药典》正式实施,针对制药企业和检测机构在农残检测中的新规适应与成本平衡难题,国耀融汇仪器在2026年3月杭州PIC大会上正式推出中药农残检测订阅方案。该方案涵盖药典方法全套设备、配套耗材与方法包,同时配套定制化培训与租赁期内全程维保服务,帮助实验室以轻资产模式快速满足新规要求。

 

新标准驱动中药农残检测升级

2025年7月,国家药典委员会发布2025年版《中国药典》农残检测相关通则修订公示稿。正式实施的2025年版《中国药典》在2341农药残留量测定法中新增“第六法 相关药材及饮片品种中农药多残留测定法”与“第七法 药材及饮片中二硫代氨基甲酸盐类农药残留量测定法”,同时对第五法的检测方法进行了重要修订。

2025年版《中国药典》首次实施“禁用农药”与“使用农药”分类管理,新增禁用农药种类近42.4%,并扩充了11种中药材的36种限用农药清单。值得注意的是,从8月份开始,部分参与招标的检验机构已把必须具备用LC-MS/MS检测农残列入设备硬约束条件,没有三重四极杆质谱,连招投标的门都进不去成为不少中药企业的真实写照。

 

▲应符合重金属及有害元素要求的药材及饮片来自岛津▲应符合重金属及有害元素要求的药材及饮片来自岛津

标准维度升级与实施窗口趋近的双重因素,共同推动中药产业链检验环节开始向LC-MS/MS及GC-MS/MS等多重手段同步协作的新阶段跨越。

 

中药农残检测行业结构升级

 

从市场份额分布来看,气相色谱与液相色谱串联质谱技术是农残检测的主流方法,而直接配备气相或液相的三重四极杆串联质谱仪则是新版药典合规检测的核心设备。在成本端,更新的农残检测标准意味着每批次样品的检测时间窗口被压缩,样品批次的合规要求增加。一台高端进口LC-MS/MS系统的采购加配套投入很大,直接采购对于中型以上企业是一次性资本支出压力,中小型中药企业、检测机构和部分制药QC实验室尤其面临资源配置瓶颈。

在此背景下,中药农残检测市场正逐步迎来设备配置方式的转变窗口,从必须采购到先租后买亦可,从资本性支出到运营性支出的过渡路径正在被更多企业与机构验证。

 

国耀融汇仪器订阅方案破解药典升级难题

针对中药农残检测新规带来的设备配置压力,国耀融汇仪器在PIC 2026第三届制药产业大会暨第十四届药品检验技术大会(2026年3月26日-27日于杭州举办)上正式推出中药农残检测订阅方案,聚焦“新药典、新标准、新技术”主题,整合检测设备、方法开发、耗材供应与运维技术支持功能,为实验室提供合规检测的一站式服务环境。

 

▲ 国耀融汇仪器参与PIC2026第三届制药产业暨药品检验技术大会▲ 国耀融汇仪器参与PIC2026第三届制药产业暨药品检验技术大会

在该方案框架下,国耀融汇仪器的农残检测设备租赁公司定位,集合了仪器品牌h覆盖全面、租赁模式灵活、配套服务完善的特点。其在设备端整合了Waters Xevo TQ系列、赛默飞TSQ 9610系列等各型设备全面同步按需可选,配套氮气发生器、液相色谱柱(C18, 2.1×100mm)、气相色谱柱(TG-17Sil MS,30m×0.25mm×0.25um)、2mL样品瓶、标准品套装及100+样本前处理耗材。方案嵌入即插即用方法包,通过GC-MS/MS与LC-MS/MS双重应用层面的检测方法参数预置,有效提升实验室扩项效率。

租赁方案覆盖基础版(沃特世TQ-S Cronos+赛默飞TSQ 9610 MT套装)、高性能版(沃特世TQ-S micro+赛默飞TSQ 9610 LT)和单台设备方案等不同形态。配套药典方法标准品套装与前处理流程所需耗材,中国药典前处理流程所需耗材可配置100个样本的处理体量,并且支持一键导入方法参数,效率提升50%。全部来自国际头部仪器品牌的高性能型号,其中Waters Xevo TQ系列与Thermo TSQ 9610系列均为全新机,合规源头的设备管理和原厂级安装校准,满足GMP与CNAS资质审查需求。

 

▲ 国耀融汇仪器租赁设备▲ 国耀融汇仪器租赁设备

成本与效率的双重优化

国耀融汇仪器的中药农残检测订阅方案在药典仪器租赁价格上保持灵活经济性,从三年至五年分析,整体租赁成本明显低于同等配置下的新机采购总价,既让企业避免了高额的前期资本支出,又降低了因技术快速迭代引发的设备淘汰风险。

在维保与技术支持维度,国耀融汇仪器提供全程设备维保服务,涵盖租赁期内不限次应用咨询、常规仪器清洗与预防性维护、实时响应客户运营过程中的各类问题。基础版和高性能版方案均含仪器配套氮气发生器及相应耗材配置以及100份样本的全套前处理耗材,并配置从部署、运维到咨询全周期服务。

在交付效率方面,国耀融汇仪器的订阅方案可在签约后15日内完成设备运输、现场勘测与安装调试全流程。3Q认证(IQ/OQ/PQ)同步打包进交付环节,用户无需单独联系第三方机构做验证。

 

▲ 国耀融汇仪器为租赁仪器出具合规报告▲ 国耀融汇仪器为租赁仪器出具合规报告

品牌势能:从设备交付到能力共建

国耀融汇仪器对中药检测行业在药典标准升级背景下的深层需求有着持续的观察与理解。2025年9月,在郑州举办的2025中国质谱学术大会上,国耀融汇仪器在生物医药与制药分会场发表了《2025〈中国药典〉中药安全性检测解决方案》主题报告,从仪器选型、方法建立到实验室运营维护等环节,系统介绍了一站式订阅服务模式在中药检测场景中的应用。

 

这一报告的背后,是国耀融汇仪器在中药农残检测领域持续积累的服务经验,从设备配置到方法开发,从人员培训到合规保障,形成了一套覆盖检测能力建设全流程的闭环服务体系。

 

 

▲国耀融汇仪器亮相中国质谱学术大会▲国耀融汇仪器亮相中国质谱学术大会

对药典升级的精准响应能力。2025年版《中国药典》对2341农药残留量测定法进行了重要修订,新增第六法、第七法,禁用农药品种由33种扩展至47种。国耀融汇仪器在药典正式实施前即完成方案储备,展现了对政策变化的快速响应能力。

 

多品牌整合能力。国耀融汇仪器打破单一品牌局限,整合安捷伦、赛默飞、沃特世、岛津等国际一线品牌资源,覆盖色谱、质谱等全品类。这种多品牌中立配置能力,使其能够基于中药农残检测的实际场景提供客观的设备选型建议。

 

“交钥匙”交付与能力共建。订阅服务提供的是“场景化解决方案”而非单纯的设备供给。国耀融汇仪器的服务团队会针对农残检测的具体需求,提供经过优化的样品前处理、仪器参数与方法学验证报告,确保实验室能够快速建立稳定、可靠的分析能力。从需求对接到设备部署,全程高效推进,快速响应应急检测与季节性产能波动。

 

2025年版《中国药典》的落地对中药农残检测能力形成系统化、多维度的硬性要求。在这一合规压力测试的窗口期内,国耀融汇仪器通过凝聚趋势洞察与设备及服务资源整合优势,以订阅方案助力中药企业及检测机构以更低门槛、更短时间承接标准迭代带来的检测任务升级。新版药典不是终点而是起点,国耀融汇仪器将伴随“新药典、新标准、新技术”的持续演进,构建更具韧性的检测支撑体系,为中药行业提供可持续的精准化检测能力。

 

展开 收起
0评论

当前文章无评论,是时候发表评论了
提示信息

取消
确认
评论举报

相关文章推荐

更多精彩文章
更多精彩文章
最新文章 热门文章
0
扫一下,分享更方便,购买更轻松