得过卒中的家庭怕的不是"第一次",是"第二次"。 对卒中幸存者来说,再次发生事件的复发风险在首次卒中后的几天和几周内最高,而且这种风险会持续存在。疾病负担也不轻:2023年我国脑卒中新发病例约423万例、现患病例约2668万例、死亡约205万例。当前,卒中已位居我国居民全因死亡首位。新浪医药中国新闻网新华网
11月10日,拜耳宣布FDA批准其卒中复发预防新药Sunharbo(通用名asundexian)50毫克片剂上市,与抗血小板药物联合使用,用于降低近期非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作(TIA)成年患者的卒中风险。而中国已经抢跑:10月26日它拿到NMPA批件,从受理到获批只用了约半年,在中国获得全球首批。它也有过山车的过去:2023年因房颤三期研究失利,拜耳股价一度单日暴跌近20%,三年后才在卒中二级预防完成翻盘。新浪医药健闻腾讯新闻微博第一财经日报
拜耳舒华博获FDA批准新闻图
它凭什么特别? 传统抗栓方案的难题是"跷跷板效应":防住血栓,出血就抬头;FXIa抑制剂想做的,是掐住病理血栓通路、尽量不动正常止血。关键III期OCEANIC-STROKE纳入12327人,新药组缺血性卒中复发率6.2%,安慰剂组8.4%,相对风险下降26%;大出血1.9%对1.7%,基本持平。跷跷板第一次被一个分子试图压平。小红书
拜耳药片生产线
但要冲医生改处方前,先看清最常见的三个误区。
误区一:它不是阿司匹林的替代品。获批写法就是"需与抗血小板方案联合使用",是加一味,不是换一味。健闻
误区二:心源性栓塞型卒中(房颤是主力)不适用。获批适应症不包括心源性栓塞型卒中患者,它恰恰在房颤适应症上栽过跟头。中国新闻网
误区三:暂时买不到。美国11月中下旬才启动供货,在中国的上市时间和患者均未公布——所以双11购物车里不用加药,处方药也没有"凑单满减"。健闻微博
真正该做的是:家人下次神经内科复诊时多问一句——"复发风险多大?这个新药适用吗?"能不能用、怎么用听医生的,千万别自行停药、换药。这次拜耳把卒中防复发棋盘上的一颗新棋子落了地,对2668万卒中患者和他们的家庭,这才是这条新闻最实际的打开方式。