2026年8月1日起实施！我国首批脑机接口国家标准正式发布，涵盖参考架构、多模态数据格式等关键领域_智能机器人

1. 全球新！来自上海！首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

2. 大摩重磅机器人年鉴（七）：脑机接口将是AI的终极物理体现

3. 明视脑机获1.5亿融资，加速通过脑机接口助盲人复明4月2日，动脉网报道称，视觉重建脑机接口公司明视脑机（Mindtrix）已完成天使轮系列融资，累计金额达1.5亿元。该公司是国内首家完成人体验证的视觉重建脑机接口企业，本轮融资将用于加速其技术向可临床验证的产品阶段推进，为帮助盲人恢复视觉功能提供新的希望。据悉，明视脑机此次融资吸引了中科创星、领屹投资、海贝资本、华方资本、德联资本、弘晖基金、恒旭资本、鼎兴量子、伴飞孵化等多家机构参与。资金将主要用于推动其视觉重建脑机接口技术的产品化进程，为后续开展医疗器械注册临床奠定技术与数据基础。视觉重建脑机接口技术通过植入式设备，直接向大脑视觉皮层输入电信号，从而绕过受损的眼部或视神经，为全盲患者重建有用的视觉功能。明视脑机自成立以来，在短短一年半内取得了多项突破性进展：2025年11月，完成了全球首例“复杂图形+多种颜色”的视觉重建功能化交互验证；2026年2月，又实现了国内首次对灰度信息的量化编码重建，为最终实现具备真实感的功能性视觉迈出了关键一步。公司创始人兼CEO刘冰表示，这笔融资是对团队“以工程化路径，重启生命之光”使命的郑重托付。植入式脑机接口的每一步都是对神经科学与工程学极限的挑战，团队将致力于用可验证的临床进展，将科学信仰转化为患者眼前的光明。当前，脑机接口已被列入国家“十五五”规划重点产业，随着首款侵入式脑机接口医疗器械近期获批，行业正从前沿技术探索迈入临床价值验证的关键阶段。明视脑机此次获得资本加持，标志着其通过脑机接口技术助盲人复明的征程进入了加速期。

4. 从0到1的跨越！全球首款侵入式脑机接口医疗器械在中国获批

5. 【全球首款，获批上市！源自清华！】近日，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品为植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（以下简称：NEO系统），采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，通过解读脑信号，帮助脊髓损伤截瘫患者实现手部运动功能的代偿与修复。在软件算法、核心硬件及关键原材料上，NEO系统均已实现国产化。获批上市前，NEO系统已在全国11家医院开展多中心确证性临床试验，完成32例颈段脊髓损伤患者的临床植入临床试验，人数全球领先。试验结果表明全部患者在植入脑机接口后，都实现了脑控抓握，脑机接口辅助下的手部运动功能评分显著提升。这一成果的背后是清华大学生物医学工程学院洪波教授团队在脑机接口领域二十余年的耕耘。网页链接 #创新清华# 清华大学清华大学的微博视频

6. 中国脑机接口产业加速前进，正悄然从实验室走向大规模商业化2月22日，TechCrunch报道称，虽然马斯克的Neuralink经常宣称自己在“开创”脑机接口（BCI）技术，但中国脑机接口产业已悄然完成从基础研究向产业化规模的转变。一批新兴初创公司正在争相推动侵入式和非侵入式BCI的商业化进程，并在强有力的政策支持、快速扩大的临床试验以及日益增长的投资兴趣推动下快速发展。格式塔科技创始人兼CEO彭雷在接受TechCrunch采访时表示，中国脑机接口市场潜力巨大，不仅限于医疗领域，未来还将扩展到人类增强。他认为，神经科学与人工智能正日益融合，脑机接口将成为连接碳基智能与硅基智能的关键桥梁，市场前景广阔。彭雷预测，在未来3-5年内，脑机接口应用仍将主要集中在医疗保健领域，随着医保覆盖范围扩大，市场规模有望达到数十亿美元级别。中国脑机接口产业发展的四大核心驱动力包括：强有力的政策支持、海量的临床资源、成熟的产业制造能力以及战略性投资。2025年8月，中国工信部等七部门联合发布脑机接口产业创新发展实施方案，明确提出到2027年实现重大技术突破，建立行业标准，到2030年形成完整产业链，培育具有全球竞争力的龙头企业和专精特新中小企业。2025年12月，在深圳脑机接口与人机交互博览会上，中国宣布设立116亿元脑科学基金，支持脑机接口企业从研发到商业化的全链条发展。市场数据同样显示出强劲增长势头：2024年中国脑机接口市场规模约为32亿元，2025年预计将增长至38亿元，到2040年或将超过1200亿元。在技术进展方面，中国已在传统电生理侵入式BCI领域取得显著临床成果。到2025年中期，已完成超过50项柔性侵入式脑机接口临床试验，覆盖运动和语言解码、脊髓重建以及中风康复等领域。中国还完成了全球第二例侵入式脑机接口人体试验，使瘫痪患者无需外部硬件即可控制外部设备，仅次于Neuralink的首例。一批中国企业正在快速崛起，并直接对标美国Neuralink、Synchron和Paradromics等领军公司：脑虎科技：专注于柔性侵入式脑机接口。格式塔科技：由彭雷于近期创立，专注非侵入式超声脑机接口，已开展早期试验显示单次治疗可使疼痛评分降低50%，效果持续1-2周，第一代产品预计2026年第三季度推出，目前正洽谈天使轮融资。阶梯医疗：2025年2月完成3.5亿元B轮融资。强脑科技：开发非侵入式BCI及仿生肢体，2026年初融资20亿元人民币，并已申请香港IPO。智冉医疗：专注柔性高通量电极，改善侵入长期性能。此外，博睿康、脑陆科技、傲意科技、奥义科技等多家企业也活跃在该领域。与美国相比，中国在临床试验速度、患者资源丰富度、试验成本控制以及后续医保纳入方面具备显著优势。部分省市（如四川、湖北、浙江）已制定脑机接口医疗服务价格，有望加速纳入国家医保体系，从而推动商业化落地。尽管前景广阔，但行业仍面临挑战，包括侵入式设备的炎症反应与信号衰减、非侵入式精度相对较低、伦理监管加强、数据安全以及与国际标准（IEC、ISO、FDA等）的对接等问题。未来监管方向预计将对侵入式设备和数据主权实施更严格监管，同时对非侵入式产品审批适当放宽，并强化知情同意和伦理审查统一标准。业内人士普遍认为，中国脑机接口产业正处于关键加速期，有望在医疗领域率先实现大规模应用，并为未来人机融合时代奠定基础。

7. 脑机接口“独角兽”强脑科技完成20亿元融资，规模仅次于马斯克的Neuralink

8. 深圳抢滩万亿级脑机产业新赛道

9. 【#中国脑机接口医疗器械填补全球空白#，#首款脑机接口医疗器械来了#】国家药监局今天批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，中国在相关临床应用领域实现全球首发。国家药监局相关负责人介绍，这是一款“全球新”产品。“全球新”，特指在全球范围内，均未上市的全新药品或医疗器械。这款医疗器械适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者，辅助患者实现手部抓握功能，属于三类医疗器械，也是全球第一款上市侵入式的脑机接口医疗器械，填补了国际国内临床空白，实现了全球侵入式脑机接口医疗器械0到1的突破。http://t.cn/AXVEiy7o

10. 【未来已来！#脑机接口首次写入政府工作报告#】这几年，你心中#最夯的中国制造是什么#？是风驰电掣的高铁、卖爆全球的新能源汽车？还是走红春晚的机器人、应用到各行各业的无人机？你有没有想过，下一个中国制造的“爆款”会是什么？今天上午的政府工作报告提供了一份“参考答案”。@封面新闻记者注意到，脑机接口被首次写入政府工作报告。目前脑机接口主要应用于医疗，未来可能会像智能手机一样改变我们日常生活。#两会看封面# http://t.cn/AXVzRX1W http://t.cn/AXVzRlat

11. 陶虎谈脑机接口的现实挑战和未来发展 | 锚点

12. 尹力走进新型研发机构、产业园区和医院调研，察看脑机接口等技术研发应用情况，要求强化国际科技创新中心策源功能

13. 【未来已来！#无锡奶奶用脑机接口治疗帕金森病#】今天（3月26日）上午，植入脑机接口闭环脑起搏器的患者金奶奶，在无锡市人民医院的脑机接口临床研究病房内成功开机。这也是应用全球首款侵入式脑机接口医疗器械治疗帕金森疾病的无锡首例。今年71岁的金奶奶曾被帕金森困扰了8年。两周前，经过MDT团队的全面检查评估，金奶奶符合脑起搏器手术指征。金奶奶也成了无锡应用该技术治疗帕金森的首例患者。如今在仪器的帮助下，金奶奶手不抖了，走路也恢复得和常人一样。（视频来源：无锡博报）江苏新闻的微博视频

14. #憧憬十五五##脑机接口将科幻想象照进现实# 十五五计划中，脑机接口“黑科技”将民用化。马斯克Neuralink计划2026年量产脑机接口设备，手术流程升级为“全自动化”，电极丝直接穿透硬脑膜无需切除，大幅降低风险。截至2025年9月，全球12名瘫痪患者通过植入设备累计操控电子设备超1.5万小时，实现意念玩游戏、打字等日常操作。#脑机接口奔向我们的生活#目前新华社报道的脑机接口技术已从实验室走向应用，在医疗康复领域帮助孤独症儿童提升交流能力，并应用于艺术创作、专注力训练等场景，推动“心想事成”成为现实。脑机接口的实现让瘫痪、失语、渐冻症、孤独症等认知障碍有了希望，真的是人类一大壮举，希望就在不远的明天！#生活碎碎念#

15. #脑机接口全球首证落地上海##国际创新药闻##最AI的健康派#近日，国家药品监督管理局批准博睿康医疗的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品（NEO）注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市。脑机接口技术目前最成熟、最可落地的治疗应用场景是什么？目前，脑机接口（BCI）技术在医疗领域最成熟、最可落地的应用，主要集中在利用神经可塑性，通过“意念”驱动外部设备来重建或代偿因神经系统受损而丧失的运动和沟通功能。根据国内首个《非侵入式脑机接口在神经康复临床应用中的专家共识》的评估，目前在15个应用场景中，只有一项获得了“强推荐”。但总体来看，有三个核心应用场景的成熟度和落地性已走在世界前列。· 1. 脑卒中后运动康复（最成熟/强推荐）：结合功能性电刺激或康复机器人治疗因中风引起的上肢中重度运动功能障碍。它将康复从被动训练转变为主动“重塑”，通过大脑意念驱动设备带动肢体训练，重建运动通路。· 2. 脊髓损伤功能代偿（进展最快/首个商用产品）：帮助因车祸、外伤等导致的高位截瘫患者恢复手部抓握等基本生活能力。通过植入设备或使用外部设备，用意念控制机械臂或气动手套完成日常动作。· 3. 药物难治性癫痫的精准干预（临床效果好）：治疗药物控制不佳的局灶性癫痫患者。植入式闭环神经刺激器（如“反应性神经刺激系统”）会像“大脑保镖”一样实时监测并提前“打断”癫痫发作。

16. #脑机接口全球首证落地上海# 近日，国家药品监督管理局批准博睿康医疗的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品（NEO）上市，实现脑机接口医疗器械全球首发。一张具有标志意义的“全球首证”就此花落上海浦东。脑机接口是这两年非常火的前沿技术，已经在运动障碍类疾病、感觉认知情绪有关的疾病领域展露头角。经典的脑机接口，如植入式，主要是通过电的方法，把电极或电极的阵列植入到大脑皮层特定位置，读取神经活动，这种技术已帮助部分重症患者重获新生。此外，无创脑机接口技术也不断获得技术突破。“非侵入式的无创脑机接口，是大规模应用的必然方向。”包括天津大学副校长明东，南京大学副校长、中国科学院院士郑海荣等专家均认为，中国脑机接口发展与国际同步，部分领域甚至领先。脑机接口的价值远不止于临床，无创脑机接口技术，可大规模运用于通讯、无人机控制、人工智能、机器人等领域。“脑机接口一定会给我们带来很多的改变，未来可能就是一个手表戴在手上，它一定会走进生活，走进每个人的身边。” 生命时报的微博视频

17. 工信部最新部署明确，中国正以“人工智能+制造”为核心引擎，推动全产业链智能化升级。AI手机、AI电脑等消费终端加速迭代，人形机器人从实验室走向工厂流水线，脑机接口技术突破为医疗康复带来新可能。更令人振奋的是，大模型正深度融入智能网联汽车、数控机床等高端制造领域，如中国宝武的工业大模型将钢材质检效率提升300%，国家电网的AI调度系统让电网故障响应时间缩短至秒级。#工信部#

18. #中国脑机接口发展提速# 在2026中关村论坛上，我国自主研发的“北脑一号”“北脑二号”智能脑机系统备受关注。其中“北脑一号”已完成7例人体植入，实现运动、言语功能重建；“北脑二号”今年进入临床验证。全球首款侵入式脑机接口医疗器械本月已获批上市，可辅助脊髓损伤患者实现手部抓握功能。北京多地正建设产业集聚区，医疗应用布局逐步完善。专家表示，脑机接口为脑卒中、渐冻症等疾病康复开辟新路径，但技术、安全、伦理等挑战仍待突破。🚀🧠从“北脑一号”到全球首款上市产品，中国脑机接口正从实验室加速迈向临床。技术突破背后，是庞大的临床需求与政策“双轮驱动”。但正如院士所言，创新不止于技术，更需生态与伦理的同步构建。让大脑与机器“对话”，我们既要跑出速度，也要行稳致远。

19. 如何看待国内外脑机接口领域的发展现状？

20. 603629，尾盘突然涨停！脑机接口迎重磅利好，多只概念股已大幅回撤脑机接口产业进入商业化落地关键元年，政策引领、技术迭代叠加临床突破共振，推动行业快速发展。利通电子股价涨停，逼近历史高点今日（3月11日）尾盘，利通电子(603629)约在14:51股价突然拉升，并在2分钟内封住涨停，截至收盘时，该股涨停板封单4.14万手，约合资金2.6亿元。公司曾在今年3月3日盘中创下65.66元/股的历史高点，今日涨停之后，最新股价距离历史高点近在咫尺。利通电子目前主要从事AI算力与液晶电视机制造业务。公司此前发布业绩预告，预计2025年净利润为2.7亿元至3.3亿元，同比增长996.83%至1240.57%。业绩预增的原因主要是算力业务端盈利增加、制造端业务亏损收窄、对外投资公允价值正向变动确认。除利通电子外，今天股价大幅上涨的算力租赁概念股还有宁波建工、宏景科技、协鑫能科。江苏省发布脑机接口产业创新发展行动方案 3月10日，江苏省工业和信息化厅等部门印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》（简称《行动方案》）。《行动方案》提出，到2027年，推动一批脑机接口相关医疗器械完成注册审批，认定一批脑机接口创新产品，建设不少于2个省级脑机接口产业集聚区；到2030年，打造2—3家具有国内外影响力的领军企业，培育一批专精特新中小企业，形成涵盖基础材料、核心部件、整机产品、应用服务等较完整的产业生态，积极争创国家未来产业先导区。为实现上述目标，江苏省将实施四大行动，分别为产业创新共建行动、应用场景开放培育行动、产业主体壮大行动和产业支撑提升行动。该《行动方案》指出，江苏省将支持有条件的高校设立脑机接口学院，推动脑科学、生命科学、信息科学等跨学科交叉融合。 “脑机接口”，这个充满科幻气质的词汇，在2026年政府工作报告中首次被写入。它与未来能源、量子科技、具身智能、6G并列，被明确为培育发展的未来产业之一。这标志着该产业迎来了顶层规划的重大政策信号。脑机接口应用加速落地脑机接口是指在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接，实现脑与设备的信息交换。从技术实现路径来看，脑机接口主要分为侵入式和非侵入式，核心差异在于传感器与大脑的接触方式。在技术路线的选择上，市场倾向也十分鲜明。数据显示，目前我国脑机接口企业中，采用非侵入式技术路线的企业占据主流，占比高达88%，采用侵入式技术路线的企业占比仅为12%。从应用场景来看，脑机接口的落地版图正不断扩张。目前，脑机接口已覆盖医疗康复、消费电子、科研教育、工业控制等多个领域，其中医疗康复是刚需应用方向。据东北证券研报，我国脑机接口临床试验注册数量近年来保持快速增长。自 2013年至今，国内累计已有95项相关试验完成注册。其中，2024年注册数量达25项，约为上一年的三倍；2025年增长势头依然强劲，注册数量达28 项。根据《中国医疗器械行业发展报告（2025）》，2025年至2030年，脑机接口以医疗技术为主，非侵入式产品加速普及，中国市场规模在政策推动下有望跃居全球第二。预计2030年后，侵入式技术或取得突破，应用向教育、军事拓展,全球监管体系趋于完善。到2040年前后，脑机接口将与人工智能、机器人深度融合，实现“增强人类”功能，市场规模突破千亿美元。中国电子信息产业发展研究院数据显示，2024年我国脑机接口市场规模为32亿元，同比增长18.8%，预计到2027年将达到55.8亿元，增长率为20%。麦肯锡测算，全球脑机接口医疗应用市场规模2030年有望达400亿美元。

21. 首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。

22. 从脑机接口到重点群体康复保障，这一批国家标准与你息息相关

23. 一批重要国家标准发布，涉及脑机接口、智能网联汽车等领域

24. 资讯 | 江苏发布脑机接口产业创新发展行动方案、脑机接口数据格式国家标准发布、四川/广西/河南脑机接口门诊/医疗服务、中科搏锐B轮融资

25. 《脑机接口系统通用技术条件》团体标准审查会议顺利召开

26. 脑机接口医疗器械首个标准发布！产业创新迈入规范发展新阶段

27. 中检院 | 行业标准解读

28. 脑机接口商业化落地提速

29. 脑机接口助你“心想事成”

30. 标准 | 《基于脑机接口的智慧病房系统》团体标准正式发布

31. 《基于脑机接口的临床康复应用指南》团体标准正式发布

32. 脑机接口领域迎来重大政策或发展利好

33. 中国脑机接口标准体系建设加速

34. 不声不响！华为、中移动现身脑机国标，背后藏着哪些隐形玩家？

35. 行业标准解读

36. 脑机接口标准化迎新突破两项医疗器械标准立项赋能产业升级

37. 两项脑机接口医疗器械标准立项聚焦康复与侵入式设备

38. 脑机接口医疗器械术语标准生效

39. 我国首个脑机接口医疗器械标准实施脑机接口，加快接入现实生活

40. 《人民日报》聚焦

41. 人民日报｜脑机接口，加快接入现实生活。聚焦我国首个脑机接口医疗器械标准

42. 涉脑机接口、数字孪生等领域，一批重要国家标准发布

43. 脑机接口智慧病房系统团体标准发布丨未来产业领航①

44. 赋能多场景安全防护，T/CAS 1161—2025《基于脑电的疲劳状态监测系统技术要求及测试方法》团体标准正式发布

45. 脑机接口新团标发布！翔宇医疗参与撰写

46. 征求《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知

47. 中国脑机接口医疗器械监管现状

48. 脑机接口加速落拓展多元应用新场景

49. 脑机接口走向实用，未来三大应用场景值得关注。

50. 脑机接口市场政策与应用场景分析（20页报告）

51. 脑机接口

52. 侵入式脑机接口实现生活场景应用新突破

53. 脑机启侦|规则之下，未来之上：脑机接口国家标准大盘点（10.30）

54. 脑机接口国家标准盘点 | 哪些机构/企业参与次数最多？

55. 重磅解读｜工信部启动脑机接口标委会征集，八大工作组首次披露，释放哪些关键信号？

56. 新产业标准化领航论坛脑机接口产业与标准化分论坛在上海召开

57. 慧创应邀出席工信部脑机接口标准化技术委员会成立大会，共推产业加速发展

58. 2025脑机接口行业发展更新（附下载）

59. 国家药监局批准两项医疗器械行业标准立项，多家生物医药企业完成融资 | 行业周报2026/1/17-2026/1/23

60. 【附产业图谱】全球脑机接口市场爆发！马斯克脑机接口Neuralink量产再提速，商业化拐点已至？

61. 脑机接口产业明确路线图

62. 脑机接口迎重大利好

63. 国家药监局批准脑机接口医疗器械标准立项！2026开发者大会将启，产业化临界点已至

64. 资讯 | 国家药监局两项脑机接口标准立项公示、脑机海河实验室完成人类首次太空脑机接口实验、Precision与美敦力合作等

65. 械小堂 | 首部脑机接口医疗器械标准实施，带您了解这项“黑科技”

66. 【收藏】侵入式脑机接口医疗器械注册盘点

67. 一文读懂｜脑机接口的标准规范有多少？进展如何？

68. 脑机接口重大进展！利好残疾人……

69. 标领新途，脑创未来！脑机接口产业标准创新论坛成果纷呈

70. 脑机接口医疗器械梳理：注册分类、临床合规与标准化进展

71. 10月28日！|全国性的脑机接口标准大会首次在厦门举行！

72. 《信息技术脑机接口多模态数据格式》GB/T 47127—2026

73. 政策 | 国家药监局发布侵入式脑机接口等2项医疗器械行业标准立项的通知

74. 科技要闻 | 标准落地+产业集聚安阳脑机接口赛道加速领跑

75. 重要通知 | 关于邀请参与《脑机接口神经数据安全分级与脱敏指南》团体标准制定的通知

2026年8月1日起实施！我国首批脑机接口国家标准正式发布，涵盖参考架构、多模态数据格式等关键领域

精选参考来源