韩国网红抗衰针Re2O原料取自遗体皮肤,专家警示基因残留风险,国内属违禁产品
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09-16 19:00
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【#3000元一针的尸皮针火了#】#韩国一款医美产品使用死者皮肤#注入脸部的抗衰针,原料竟取自死人皮肤?这一幕正在韩国医美圈真实上演。近期,韩国生物技术公司L&C BIO一款名为Elravie Re2O(以下称Re2O)的皮肤填充剂受到许多求美者追捧。Re2O即“return to your 20s”(重返20岁)的缩写,由已故捐献者的皮肤组织制成。该产品于2024年11月在韩国上市,目前在韩国、日本、新加坡等国销售,声称能帮助求美者淡化细纹,收紧毛孔,并为其自身细胞的再生奠定基础。作为L&C BIO的主推产品,Re2O为公司带来了巨大收益。据外媒报道,L&C BIO去年年销售额为855亿韩元,较上年增长约18.5%。不过,Re2O自面世以来便饱受争议,一度被称为“尸皮针”。尽管L&C BIO强调已对Re2O从产品开发、制造到分销的每一个步骤进行严格管理,但在不少业内人士看来,该产品仍存在安全隐患和伦理风险。“营销比科学验证力度大”今年8月,家住广东的符娜赴韩求美,在韩国皮肤科医生的推荐下注射了Re2O。“去韩国之前我没有了解过这款产品,医生说它能给皮肤深层注射营养,就花费75万韩元(约合人民币3750元)打了一次。”符娜告诉《中国新闻周刊》,注射完Re2O后,最明显的感受是面部污垢更易清理,化妆后妆容也更服帖。冯荨分别于去年9月和今年7月在韩国医美机构注射过两次Re2O。每次注射完一周后,她的面部皮肤就会细腻许多,肤色也不再暗沉。“打其他水光针效果维持时间短。用了Re2O后,皮肤状态稳定了许多。”Re2O的生产流程是对已故捐献者的皮肤组织进行脱细胞处理,即去除细胞成分和遗传物质,剩下一个由胶原蛋白、弹性蛋白等组成的“纯化框架”,这被称为细胞外基质(ECM)。细胞外基质经过处理后配制成用于注射的微小颗粒,能为求美者自身的皮肤细胞提供附着和生长结构。“这么处理的原因在于,如果直接使用捐献者的完整皮肤,其皮肤内的细胞会导致求美者出现人体免疫排斥反应。”上海市浦东新区公利医院整形外科学科带头人薛珂表示。中国整形美容协会整形与重建分会委员陈犹白认为,相比单一的胶原蛋白填充剂,这种脱细胞后得到的细胞外基质与人体皮肤组织化学组分相近,注射后能更好地适配。实际上,Re2O的生产方式并不新鲜。陈犹白告诉《中国新闻周刊》,十多年前,医美领域的脱细胞技术就已十分成熟。“无论是真皮、脂肪还是血管,都可以用类似的脱细胞方法处理。但临床上90%用的都是动物材料。”关于Re2O改善皮肤状态的原理,陈犹白表示,人体皮肤内的胶原蛋白含量会随年龄增长逐渐下降,Re2O能通过补充细胞外基质,直接弥补胶原蛋白的流失。与此同时,细胞外基质充当生长支架,能吸引皮肤内的干细胞附着其上,使干细胞分化成能分泌胶原蛋白的成纤维细胞,由此形成持续延缓皮肤衰老的正向循环。但当前,Re2O的临床证据仍不充足。据美国《迈阿密先驱报》报道,Re2O的早期研究表明,使用该产品后,求美者能得到更光滑的皮肤。但问题在于,这项研究只持续了20周,样本规模较小,且参与者都是开发该产品的研究人员。英国美容师本·泰勒-戴维斯评论称,Re2O的早期研究结果显示出了皮肤修复潜力,但该产品的营销比科学验证的力度更大。“已故捐献者的皮肤组织属于‘同种异体皮’,将‘同种异体皮’用于制作注射填充剂,这方面的临床数据相对缺乏。注射完成后,至少要经过5—10年的长期观察和随访来检验其实际效果。”薛珂表示。安全性方面,陈犹白指出,当前的脱细胞技术还很难实现百分百去除细胞。“如果细胞外基质中残留了一些细胞成分,细胞可能会携带捐献者的基因片段。万一捐献者患有遗传病,会对求美者健康造成风险。”除此之外,他认为,由于细胞外基质包含复合组分,相较于单一组分的填充剂,一旦出现问题很难排查和溯源。皮肤组织的供体年龄差异也成为讨论的焦点。据韩媒报道,韩国新沙本杰明诊所首席皮肤科医生卢成敏(Seongmin Noh)认为,尽管生产流程最终的微粒化处理能在一定程度上保持Re2O产品的标准化,但在分子水平上,与供体年龄相关的胶原蛋白、弹性蛋白质量差异可能会持续存在。韩国狎鸥亭甲骨文诊所皮肤科医生朴智英(Jeyoung Park)公开分享了Re2O制造商提供的数据:在30—70岁的供体样本中,胶原蛋白、弹性蛋白的干重含量没有显示出统计学上的显著差异。他表示,Re2O的每个批次和每个注射器都会进行质量控制。监管标准相对宽松Re2O并不是唯一从已故捐献者身体中提取主要成分的医美产品。记者检索发现,美国一款名为AlloClae的产品,通过对已故捐献者的脂肪组织进行消毒、处理,制成臀部塑形等用途的注射填充剂。“临床上脂肪供应相对充足,求美者通常可以通过自身抽脂进行脂肪填充。相比之下,皮肤组织较为稀缺,这也是Re2O受到市场关注的原因之一。”薛珂表示。临床层面,“异体皮”的应用并不鲜见,但主要用于治疗大面积烧伤患者。“患者烧伤后,没有皮肤覆盖的情况下体液会流失,最终可能因体液失衡丧命。我们通常会对猪皮、牛皮等‘异种皮’进行脱细胞处理,再移植到患者伤口。相较于动物来源材料,‘同种异体皮’被免疫系统识别为外来异物的可能性更低。”薛珂说。“逝者捐献的皮肤组织属于十分珍贵的医疗资源,应优先用于严肃医疗。”同济大学附属同济医院整形美容外科主任医师崔海燕表示。目前,关于是否应将已故捐献者的皮肤组织用于医美用途,也存在诸多争议。据韩媒报道,L&C BIO表示,Re2O的原材料从美国进口,仅使用经过当地捐赠程序同意,并明确区分化妆品用途的皮肤组织投入合法生产。“我们接受韩国食品药品安全部的年度审查,并遵守管理体系。”但即便如此,越来越多人呼吁韩国监管机构要对源自人体组织的医美用品制定更清晰的管理标准。依据韩国《药事法》,注入皮肤真皮的产品被归类为药物、医疗器械或人体组织。韩媒评论称,尽管Re2O使用与其他皮肤增强剂类似的注射程序,但因其使用已故捐献者的皮肤组织作为原材料,因此适用“人体组织”的法律框架。这也导致它在没有进行单独临床试验的情况下进入了市场。据《韩国时报》报道,首尔尹阳律师事务所的律师权东柱(Kwon Dong-ju)表示,医疗器械在获得市场准入前要经过多年的投资和测试,一些人体组织产品对应的监管标准则相对宽松。L&C BIO方面则认为,人体组织并非处于监管盲区,而是按照独立于药品和医疗器械的体系进行管理。陈犹白认为,L&C BIO除了取得遗体捐赠者家属的知情同意外,也需要就产品成分,对求美者进行充分告知。符娜告诉《中国新闻周刊》,自己是在注射完Re2O后,才通过社交媒体了解到原材料。“原材料从哪里取呢?如果提前知道原材料来源于逝者,我是不会打的。”符娜说。据韩媒报道,今年4月,Re2O的首次顾问委员会会议在首尔召开,这标志着Re2O的临床指南制定迈出了第一步。会议涵盖制备方案、注射指南、针对特定部位和适应证的匹配治疗、并发症预防和管理四部分,相关成果将在今年10月举行的大型研讨会上公布。尽管Re2O尚未获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准,但当前,纽约的一些医美机构已向求美者提供了该产品。Re2O未来会进入中国市场吗?“Re2O在原料来源层面,面临风俗观念、社会伦理等现实挑战;产品的安全性与有效性,也需要更充分的临床证据支撑。依据国家药品监督管理局医疗器械监管法规,产品必须遵循相关规范完成临床试验,才有可能获准进入中国市场。”崔海燕表示。陈犹白认为,Re2O不应被过分神化,求美者应理性看待。(中国新闻周刊、大河报)
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死人皮肤,打进活人的脸?韩国,一款名为Re2O的网红医美针剂火了,它主打抗衰嫩肤,单针售价3000多元,可让人细思极恐的是,这款爆火针剂的原料,竟是死人的人体皮肤组织,也因此被网友戏称“尸皮针”。产品虽经技术处理,但暗藏的安全隐患与伦理争议,彻底撕开了高端医美背后的乱象。
在当下的医美市场,抗衰项目永远不缺追捧者,不管是水光针、玻尿酸还是各类嫩肤项目,只要宣称能淡化细纹、紧致肌肤,总能吸引大批求美者买单。
这款Re2O针剂由韩国一家生物公司研发,2024年11月正式在韩国上市,随后逐步销往日本、新加坡等多个国家和地区。
它的名字是英文“重返二十岁”的缩写,主打深层嫩肤、长效抗衰,
商家着重宣传其效果持久、肤质改善更彻底,拿捏了求美者追求高效变美的心理。
这款针剂折合人民币3200至4000元一针,单次注射费用不低。
即便价格远超常规医美针剂,依旧热度居高不下,成为不少网红、医美博主推崇的“抗衰黑科技”。
但就在不少人跟风打卡、夸赞效果出众时,这款针剂的真实原料和生产细节被曝光,瞬间颠覆了所有人的认知。
所谓的高端抗衰针,原料全部取自美国人体捐献者的皮肤组织,这也是“尸皮针”外号的由来。
商家和医美机构对外解释,产品并非直接使用逝者皮肤,而是经过专业脱细胞技术处理。
生产过程中会彻底去除皮肤组织内的细胞成分和遗传物质,只保留胶原蛋白、弹性蛋白构成的细胞外基质。
经过微粒化处理后,这些基质被制成可注射的针剂,注入人体面部后,能充当皮肤细胞生长支架,填补胶原蛋白流失空缺,刺激自身细胞再生,从而实现抗衰嫩肤效果。
这种脱细胞基质应用并非新鲜技术,十多年前就已在临床领域投入使用。
但这款针剂舍弃了原本成熟安全的动物原料,选用稀缺的人体逝者皮肤,暗藏诸多无法规避的风险。
现有脱细胞技术无法做到百分百清除细胞残留,极易留存捐献者的微量基因片段。
一旦逝者携带隐性遗传病、未知病变基因,这些残留成分进入人体后,后续是否诱发病变、产生排异反应,目前没有任何定论。
更关键的是,人体皮肤供体年龄、体质各不相同,即便经过标准化加工,分子层面的肤质差异也无法完全消除,每一针的稳定性都无法绝对保障。
比安全隐患更离谱的,是这款产品粗糙的临床验证和宽松的监管环境。
按照常规医美产品上市标准,任何注射类医美用品,都需要经过多年大样本临床试验,完成长期随访观察,确认安全有效后才能获批上市。
但Re2O的核心临床研究仅持续20周,样本数量极少,研究人员多为产品研发团队人员,数据客观性严重不足。
在监管层面,这款产品更是钻了规则漏洞,韩国将其归类为人体组织类产品,区别于常规药品和医疗器械。
这一分类让它避开了严苛的新药、新器械临床试验流程,仅通过年度常规审查就能上市流通,准入门槛大幅降低。
时至今日,这款爆火的医美针剂,依旧没有获得美国FDA权威认证,足以说明其安全性尚未得到国际主流医疗体系认可。
除此之外,这件事暴露的医美伦理问题,更值得所有人深思。
业内权威专家明确表示,逝者捐献的皮肤组织是珍贵的医疗资源,用途是救治大面积烧伤、皮肤缺损的重症患者,是挽救生命的救命材料。
将救命的医疗资源,挪用来做成医美抗衰针,满足大众的变美需求,本身就是对医疗资源的错配,更是对逝者捐献善意的亵渎。
更让人诟病的是医美行业的信息差套路,多数赴韩注射的国内求美者,术前对产品原料一无所知。
医美机构刻意隐瞒核心信息,只夸大嫩肤抗衰效果,刻意回避“人体逝者皮肤”的敏感细节,完全剥夺了消费者的知情权和选择权。
得知真相后,不少求美者坦言,若是提前知晓原料来源,无论效果多好、价格多优惠,都绝对不会选择注射。
目前,这款争议针剂并未进入中国市场,相关部门早已明确,该产品不符合国内医美监管标准,严禁引进流通。
很多求美者一味跟风海外医美、追捧小众网红项目,忽视了背后的安全风险和监管漏洞,最终为医美乱象买单。
但要牢记,医美从来不是猎奇消费,安全永远是底线。
信息来源:中国新闻周刊2026年09月14日《死者皮肤,打进活人的脸?3000元一针的“尸皮针”火了》
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