本届进博会上,全球首发、亚洲首展、中国首秀的代表性展品超过480件,数量创下历年新高,医疗器械及医药保健展区依旧是研发壁垒最高的一块。 但对患者来说,“上展台”不等于“用得上”:这批前沿医疗好物离病床的距离大致分四档——早已走进医院的、上市申请刚被受理的、临床试验还没结束的,以及要去海南博鳌乐城这样的特许通道才能提前用上的。新华网
本届展区的密度可以直接当风向标看:全球排名前20的制药企业来了16家,前三大医学影像企业、前三大放疗设备企业悉数到场,展览规模创历届新高。人民网
已经用上的:从达芬奇到“进博宝宝”
判断“离患者多远”,可以先看看已经走完流程的老展品。首届进博会首秀的达芬奇手术机器人,如今已走进全国上百家医院手术室,累计服务逾100万中国患者。 同样在首届完成亚洲首秀的医科达高场强磁共振引导放射治疗系统,九年之后已在中国17家医疗机构投入应用。 阿斯利康在2018年首发的产品,目前也已覆盖国内超7000家医院。光明网光明网
跨国药企习惯把尚未获批的产品先摆上展台,等拿到批文再变成商品,业内称这些产品为“进博宝宝”。截至目前,诺华已有12个“进博宝宝”在获批前亮相进博会。 九届全勤的拜耳则孵化了17个“进博宝宝”,数款药物从最初单一适应症拓展到多项适应症,影像诊断高压注射系统也从进口产品逐步实现本地化生产。人民网光明网人民网
器械的“落地”还有另一条路径:在中国生产、供应全球。本届亚洲首秀的全球首款深硅光子计数CT探测灵敏度高、辐射更低,可处理高达传统CT50倍的数据量,并将在中国生产并供应全球。 直观复星带来的达芬奇AI数字化手术平台,算法已积累数十万例手术数据用于训练,下一步将陆续落地更多川渝地区、北上广地区医院。央视网第一财经
刚获受理:减重药离普通人的处方最近
今年展出的品种里,最接近处方的那一批集中在GLP-1减重赛道。辉瑞把新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽的全球首秀放在进博会,其在中国的时间表尚未披露。
走得更靠前的是申报。礼来目前全球唯一的口服小分子GLP-1类药首次在进博会亮相,用于体重管理和2型糖尿病的上市申请已向国家药监局递交。 诺和诺德首展的减重版口服司美格鲁肽片(诺和盈片剂)是全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂,今年1月才在美国上市,在中国目前已进入审批的下一环节——上市申请已获国家药监局受理。第一财经界面新闻
离处方最远:脑机接口等仍在试验中的产品
本届进博会上最“吸睛”的脑机接口,恰恰是离病床最远的一档。美敦力的闭环脑机接口系统可在患者植入脑起搏器后,根据神经状态变化自动调整电刺激参数,主要用于帕金森病和特发性震颤,正处在临床阶段:系统正在国内头部医院开展临床试验,计划共入组约百例,最快预计2027年完成,叠加国内鼓励政策,审批节奏有望加快。 美敦力今年共携超过120款创新产品与解决方案参展,首展阵容、参展规模均创其历届新高。第一财经新浪财经
强生的膀胱内药物释放系统则展示了药械组合产品的典型周期:它填补难治性非肌层浸润性膀胱癌的治疗空白,225mg药量可持续释放3周,已凭Ⅱ期临床数据在美国获批,而全球多中心Ⅲ期临床正在推进,预计最快明年3月才产出核心数据,此后才能为中国的注册递交提供依据。第一财经
等不及的患者:乐城特许药械把时间差压到以“周”计
对部分患者而言,“进博同款”不必等全国获批——海南博鳌乐城先行区落地特许药械及特殊食品超620种,已惠及患者超34万人次。 这里的时间差被压到以天计:施维雅研发的脑胶质瘤治疗药物Vorasidenib 2024年8月在美国获批上市,同年9月30日即获批在乐城使用;吉利德用于HIV暴露前预防的来那帕韦2025年6月在美国获批,仅8个工作日后就获批落地乐城。新华网
乐城的意义不止于“特区内部”:已有30款特许药械从乐城走向全国市场,5款药品通过乐城真实世界数据支持成功纳入国家医保/商保药品目录。 最能说明“用上”与“用得起”差距的是科赛拉的价签:这款全球首个化疗前全系骨髓保护创新药,2021年在美国上市时单支售价约1400美元;2022年借助乐城真实世界证据取得国内上市资质,每瓶约5980元;2024年4月实现海口本地化生产,同年11月纳入国家医保目录,价格降至466元/支。新华网
怎么看一件进博“好物”到底能不能用
对患者来说,判断某件展品离自己多远,只需核对三个状态:国家药监局批准上市,意味着医生可以在医院开出它;进入医保目录或商保特药责任,才谈得上大多数患者用得起;只是“受理”或“临床试验中”,就还得等审批与数据。今年展台上同框的达芬奇机器人、在途的GLP-1新药与试验中的脑机接口,恰好分处这三条时间线——进博会缩短的是信息差,真正缩短处方距离的,是审批、本地化生产和支付这三道关口。