香港查获20支「尸皮针」:3500元一针的“重返20岁”,在韩国按人体组织管理,不按美容针审批

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10:05

10月20日,香港卫生署通报,连日突击搜查尖沙咀、旺角、荃湾、元朗四间美容场所。尖沙咀和旺角两间店里,检获逾100剂怀疑第1部毒药针剂、逾70剂怀疑未经注册的药剂制品针剂,其中20剂是Elravie Re2O。香港政府新聞網

它的中文外号更出名:尸皮针。

Re2O取自“return to your 20s”,重返20岁。原料是已故捐献者的皮肤组织,脱细胞处理后留下胶原蛋白、弹性蛋白组成的细胞外基质,再磨成微粒,复配后注射进真皮层。韩国一针约70万到75万韩元,合人民币3500元上下。2024年11月上市后,它在首尔江南的皮肤科火到断货,体验帖里的重点多是皮肤变软、毛孔变细,原料来源被轻轻带过。知乎

香港查获20支「尸皮针」:3500元一针的“重返20岁”,在韩国按人体组织管理,不按美容针审批

一名赴韩注射的消费者,是打完才知道针剂来自逝者。她说,如果提前知道,自己不会打。 还有人的脸肿了半个月,上班都要戴口罩。新浪医药知乎

问题不只在心理感受。

在韩国,Re2O没有走药品或医疗器械审批,而是按“人体组织”管理。也就是说,它上市前不需要完成产品级的临床试验与安全有效性审评。DrJoeSia

公开可查的人体研究只有一项:20名受试者、随访20周的随机半脸双盲试验,2026年2月发表。论文作者自己也写明,样本小、随访短,产品又是混合物,很难拆分单一成分的效果。DrJoeSia

20周,连填充类产品常见的远期反应窗口都没走完。皮肤填充的远期反应,往往要3到5年甚至更久才显现。 更麻烦的是,玻尿酸打坏了还有溶解酶,这类微粒化异体基质没有对应的“解药”,一旦出现难治性结节或肉芽肿,缺乏有效的修复方案。新浪医药DrJoeSia

香港这次的动作,把另一层问题摊开了。卫生署说,Re2O包装上以韩文标示注射、声称含人类组织,因此同时受《人体器官移植条例》和《药剂业及毒药条例》规管。它既没拿到人体组织商业交易的豁免,也没完成药物注册,处于双重监管真空。新浪医药

卫生署同时确认,产品缺乏临床安全数据,有公共卫生风险。 那名38岁女子因涉嫌非法管有第1部毒药及未注册药剂制品、非法将人体器官作商业交易被捕。蓝鲸新闻

香港查获20支「尸皮针」:3500元一针的“重返20岁”,在韩国按人体组织管理,不按美容针审批

内地也没有给它开口子。国家药监局数据库里查不到Re2O的注册记录。 人源性脱细胞真皮基质在国内按第三类医疗器械管理,获批用途集中在烧伤创面覆盖、组织缺损修复,没有一款批给面部注射抗衰。DrJoeSia新浪医药

容易混淆的是“艾莉薇”这个名字。国内获批的艾莉薇,是Humedix的注射用交联透明质酸钠凝胶,也就是玻尿酸,和Re2O不是同一个产品。 搜到“艾莉薇已获批”就放心,恰恰会漏掉最关键的一步。DrJoeSia

还有“韩国合法上市”这句话,也得拆开看。合法的是它作为人体组织在韩国流通的身份,不是“可以用于面部抗衰注射”的审批结论。跨境医美里,这两件事经常被说成一件事。

国内一些账号把它包装成“第五代水光”“胶原水光”,明码标价,招揽消费者去韩国诊所注射。 广告文号看起来齐全,但医疗广告审查证明不等于产品注册许可。每日经济新闻

真要判断一支针能不能打,顺序其实很笨:先看产品名和注册证号,再看注册证上的适用范围,最后看注射的人有没有医师资质。香港卫生署的提醒很直接——注射属于医疗程序,只应由注册医生或注册牙医施行,场所自称“美容院”不代表没有风险。新浪医药

至于“重返20岁”,它只是一个商品名。

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