这款进医保的百万抗癌药,到底哪些患者能用?

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11月14日,国家医保局在2026创新药高质量发展大会上公布最新版国家医保药品目录,药明巨诺的CAR-T药物瑞基奥仑赛注射液(商品名倍诺达)成为首个纳入基本医保的百万级抗癌药。 新版国家医保药品目录共新增107种药品,其中51种为1类创新药,数量再创历史新高。 这份目录将于2027年1月1日起正式施行,"哪些患者能用"这个问题从此有了明确的时间刻度。中国新闻网北京日报经济观察报

答案有三层:能治什么病——复发或难治性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤三类血液肿瘤;处在什么治疗阶段——多线系统性治疗后仍复发或无效的患者;何时用得上——明年元旦之后。它不是抗癌"万金油",肺癌、肝癌、胃癌等实体瘤患者不在其列。

此前定价高达129万元/支的倍诺达,经医保报销后,患者自付费用预计将降至10万元以内。 参与该药审评和临床应用共识制定的哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军透露,纳入医保后瑞基奥仑赛的定价已降到30万元/支以下,药明巨诺以被他形容为"孤注一掷"的报价拿下谈判结果。 需要说明的是,"自付10万以内"是按谈判价格与常规报销比例得出的媒体测算口径,实际负担取决于参保地的报销比例和大病保险衔接。每日经济新闻经济观察报

这不是CAR-T第一次靠近医保,只是这一次它把成本降了下来。截至2026年11月,国内已有复星凯瑞、药明巨诺、传奇生物、驯鹿生物、合源生物、科济药业、恒润达生、重庆精准生物等企业的10款CAR-T产品获批上市,而过去几年CAR-T药物多次尝试进入基本医保目录,均因定价过高止步于形式审查阶段。蓝鲸新闻

卡点是钱。CAR-T药物需要"一对一"的个体化定制治疗,从患者体内提取T细胞、在实验室完成基因改造后再回输,一人一批无法批量生产,早期单次生产成本高达五六十万元。 此次"天价药"得以大幅降价进入基本医保,核心在于关键原材料实现国产化、大幅压缩了生产成本——2025年10月,瑞基奥仑赛已提交将生产中的慢病毒载体切换为自主国产产品的补充申请。经济观察报财联社

今年的现场谈判同样残酷。医保谈判存在"50万元不谈、30万元不进"的隐形门槛,合源生物的纳基奥仑赛因报价超出30万元,止步于谈判环节——百万级CAR-T进医保,目前只有这一个名额。经济观察报

对患者来说,门槛之后才是关键问题。瑞基奥仑赛目前已有三项适应证在国内获批上市,均聚焦血液肿瘤领域,包括复发/难治性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤。 医保支付不会超出药品说明书的适应症范围,具体支付细节以国家医保局公布的协议为准。经济观察报

为什么值得为这三类患者单开一扇门?在淋巴瘤治疗中,CAR-T用于末线治疗的患者5年无病生存率约40%,用于二线治疗时更高,可达60%以上,对不适合强化疗的老年患者也是实现长期生存的重要选择。 对多线治疗后仍复发的患者,这是少数指向长期无病生存的选择之一。经济观察报

但降价不等于人人用得上。传统CAR-T治疗前,患者需要接受化疗清空部分免疫细胞为回输细胞"腾空间",且可能带来副作用,细胞的采集、制备和回输对医院资质与管理能力要求很高。 覆盖面数据更直观:自2021年首款CAR-T药物在中国获批以来,累计接受商业化CAR-T治疗的患者仅约9200人,而国内每年新增和积累的血液淋巴系统肿瘤患者约17万至21万人。央广网经济观察报

不符合上述适应症的患者也并非无路可走。国家医保局于2025年12月首次发布商业健康保险创新药品目录,百万级CAR-T集体进入商保支付范围,相关目录已于2026年1月1日起执行,此次倍诺达正是由商保目录转入基本医保的2款创新药之一。 此次同步公布的新版商保目录再新增12种、总数达28种,纳入全球首个实体瘤CAR-T、中国首个血友病基因治疗药物等重大创新药品,奕凯达(阿基仑赛)等其他CAR-T产品仍在其中;多地惠民保和商业百万医疗险的特药责任构成进一步补充。微博21世纪经济报道

"现在,我的很多患者都在等待明年用药。"马军预计,瑞基奥仑赛纳入医保后,接受CAR-T治疗的患者人群将迅速突破万人次。 从129万元到自付10万元以内的预期,这一步跨了五年多。对符合适应症的复发难治淋巴瘤患者,2027年元旦后,这针曾经的"天价药"第一次成为普通家庭可以认真权衡的治疗选项;其余患者,则要看商保目录、惠民保和自己的保单能接住多少。经济观察报

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