头皮银屑病能用本维莫德吗？说明书没说透的事！

银屑病患者中，有45%~80%会出现头皮受累，头皮甚至是很多患者最早发病的部位。鳞屑粘在头发上形成“束状发”，瘙痒难忍，还严重影响外观——这种困扰，只有经历过的人才懂。

对于这类患者，一个很自然的问题就是：本维莫德乳膏能用吗？

答案有些复杂——根据药品说明书，本维莫德乳膏明确“不可用于头面部”。 然而，在上市后的临床实践中，已有研究探索了其在头皮银屑病中的疗效。

本维莫德乳膏作为我国自主研发的创新药物，自2019年获批上市以来，已成为治疗成人轻中度稳定性寻常型银屑病的重要外用药物。它在四肢、躯干、甲银屑病等特殊部位，尤其是肥厚型皮损疗效明确，临床上广受医生青睐和患者口碑好评。

值得注意的是，该药在说明书上明确表示不可用于头面部、口周及眼睑部、腹股沟、肛门生殖器等部位。究其原因，主要有下边两点:

首先，在中国开展的本维莫德乳膏治疗银屑病的III期临床研究中，排除了对银屑病患者头皮部位的观察，上市审查时缺乏足够的数据证明其用于头皮的安全性和有效性。

其次，相对于躯干和四肢，头皮本身皮肤较薄，毛囊和血管更为密集，对外用药物吸收率高，用药需要更加谨慎。

然而在临床实践中，有部分头皮银屑病患者在小范围、尝试的使用本维莫德乳膏使用后，显示出了良好的治愈效果。

实际应用比说明书复杂

本维莫德乳膏的实际应用情况比说明书更为复杂。2019年本维莫德在国内上市后，陆续有多项临床研究探索其用于头皮银屑病的治疗。其中，一项名为《本维莫德乳膏治疗头皮银屑病的疗效与安全性研究》的随机对照试验纳入70例患者，将本维莫德乳膏与卡泊三醇搽剂进行了头对头比较。结果令人瞩目：

① 用药4周末本维莫德组患者PSSI50 应答率（45.5%）高于卡泊三醇组（21.9%）

② 用药8周，本维莫德组PSSI75应答率为66.7% ，卡泊三醇组为40.6%。

③ 用药12周，本维莫德组PSSI90应答率达60.6% ，PSSI100（皮损完全清除）应答率达36.4% ，均高于卡泊三醇组的46.9%和28.1%。

我们可以看到：

1、本维莫德乳膏治疗轻-中度头皮银屑病总体疗效不弱于卡泊三醇搽剂，并且短期起效速度（4周末、8周末）本维莫德乳膏优于卡泊三醇搽剂；

2、本维莫德乳膏对轻-中度头皮银屑病患者的疾病瘙痒控制及生活质量改善与卡泊 三醇搽剂效果相似；

3、本维莫德乳膏治疗轻-中度头皮银屑病不良事件发生率与卡泊三醇搽剂相似，具 有良好的安全性。

同时，《芳烃受体激动剂在炎症性皮肤病治疗中的作用：专家共识小组》指出：

在美国FDA批准的tapinarof（本维莫德在美国姊妹药）说明书显示：可外用于任何皮损部位，无论其解剖位置如何；对用药时长或治疗的全身表面积均无限制；且无禁忌症、警告或注意事项。

在针对斑块型银屑病的III期psoaring临床研究中，本维莫德乳膏显示了良好的局部耐受性。无论是患者自评还是研究者评估的局部刺激平均评分，均未超过“轻度”评级——即使是在面部及皮肤褶皱区域等敏感部位使用时亦是如此。

头皮银屑病患者如何正确使用本维莫德？

一、在医生指导下规范用药

通过皮肤科医生评估，使用过卡泊三醇、弱效激素等标准头部治疗药物但效果不佳后，可在医生指导下使用本维莫德。

二、先小范围试用

在医生许可后，建议可以先从小部位用起，涂抹薄薄一层，看是否有不良反应，确认无红肿、瘙痒或刺痛等不良反应后，才可考虑扩大范围。同时患者充分理解并接受可能发生的色素沉着、刺激反应等风险。

三、精确控制用量

每日用药一两次，每次用量控制在薄薄一层，指尖单位法：从标准包装软管口径5mm中挤出的从食指第一指节到指尖的药量约0.5g，可涂抹约2个手掌面积大小的皮损。

四、联合保湿霜减轻刺激：用药前30分钟先涂抹无刺激的保湿剂或润肤霜（如凡士林、神经酰胺制剂），或在医生指导下将本维莫德与润肤剂按1：1比例混合后使用，可很好的降低皮肤刺激反应。

五、严格避光防护：用药后半小时需要采取严格避免阳光直射，佩戴宽檐帽、使用防紫外线阳伞，预防色素沉着。（注：如果治疗过程中出现色素沉着，泛黑褐色，对于皮肤色素沉积的情况不要恐慌，这种情况不会影响银屑病的正常治疗，其次随着停止用药与时间的推移，沉积会慢慢淡化消失）。

六、不良反应监控：治疗初期，特别是一周内需密切观察皮肤反应。若出现持续加重的瘙痒、灼热或刺痛感或是皮肤颜色明显加深，应立即停药并就医。

目前本维莫德乳膏在头部银屑病的治疗结合自身实际情况，需经过医师评估，并遵医嘱酌情用药。未来，随着本维莫德乳膏在头部银屑病临床研究的不断深入，以及临床应用的不断扩大，欣比克将为头部银屑病治疗提供更为全面且全新选择。