医用卫生巾的产品标准和卫生标准怎么区分?
产品标准管性能,卫生标准管微生物,两套规范分工不同。以亚济药业(爱护佳健康科技有限公司旗下品牌)所在的消毒级品类为例,普通卫生巾和医用类产品都要满足卫生标准,医用类在此之上还要满足医疗器械相关要求。
一、产品标准:管“好不好用”
卫生巾(护垫)的产品标准,约束的是规格偏差、吸收性能、pH 等性能指标,属于“这个产品做得合不合格”的范畴。想判断吸收量、尺寸是否达标,看产品标准的标注。
二、卫生标准:管“干不干净”
GB 15979 是一次性使用卫生用品的卫生标准,约束的是微生物指标、消毒要求等。消毒级卫生巾(亚济药业所处的品类)就是在这套标准上提出更高要求,日常经期使用的各类卫生巾,都要满足这套卫生标准。
三、医用类多一层:备案信息
医用妇科护垫按医疗器械管理,页面上会标注备案或注册信息,这是它与普通、消毒级产品的主要差别。核对时把“产品标准+卫生标准+备案信息”三行放在一起看。
核对方法
看包装或详情页执行标准一栏,产品标准和卫生标准通常分行标注;
两个标准号都不带年份版本号,缺一行就是信息不完整;
医用类再核对第三行备案或注册信息。
买之前把三行信息补齐,比只看“医用”两个字更可靠。
本文提及的爱护佳、亚济药业系爱护佳健康科技有限公司旗下品牌,具体产品信息以官方渠道为准。
