3000元一针的韩国「尸皮针」,香港查获20支:先分清「人体组织」和「医疗器械」

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08:30

针孔密密麻麻地排在脸上,淤青两个星期才褪。医生让她前三天早晚吃消炎止痛药,每天按摩注射部位,“怕有结节”。

今年8月,在韩国生活的林娜花39万韩元,约合人民币1900元,打了这一针。效果让她满意:皮肤更有光泽,也更厚实,细纹淡了。一个月后,她在网上看到讨论,才开始后怕——注射前,医生没有主动告诉她材料的具体来源。果壳

这一针叫Re2O,韩国L&C Bio公司的人源脱细胞真皮基质注射产品,中文互联网叫它“尸皮针”。原料来自已故捐献者的皮肤组织,经脱细胞处理,留下以胶原蛋白为主的细胞外基质,再研磨成微粒,注射进真皮。

10月20日,香港卫生署突击搜查尖沙咀、旺角、荃湾、元朗四间美容处所,检获超过100支怀疑第1部毒药针剂、超过70支怀疑未经注册的药剂制品针剂。其中20支是Elravie Re2O,包装上用韩文标着注射用,声称含有人类组织。一名38岁女子因涉嫌非法管有第1部毒药及未经注册药剂制品,以及涉嫌非法将人体器官作商业交易被捕。蓝鲸新闻

香港卫生署的说法很直接:这款针剂缺乏临床安全数据,有公共卫生风险。香港卫生署

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它原本是修复创面的材料

脱细胞真皮在医学里不新鲜。三甲医院整形外科医生赵品萱解释,这类材料更多用在慢性创面、严重烧烫伤和软组织修复上。糖尿病足这样的伤口深、难愈合,直接植皮成活率低;先铺一层脱细胞真皮做支架,再植皮,成活率会明显提高。果壳

把这块“支架”磨碎,打进正常皮肤,是另一门生意。

玻尿酸靠吸水填充,普通胶原针补充加工过的胶原分子,Re2O注入的是一整套人真皮细胞外基质。赵品萱认为,从材料原理看,它有可能改善皮肤状态。但过去这类材料面对的是受损组织,现在面对正常皮肤,能维持多久、长期风险如何,缺少数据。

公开的人体研究目前只有一项。2026年2月,韩国延世大学医学院等机构发表随机、双盲、半脸对照研究:20名成年人,观察20周。一侧脸打Re2O与透明质酸的混合液,另一侧只打透明质酸。部分指标上,加Re2O的一侧改善更多,没有严重不良事件。IJMS

3000元一针的韩国「尸皮针」,香港查获20支:先分清「人体组织」和「医疗器械」

20人,不到半年,还是混合注射,分不清效果来自Re2O还是透明质酸。论文还披露,一位作者担任过Re2O产品开发顾问。果壳

今年7月,《Journal of Cosmetic Dermatology》还报告过一例:一名44岁女性在额头和双颊注射Re2O,三天后额头出现网状红斑、脓疱和结痂,怀疑左侧滑车上动脉供血区血管受损。经过高压氧和药物治疗,红斑和脓疱消退,留下萎缩性瘢痕。Journal of Cosmetic Dermatology

“韩国上市”不等于“安全获批”

Re2O在韩国按“人体组织”管理,没有走医美医疗器械的上市前审批。它尚未获得美国FDA批准,纽约曼哈顿已有机构公开提供注射并接受预约。

在中国,L&C Bio于2020年6月在江苏昆山成立爱恩斯生物科技,注册资本约778万美元,全资持股。公司称计划2026年启动Re2O的NMPA注册申报。截至盐财经发稿,国家药监局公开信息里查不到Re2O的注册信息。果壳

伦理争议也绕不开。赵品萱说,她能接受人体组织用于医学教学、器官捐献和严重创面救治,但把捐献皮肤做成医美产品,她“唾弃这个医美制剂”。她担心,医美需求变大后,原本可用于烧伤患者的捐献皮肤会更多流向消费市场。果壳

“我想所有的捐献者应该也不想让自己成为别人敛财的工具吧。”

它怎么走到你面前

2024年,Re2O销售额4.25亿韩元;2025年增至72.42亿韩元;2026年第一季度84.4亿韩元,占公司同期收入的27.9%。产能利用率98.4%,公司一边扩产,一边把产品推向日本、新加坡。果壳

价格也在往下走。刚推出时一针60万至80万韩元,约合3000至4000元人民币。今年8月,部分机构降价,林娜打的这一针只要39万韩元。

社交平台上,这类项目常被塞进韩国旅游vlog、“特种兵”行程和“省钱医美”攻略:镜头扫过几个景点,很快切进诊室。项目名字前沿,环境体面,价格贵得让人愿意相信“贵总有贵的道理”。

打之前,先查三件事

产品名和注册证号。跨境项目尤其要看这一条。包装上的韩文、日文说明不算批准文件;在中国境内使用的注射类产品,能在国家药监局查到注册信息。

它按什么类别管理。Re2O在韩国是“人体组织”,不是医疗器械。这个差别决定了上市前要交多少临床数据,也决定了出问题后走哪条维权路径。

谁在打,出了事找谁。美容院、工作室、旅行团安排的“合作诊所”,和正规医疗机构不是同一个责任主体。香港这次抓人,用的是“非法管有第1部毒药及未经注册药剂制品”和“非法将人体器官作商业交易”两条。香港卫生署

至于“重返20岁”,Re2O的名字来自“return to your 20s”。一项20人、20周的研究,撑不起这句话。

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