关于新冠病毒肺炎特效药,你想要了解的十个问题
前言:
在张大妈混了这么久,这是第一篇跟买买买没有一点关系的投稿。
人待在家里,很容易无聊焦躁,就多看看书看看材料充实下自己。
以下内容是我翻阅了病例报道原文和相关报道材料后总结后讲给家人听的,后来想想干脆写出来分享给大家,可能会更好。
今天的《新闻联播》里也提到了这种药物进入临床III期试验,可见大家都对其抱有厚望,希望这种特效药真能如愿有效,让这场疫情早点过去。
以下正文。
1月31日,美国医疗团队在《新英格兰医学杂志》(世界*级医学期刊)上刊登了首例美国感染新型冠状病毒患者的治疗过程报告,病人使用了由美国吉利德公司(Gilead)开发的小分子抗病毒新药瑞德西韦(Remdesivir)后,第二天就出现了明显好转的迹象,效果可谓立竿见影!
对于这一神奇效果,咱们国内相关医疗管理机构的反应也非常迅速。
就在论文发表的同一天,吉利德公司宣布在中国开展瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染者的临床III期试验,中方牵头合作方是北京中日友好医院,主要针对的是感染新型冠状病毒的轻症患者。试验开始时间是2月3日,预计4月27日结束。
关于这种目前看上去的灵丹妙药,坊间议论也很多,我们来逐一梳理剖析。
1、吉利德是谁?
吉利德全称吉利德科学公司,创立于1987年,总部位于美国加利福尼亚州,是一家世界领先的生物制药公司,在美国、欧洲和国际上在未满足的医疗需求领域发现、开发和商业化疗法和药物。
这家公司在抗病毒领域可谓是泰山北斗级别的门派,数数他们开发过什么药吧:
1、达菲。这曾经是全球抗击甲型流感的神药,目前也是全球对抗流感的一线用药。达菲虽然是世界著名的罗氏医药出品,却是由吉利德研发的,只是吉利德将研究成果和专利卖给了罗氏,由罗氏进行临床试验并申报出品。
2、索磷布韦。这是目前世界上唯一可以治愈(没错,你看到的是“治愈”)丙型肝炎的药。
3、替诺福韦。吉利德所开发对抗乙型肝炎的最新产品,乙肝病毒控制效果好,靶向精准,副作用低。
吉利德在抗病毒领域的江湖地位,就是靠着一个又一个疗效显著的“神药”打下来的。
2、瑞德西韦这个药是怎么来的?
瑞德西韦是吉利德公司研发出来的一种抗病毒药物,最初是针对埃博拉病毒的。在非洲等地做了临床II期试验后发现,其效果不如预期,所以没有在任何一个国家上市。
注意,不是说这药对埃博拉病毒没用,而是效果没有作为同期对照的人源抗体更有效,所以没有再进行后续的临床研究。
3、为什么说瑞德西韦对新冠肺炎很可能有效?
林林总总的抗病毒疗法,面对病毒往往就是“三板斧”见效。
一是“拒之门外”,阻止病毒进入细胞并开始复制,最明显的例子就是各种疫苗;
二是“断子绝孙”,阻止病毒RNA的复制,协助人体免疫系统控制或消灭病毒,利巴韦林、瑞德西韦都属于这一类。
三是“围城断粮”,阻止病毒蛋白酶的对蛋白前体的切割,目前新冠肺炎的一线用药克立芝就属于这一类。
目前疫情十万火急,研发疫苗最少也要三个月左右的时间(李兰娟院士接受采访时的表述),克立芝已经在使用了,所以寻找能够阻止病毒RNA复制的药物就显得非常重要,这才是双保险么!
需要说明的是,猫咪作为人类的宠物,已经替我们试验了瑞德西韦类药物的有效性。
养猫的朋友可能听说过猫传腹(猫传染性腹膜炎)这种病,这病就是由于猫体内冠状病毒变异导致,搁三年前死亡率基本上是100%。后来兽医使用了一种叫GS-441524的药,成功的将治愈率从几乎为零提升到80%以上。
GS-441524,就是瑞德西韦的前体药物,其治疗原理和效果基本一致,因此说瑞德西韦很大可能对治疗冠状病毒感染有效。
4、为什么针对的是轻症患者?
有人注意到,这次中日友好医院临床III期试验的对象是轻症患者,难道说这药只能治疗病情轻微的病患么?
其实不是!
从目前对新冠病毒肺炎的报道来看,患者初期无明显症状的时候,病毒的繁殖和传播能力就很强。
而想切实有效控制疫情的话,阻止病毒传播格外重要。
之前我们说了,瑞德西韦治病的主要原理是通过阻止病毒RNA的复制,从而阻断病毒繁殖,所以这个药就显得格外对症。
危重病患之所以危重,除了病毒大量繁殖外,往往是因为体内免疫系统所造成的细胞因子风暴。
打个比方,家里进了小偷,还越来越多,你打不过小偷,叫了邻居帮忙进来抓小偷。你和邻居一起抓小偷的时候,你失手把家里的电视给打坏了。
小偷是抓没了,你家的电视也完蛋了。
把小偷换成新冠病毒,把邻居换成瑞德西韦,把电视换成人体的肺,大概就是新冠病毒肺炎危重病人现在所面临的情况。
瑞德西韦只能解决病毒复制的问题,也就是只能抓小偷,但在抓小偷过程中对人体免疫系统所引发的并发症的处理,还需要综合的医学解决方案。
但有总比没有好!
同时需要说明的是,前期的研究表明,瑞德西韦对冠状病毒感染,具有一定的预防作用,这就更凸显了它的重要性。
5、瑞德西韦这药安全么?
瑞德西韦之前做过临床I期和II期的试验。
稍微了解一点新药临床试验的朋友应该知道,这表明这药的安全性应该还可以,不然连临床II期都没有。
这次国内直接上临床III期试验,除了疫情危重的现实,CFDA认可吉利德之前临床试验结果,是一个很重要的考虑因素。
6、为什么这么好的药,之前迟迟没有上市?
这是个非常好的问题,也是大家很困惑的问题。
一种新药,从研发到最终上市,需要经历漫长的过程。
如果在研发过程中遇到任何问题,比如药效不如预期,副作用大等问题,这药就算完蛋了,之前的巨额投入也打了水漂。像治疗甲流的一线药品达菲,从研发到上市经过了6年时间。吉利德难以负担临床试验的巨大开支和风险,最终选择与罗氏共同开发,并由罗氏注册销售。
回到瑞德西韦上来。
瑞德西韦最开始是用来治疗埃博拉病的,但临床II数据显示其效果不如其他同期药品,因此没有继续开展相关的研究。
说白了,这就是一个在原来跑道上的失败者,却意外发现对新冠病毒肺炎可能有特效。
医学上有很多这样“失之东隅收之桑榆”的例子,还记得上一个这样的药品是啥么?
伟哥!
伟哥最开始是用来治疗心血管疾病的,发现效果一般。
但它现在的实际用途,emm , 大家都知道!
7、既然有效,为何不直接大规模使用?
因为还没有经过临床III期的检验。
虽然理论上讲这药有效果,但人体是一个非常复杂的系统,目前美国的有效案例仅仅是孤证,从循证医学的角度来看,还不能证明确实是瑞德西韦起作用所达到的效果。
所以吉利德迅速与中国药监局开展相关合作,希望尽快验证瑞德西韦在抗击新冠病毒肺炎方面的确切效果。
疫情当前,如果一旦证明该药物有好的疗效,相信相关监管审批流程会很快。
8、传言说美国政府豁免了这个药的专利使用费,并公开了药的分子结构和合成工艺,是真的么?
这是谣言!
瑞德西韦的专利和知识产权都在吉利德手中,怎么处分是吉利德公司自己的事情,跟美国政府或者说美国总统的决定无关。
而且吉利德申请专利,是一定要把分子结构等相关信息公开的,不公开他就拿不到专利。
顺路说一句,我国早就有公司能够生产瑞德西韦类的药物,只是一直作为中间体使用,不能进入临床医疗领域。前面介绍的猫传腹特效药,大抵也是这个来路。
如果临床试验有效,相信吉利德会很乐意与中国开展相关合作,大家不必担心。
毕竟面对中国广大的市场,相信吉利德是分得清孰轻孰重的。
9、这药贵么?
贵!
新药都贵!
但是可以救人命,能够安抚人心,贵点儿又如何?
人命关天,就先别考虑药价贵的问题了,封城一天损失多少GDP啊!
再说了,咱们医保局里,有的是拿大刀的砍价高手。
10、有传言说新冠病毒是人制造出来,是真的么?
假的!
每次新病毒出现,都会有这种阴谋论的谣言流传!
真是人造的病毒战,放在国际大机场的中央空调里效果不好么?扔到海鲜市场算个什么事儿?
之前印度那篇怀疑新冠病毒包含了艾滋病毒片段的论文,已经在学界的众多质疑中,撤稿了。