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Apple Watch多项健康功能获FDA/NMPA认证，真实救命数字与局限性全面解析

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01-31 10:48

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正想问：那算医疗器械吗//@岛民Luca:国行版还没拿到二级医疗器械的证书，暂时被屏蔽。可以出境激活一下所有的功能。做简单的是用 Mac 的 Anygo 虚拟定位解锁。//@庄时利和:我之前给一位七十多岁的老太太推荐。去年七月份她第一次确诊有房颤，她之前也有发作过，只不过之前不知道那就是房颤。我当时说您可以考虑买个Apple Watch，可以监测房颤的。老太太当天就跑去苹果店买了一个，后来几次房颤手表都有检测到。查看图片 //@营养师顾中一:Tim来一趟北京，行程好充实啊。我也才知道，原来苹果手表已经有房颤检测功能。房颤的患病人数还是挺多的，很多人没有典型的症状，所以能够捕捉到这些迹象、及早去看病，其实挺重要的。尤其是当自己觉得有心慌等症状的时候，主动做一个单导联的心电图，就很有帮助。我还记得，当年第一次见识到通过手表测心电图的时候，觉得好神奇，一转眼可穿戴设备的健康功能越来越多了……

#applewatch房颤历史获国家批准# Apple Watch的“房颤历史”功能终于获得国家药监局批准了！这对国行用户来说绝对是个大好消息。1.获批的核心事实这项功能的国家药监局注册名称为 “移动脉率房颤迹象记录软件”，获批日期为 2025年12月26日，获得了进口医疗器械（注册）第二类资质。它其实早在2022年就已推出，但由于属于医疗器械范畴，此前因未获资质而在国内被长期限制。2.哪些手表可以使用？根据苹果的更新逻辑，通常需要Apple Watch Series 4或更新表款（需运行最新版系统），并搭配iPhone使用。确切的支持型号列表，还需等待苹果官方在后续软件更新中正式公布。3.这个功能到底能做什么？它主要面向22岁及以上已确诊患有房颤的用户。通过长期、持续地佩戴手表，回顾性估算你可能处于房颤状态的时间比例，帮助你和医生更直观地了解病情波动。重要提醒：该功能不提供首次的房颤迹象提示，也不能替代传统的诊断、治疗方法或专业的医疗监护设备。它更像一个长期的“健康日志”。4.获批的三大意义①对用户：为已确诊的房颤患者提供了一个便捷的长期趋势追踪工具，让健康管理更主动。②对行业：标志着消费级电子产品中先进的健康监测功能，其有效性和安全性得到了国内医疗监管体系的正式认可。③对未来：这也是苹果健康生态在国内迈出的重要一步。此前，国行ECG心电图功能已在2021年获批，加上此次“房颤历史”功能，苹果手表作为“健康伴侣”的角色正在被完全解锁。5.冷静看待，正确使用兴奋之余也要理性。任何消费电子设备的健康数据都仅供参考，不能作为绝对的医疗诊断依据。科技让监测变简单，但专业的医疗判断依然无可替代。#数码资讯 ##心房颤动 #

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1. 正想问：那算医疗器械吗//@岛民Luca:国行版还没拿到二级医疗器械的证书，暂时被屏蔽。可以出境激活一下所有的功能。做简单的是用 Mac 的 Anygo 虚拟定位解锁。//@庄时利和:我之前给一位七十多岁的老太太推荐。去年七月份她第一次确诊有房颤，她之前也有发作过，只不过之前不知道那就是房颤。我当时说您可以考虑买个Apple Watch，可以监测房颤的。老太太当天就跑去苹果店买了一个，后来几次房颤手表都有检测到。查看图片 //@营养师顾中一:Tim来一趟北京，行程好充实啊。我也才知道，原来苹果手表已经有房颤检测功能。房颤的患病人数还是挺多的，很多人没有典型的症状，所以能够捕捉到这些迹象、及早去看病，其实挺重要的。尤其是当自己觉得有心慌等症状的时候，主动做一个单导联的心电图，就很有帮助。我还记得，当年第一次见识到通过手表测心电图的时候，觉得好神奇，一转眼可穿戴设备的健康功能越来越多了……

2. #applewatch房颤历史获国家批准# Apple Watch的“房颤历史”功能终于获得国家药监局批准了！这对国行用户来说绝对是个大好消息。1.获批的核心事实这项功能的国家药监局注册名称为 “移动脉率房颤迹象记录软件”，获批日期为 2025年12月26日，获得了进口医疗器械（注册）第二类资质。它其实早在2022年就已推出，但由于属于医疗器械范畴，此前因未获资质而在国内被长期限制。2.哪些手表可以使用？根据苹果的更新逻辑，通常需要Apple Watch Series 4或更新表款（需运行最新版系统），并搭配iPhone使用。确切的支持型号列表，还需等待苹果官方在后续软件更新中正式公布。3.这个功能到底能做什么？它主要面向22岁及以上已确诊患有房颤的用户。通过长期、持续地佩戴手表，回顾性估算你可能处于房颤状态的时间比例，帮助你和医生更直观地了解病情波动。重要提醒：该功能不提供首次的房颤迹象提示，也不能替代传统的诊断、治疗方法或专业的医疗监护设备。它更像一个长期的“健康日志”。4.获批的三大意义①对用户：为已确诊的房颤患者提供了一个便捷的长期趋势追踪工具，让健康管理更主动。②对行业：标志着消费级电子产品中先进的健康监测功能，其有效性和安全性得到了国内医疗监管体系的正式认可。③对未来：这也是苹果健康生态在国内迈出的重要一步。此前，国行ECG心电图功能已在2021年获批，加上此次“房颤历史”功能，苹果手表作为“健康伴侣”的角色正在被完全解锁。5.冷静看待，正确使用兴奋之余也要理性。任何消费电子设备的健康数据都仅供参考，不能作为绝对的医疗诊断依据。科技让监测变简单，但专业的医疗判断依然无可替代。#数码资讯 ##心房颤动 #

3. 无感佩戴的智能手表，OPPOWatchS.#oppowatchs #oppo手表 #oppo双十一省心狂补节 #运动手表 #智能穿戴作为每天敲键盘的打工人 + 健身狂魔，试过 N 块智能表不是硌手就是笨重… 直到摸到 OPPO Watch S 直接沦陷！ ✨ 薄到无感！戴睡都不压手腕 8.9mm 厚度 + 35g 重量，比铅笔还薄！敲键盘蹭不到，穿紧袖口羽绒服直接滑进去，冬天再也不用反复摘表了三款配色太会了！跃动绿茵的编织表带像把小球场戴手上，运动党冲竞速黑氟橡胶款，律动银配啥衣服都不踩雷表带是抗菌材质！我这种易出汗体质戴三天都没异味，过敏星人狂喜 💯 千元表竟有 ECG！健康党必入谁懂啊！同价位唯一标配 ECG 心电传感器，还拿了二类医疗器械证！ 30 秒测心电，房颤、早搏一键预警，熬夜党终于能盯紧心脏状态 16 通道血氧 + 腕温监测，睡眠时连打鼾、呼吸暂停都能记下来，晨起给睡眠打分超直观 60 秒体检功能太刚需！13 项指标速查，打工人摸鱼就能搞懂身体状况 🤖 AI 私教手把手带练！运动小白狂喜不用花大几千请私教了！会看睡眠 HRV 和周运动量，每天推荐专属运动方案，生怕你练错伤身体跑步时连触地时间、垂直振幅都能测，运动后出详细分析，进步看得见 100 + 运动模式全覆盖，爬楼、跳绳都能精准记录，健身打卡超有成就感 📱 双机党救星！消息再也不漏安卓 + 苹果能同时连！主副机消息同步到手表，开会时看消息超隐蔽流体云通知绝了！航班检票口、打车动态自动弹，再也不用翻手机

4. 2025新品智能手表卷疯了｜低至900元！OPPO / 华为 / 小米 / 苹果谁是王炸？

5. Apple Watch S11 抗划痕能力是之前的2倍S11 支持了5G网络，比之前的蜂窝版本更节能，支持 Watch OS 26新的表盘融合了Liquid Galss 设计语言 Apple Watch S11的传感器数据的分析可以检测高血压，会给佩戴者提示是否有高血压的问题。 Apple Watch的睡眠拥有了评分机制，会帮助你改善你的睡眠麦子俊i的微博视频

6. #详解AppleWatch高血压通知#：30 天数据分析出结果

7. Tim来一趟北京，行程好充实啊。我也才知道，原来苹果手表已经有房颤检测功能。房颤的患病人数还是挺多的，很多人没有典型的症状，所以能够捕捉到这些迹象、及早去看病，其实挺重要的。尤其是当自己觉得有心慌等症状的时候，主动做一个单导联的心电图，就很有帮助。我还记得，当年第一次见识到通过手表测心电图的时候，觉得好神奇，一转眼可穿戴设备的健康功能越来越多了……

8. Apple Watch S11 港版大揭秘｜高血压通知真能激活？国行用户看完不后悔！

9. Apple Watch S11 / SE3 / Ultra 3来啦- S11 主打最薄、最舒适- SE3 主打性价比- Ultra 3 主打性能- 全系支持5G - S11 拥有 24 小时续航- 全新表盘- 支持高血压提醒- 防刮性能高出 2 倍- Ultra 3 主要集中在卫星通信、5G、屏幕边框升级#苹果发布会##AppleWatch#

10. AppleWatch 除了看时间，还有哪些功能是「真香」的？

11. 买港版还是国行？Apple Watch S11 差别曝光：快充、价格、高血压和呼吸暂停通知功能全讲透

12. 买哪款 Apple Watch 最值？SE3 / Series 11 / Ultra 3 功能价格全解析

13. Apple Watch Ultra 3 据说有这些更新1.更大的显示屏2.S11 系统级封装3.用于消息传递的卫星连接（国行估计无）4.高血压检测5.5G蜂窝网络6.基于 LTPO3，常显每秒刷新一次。7.广角OLEDAppleWatch#AppleWatch#Apple

14. 发布了头条文章：《国行Apple Watch 开通高血压检测功能（无硬件版）》不需要尾插，也不需要登录别的ID，自己就可以轻松开通Apple Watch的高血压检测功能，高血压检测功能只支持Apple Watch Series 9/10/11，Apple Watch Ultra2/3（别的型号别问，不支持）国行Apple Watch 开通高血压检测功能（无硬件版）

15. 苹果手表s10蜂窝版最低价格是多少呀？

16. #苹果watchOS26新增高血压通知#，#苹果watchOS26更新曝光#

17. APPLE发布会健康功能全解析

18. Apple WatchOS 26 升级全解析｜旧款 vs 新款功能差别一看就懂！S11还值得买吗?

19. #苹果发布会有何亮点##苹果发布会#Apple Watch今年依然挤牙膏Apple Watch S11新增加支持5G蜂窝网络，搭载watchOS 26，还新加入高血压监测能力Apple Watch SE3续航提升，新增支持快充。15分钟快充下能使用8小时，支持5G蜂窝网络版本，搭载watchOS 26Apple Watch Ultra3，新屏幕可视角度增加，搭载广角OLED 和LTPO3，续航方面也有提升，同样支持5G蜂窝网络，新增卫星通信功能，卫星SOS求救，同样支持高血压监测大家会买吗

20. 旧款 Apple Watch 将也支持高血压警报，这一功能在技术实现和健康监测精准度上有哪些关键要点？

21. #AppleWatch高血压通知功能上线# 划重点，没有国行。涉及到医疗器械，估计和之前心电一样的审批问题，至于要多长时间就说不准了。 AppleWatch的高血压通知也是监测趋势，并不是测量具体数值，主要为了起到提醒早发现早治疗的作用。 #iOS26 液态玻璃#

22. #穿戴设备监控健康数据准吗# 这个数据每个价位段产品的测量结果都存在差异，相对而言价格高的会更准确一些～但是官方也已经申明了:穿戴设备非医疗器械，其测量数据和结果仅供参考，不能作为医疗诊断的依据。如果您有任何健康方面的疑虑，建议咨询专业医生。#热点##好奇心观察局##数码圆桌派#

23. 苹果 Apple Watch Series 11 发布，新增高血压检测睡眠评分，还有哪些升级值得关注？

24. 首次购买 AppleWatch，我该如何选择才能满足日常运动和健康监测需求？

25. Apple Watch 新增了血压监测功能，该功能都有哪些亮点？

26. 目前的可穿戴设备，比如智能手表、手环这些数据上肯定不是绝对准确的，不然早可以被列入医疗器械相关的认证了绝大部分智能穿戴设备监测心率的方式是通过光学传感器（绿光）监测血液流动时的光反射变化，通过算法计算得出的心率。静息或轻度运动时的准确性和专业医疗器械差距会没那么大，但是剧烈运动时，因为身体抖动、汗液等等的干扰，差异就比较明显了。。还有诸如皮肤太黑、体毛太多、佩戴太松都严重影响准确率。。不过像Apple Watch Series 4开始引入的房颤数据、ECG 则获得了医疗认证，用来预防还是很有用的！至于血氧饱和度和睡眠监测，咱就当是图一乐的参考吧，跟专业医疗设备肯定是无法相提并论的。但并不是说目前的智能穿戴设备毫无意义，至少它能帮我们更加了解自己的健康状况，做好日常管理、还有预警的作用。（当然你本身不健康的生活习惯，想靠一块 AppleWatch 就给你扭转，也是想都别想）#穿戴设备监控健康数据准吗#

27. 白激动了！#AppleWatch高血压通知功能上线#没有中国，不知道什么时候国行才能用上这一点真的挺膈应人的，花了一样的钱，但是功能却是阉割的，而且昨天有朋友看我下单了S11后，还劝我买S10，反正功能都差不多，还能省500，怎么办有些犹豫了

28. 苹果 Apple Watch 手表的「高血压通知」功能上线，该功能都有哪些亮点？

29. 第一次入手 AppleWatch，选择 SE 还是 S 系列，如何选购最划算？

30. Apple Watch 到底选GPS版本还是蜂窝数据版本？

31. 别把Apple Watch当手表！这15个健康功能才是核心，关键时刻能救命

32. 别浪费钱！90%人不知道的Apple Watch 5大救命功能，附设置教程

33. Apple Watch健康功能真能救命吗？别被宣传带偏了

34. Apple Watch五大救命功能，不会用真的白买！关键时刻能保平安

35. 买了Apple Watch却只用来看看时间？这5个“救命功能”必须学会！

36. 别把Apple Watch当手表！这15个健康功能才是核心，关键时刻能救命

37. 呼吸暂停通知: AppleWatch最救命的隐藏功能

38. 呼吸暂停通知: Apple Watch最救命的隐藏功能很多朋友可能出于完美收集的情怀, 会选择出国的时候打开手表的呼吸暂停通知, 但实际上呼吸暂停通知真的是一个非常有价值的救命功能, 当你为此选购呼吸机后, 每一天都会变得不同.

39. 终于过审！苹果 Apple Watch 拿下国家药监局批文，这救命功能要来了

40. Apple Watch Ultra 3卫星通信是救命神器还是营销噱头？700+用户观点大PK

41. 国行Apple Watch房颤记录功能获批，苹果回应

42. Apple Watch上新高血压通知功能

43. 无需换新表！旧款Apple Watch也能体验watchOS 26高血压与睡眠功能

44. 从可穿戴设备到临床验证

45. 苹果在 7 个国家上线 Apple Watch 高血压通知，健康功能持续向“风险筛查”延伸

46. “跌倒检测手表一响，膝盖还没着地，救护车已经调度成功。

47. 最新研究表明，Apple Watch 在检测房颤方面非常有效

48. 智能手表能当 “心电图”？三星、苹果谁更准？

49. 一块手表拿医疗认证，Apple Watch正在改变健康管理的边界

50. 终于等到你！苹果获批二类医疗器械证，这个救命功能要来了！

51. 半两财经 | 苹果联手北京安贞医院研究心脏监测，Apple Watch助力房颤与心衰患者管理

52. 苹果的新健康武器

53. Apple Watch Ultra警报功能成功救下遇险潜水员

54. Apple Watch Ultra 再立功

55. 果粉| 苹果手表又立功！潜水员肺部差点像气球一样爆炸

56. Apple Watch健康功能能替代医疗设备吗？2000万房颤患者的真实反馈

57. 智能穿戴设备能真正替代医疗检测吗？关键在“辅助”而非“替代”

58. 国行Apple Watch重磅利好房颤历史功能正式解禁等了3年终于能用上

59. “apple watch，你的复活甲”

60. Apple Watch 10天实测

61. Apple Watch 全线焕新

62. 高血压预警功能下放！旧款Apple Watch也能“救命”，但是要注意

63. 国行apple watch药监获批，即将上线新功能

64. 终于等到！Apple Watch国行版要上新功能了

65. Apple Watch「房颤历史」功能获批！国行用户终于要等到了

66. Apple Watch 国行房颤历史功能获批

67. 苹果Apple Watch，二类医疗器械拿证！

68. Apple Watch

69. 国行 Apple Watch 马上迎来新功能，为国内 2000 万患者而来

70. Apple Watch新功能如何守护心脏健康

71. Apple Watch从此有了“械字号”！苹果健康软件在华独立获医疗器械认证，专注辅助患者量化管理房颤

72. 库克亲临浦东，听用户讲述Apple Watch救命经历

73. Apple Watch 新功能+1，房颤历史已通过国内审批！

74. 房颤检出率翻4倍：临床数据表明苹果Apple Watch可降低中风风险

75. 重磅！FDA 批准 Apple Watch 高血压通知功能，今日正式上线

76. 苹果携手北京安贞医院，打造心血管管理“中国方案”

77. 苹果手表测血压，到底靠不靠谱？阿看带你扒论文、看数据！

78. Apple Watch 真能救命么？五千人调查89% 用户信，41% 医生说没用

79. JACC重磅：苹果/三星/华为，谁才是救命神器

80. 海底生死30秒！Apple Watch Ultra 警报声救回一名印度潜水员

81. Apple Watch高血压监测功能获FDA批准

82. Apple Watch紧急功能：独居老人跌倒自动报警，荒野遇险也能求救！

83. Apple Watch健康功能实用吗？医疗级认证背后的真相与选购指南

84. Apple Watch 核心医疗功能获批：房颤管理，终于走进国内日常

85. 苹果手表5大救命功能，不会用=白买！手把手教你开启“保命模式”

86. 苹果手表Apple Watch上最重要的健康功能：ECG

87. 苹果手表房颤监测获批！2000万中国患者的隐形心跳危机终被破解？

88. 90%的人白买了？Apple Watch的5大救命功能！附保姆级设置教程

89. 美国FDA批准Apple Watch高血压检测功能

90. “医疗级监测”怎么辨？可穿戴医疗器械与智能手表的核心认证差异

91. 你的Apple Watch现在可以检测高血压：

92. 我真的要被Apple Watch的健康功能惊呆了！

93. 苹果Apple Watch医疗功能再升级！房颤历史功能获国家药监局批准

94. 国行 Apple Watch 马上迎来新功能

95. Apple Watch房颤历史获得批准，很快能用！

96. 苹果Apple Watch高血压检测功能获FDA批准

97. 苹果Apple Watch Ultra上浮警报功能救潜水员一命

98. Applewatch10个必看健康清单。别等身体亮红灯才后悔！Applewatch真的在偷偷救你的命！心率通知、步行稳定性、有氧适能、SOS紧急联系、医疗急救卡、车祸检测、摔倒检测、耳机通知、噪音通知打开iPhone里的健康，在摘要往下滑找到健康核对清单！数码伴侣的尽头是养生，要防患于未然 #Applewatch #健康 #苹果手表 #体感浏览器 #实用功能

99. Apple Watch Series 11，新增高血压和血氧检测功能，续航也更长

100. 苹果AppleWatch，二类医疗器械拿证！

101. 苹果新推出三款 Apple Watch 全方位测评新功能解析

102. Apple Watch高血压警报功能获批

103. Apple Watch健康预警立功天津青年重度细菌感染获及时救治

104. 苹果 CEO 库克亲临 Apple Store 浦东，听真实用户分享 Apple Watch 救命经历

105. Apple Watch「房颤历史」功能国家局获批

106. AppleWatch高血压通知功能上线：将覆盖150多个国家和地区

107. Apple Watch Series 11 蜂窝款：独立通讯与健身中心

108. Apple Watch 高血压通知功能获得FDA批准

109. Apple Watch的5大救命功能，不用=白买！

110. Apple Watch watchOS 26 高血压通知功能设置方法

111. 教程｜如何在 watchOS 26 中使用高血压通知功能

112. 国行Apple Watch 开通高血压检测功能

113. 健康功能进化Apple Watch Series 11新增高血压警示

114. 好消息！Apple Watch 「房颤历史」获中国药监局批准，国行或即将上线

115. 重大消息！苹果手表推送高血压通知功能！

116. 等了5年！苹果手表Apple Watch第二个“医疗器械”证到手，房颤历史功能凭什么值得等？

117. 苹果watchOS 26更新日志曝光：液态玻璃升级视觉，新增高血压通知

118. [流言板]苹果高血压警报功能将通过watchOS 26登陆老款Apple Watch

119. Apple Watch高血压通知登陆7国

120. 苹果全球推送Apple Watch高血压通知功能：覆盖150多国

121. watchOS 26正式推出！ 15项Apple Watch新功能重点全面看

122. Apple Watch三款新品深度评测，SE 3成为黑马？｜凰家评测

123. 中青年必看！Apple Watch保命指南

124. Apple Watch 在关键时刻真的能救命！！！

125. 国家药监局认证？Apple Watch等3年的“心脏日志”上线

126. AppleWatch房颤历史获国家批准

127. 苹果发布 Apple watchOS 26 正式版兼容设备及新功能全方位解析

128. 3000元买的电子表在这一刻异常值得当车辆撞上围栏的时候由于人身体没事肾上腺激素飙升我跟朋友异常激动一直在笑手表反应真的很快一直在报警科技服务于人类🙏 事故30秒内手机拨打了120 亲测applewatch事故检测功能有效，以后不想用这功能了#川西自驾 #实拍 #applewatch #车祸

129. 苹果发布新一代Apple Watch系列：售价399美元起，新增高血压监测及卫星通信功能

130. 苹果发布watchOS 26：升级视觉，新增高血压通知、睡眠评分等

131. 苹果将为旧款 Apple Watch 增加高血压预警功能

132. watchOS 26 新功能推荐

133. [流言板]苹果Apple Watch手表“高血压通知”功能获美国FDA批准

134. 苹果新健康追踪功能将推送至旧款手表

135. Apple Watch 高血压通知功能全球上线

136. 开通高血压通知让你的Apple Watch值回票价

137. 好消息！苹果 Apple Watch 「房颤历史」功能获批

138. Apple Watch高血压通知功能上线将覆盖150多国家和地区

139. 研究人员用Apple Watch数据训练AI模型，可识别多种医疗状况

140. 苹果Apple Watch高血压通知功能获FDA批准，下周正式上线

141. 好消息！Apple Watch 「房颤记录」获国家药监局批准

142. 刚刚！Apple watch 拿下国家药监局二类注册证！

143. [流言板]苹果开启全球推送Apple Watch高血压通知功能

144. 牛批！Apple 新功能，终于获批

145. 不用量血压也能预警？Apple Watch高血压功能获澳洲批准！

146. 苹果手表新增高血压检测功能

147. Apple Watch 旧款将增加高血压预警功能

148. 【穿戴】AppleWatch房颤历史获国家批准国行终于要上线了？

149. 血氧功能终于在美版 Apple Watch 中回归

150. [流言板]苹果详解Apple Watch高血压通知：30天数据分析出结果

151. 苹果，二类医疗器械拿证！

152. 苹果手表终于恢复血氧监测

153. 苹果与Masimo专利纠纷重燃，Apple Watch血氧功能回归

154. 新款Apple Watch没有“血压检测”，只有“高血压提醒”

155. 国行版Apple Watch“房颤历史”功能要来了

156. Apple Watch血氧功能复活🎉

157. Apple Watch Uitra3 到手必做30个实用设置

158. 苹果重新设计Apple Watch血氧功能避免纠纷

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