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一块手表拿医疗认证，Apple Watch正在改变健康管理的边界

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01-24 10:45

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#applewatch房颤历史获国家批准# Apple Watch的“房颤历史”功能终于获得国家药监局批准了！这对国行用户来说绝对是个大好消息。1.获批的核心事实 这项功能的国家药监局注册名称为 “移动脉率房颤迹象记录软件”，获批日期为 2025年12月26日，获得了进口医疗器械（注册）第二类资质。它其实早在2022年就已推出，但由于属于医疗器械范畴，此前因未获资质而在国内被长期限制。2.哪些手表可以使用？ 根据苹果的更新逻辑，通常需要Apple Watch Series 4或更新表款（需运行最新版系统），并搭配iPhone使用。确切的支持型号列表，还需等待苹果官方在后续软件更新中正式公布。3.这个功能到底能做什么？ 它主要面向22岁及以上已确诊患有房颤的用户。通过长期、持续地佩戴手表，回顾性估算你可能处于房颤状态的时间比例，帮助你和医生更直观地了解病情波动。 重要提醒：该功能不提供首次的房颤迹象提示，也不能替代传统的诊断、治疗方法或专业的医疗监护设备。它更像一个长期的“健康日志”。4.获批的三大意义①对用户：为已确诊的房颤患者提供了一个便捷的长期趋势追踪工具，让健康管理更主动。②对行业：标志着消费级电子产品中先进的健康监测功能，其有效性和安全性得到了国内医疗监管体系的正式认可。③对未来：这也是苹果健康生态在国内迈出的重要一步。此前，国行ECG心电图功能已在2021年获批，加上此次“房颤历史”功能，苹果手表作为“健康伴侣”的角色正在被完全解锁。5.冷静看待，正确使用 兴奋之余也要理性。任何消费电子设备的健康数据都仅供参考，不能作为绝对的医疗诊断依据。科技让监测变简单，但专业的医疗判断依然无可替代。#数码资讯 ##心房颤动 #

新浪微博 2026-01-09

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Apple Watch获得美国FDA医疗器械开发工具认证

网易

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1. #applewatch房颤历史获国家批准# Apple Watch的“房颤历史”功能终于获得国家药监局批准了！这对国行用户来说绝对是个大好消息。1.获批的核心事实 这项功能的国家药监局注册名称为 “移动脉率房颤迹象记录软件”，获批日期为 2025年12月26日，获得了进口医疗器械（注册）第二类资质。它其实早在2022年就已推出，但由于属于医疗器械范畴，此前因未获资质而在国内被长期限制。2.哪些手表可以使用？ 根据苹果的更新逻辑，通常需要Apple Watch Series 4或更新表款（需运行最新版系统），并搭配iPhone使用。确切的支持型号列表，还需等待苹果官方在后续软件更新中正式公布。3.这个功能到底能做什么？ 它主要面向22岁及以上已确诊患有房颤的用户。通过长期、持续地佩戴手表，回顾性估算你可能处于房颤状态的时间比例，帮助你和医生更直观地了解病情波动。 重要提醒：该功能不提供首次的房颤迹象提示，也不能替代传统的诊断、治疗方法或专业的医疗监护设备。它更像一个长期的“健康日志”。4.获批的三大意义①对用户：为已确诊的房颤患者提供了一个便捷的长期趋势追踪工具，让健康管理更主动。②对行业：标志着消费级电子产品中先进的健康监测功能，其有效性和安全性得到了国内医疗监管体系的正式认可。③对未来：这也是苹果健康生态在国内迈出的重要一步。此前，国行ECG心电图功能已在2021年获批，加上此次“房颤历史”功能，苹果手表作为“健康伴侣”的角色正在被完全解锁。5.冷静看待，正确使用 兴奋之余也要理性。任何消费电子设备的健康数据都仅供参考，不能作为绝对的医疗诊断依据。科技让监测变简单，但专业的医疗判断依然无可替代。#数码资讯 ##心房颤动 #

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2评论

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    [皱眉] 这是华为几年前的新闻？
    01-24 11:43 · 吉林
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    待机太短了。。。短小无力
    01-24 12:22 · 山东
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