中药巨头爆发！片仔癀抗癌新药突破，千亿抗肿瘤市场迎变局

2026年1月，中药龙头片仔癀传来重磅研发消息，公司自主研发的化学1类创新药PZH2113胶囊顺利完成I期临床试验首例受试者入组，正式迈入临床研究关键阶段。这款拥有完全自主知识产权的抗癌新药，目前全球范围内尚无同靶点、同适应症的获批药品，不仅是片仔癀在抗肿瘤领域的重要突破，也让规模超2000亿的国内抗肿瘤市场迎来了新的竞争者。

此次片仔癀研发的PZH2113胶囊，精准瞄准了临床治疗需求迫切的淋巴瘤领域，主要用于以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤。在我国，非霍奇金淋巴瘤的发病率逐年上升，2020年国内新发恶性淋巴瘤约10万例，其中非霍奇金淋巴瘤占比超90%，而弥漫性大B细胞淋巴瘤又是其中最常见的类型。

当前这类淋巴瘤的一线治疗有固定方案，但临床中存在一大痛点：30%-40%的患者治疗后会出现复发，还有10%的患者本身属于难治性病例，对于这部分患者，目前还没有明确的最佳治疗方案，大量患者面临着治疗选择有限的困境，临床未被满足的需求十分显著。PZH2113胶囊的研发，正是为了给这部分患者提供新的治疗选择，填补该领域的临床空白。

从研发推进节奏来看，这款新药的进展十分高效。2024年4月，其临床试验申请获受理，同年6月拿到临床批准通知书，2025年11月公示I期临床方案，2026年1月完成首例受试者入组，短短一年多时间走完了前期关键流程，截至目前，公司对该项目的累计研发投入约5800万元。

此次开展的I期临床试验，由中山大学肿瘤防治中心牵头，采用开放、非随机、多中心的设计，分为两个核心部分。Part A重点做剂量递增和扩展研究，主要观察药物的安全性，确定人体能耐受的剂量范围，为后续用药提供科学依据；Part B则是队列扩展研究，直接检验药物的初步治疗效果。整个试验设计围绕临床实际需求展开，只为让研究结果更具参考价值。

片仔癀此次的抗癌新药突破，并非单点尝试，而是公司长期布局创新研发的成果。作为A股市场的“中药股王”，片仔癀拥有超130款化学药和中成药的生产批文，其中14款为独家中成药，经典品种的稳定表现为公司创新研发提供了充足的现金流支撑。2025年前三季度，公司的复方片仔癀痔疮软膏、复方片仔癀含片等独家中成药还实现了亮眼增长，形成了“经典品种托底，创新研发发力”的良性循环。

目前片仔癀已有4款1类新药获批临床，研发方向聚焦在慢性病、难治性疾病这些临床高发且治疗方案有限的领域，其中两款为抗肿瘤及免疫机能调节药物，一款针对神经系统疾病。除了此次进入I期的PZH2113胶囊，针对癌性疼痛的PZH2108片已步入II期临床，同样是国内尚无同靶点同适应症获批的新药；PZH2111片则在开展针对肝内胆管细胞癌等实体瘤的临床研究，多款新药形成了梯队化的研发布局，也让片仔癀在抗肿瘤和神经系统疾病这两个千亿级市场中，有了更多的发展可能。

值得关注的是，此次研发的PZH2113胶囊并非传统中药复方，而是化学1类创新药，这也打破了市场对片仔癀仅深耕中药领域的传统认知。作为拥有近500年历史的中药企业，片仔癀此次跨界布局化药抗癌创新药，走出了“中药为本，多元创新”的研发道路，也让其在竞争激烈的抗肿瘤市场中，具备了差异化的竞争优势。

当下的国内抗肿瘤市场，正处于快速发展阶段，2024年全终端院内抗肿瘤及免疫调节药的销售总额已突破2000亿元，且随着肿瘤治疗需求的持续提升，市场规模还在不断扩大。同时，弥漫性大B细胞淋巴瘤的全球市场也潜力巨大，预计2030年规模将超过200亿美元，这片市场早已成为国内外药企的必争之地。

此前，国内抗肿瘤创新药市场多由外资药企和化药龙头占据，近年来国产药企不断实现突破，在多个细分领域打破垄断。片仔癀作为中药巨头入局，凭借其强大的品牌影响力、资金实力和系统化的研发布局，有望在这片千亿市场中占据一席之地，而其独特的研发路径，也让市场的竞争格局变得更加多元。

当然，医药创新研发本身具有周期长、投入大、风险高的特点，这是行业公认的事实。片仔癀也在公告中提示，PZH2113胶囊目前仅完成I期临床首例受试者入组，后续还需要经历剂量探索、疗效验证、注册审批等多个环节，任何一个环节的进展都将影响药物的最终上市节奏，同时抗肿瘤市场竞争激烈，后续也可能面临新的竞品挑战。

此次片仔癀在抗癌新药领域的突破，不仅是企业自身向创新型医药企业转型的重要标志，也为中药行业的创新发展提供了新的思路。长期以来，中药企业的创新多集中在经典名方改良、中药创新药研发等领域，片仔癀跨界布局化药创新药，探索中医药与现代医学融合的新路径，让中药企业的创新边界得到了拓展。

对于千亿规模的抗肿瘤市场而言，片仔癀的入局无疑将带来新的变局，更多玩家的参与将推动行业加速创新，最终惠及的还是广大肿瘤患者。而对于片仔癀来说，此次新药研发的每一步进展，都将成为其打开新增长空间的关键，我们也期待这款瞄准临床空白的抗癌新药，能在后续的临床试验中传来更多好消息。