“二类脑机接口集体失败”是伪命题还是行业阵痛？_其他健康电器

1. 当中国AI喊出「开源脑机」，马斯克站到全网的对立面

2. 独家｜蓝驰高瓴下注硅碳互联黑马SiClink，脑机接口从"读懂大脑"走向"重建感知"

3. 深度｜Neuralink CEO：脑机接口与AI的真正突破，是绕过键盘和语言，直接基于原始意图进行计算

4. 脑机接口商业化提速：强脑科技估值超120亿脑机接口（BCI）产业正加速从技术验证转向大规模商业落地。全球非侵入式脑机接口领军企业强脑科技最新估值突破120亿元人民币，成为该领域资本追捧的标杆。该公司多项产品已在医疗康复、睡眠干预和注意力训练等领域实现规模化应用，标志着中国脑机接口在消费级与临床场景的商业化路径日益清晰。作为“杭州六小龙”代表，强脑科技专注于高精度脑电、肌电、神经电信号采集与解码。其旗舰产品包括全球首款五指独立意念控制的Revo2灵巧手、智能轻凌仿生腿，以及基于闭环神经调控的Easleep深海豚脑机智能安睡仪。这些产品已进入多家三甲医院和消费市场，帮助截肢者实现精细抓握、改善下肢运动功能，并显著提升睡眠质量与注意力集中度。业内人士透露，公司近期估值跃升至120亿元以上，主要得益于政策红利释放与市场前景看好，资金将用于产品迭代、产能扩张及海外布局。国际竞争同样白热化。Neuralink创始人马斯克表示，2026年将推动脑机接口设备进入大规模量产阶段，并实现近全自动植入手术流程。目前公司已在多名患者中验证长期稳定使用，累计植入病例超20例，总使用时长达数万小时。美国另一家初创Science Corporation完成2.3亿美元融资，估值达12.5亿美元，专注无线视网膜植入与脑机融合技术，等待FDA批准其PRIMA视网膜装置。国内生态持续升温。侵入式领域，北京芯智达“北脑一号”完成多例临床植入，患者实现脑控智能设备；中科院脑科学与智能技术卓越创新中心团队多项前瞻性试验取得突破，受试者可通过意念操控轮椅、机械臂乃至机器狗，实现从虚拟到物理世界的多维度交互。非侵入式路线百花齐放，翔宇医疗脑机接口产品已覆盖500多家三甲医院，2026年目标突破千家；多家企业推出脑控外骨骼、意念打字、教育增强系统等，广泛应用于康复、孤独症干预、娱乐等领域。市场数据显示，2024年中国脑机接口规模约32亿元，预计2026年突破46亿元，全球复合增速超12%。中国凭借丰富临床资源、完整产业链及多地产业集聚区（如上海、北京昌平、深圳、成都），正加速构建“科研—标准—场景—产业”闭环。专家指出，脑机接口不仅是医疗领域的突破性工具——助力瘫痪、渐冻症、失语、抑郁、癫痫、脑卒中等患者功能恢复，更是新质生产力的典型代表，将重塑工业制造（脑控机器人/外骨骼）、消费娱乐（意念交互）、教育增强等多场景应用。但需注重技术成熟度与伦理边界，推动健康有序发展。2026年作为关键窗口期，中国企业以自主可控为核心，正力争在全球脑机接口应用落地与标准制定中占据更有利位置，让“脑机融合”逐步融入日常生活，开启人机共生新阶段。

5. #脑机接口全球首证落地上海##国际创新药闻##最AI的健康派#近日，国家药品监督管理局批准博睿康医疗的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品（NEO）注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市。脑机接口技术目前最成熟、最可落地的治疗应用场景是什么？目前，脑机接口（BCI）技术在医疗领域最成熟、最可落地的应用，主要集中在利用神经可塑性，通过“意念”驱动外部设备来重建或代偿因神经系统受损而丧失的运动和沟通功能。根据国内首个《非侵入式脑机接口在神经康复临床应用中的专家共识》的评估，目前在15个应用场景中，只有一项获得了“强推荐”。但总体来看，有三个核心应用场景的成熟度和落地性已走在世界前列。· 1. 脑卒中后运动康复（最成熟/强推荐）：结合功能性电刺激或康复机器人治疗因中风引起的上肢中重度运动功能障碍。它将康复从被动训练转变为主动“重塑”，通过大脑意念驱动设备带动肢体训练，重建运动通路。· 2. 脊髓损伤功能代偿（进展最快/首个商用产品）：帮助因车祸、外伤等导致的高位截瘫患者恢复手部抓握等基本生活能力。通过植入设备或使用外部设备，用意念控制机械臂或气动手套完成日常动作。· 3. 药物难治性癫痫的精准干预（临床效果好）：治疗药物控制不佳的局灶性癫痫患者。植入式闭环神经刺激器（如“反应性神经刺激系统”）会像“大脑保镖”一样实时监测并提前“打断”癫痫发作。

6. 【“接”入未来！#脑机接口首次写入政府工作报告# 与6G并列未来产业！】2026年政府工作报告首次提及“脑机接口”，将其与量子科技、具身智能、6G等共同列为重点培育的未来产业。科技部明确，“十五五”将加强脑机接口等领域科技攻关。🧠这不仅是科幻，更是“投资于人”的硬核科技：1️⃣ 医疗突破：或成截瘫患者“生命之光”，辅助抑郁症检测、脑卒中康复。2️⃣ 中国速度：非侵入式技术已实现国际并跑，侵入式器件差距快速缩小。脑积水诊断时间从2-3天缩至30分钟。3️⃣ 产业前景：国家发改委解读，未来10年相关新增规模相当于再造一个中国高技术产业。从“书架”到“货架”，2026被视作未来产业落地攻坚之年。你最期待脑机接口最先解决哪个现实难题？🤔

7. 5月28日，国内非侵入式脑机接口领军企业傲意科技与神经介入龙头微创脑科学正式签署战略合作协议，双方将共同开发"介入式脑机接口康复系统"。此次合作将结合微创脑科学在神经血管介入器械领域的临床积累，与傲意科技在神经信号解码、AI运动意图识别及外骨骼机器人方面的核心技术，联合攻关多通道血管内脑电信号采集及与外骨骼系统的低延迟适配。据悉，双方首款共研产品拟采用微创血管介入路径采集颅内脑电，无需开颅，经解码后驱动外骨骼辅助脑卒中或脊髓损伤患者完成主动康复训练，形成"采集—解码—执行—反馈"的闭环康复方案。对傲意科技而言，本次联手标志其技术版图从非侵入式向介入式等多技术路线延伸，是其提出"打造全球领先平台型脑机接口企业"战略目标后的关键落子。未来双方还将围绕医疗康复及人机交互等场景展开深度协同。

8. 中国脑机接口受试者更多，为何难现Neuralink式明星患者？2026年4月，脑机接口（BCI）行业正加速从临床试验迈向商业化应用。中国在侵入式和半侵入式BCI领域的临床植入案例已显著领先。博睿康NEO系统多中心注册临床试验完成32例手术，加上早期可行性试验共36例；北京天坛医院等机构开展的“北脑一号”已完成多例植入；阶梯医疗计划在2026年内完成约40例入组植入。2026年3月，博睿康NEO系统获国家药监局批准，成为全球首款获批上市的侵入式BCI医疗器械，用于颈段脊髓损伤患者的手部功能代偿，标志着中国BCI率先进入临床应用阶段。相比之下，Neuralink截至2026年1月官方更新显示全球共21名参与者（部分讨论中提到接近或估算为24人，但官方最新确认数字仍为21），主要为渐冻症或高位截瘫患者，重点探索高带宽意念控制，如打字、光标移动和语音恢复。尽管受试者数量较少，其首位患者Noland Arbaugh（P1）却已成为全球“行业明星”。他频繁接受播客采访、在社交平台分享生活、在机器人峰会等公开活动中亮相，甚至讨论“脑机接口给了我新生”。其他患者也以个人身份发声，极大提升了Neuralink的公众关注度和品牌叙事。中国众多BCI受试者在临床报告中展现出实实在在的改善，例如抓握响应率100%、上肢功能评分显著提升、部分出现神经重塑迹象，却鲜有以真实姓名、个人故事或社交媒体形象走红的“明星患者”。这一差异并非单纯的技术或数量问题，而是监管文化、企业策略、媒体生态与社会语境共同作用的结果。从数据对比看，中国采用的是“规模化临床”路径。博睿康NEO在全国11家医院开展试验，强调实用康复功能，如意念控制气动手套帮助患者完成抓握、取物等日常动作。“北脑一号”等产品覆盖脊髓损伤、脑卒中等适应症，植入总量已进入数十例规模，并快速向常规临床过渡。这体现了中国在“从实验室到病床”路径上的速度优势，患者角色更接近“临床受益者”而非“技术先锋”。Neuralink的21名受试者则通过马斯克的X平台和公司直播放大个体故事，患者使用时长成为“Telepathy”项目的活广告，聚焦高带宽应用与科幻愿景。核心原因在于监管、策略、文化与传播模式的系统差异。首先是严格的患者隐私保护与伦理规范。中国《个人信息保护法》、《数据安全法》以及相关脑机接口研究伦理指引和专家共识，对受试者信息披露有明确限制，强调心理支持、避免期望落差、数据最小化与去标识化。临床试验报告统一使用匿名“受试者”表述，医院和企业不得随意公开患者姓名、影像或个人经历。Neuralink在美国FDA框架下则允许（甚至鼓励）患者自愿公开，患者的“亮相”已成为常规宣传路径。其次，企业PR策略与叙事导向不同。Neuralink依托马斯克个人IP和西方社交平台，采用“个人英雄主义+科幻愿景”叙事，患者故事直接服务于融资、招募和全球曝光。中国BCI企业多为产学研结合模式（清华大学、复旦华山医院等背景），强调“国家未来产业”“集体科技突破”和“科技惠民”。媒体报道聚焦多中心试验成果、抓握功能改善等集体成就，鲜有对单一患者的深度个人化追踪。这既符合政策导向，也降低了早期试验的伦理风险。文化与社会语境的影响同样显著。西方文化更推崇个体叙事，残疾患者通过公开分享“重获新生”可获得社会认同。中国文化强调集体主义与务实低调，患者康复被视为集体成果，而非个人成名机会。同时，公众对脑机接口仍存隐私、身份认同等伦理顾虑，企业与医院倾向于保护患者免受“网红化”压力。媒体生态差异也起到作用：X、Instagram等平台适合病毒式个人传播，而中国主流平台内容审核更严，医疗类个人故事易涉及隐私红线，临床专家分享多以学术会议或官方通稿形式呈现，缺乏“患者网红”土壤。这种差异为行业带来启示。Neuralink式“明星患者”加速了公众认知和资本关注，但也伴随隐私泄露、期望管理等争议。中国模式虽相对低调，却已率先实现商业化获批和医保试点，将BCI从“实验阶段”转向可及医疗。随着2026年更多企业进入量产和扩大临床，未来不排除在医生引导下适度分享康复故事，但核心仍是“安全第一、普惠导向”。长远来看，中美BCI发展路径出现明显分化：美国侧重高带宽与消费级想象，中国聚焦康复闭环与临床规模。当中国BCI进入医保、覆盖更多普通患者时，其“隐形受益者”们或许不会成为聚光灯下的明星，却会以更务实的方式改变数以万计家庭的生活。这正是脑机接口从科幻走向现实的另一种成熟路径。脑机接口的终极价值不在制造明星，而在让每一位受试者真正受益。中国受试者数量领先，已为全球提供宝贵临床数据。未来，若能在严格保护隐私的前提下探索适度的人文分享机制，或能形成“技术+伦理+人文”平衡发展的新范式。行业仍在快速演进，真正的突破可能是那些让普通人重获自主的隐形进步。

9. 【侵入式脑机接口医疗器械上市：瘫痪患者实现用手写字】近日国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市。据悉，上述产品采用硬脑膜外植入方案，在保证脑信号采集高信噪比的同时避免直接损伤脑组织，患者术后一个月可居家自主操作。目前，该产品已经完成36例临床手术，包括4例可行性临床和32例多中心确证性临床，并已于2025年11月底完成临床终点采集。此次获批产品适用于18至60周岁因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪、手指无法完成抓握动作的患者。通过植入硬币大小的微创装置，系统能够实时采集并解析患者脑电信号，使患者能够凭大脑意念控制气动手套，完成抓握、取物、喝水等动作。五年前因车祸高位截瘫的小董双手无法抓握，凭借脑机接口可以抓取木块，举杯喝水，甚至可以握笔写字。临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善患者生活质量。当下脑机接口商业化进展不断，最新数据显示，仅上海范围内已相继涌现出博睿康、阶梯医疗、脑虎科技、神复健行、岩思类脑等60家创新企业，覆盖侵入式、半侵入式、非侵入式等全技术路线。#脑机接口让科幻电影情节照进现实#

10. 海外准备量产，国内脑机接口进度到哪了？

11. 中国脑机接口产业加速前进，正悄然从实验室走向大规模商业化2月22日，TechCrunch报道称，虽然马斯克的Neuralink经常宣称自己在“开创”脑机接口（BCI）技术，但中国脑机接口产业已悄然完成从基础研究向产业化规模的转变。一批新兴初创公司正在争相推动侵入式和非侵入式BCI的商业化进程，并在强有力的政策支持、快速扩大的临床试验以及日益增长的投资兴趣推动下快速发展。格式塔科技创始人兼CEO彭雷在接受TechCrunch采访时表示，中国脑机接口市场潜力巨大，不仅限于医疗领域，未来还将扩展到人类增强。他认为，神经科学与人工智能正日益融合，脑机接口将成为连接碳基智能与硅基智能的关键桥梁，市场前景广阔。彭雷预测，在未来3-5年内，脑机接口应用仍将主要集中在医疗保健领域，随着医保覆盖范围扩大，市场规模有望达到数十亿美元级别。中国脑机接口产业发展的四大核心驱动力包括：强有力的政策支持、海量的临床资源、成熟的产业制造能力以及战略性投资。2025年8月，中国工信部等七部门联合发布脑机接口产业创新发展实施方案，明确提出到2027年实现重大技术突破，建立行业标准，到2030年形成完整产业链，培育具有全球竞争力的龙头企业和专精特新中小企业。2025年12月，在深圳脑机接口与人机交互博览会上，中国宣布设立116亿元脑科学基金，支持脑机接口企业从研发到商业化的全链条发展。市场数据同样显示出强劲增长势头：2024年中国脑机接口市场规模约为32亿元，2025年预计将增长至38亿元，到2040年或将超过1200亿元。在技术进展方面，中国已在传统电生理侵入式BCI领域取得显著临床成果。到2025年中期，已完成超过50项柔性侵入式脑机接口临床试验，覆盖运动和语言解码、脊髓重建以及中风康复等领域。中国还完成了全球第二例侵入式脑机接口人体试验，使瘫痪患者无需外部硬件即可控制外部设备，仅次于Neuralink的首例。一批中国企业正在快速崛起，并直接对标美国Neuralink、Synchron和Paradromics等领军公司：脑虎科技：专注于柔性侵入式脑机接口。格式塔科技：由彭雷于近期创立，专注非侵入式超声脑机接口，已开展早期试验显示单次治疗可使疼痛评分降低50%，效果持续1-2周，第一代产品预计2026年第三季度推出，目前正洽谈天使轮融资。阶梯医疗：2025年2月完成3.5亿元B轮融资。强脑科技：开发非侵入式BCI及仿生肢体，2026年初融资20亿元人民币，并已申请香港IPO。智冉医疗：专注柔性高通量电极，改善侵入长期性能。此外，博睿康、脑陆科技、傲意科技、奥义科技等多家企业也活跃在该领域。与美国相比，中国在临床试验速度、患者资源丰富度、试验成本控制以及后续医保纳入方面具备显著优势。部分省市（如四川、湖北、浙江）已制定脑机接口医疗服务价格，有望加速纳入国家医保体系，从而推动商业化落地。尽管前景广阔，但行业仍面临挑战，包括侵入式设备的炎症反应与信号衰减、非侵入式精度相对较低、伦理监管加强、数据安全以及与国际标准（IEC、ISO、FDA等）的对接等问题。未来监管方向预计将对侵入式设备和数据主权实施更严格监管，同时对非侵入式产品审批适当放宽，并强化知情同意和伦理审查统一标准。业内人士普遍认为，中国脑机接口产业正处于关键加速期，有望在医疗领域率先实现大规模应用，并为未来人机融合时代奠定基础。

12. 603629，尾盘突然涨停！脑机接口迎重磅利好，多只概念股已大幅回撤脑机接口产业进入商业化落地关键元年，政策引领、技术迭代叠加临床突破共振，推动行业快速发展。利通电子股价涨停，逼近历史高点今日（3月11日）尾盘，利通电子(603629)约在14:51股价突然拉升，并在2分钟内封住涨停，截至收盘时，该股涨停板封单4.14万手，约合资金2.6亿元。公司曾在今年3月3日盘中创下65.66元/股的历史高点，今日涨停之后，最新股价距离历史高点近在咫尺。利通电子目前主要从事AI算力与液晶电视机制造业务。公司此前发布业绩预告，预计2025年净利润为2.7亿元至3.3亿元，同比增长996.83%至1240.57%。业绩预增的原因主要是算力业务端盈利增加、制造端业务亏损收窄、对外投资公允价值正向变动确认。除利通电子外，今天股价大幅上涨的算力租赁概念股还有宁波建工、宏景科技、协鑫能科。江苏省发布脑机接口产业创新发展行动方案 3月10日，江苏省工业和信息化厅等部门印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》（简称《行动方案》）。《行动方案》提出，到2027年，推动一批脑机接口相关医疗器械完成注册审批，认定一批脑机接口创新产品，建设不少于2个省级脑机接口产业集聚区；到2030年，打造2—3家具有国内外影响力的领军企业，培育一批专精特新中小企业，形成涵盖基础材料、核心部件、整机产品、应用服务等较完整的产业生态，积极争创国家未来产业先导区。为实现上述目标，江苏省将实施四大行动，分别为产业创新共建行动、应用场景开放培育行动、产业主体壮大行动和产业支撑提升行动。该《行动方案》指出，江苏省将支持有条件的高校设立脑机接口学院，推动脑科学、生命科学、信息科学等跨学科交叉融合。 “脑机接口”，这个充满科幻气质的词汇，在2026年政府工作报告中首次被写入。它与未来能源、量子科技、具身智能、6G并列，被明确为培育发展的未来产业之一。这标志着该产业迎来了顶层规划的重大政策信号。脑机接口应用加速落地脑机接口是指在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接，实现脑与设备的信息交换。从技术实现路径来看，脑机接口主要分为侵入式和非侵入式，核心差异在于传感器与大脑的接触方式。在技术路线的选择上，市场倾向也十分鲜明。数据显示，目前我国脑机接口企业中，采用非侵入式技术路线的企业占据主流，占比高达88%，采用侵入式技术路线的企业占比仅为12%。从应用场景来看，脑机接口的落地版图正不断扩张。目前，脑机接口已覆盖医疗康复、消费电子、科研教育、工业控制等多个领域，其中医疗康复是刚需应用方向。据东北证券研报，我国脑机接口临床试验注册数量近年来保持快速增长。自 2013年至今，国内累计已有95项相关试验完成注册。其中，2024年注册数量达25项，约为上一年的三倍；2025年增长势头依然强劲，注册数量达28 项。根据《中国医疗器械行业发展报告（2025）》，2025年至2030年，脑机接口以医疗技术为主，非侵入式产品加速普及，中国市场规模在政策推动下有望跃居全球第二。预计2030年后，侵入式技术或取得突破，应用向教育、军事拓展,全球监管体系趋于完善。到2040年前后，脑机接口将与人工智能、机器人深度融合，实现“增强人类”功能，市场规模突破千亿美元。中国电子信息产业发展研究院数据显示，2024年我国脑机接口市场规模为32亿元，同比增长18.8%，预计到2027年将达到55.8亿元，增长率为20%。麦肯锡测算，全球脑机接口医疗应用市场规模2030年有望达400亿美元。

13. 从0到1的跨越！全球首款侵入式脑机接口医疗器械在中国获批

14. 近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件：18岁到60岁，C2～C6颈段脊髓损伤评级A～C级的四肢瘫，疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月，手部无法完成抓握，上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善患者生活质量。

15. 【#中国首例脑机接口植入患者能下棋了##中国脑机接口技术领跑全球#】高位瘫痪17年、脖子以下无法活动的患者，如今能自主弹琴、吃饭、下棋，这并非科幻电影的情节，而是现实。老杨高位截瘫十七年，吃饭、上厕所都需要人帮忙。2023年10月24日，老杨接受了无线微创脑机接口临床植入手术，这是我国首例脑机接口植入手术，由清华大学和首都医科大学宣武医院共同完成。如今，老杨不仅可以弹琴，还能用两只手指轻松拿起小西红柿、下跳棋，做这些都不用戴脑电设备。左手也逐步好转，腿部可自主抬起，实现超出预期的“买一送一”康复效果，他最大愿望是彻底站起来走路。从卧床不起到重新学习生活自理，因为科技，患者们正重新拥抱生活。今年3月，全球首款植入式脑机接口医疗器械在中国获批上市，为我国超370万脊髓损伤患者带来新生。技术不仅用于脊髓损伤，清华大学医学院教授洪波带领团队启动“阿凡达计划”，准备用人类大脑控制远端人形机器人，让机器人“阿凡达”帮助瘫痪患者重返职场、创造价值。十几年的探索，最难的不是技术本身，而是如何让它安全落到患者身上。临床试验100%有效、上万小时的安全使用时长——这些数字正真切地改变着我们的生活。未来，人脑与万物的链接将开启无限可能。#经济半小时# 央视财经的微博视频

16. 马斯克放出“量产时间表”，脑机接口集体涨停，商业化拐点来了？

17. 2026脑机接口大PK：Neuralink 1024通道领先中国企业？随着侵入式脑机接口技术加速进入临床应用，全球多家企业已成功完成人体植入案例，并在通道数这一核心指标上展开激烈竞争。根据最新临床数据，Neuralink和Precision Neuroscience目前以1024通道并列领先，为患者带来更高分辨率的脑信号采集能力。Neuralink的N1植入系统采用64根柔性聚合物线程，每根配备16个电极，总计达到1024通道。该公司已为26位患者完成植入，患者成功实现光标控制和语音输入，机器人辅助植入结合无线传输设计成为其显著优势。同样达到1024通道的Precision Neuroscience，其Layer 7 Cortical Interface采用柔性薄膜阵列，以非穿透方式贴附在皮层表面，单阵列覆盖约1.5平方厘米面积。该设备已在85多名临床研究患者身上应用，包括术中脑 mapping 和短期植入，通过微创小切口置入，支持信号记录与刺激，且具备良好可移除性。Paradromics的Connexus BCI则使用微丝电极阵列，通过多模块连接可实现数百至1600+通道，已于2025年完成首例人体植入，在癫痫手术中成功记录脑信号，展现出高带宽传输潜力。作为BCI领域的长期参与者，Blackrock Neurotech的Utah Array自2004年起广泛应用于人体临床，单阵列为96通道，可通过多阵列组合扩展使用，其长期稳定记录能力仍是许多研究的金标准。在最小侵入性方面，Synchron的Stentrode独树一帜。该血管内支架式设备经颈静脉植入，无需开颅，仅含16通道，已在包括美国COMMAND研究在内的多项试验中为患者植入，实现运动意图解码。中国企业也在快速追赶。博睿康的NEO系统作为全球首款获批上市的植入式BCI，采用半侵入式硬膜外阵列，已完成36例以上临床植入，累计安全使用数千天，主要支持手部运动功能代偿。脑虎科技和阶梯医疗的柔性侵入式产品则达到256通道，均完成临床植入，在运动控制和汉语实时解码上取得突破，展现出较强的本土适配能力。总体而言，Neuralink与Precision Neuroscience目前在实际植入通道数上处于领先，为精细化脑信号解码提供更强支撑；而Synchron和中国企业在安全性与临床落地速度上优势明显。专家指出，通道数直接影响应用精度，但长期信号稳定性和生物相容性仍是行业共同挑战。随着更多患者数据积累，侵入式脑机接口技术正加速从实验阶段走向实用化，未来或将深刻改变神经疾病治疗和人机交互方式。

18. 【#脑机接口收费标准出炉#！#医保加持助意念操控照进现实#】国家医保局昨日发布消息，目前我国多数省份已为脑机接口相关价格项目制定政府指导价，其中侵入式脑机接口置入费价格集中在 6000 至 6600 元/次，非侵入式脑机接口适配费价格集中在 960 元左右。此前一个月，我国批准了全球首个侵入式脑机接口医疗器械产品，该产品已被纳入上海市医保医用耗材目录。一位高位截瘫患者在接受脑机接口设备植入后，实现了自主进食，并能通过脑控外骨骼握笔进行绘画创作。（@未来科技）未来科技的微博视频

19. #微博声浪计划##听见微博# 2026年政府工作报告将脑机接口列为未来产业重点培育方向，国家战略推动下，多地布局产业集群，医保政策降低临床门槛。技术上侵入式与非侵入式双路线突破，医疗场景率先落地，产业链逐步完善，但仍面临技术、伦理挑战。培育发展脑机接口等未来产业，需平衡创新与风险，推动可持续发展。种斌Marco的微博音频

20. 【全球首款，获批上市！源自清华！】近日，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品为植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（以下简称：NEO系统），采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，通过解读脑信号，帮助脊髓损伤截瘫患者实现手部运动功能的代偿与修复。在软件算法、核心硬件及关键原材料上，NEO系统均已实现国产化。获批上市前，NEO系统已在全国11家医院开展多中心确证性临床试验，完成32例颈段脊髓损伤患者的临床植入临床试验，人数全球领先。试验结果表明全部患者在植入脑机接口后，都实现了脑控抓握，脑机接口辅助下的手部运动功能评分显著提升。这一成果的背后是清华大学生物医学工程学院洪波教授团队在脑机接口领域二十余年的耕耘。网页链接 #创新清华# 清华大学清华大学的微博视频

21. #首款侵入式脑机接口医疗器械上市# 今天，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，产品适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者。这是中国在相关临床应用领域，实现全球首发。这款医疗器械获批前，已在全国11家三甲医院开展多中心确证性临床试验。在手术以后的6个月，32个患者中有22例在没有医疗器械的支持下，能够完成抓握动作。

22. #脑机接口全球首证落地上海##国际创新药闻##最AI的健康派#脑机接口不是科幻，是正在落地的黑科技，简单说就是大脑和机器的直接翻译官。我们的想法，本质是大脑神经元发出的微弱电信号。脑机接口通过电极（戴头上或微创植入）捕捉这些信号，再靠AI算法翻译成机器能懂的指令，反过来也能把信号传回大脑，形成双向沟通。它主要分三类：日常头环是非侵入式，安全方便但信号弱；微创贴大脑表面是半侵入式，更精准；直接植入皮层的侵入式信号最强，但有手术风险。目前最牛的应用在医疗：帮瘫痪者用意念控机械臂、让渐冻症患者“意念打字”，甚至让截肢者重新有触感。未来还可能用在康复、智能家居、VR游戏，甚至记忆辅助。一句话：脑机接口，正在让“意念成真”一步步变成现实。

23. 科幻照进现实！上海黑客松大赛上，脊髓损伤博主王宁与爱人48小时“手搓”脑机接口，用意念控制轮椅，拿下硬件组冠军。非侵入式设备+AI算法，脑电与肌电双信号融合，解决延迟难题，让行动受限者自主移动不再是梦。凡人之躯对抗命运，科技普惠的意义，此刻格外动人。#48小时手搓脑机接口意念控制轮椅#

24. 很多人问脑机接口，我的预测是，到2028年，现在90%脑机接口公司都基本黄了。也就是真治病的（比如深脑刺激治疗帕金森的）和上游配件会活几家。不过资本如果有钱，能烧出一些人才，等待下一次爆发也挺好。此次脑机接口，约等于人工智能第一次爆发。离真正大爆发，可能还得经过至少大三个周期。

25. #中国脑机接口发展提速# 在2026中关村论坛上，我国自主研发的“北脑一号”“北脑二号”智能脑机系统备受关注。其中“北脑一号”已完成7例人体植入，实现运动、言语功能重建；“北脑二号”今年进入临床验证。全球首款侵入式脑机接口医疗器械本月已获批上市，可辅助脊髓损伤患者实现手部抓握功能。北京多地正建设产业集聚区，医疗应用布局逐步完善。专家表示，脑机接口为脑卒中、渐冻症等疾病康复开辟新路径，但技术、安全、伦理等挑战仍待突破。🚀🧠从“北脑一号”到全球首款上市产品，中国脑机接口正从实验室加速迈向临床。技术突破背后，是庞大的临床需求与政策“双轮驱动”。但正如院士所言，创新不止于技术，更需生态与伦理的同步构建。让大脑与机器“对话”，我们既要跑出速度，也要行稳致远。

26. 【#脑机接口让高位截瘫患者举起哑铃#】13日，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，这是中国在相关临床应用领域实现全球首发。记者了解到，这款医疗器械获批前在全国11家三甲医院开展多中心确证性临床试验，32名患者参与了临床试验。61岁的上海患者老杨是首批临床试验参与者，两年多前，因交通事故摔伤导致脊髓损伤、高位截瘫。老杨介绍，他植入该器械8个多月后，无需器械辅助，也能四肢活动，徒手喝水、单手举起两公斤哑铃，手指甚至灵活到可抓取小黄豆、书写文字，生活自理能力大幅提升。央视财经的微博视频

27. Nature：中国批准脑芯片治疗瘫痪 —— 全球首例中国已批准一种脑植入物，用于帮助严重瘫痪患者恢复手部运动。这种脑机接口（BCI）是全球首款可超出临床试验范围、供更广泛人群使用的设备。该设备由中国上海的博睿康医疗科技（上海）有限公司开发，上周获得国家药品监督管理局（NMPA）的授权。它适用于18至60岁、因颈部脊髓损伤（C2～C6节段，A～C级）导致四肢全部瘫痪的患者。患者需疾病确诊超过1年，经规范治疗后病情稳定至少6个月，手部无法完成抓握，但上臂尚存部分功能。复旦大学附属华山医院神经外科医生陈亮（参与了该设备临床试验）表示，脑机接口技术非常重要，因为目前还没有有效方法治疗脊髓损伤患者。该设备名为NEO（植入式脑机接口手部运动功能代偿系统）。香港大学电气工程师刘正武（曾与NEO团队合作）认为，这一批准是整个脑机接口研究领域的里程碑。该设备研发团队拥有长达18个月的数据，证明该脑机接口系统有效。刘正武补充道：“这类长期证据在该领域非常罕见，我认为这是能够获得批准的关键原因之一。” 目前有多个脑机接口正在进行长期试验。去年，美国得克萨斯州奥斯汀的神经技术公司Paradromics获得批准，在两名因神经疾病和损伤而无法说话的患者身上试验一种恢复言语的脑机接口。与此同时，由马斯克创办的加利福尼亚州弗里蒙特脑植入公司Neuralink在今年1月表示，已有21人参与其设备的试验，这些试验始于2024年。截至目前，Neuralink仍处于临床试验阶段，而NEO已正式获批上市。 NEO设备大小如硬币（约两枚硬币大小），采用硬脑膜外微创植入方案：嵌入颅骨内，一侧大脑表面放置八个电极，用于记录患者想象对侧手部运动时的电活动。这些信号被发送到计算机进行解码，然后用于控制一只气动手套（软体机器人手套），让患者能够拿起和移动物体，完成诸如进食、饮水、抓握等日常功能。该系统采用近场无线供电和信号传输，无需在脑中植入电池，降低手术风险和生物排异反应。研究团队去年发表的一篇预印本（尚未经过同行评审）报告称，一名使用该设备9个月的患者能够用右手进食和饮水，这是植入脑机接口前无法做到的。该患者的抓握、捏取以及右手整体运动能力都有所改善；虽然未对手套用于左手，但左手的运动能力也有一定程度改善（程度较小）。该患者参与的临床试验旨在测试设备植入后长达六个月的安全性和有效性。陈亮表示，目前已有32人（多中心确证性临床试验）植入了该设备，所有人都能在软体机器人手套的帮助下完成抓取动作，这是他们之前无法做到的。从这个角度看，他们都有所改善。整体临床已完成36例手术（包括4例可行性试验），累计安全植入时间接近8000天，无器械相关严重不良反应，主要临床终点100%达标。部分患者出现神经重塑迹象，额外恢复了部分神经功能。团队目前正在撰写完整结果报告，并计划加快产品入院，力争年内实现首例患者的临床商业应用。澳大利亚悉尼科技大学脑机接口研究员Avinash Singh表示，该设备看起来安全且有效。但他也指出，研究样本量仍然较小（32-36例）。 Singh认为，NEO与其他正在测试的设备不同。它比Neuralink的设备侵入性更小（后者需插入大脑内部）。这或许解释了为什么NEO能如此迅速获得批准，而其他脑机接口仍处于临床试验阶段。此次获批标志着脑机接口医疗器械全球首发上市，中国成为国际首个将侵入式脑机接口推向临床应用的国家。博睿康已于2026年2月启动科创板IPO辅导备案（辅导券商中信证券），有望成为“脑机接口第一股”。公司计划优化生产工艺、降低成本，推动规模化应用，并迭代后续版本，探索难治性癫痫、脑卒中等新适应症。上海正加快构建脑机接口创新生态，将其列为“十五五”重点未来产业。

28. 【#中国脑机接口医疗器械填补全球空白#，#首款脑机接口医疗器械来了#】国家药监局今天批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，中国在相关临床应用领域实现全球首发。国家药监局相关负责人介绍，这是一款“全球新”产品。“全球新”，特指在全球范围内，均未上市的全新药品或医疗器械。这款医疗器械适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者，辅助患者实现手部抓握功能，属于三类医疗器械，也是全球第一款上市侵入式的脑机接口医疗器械，填补了国际国内临床空白，实现了全球侵入式脑机接口医疗器械0到1的突破。http://t.cn/AXVEiy7o

29. 别错过！2026年1月全球脑机接口20大进展2026年开局首月，脑机接口领域动态频出，量产、融资与临床突破接连不断，显示出技术商业化明显加速。为帮助您快速把握行业脉搏，我们汇总了本月最具看点的20项关键进展。1. Neuralink宣布2026年启动高容量脑植入设备量产马斯克表示，生产线将转向近乎全自动化流程，年度植入目标从百例级跃升至数千例。2. 脑虎科技江西“超级工厂”动工规划实现万套级植入式脑机接口设备产能，推动国内脑机接口产业化进程。3. 强脑科技完成约20亿元融资投后估值超13亿美元，成为全球脑机接口领域规模第二大的单笔融资。4. 上海完成第二例侵入式脑机接口临床高位截瘫患者实现用脑信号控制轮椅与机器人狗，并重返在线工作岗位。5. OpenAI领投Merge Labs的2.52亿美元融资该公司致力于非侵入式超声脑机接口技术，与Neuralink形成差异化路径。6. 复旦大学研发“纤维芯片”登《自然》期刊团队在发丝粗细的柔性纤维上集成电路，为脑机接口硬件带来突破。7. 强脑科技秘密递交港股IPO申请若成功上市，有望成为全球脑机接口领域首家上市公司。8. 全球脑机接口市场规模预计2033年达112亿美元报告显示，2024-2033年复合年增长率将保持在16.43%。9. 脑电波信号助瘫痪患者恢复运动功能科学研究显示，通过解码与重定向脑电信号，可帮助脊髓损伤患者恢复部分运动能力。10. Datasea与领航智能航空科技达成合作共同推进声学技术在非侵入式脑机接口与医疗健康场景的应用。11. 2026年或被视作脑机接口“ChatGPT时刻”行业分析指出，今年可能在技术普惠或伦理讨论上迎来拐点。12. 非侵入式硬件市场增速显著预计至2034年，相关市场规模将从2024年的16.88亿美元增长至50.39亿美元。13. 福建农林大学推出脑机接口人形诊断机器人面向早期自闭症干预，实现非侵入式脑机接口与机器人技术的深度融合。14. 中国明确政策支持脑机接口产业发展国家层面与多地政府推出专项政策与资金支持，目标在2027年前实现核心技术突破。15. 英集芯脑电信号采集芯片实现量产出货芯片IPA1299规模交付，为行业提供关键硬件支撑。16. 脑机接口伦理问题受到全球关注世界经济论坛等机构呼吁重视神经技术带来的数据安全与人类增强边界问题。17. 深圳脑机接口博览会展示多项国内成果多款国产非侵入/半侵入式产品亮相，显示产业链逐步成熟。18. Datasea宣布声学脑机接口技术取得进展其声学驱动框架目标支持具身智能、健康机器人等未来应用。19. 国内硬科技企业迎来IPO窗口在政策明确支持下，以脑机接口为代表的硬科技赛道成为资本市场关注焦点。20. 行业报告预测中国公司全球竞争力提升分析指出，中国企业在柔性电极、精神健康应用等方向已具备快速跟进与创新实力。从巨头量产到中国产业链崛起，2026年的脑机接口竞赛已进入商业化落地的新赛段。

30. #中国首例脑机接口植入患者能下棋了#领跑全球！2023年由清华和宣武医院完成的第一个脑机接口植入手术，17年瘫痪的病人已经开始恢复了。另外，今年3月，我国刚批了全球第一款上市的植入式脑机接口医疗器械，马斯克那边还卡在实验室里等批文，我们已经落地治病救人了

31. 合肥打卡2026中国（安徽）科交会

32. #截瘫女子植入脑机1年后能刷手机了#那真的太棒了目前已有三十多位临床研究患者接受此次获批上市的脑机接口植入，均顺利实现居家脑控抓握辅助与规范化康复训练，手功能均得到显著改善。更令人振奋的是，经过精准科学的康复训练，部分患者已能逐步脱离外骨骼设备辅助，依靠自身神经重塑实现神经功能的显著恢复，最终重获自主手部运动能力。扬子晚报的微博视频

33. 【安徽省首例半侵入式脑机接口植入手术成功，患者有望重获抓、握、捏等左手精准运动功能】左侧肢体偏瘫 5 年的患者麻先生的芯片置入手术非常顺利，经过后续信号调整和康复训练后，有望重获抓、握、捏等左手的精准运动功能，实现自主喝水、持物、吃饭等基础动作。#安徽首例半侵入式脑机接口手术成功#

34. 脑机接口市场高速增长：2035年规模或达133亿美元2月23日，市场研究机构SNS Insider发布了《脑机接口市场报告》。报告显示，全球脑机接口行业正迎来强劲增长期。2025年市场规模预计为30.7亿美元，到2035年将达到133.2亿美元，2026年至2035年期间的复合年增长率约为15.81%。报告指出，这一增长主要源于神经信号处理技术的持续进步，以及医疗康复、神经疾病辅助等领域的应用快速扩展。脑机接口技术正从实验室阶段向临床和商业化大规模推进，非侵入式设备仍占主导地位，但侵入式和高带宽接口的临床验证也在加速。关键数据包括：2025年市场规模30.7亿美元，2035年预测规模133.2亿美元，CAGR为15.81%；美国市场2025年约12.1亿美元，到2035年达51.8亿美元，CAGR为15.68%。SNS Insider强调，主要驱动因素有神经退行性疾病和中风、脊髓损伤患者对康复辅助工具的需求激增，AI与信号解码算法的融合提升了准确性和响应速度，以及医疗、游戏、军事、消费级应用的多场景渗透推动产业链投资热潮。报告预计，北美将继续领跑全球市场，得益于技术创新和资金支持；亚太地区则因人口基数和政策倾斜，成为增长最快区域。业内人士认为，随着更多临床试验结果公布和监管路径明朗化，脑机接口将从前沿科技加速转型为主流医疗基础设施。这一预测进一步印证行业进入高速成长期，未来十年有望实现十倍级规模扩张。

35. 康复治疗市场前景如何？

36. 抗日战争徐州会战中滕县守军全军殉国，汤恩伯是见死不救还是顾全大局？

37. 告别概念炒作

38. 刚获批的脑机接口注册证，被撤！

39. 医疗器械注册审评系列（四）

40. 路由型脑机接口

41. #脑机接口#BCI#阶梯医疗#neuralink#医疗器械

42. 🧠 脑机接口爆发！医疗器械人必看的行业

43. VC集体给脑机接口降温，但你真的看懂了吗？

44. 专家洞见 | 十余场景仅一项“强推荐”，首份专家共识为脑机接口康复应用带来冷思考

45. 脑机接口破冰，意念操控成真！78天完成32例手术！这些瓶颈待破解

46. 驱逐脑机接口李鬼——你能帮忙！脑机接口分类与命名规则等你提意见！

47. 中美脑机接口医疗器械监管与取证难度有什么差异？

48. 填补规范空白智启康复新篇非侵入式BCI神经康复临床应用专家共识

49. 征求《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知

50. 首份非侵入脑机接口专家共识，大量研究设计不严谨？

51. 国家药监局：首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

52. 全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市：技术突破、监管创新与投资逻辑

53. 脑机接口会对康复科有什么冲击？产品的同质化怎么看？

54. 脑机新知 | 路径的选择 —— 侵入式与非侵入式脑机接口，根本区别在哪里？

55. 脑机接口康复如何识别“BCI 低效使用者”？这篇论文给出答案

56. 【CMDE】关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》《通用名称命名指导原则（征求意见稿）》意见的通知

57. 关于征求脑机接口医疗器械产品分类界定及通用名称命名指导原则意见的通知

58. 脑机接口医疗器械产品分类界定和名称命名指导原则意见征求发布！

59. 【专家共识】临床应用有规可依！非侵入式脑机接口神经康复专家共识解读

60. 脑机接口临床试验，为什么不能问“做到几期了”？

61. 脑机接口实用指南！医疗+消费+投资全攻略

62. 脑机接口医疗器械，已进入发展新阶段

63. 采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）

64. 国内首个《非侵入式脑机接口神经康复临床应用专家共识》发布

65. 新规！脑机接口医疗器械分类界定+通用名称命名2项指导原则征求意见

66. 全球首张脑机接口"三类证"刷屏后，重庆云脑医疗科技亮出了另一张证

67. 【苒星深读】脑机接口产品怎么分类、如何命名？国家两份最新文件划定方向

68. 采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）

69. 最新！非侵入式脑机接口神经康复共识发布，3大适应证详解！

70. 侵入式 vs 非侵入式：脑机接口的两条技术路线怎么选？

71. 2026 最新专家共识！脑机接口康复评估临床应用核心技术规范全解

72. 脑机接口（BCI）

73. 60余位专家共同审定！首个非侵入式BCI共识助推神经康复规范化发展！

74. 陈根：脑机接口不是快要成熟，而是刚刚撞上硬墙？

75. 明确纳入优先注册！辽宁药监局修订程序，力推脑机接口等高端医疗装备产业化

76. 脑机接口行业解析：一文读懂技术路线、应用场景、政策支持与竞争

77. 脑机接口概念泛化：从技术标签到产业风险

78. 脑机接口是高门槛技术，落地仍需临床验证和医工结合

79. 脑机接口三大类型的发展困境、中外差异与攻克难点

80. 脑机接口产业专家交流纪要

81. 非侵入式脑机接口效果如何？

82. 资讯速递｜孟霞教授：2025年非侵入式脑机接口在脑卒中领域的研究进展

83. 【CHG中疗RWS研究院】当脑机接口走进真实世界：神经系统疾病的下一个研究战场

84. 告别讲故事！脑机接口投资逻辑大变：不再炒作概念，资金只认落地

85. 非侵入式脑机接口：2026年康复医疗领域的发展图景

86. 首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

“二类脑机接口集体失败”是伪命题还是行业阵痛？

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