脑机接口的真实风险:被简化的安全承诺与长期挑战

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05-31 19:39

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AI 球球直播呼吁脑机接口开源,海外KOL疯狂艾特马斯克,疑似X宕机?#论论全球 #开源脑机接口开源科技文明 #科技安全 #脑机接口 #马斯克
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#帕金森病有望拥有新疗法#【香港理工大学研发全声学脑机接口 有望为帕金森病提供新疗法】帕金森病是全球第二大神经退行性疾病,随着人口老龄化和环境因素的改变,其患病率在全球范围内呈上升趋势,这种疾病无法根治,只能依靠药物和外科手术缓解症状。近期,香港理工大学科研团队成功开发出新一代“全声学脑机接口系统”,用超声波技术调控神经,有望治疗帕金森病以及抑郁症、睡眠障碍等疾病。香港理工大学研发全声学脑机接口 有望为帕金森病提供新疗法  脑机接口(Brain-Computer Interface,BCI)技术,是指借助侵入式或非侵入式设备,采集和解码人脑中的神经信号,实现大脑与计算机或智能装置的信息交换,不依赖外周神经或肌肉系统。脑机接口设备按照侵入到脑部的层级可被分为三类:除了非侵入的脑电图,皮层脑电图(ECoG)会穿过头骨但位于大脑皮层外,可置于硬脑膜外或硬脑膜下,属于半侵入式脑机接口;而侵入式脑机接口则需要将电极植入大脑皮层。  领导此项研究的香港理工大学生物医学工程学系教授孙雷表示,侵入式脑机接口技术需通过开颅手术将电极植入大脑,创伤与感染风险高,且不可逆转;而传统的非侵入式技术包括经颅电刺激、磁刺激,这类技术受限于空间分辨率低或穿透深度不足,难以精准调控深层脑区。
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1. AI 球球直播呼吁脑机接口开源,海外KOL疯狂艾特马斯克,疑似X宕机?#论论全球 #开源脑机接口开源科技文明 #科技安全 #脑机接口 #马斯克

2. #帕金森病有望拥有新疗法#【香港理工大学研发全声学脑机接口 有望为帕金森病提供新疗法】帕金森病是全球第二大神经退行性疾病,随着人口老龄化和环境因素的改变,其患病率在全球范围内呈上升趋势,这种疾病无法根治,只能依靠药物和外科手术缓解症状。近期,香港理工大学科研团队成功开发出新一代“全声学脑机接口系统”,用超声波技术调控神经,有望治疗帕金森病以及抑郁症、睡眠障碍等疾病。香港理工大学研发全声学脑机接口 有望为帕金森病提供新疗法  脑机接口(Brain-Computer Interface,BCI)技术,是指借助侵入式或非侵入式设备,采集和解码人脑中的神经信号,实现大脑与计算机或智能装置的信息交换,不依赖外周神经或肌肉系统。脑机接口设备按照侵入到脑部的层级可被分为三类:除了非侵入的脑电图,皮层脑电图(ECoG)会穿过头骨但位于大脑皮层外,可置于硬脑膜外或硬脑膜下,属于半侵入式脑机接口;而侵入式脑机接口则需要将电极植入大脑皮层。  领导此项研究的香港理工大学生物医学工程学系教授孙雷表示,侵入式脑机接口技术需通过开颅手术将电极植入大脑,创伤与感染风险高,且不可逆转;而传统的非侵入式技术包括经颅电刺激、磁刺激,这类技术受限于空间分辨率低或穿透深度不足,难以精准调控深层脑区。

3. 【#中国脑机接口医疗器械填补全球空白#,#首款脑机接口医疗器械来了#】国家药监局今天批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市,中国在相关临床应用领域实现全球首发。国家药监局相关负责人介绍,这是一款“全球新”产品。“全球新”,特指在全球范围内,均未上市的全新药品或医疗器械。这款医疗器械适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者,辅助患者实现手部抓握功能,属于三类医疗器械,也是全球第一款上市侵入式的脑机接口医疗器械,填补了国际国内临床空白,实现了全球侵入式脑机接口医疗器械0到1的突破。http://t.cn/AXVEiy7o

4. 当中国AI喊出「开源脑机」,马斯克站到全网的对立面

5. Neuralink首位植入者在机器人峰会演示脑控下实体象棋5月29日,神经新境报道称,Neuralink首位人类植入者Noland Arbaugh,在2026机器人峰会暨博览会闭幕式上进行了引人注目的现场演示。他通过纯粹的意识控制,移动了实体国际象棋棋子,赢得了全场起立鼓掌。Arbaugh于2024年1月在凤凰城巴罗神经研究所接受N1植入手术,至今已过去28个月。他在与《The Robot Report》执行编辑Steve Crowe的对话式主题演讲中,分享了作为“实践者”的亲身经历,包括技术的长期表现、故障、恢复过程以及作为反馈循环中人类的感受。演示的核心是Arbaugh使用Neuralink N1芯片控制物理棋盘。芯片通过64根超薄电极线(共1024个电极)植入运动皮层,捕捉他思考手部动作时的神经元放电模式。这些信号经芯片数字化后,通过蓝牙低功耗传输至外部设备,再由机器学习算法解码为实时指令,驱动棋子移动。这种演示对Arbaugh而言并不新鲜——他已用此方式下棋超过一年。但在机器人峰会现场,它具有特殊意义:台下工程师们正致力于构建能接收类似运动指令流的机器人。Arbaugh的植入物在人体日常环境中运行28个月,堪称该技术的“实地测试”。手术约一个月后,Arbaugh遭遇严重问题——约85%的电极线从脑组织中回缩,这是脑部免疫反应将植入物视为异物导致的。这大幅减少了有效记录通道,性能显著下降。然而,Neuralink工程师未通过二次手术解决,而是优化软件解码算法,从剩余电极中提取更多有用信号。Arbaugh的性能最终超过回缩前水平。此后,其他患者未出现同等规模的回缩问题,公司也改进了后续植入的手术技术。到2025年8月,Arbaugh每天使用植入物约10小时,用于下棋、学习神经科学课程、日程安排和沟通。他将植入物命名为“Eve”,称其为“大脑副驾驶”。这种长时间、真实环境下的使用,捕捉到了实验室短期测试无法重现的变量,证明人类用户可在不同认知和运动复杂度任务中维持连续神经控制。Arbaugh是PRIME临床试验的首位患者,该试验针对脊髓损伤或渐冻症导致的四肢瘫痪患者。截至2026年初,已在多国招募超过20名参与者。Neuralink正向大规模量产推进,潜在应用扩展至更多神经疾病。2025年5月,FDA授予其言语恢复应用的突破性设备认定。在机器人领域,Arbaugh的演示指向未来架构变革:人体运动皮层可直接向机器人控制系统发出指令,显著降低意图-动作延迟。峰会吸引超过5000名工程师,Arbaugh的闭幕演讲引发了对“操作机器人与成为机器人之间界限”的深入思考。Arbaugh的分享不仅展示了脑机接口的潜力,更为长期人体试验提供了不可或缺的真实世界视角,推动脑机接口从实验室走向实际应用。

6. 神复健行获3亿融资,一文读懂脑脊接口与脑机接口的区别5月27日,神经新境报道称,上海神复健行医疗器械有限公司已完成天使轮系列融资,累计金额超3亿元。资金将重点用于植入式脑脊接口系统的全国多中心注册临床试验、浦东外高桥总部建设及全球化战略布局,加速技术从实验室走向病床旁。神复健行2025年成立于上海浦东,依托复旦大学类脑研究院成果转化,专注“神经通路重建”方向。与常规脑机接口侧重“用意念控制外设”不同,其首创“三合一”植入式脑脊接口系统在大脑运动皮层和脊髓硬膜外各植入一枚微型电极芯片,实时解码运动意图并转化为脊髓节段电刺激信号,绕过受损中枢为完全性脊髓损伤患者重建大脑—脊髓信息通路,让患者得以重新调动自身神经—肌肉回路恢复行走能力。2025年,神复健行联合复旦大学附属中山、华山医院开展概念验证,为4例完全性脊髓损伤患者实施治疗。受试者在术后24小时内恢复腿部自主运动控制,最快7天实现髋、膝关节自主活动;部分病例观察到下肢出汗现象,提示自主神经功能亦有潜在恢复迹象。该技术已获美国FDA“突破性医疗器械”认定,系国内侵入式脑机接口领域首个且唯一获此认定的项目。团队用两年攻克微米级神经根成像难题,将脑电采集、信号解码与脊髓电刺激三大模块高集成于单一微型植入设备,信号处理延迟压至百毫秒内,满足行走对实时性的严苛要求。目前神复健行即将启动全国多中心注册临床试验,并同步推进全球化合规布局,致力让中国原创脑脊接口技术惠及国内近400万、全球约2000万脊髓损伤患者。相比脑机接口,脑脊接口是大众相对陌生的概念。那么,二者究竟有何本质区别呢?脑机接口(BCI),通常指大脑与外部机械设备的直接通讯;而脑脊接口是BCI的一个高阶细分领域,其核心在于重建“大脑—脊髓”这一生理闭环。它不是简单地让大脑去控制一个机械臂,而是试图修复人体内部断裂的神经传导束。在功能目标上,传统植入式BCI多为“替代”——患者失去了对肢体的控制,转而控制外部设备;而神复健行的脑脊接口做的是“重塑”——通过电刺激激活患者自身的脊髓神经环路,让瘫痪的腿重新受意识支配,实现真正的生理性行走。此外,脑脊接口不仅要“读脑”,还要精准“写脊髓”,必须在百毫秒级延迟内完成“解码—刺激”的双向闭环,且需长期植入体内,对生物相容性、算法鲁棒性及手术微创性的要求远高于非侵入式BCI。简言之,脑机接口是让意念“指挥机器”,而脑脊接口是让意念“指挥自己”。这也是为何该技术能在脊髓损伤领域被视为“里程碑式”突破的根本原因。

7. 陶虎谈脑机接口的现实挑战和未来发展 | 锚点

8. 互联网技术#专访“脑机接口之父”:我为什么担心马斯克在误导公众##尼科莱利斯对马斯克的批评,触及了脑机接口领域一个核心的“路线之争”# 这场争论不仅仅是两位名人之间的观点碰撞,更反映了科技发展过程中一些普遍存在的深层问题:技术乐观主义与审慎负责的科学态度:马斯克代表了典型的技术乐观主义,其宏大愿景能吸引巨额投资和公众关注,极大地推动了领域热度。但这种高调宣传也可能导致公众产生不切实际的期望。一旦技术无法在短期内兑现承诺,反而可能引发“泡沫”破灭,损害整个领域的公信力。尼科莱利斯则代表了审慎负责的科学态度,更关注技术在当下能否安全、有效地解决具体问题,这同样是技术健康发展不可或缺的基石。科技创新的伦理边界:脑机接口技术直接与人类最隐私的思想和意识相连,其伦理挑战尤为突出。当意念可以转化为指令,如何确保这些数据不被滥用或泄露?当外部设备能够向大脑“写入”信息,个人的思维独立性和身份认同是否会受到挑战?尼科莱利斯指出,Neuralink在动物实验中出现的高死亡率问题,也警示我们创新步伐不能以牺牲基本的科研伦理和生命关怀为代价。未来应用场景的分歧:两者的分歧也体现在对技术未来的想象上。是应该像尼科莱利斯主张的那样,优先聚焦于解决明确的医疗需求,让数百万人受益?还是像马斯克设想的那样,探索成为增强健康人类能力的“超人”途径?这不仅是技术问题,更是社会选择和价值观问题。 如何看待脑机接口的未来?面对脑机接口的飞速发展,保持清醒的头脑至关重要:分辨宣传与实质:对于媒体报道和商业发布,需要区分哪些是有扎实科学论文支撑的进展,哪些是着眼于吸引眼球的未来愿景。关注伦理框架:技术的健康发展离不开健全的伦理规范和法律监管。可以多关注各国在脑机接口伦理方面的指南和立法动态,例如中国科技部发布的《脑机接口研究伦理指引》。理解技术的局限性:大脑的复杂性远超我们当前的理解。正如专家所指出的,对情感、记忆等高级功能的解码仍处于非常初级的阶段。技术突破往往是渐进的,而非一蹴而就。网页链接

9. Epia Neuro新型脑植入物助中风患者重塑大脑恢复握力4月3日,美国旧金山初创公司Epia Neuro推出了新型植入式脑机接口设备,旨在帮助中风患者恢复手部功能,并通过神经可塑性实现大脑“重布线”。该设备结合颅内植入传感器与电动辅助手套,有望显著提升数百万中风幸存者的日常生活独立能力。中风后约三分之二患者面临手臂或手部长期无力、瘫痪,导致穿衣、进食等日常活动困难。Epia Neuro的解决方案是一个圆盘状植入物,安装在颅骨内,检测大脑未受损区域发出的手部运动意图信号。该植入物与配备外部传感器的电动手套配合,AI算法实时处理脑信号和传感器数据,预测并驱动手部张开或闭合动作。核心创新在于利用神经可塑性。中风虽损伤脑组织,但大脑仍产生运动信号。该系统通过反复辅助动作,帮助大脑建立新的神经连接。随着使用延长,即使移除手套,患者自身肢体功能也有望改善。Epia Neuro首席执行官、加州大学伯克利分校教授Michel Maharbiz表示:“这些患者握力很弱,这是一个非常常见的问题……如果能可靠地恢复他们的握力,日常生活中的许多事情都会变得可能。”他还说:“我们可以训练系统学习用户试图补偿的功能方面的意图。”与许多仅用于控制电脑或机械臂的脑机接口不同,该装置更侧重康复性。马萨诸塞州总医院神经恢复诊所主任David Lin指出:“这不同于单纯完成任务的设备,使用该装置本身就能促进大脑可塑性,让移除手套后手臂和手的自然功能得到提升。”该植入手术耗时不到一小时,设备可通过外部头戴装置每隔几天充电一次,并支持未来升级或更换。目前仍处于临床前阶段,公司计划2026年晚些时候在纽约Lenox Hill医院进行首次人体演示,并于年底前扩展其他测试点。脑机接口领域快速发展,Epia Neuro的方案在中风康复领域开辟新路径。不过,植入手术存在风险,并非所有患者都能产生清晰脑信号。公司希望通过“辅助-重塑”模式,为患者提供更持久恢复效果。这一进展体现了神经科技从辅助工具向真正康复解决方案的转变,未来或将为更多神经损伤患者带来新希望。

10. Nature:中国批准脑芯片治疗瘫痪 —— 全球首例 中国已批准一种脑植入物,用于帮助严重瘫痪患者恢复手部运动。这种脑机接口(BCI)是全球首款可超出临床试验范围、供更广泛人群使用的设备。 该设备由中国上海的博睿康医疗科技(上海)有限公司开发,上周获得国家药品监督管理局(NMPA)的授权。它适用于18至60岁、因颈部脊髓损伤(C2~C6节段,A~C级)导致四肢全部瘫痪的患者。患者需疾病确诊超过1年,经规范治疗后病情稳定至少6个月,手部无法完成抓握,但上臂尚存部分功能。 复旦大学附属华山医院神经外科医生陈亮(参与了该设备临床试验)表示,脑机接口技术非常重要,因为目前还没有有效方法治疗脊髓损伤患者。该设备名为NEO(植入式脑机接口手部运动功能代偿系统)。 香港大学电气工程师刘正武(曾与NEO团队合作)认为,这一批准是整个脑机接口研究领域的里程碑。 该设备研发团队拥有长达18个月的数据,证明该脑机接口系统有效。刘正武补充道:“这类长期证据在该领域非常罕见,我认为这是能够获得批准的关键原因之一。” 目前有多个脑机接口正在进行长期试验。去年,美国得克萨斯州奥斯汀的神经技术公司Paradromics获得批准,在两名因神经疾病和损伤而无法说话的患者身上试验一种恢复言语的脑机接口。与此同时,由马斯克创办的加利福尼亚州弗里蒙特脑植入公司Neuralink在今年1月表示,已有21人参与其设备的试验,这些试验始于2024年。截至目前,Neuralink仍处于临床试验阶段,而NEO已正式获批上市。 NEO设备大小如硬币(约两枚硬币大小),采用硬脑膜外微创植入方案:嵌入颅骨内,一侧大脑表面放置八个电极,用于记录患者想象对侧手部运动时的电活动。这些信号被发送到计算机进行解码,然后用于控制一只气动手套(软体机器人手套),让患者能够拿起和移动物体,完成诸如进食、饮水、抓握等日常功能。该系统采用近场无线供电和信号传输,无需在脑中植入电池,降低手术风险和生物排异反应。 研究团队去年发表的一篇预印本(尚未经过同行评审)报告称,一名使用该设备9个月的患者能够用右手进食和饮水,这是植入脑机接口前无法做到的。该患者的抓握、捏取以及右手整体运动能力都有所改善;虽然未对手套用于左手,但左手的运动能力也有一定程度改善(程度较小)。该患者参与的临床试验旨在测试设备植入后长达六个月的安全性和有效性。 陈亮表示,目前已有32人(多中心确证性临床试验)植入了该设备,所有人都能在软体机器人手套的帮助下完成抓取动作,这是他们之前无法做到的。从这个角度看,他们都有所改善。整体临床已完成36例手术(包括4例可行性试验),累计安全植入时间接近8000天,无器械相关严重不良反应,主要临床终点100%达标。部分患者出现神经重塑迹象,额外恢复了部分神经功能。团队目前正在撰写完整结果报告,并计划加快产品入院,力争年内实现首例患者的临床商业应用。 澳大利亚悉尼科技大学脑机接口研究员Avinash Singh表示,该设备看起来安全且有效。但他也指出,研究样本量仍然较小(32-36例)。 Singh认为,NEO与其他正在测试的设备不同。它比Neuralink的设备侵入性更小(后者需插入大脑内部)。这或许解释了为什么NEO能如此迅速获得批准,而其他脑机接口仍处于临床试验阶段。 此次获批标志着脑机接口医疗器械全球首发上市,中国成为国际首个将侵入式脑机接口推向临床应用的国家。博睿康已于2026年2月启动科创板IPO辅导备案(辅导券商中信证券),有望成为“脑机接口第一股”。公司计划优化生产工艺、降低成本,推动规模化应用,并迭代后续版本,探索难治性癫痫、脑卒中等新适应症。上海正加快构建脑机接口创新生态,将其列为“十五五”重点未来产业。

11. #北脑一号北京完成首例注册临床试验##北京成功为截瘫患者植入北脑一号#【男子从三米高大棚坠落致截瘫,“北脑一号”精准植入,帮助患者提高运动功能】48岁山东男子去年从三米高大棚坠落,导致下肢截瘫,手功能基本丧失。3月31日,北京天坛医院神经外科开展“北脑一号”智能脑机系统植入手术,帮助该患者提高运动功能,这也意味着,中国脑机接口技术正式迈入注册临床试验阶段。 北京新闻的微博视频

12. 中国脑机接口技术领跑全球,高位瘫痪17年、脖子以下无法活动的患者,如今能自主弹琴、吃饭、下棋,这并非科幻电影的情节,而是现实。老杨高位截瘫十七年,吃饭、上厕所都需要人帮忙。2023年10月24日,老杨接受了无线微创脑机接口临床植入手术,这是我国首例脑机接口植入手术,由清华大学和首都医科大学宣武医院共同完成。如今,老杨不仅可以弹琴,还能用两只手指轻松拿起小西红柿、下跳棋,做这些都不用戴脑电设备。左手也逐步好转,腿部可自主抬起,实现超出预期的“买一送一”康复效果,他最大愿望是彻底站起来走路。从卧床不起到重新学习生活自理,因为科技,患者们正重新拥抱生活。今年3月,全球首款植入式脑机接口医疗器械在中国获批上市,为我国超370万脊髓损伤患者带来新生。技术不仅用于脊髓损伤,清华大学医学院教授洪波带领团队启动“阿凡达计划”,准备用人类大脑控制远端人形机器人,让机器人“阿凡达”帮助瘫痪患者重返职场、创造价值。十几年的探索,最难的不是技术本身,而是如何让它安全落到患者身上。临床试验100%有效、上万小时的安全使用时长——这些数字正真切地改变着我们的生活。未来,人脑与万物的链接将开启无限可能。央视财经的微博视频

13. 马斯克脑机接口梦太“大”:竞争对手称拖累医疗进展1月5日,美国医疗科技媒体STAT News刊发一篇报道,标题直指脑机接口领域领军企业Neuralink的尴尬处境:其高管公开宣扬的“人机共生”和人工智能融合的科幻式愿景,正与公司实际临床工作的医疗现实产生剧烈冲突。这种矛盾信息不仅让Neuralink自身备受争议,更被竞争对手指责为拖累整个行业的努力。报道指出,Neuralink目前的核心临床应用聚焦于帮助渐冻症,和四肢瘫痪患者通过意念控制电脑。这项技术已显示出切实潜力,帮助患者恢复部分数字交互能力。然而,公司高层——尤其是创始人马斯克——频繁在公开场合谈论更遥远的未来:让健康人植入脑机接口,实现与AI的深度融合,甚至超越人类能力的“超人类”状态。这种夸张宣传被视为脱离现实,让脑机接口技术在监管机构、保险公司和公众眼中更像科幻产物,而非严肃医疗设备。多名竞争对手、投资者、专家以及前联邦监管官员在接受采访时表达了担忧。他们认为,作为行业公认的领头羊,Neuralink的“双重叙事”正在阻碍其他初创企业将脑机接口产品获批为医疗器械,并纳入医保报销范畴。监管审批本就严格,如果技术被贴上“增强人类而非治疗疾病”的标签,审批难度和报销阻力将大幅增加。行业内部有人直言,这种宣传“让整个领域更难被视为可靠的医疗解决方案”。此外,报道还提到一个引发争议的事件:Neuralink最近从美国食品药品监督管理局(FDA)负责监管其产品的部门挖走一名高级官员。这一举动在竞争对手中引发复杂情绪——既有惊讶和佩服,也有愤怒,认为这可能进一步放大Neuralink在监管层面的影响力优势。脑机接口技术正处于快速发展阶段,信号捕捉精度提升、患者试验规模扩大已成为2026年趋势。但Neuralink的宣传策略是否会反噬行业,仍是未知数。竞争对手希望技术回归医疗本质,而非被宏大愿景遮蔽。未来,Neuralink能否平衡现实与梦想,将决定其不仅是技术先锋,还是行业推动者。

14. 马斯克宣布 2026 年 Neuralink 将大规模量产,已经有上万人等着「开颅扎针」,你怎么看?

15. 全球脑机接口企业已突破800家,其中中国企业近200家5月10日,在南京举行的2026全国脑机接口科技与产业融合创新大会上,深圳国家高技术产业创新中心联合中国信息通信研究院等机构正式发布《脑机接口产业研究报告(2026)》。报告显示,全球脑机接口企业数量已突破800家,其中中国企业接近200家,约占全球总量的22%,中国正加速从产业“跟跑者”向“领跑者”转变。报告指出,脑机接口产业已步入发展黄金期。2025年全球市场规模达29.4亿美元,预计2035年将增长至138.6亿美元;国内2025年市场规模为38.3亿元,预计2028年有望突破61.4亿元。在技术路线上,非侵入式技术占据市场主流,占比超过80%;侵入式与半侵入式路线持续攻坚高端医疗场景。在应用端,医疗健康场景占据核心地位,2024年全球占比达47.62%,智能家居、辅助沟通及娱乐游戏等领域也在同步拓展。资本与政策层面,行业热度持续攀升,2026年前四个月的行业融资额已超过2025年全年,且脑机接口已写入2026年政府工作报告并纳入国家战略。随着技术路线日趋成熟、全球首张侵入式脑机接口三类医疗器械证在中国落地,以及医保支付率先破冰,脑机接口产业正迎来规模化应用的关键窗口期。

16. 【安徽省首例半侵入式脑机接口植入手术成功,患者有望重获抓、握、捏等左手精准运动功能】左侧肢体偏瘫 5 年的患者麻先生的芯片置入手术非常顺利,经过后续信号调整和康复训练后,有望重获抓、握、捏等左手的精准运动功能,实现自主喝水、持物、吃饭等基础动作。#安徽首例半侵入式脑机接口手术成功#

17. 生物硬件与脑机接口融合加速:2026年迎来商业化关键节点生物硬件技术正与脑机接口深度融合,成为推动神经科技从实验室走向临床与商业化的核心驱动力。全球多家领先企业近期取得里程碑式进展,中国与美国在这一赛道展开激烈竞争,标志着“脑机时代”正加速到来。Neuralink公司创始人马斯克于2026年初宣布,该公司将于年内启动脑机接口设备的大规模生产,并转向几乎完全自动化的外科植入流程。截至目前,Neuralink已帮助全球21名瘫痪患者通过意念控制电脑、游戏和外部设备。公司最新一代N1植入物采用超柔性线程电极阵列,通道数超千个,支持无线高带宽信号传输,显著降低组织损伤风险。在中国,这一领域发展势头迅猛。2026年3月,上海博睿康的侵入式脑机接口设备获批商业化使用,成为全球首个获准广泛应用于脊髓损伤患者的脑植入产品。该设备采用硬币大小的无线植入体,置于大脑表面,帮助患者通过意念控制机械手套,实现部分上肢功能恢复。国家层面,脑机接口已被纳入“十五五”未来产业布局,多个省份已将相关治疗纳入医保支持。生物硬件的核心创新在于柔性、可生物相容的电极材料与设计。传统刚性电极易引发炎症和信号衰减,而新型柔性阵列(如基于多孔石墨烯或薄膜材料)能更好地贴合脑组织,实现长期稳定记录与刺激。近期研究显示,这种生物启发硬件可将动态范围提升至80dB以上,同时功耗降至微瓦级,适用于植入式和可穿戴设备。此外,非侵入式与半侵入式技术也在并行突破。格式塔等中国初创企业推进超声波脑机接口,用于中风康复和语言解码;Precision Neuroscience的表面薄膜阵列已在多中心试验中证明高分辨率信号捕获能力,无需开颅手术。专家预测,到2027年,中国脑机接口市场规模将超百亿元人民币,2030年前有望培育出全球领先企业。尽管前景广阔,挑战依然存在。长期生物相容性、数据隐私、伦理公平以及手术安全性仍是行业焦点。国际组织呼吁建立统一标准,确保技术惠及更多患者而非加剧不平等。2026年被视为脑机接口商业化元年。随着Neuralink量产、中国首款商业植入获批,以及全球临床试验患者数量激增,生物硬件正重塑医疗、康复乃至人类增强的未来边界。专家表示,这一融合浪潮或将彻底改变人与机器的交互范式。

18. 智冉医疗发布千通道柔性脑机接口,破解Neuralink掉线难题3月30日,智冉医疗发文称,在2026中关村论坛年会上,其自主研发的千通道侵入式柔性脑机接口系统重磅首发亮相。该系统凭借国内临床级侵入式脑机接口领域最高通道数的硬核实力,搭配全新可拉伸柔性电极在长期植入稳定性、神经信号采集效率等核心指标上的国际领先表现,一经亮相即引爆全场。在同期召开的脑机接口创新发展论坛上,该系统成功入选“2026脑机接口创新成果”。该系统的首要突破,在于其搭载了智冉医疗全球独创的可拉伸柔性电极,彻底破解了Neuralink长期未能解决的电极“掉线”难题。面对大脑的动态运动,传统线性电极无法实时地顺应脑组织的变化,因此容易发生电极移位甚至从脑组织中脱出。智冉医疗研发的这款可拉伸柔性电极,采用创新结构设计,可将拉伸负载转化为电极的弯曲与扭转变形,拉伸力仅为Neuralink线性电极的1%,能够动态跟随大脑搏动,最大限度减少电极与脑组织的相对运动。值得关注的是,就在上个月,智冉医疗关于可拉伸柔性电极的相关科研成果已发表于国际顶级期刊《Nature Electronics》。除了柔性电极的颠覆性突破,该系统的另一大核心亮点是高通量植入式信号采集器。该款采集器支持560、1024通道神经元信号采集,稳居国内临床级侵入式脑机接口系统通道数榜首;搭配可拉伸柔性电极,有效通道数达到国际领先水平。该采集器装载国产定制神经芯片,使得系统整体功耗直降75%。同时,它采用全埋植设计,有效避免开放创口带来的感染风险,还支持无线充电、低功耗蓝牙传输,方便患者舒适居家使用。智冉医疗成立于2022年,成立不足4年,已累计斩获40余项国内外核心技术专利,全面覆盖侵入式脑机接口电极、软件算法、硬件等核心技术环节。目前,智冉医疗新一代柔性脑机接口系统正在开展临床植入研究,产品的安全性和有效性已得到初步验证,为后续大规模临床研究打下了坚实基础。

19. Nature:中国推动AI脑机接口从临床试验迈向实际应用5月19日,Nature报道称,中国企业正大力推进人工智能驱动的脑机接口(BCI)技术,从小规模临床试验快速转向实际应用。这项技术有望帮助瘫痪患者恢复行动能力和沟通能力,并实现对外部设备的意念控制。中国初创公司正在为脑机接口开发先进的算法,这些接口通过放置在头部周围或内部的传感器,将大脑信号与外部设备或计算机连接起来。过去十年,BCI已广泛用于治疗瘫痪和神经退行性疾病患者。近年来,中美企业将大语言模型融入其中,大幅提升了大脑信号解码的准确性。哈尔滨工业大学神经计算科学家李海峰表示,这种AI方法明显优于传统的信号处理和数据分析技术。上海脑虎科技公司已成为该领域的领先者之一,已开展多项小规模临床试验。该公司的AI驱动脑植入物置于颅骨顶部,传感器贴附在大脑外层,通过导线连接到植入胸部的电池兼数据传输器。在2025年10月的一项试验中,一名28岁脊髓损伤患者植入设备后,仅通过意念即可移动电脑光标,并用App开关家电。此外,脑虎科技开发的大型语言模型能实时解码普通话,速度达到每分钟300个字符,超过母语者的平均语速(约220字符/分钟)。一名35岁癫痫女性患者已通过该模型生成完整词句。公司联合创始人兼首席科学家陶虎表示,相关研究团队正在撰写论文。中国政府已明确提出,到本十年末成为全球BCI领导者,并计划在2027年实现重大技术突破,培育2-3家世界级企业。今年3月,中国已批准全球首款商业化脑植入物。脑虎科技等企业的快速进展,得益于强有力的政策支持和投资者的热情。中国已完成数十项人体试验,正积极推动从实验室研究向商业化应用转型。随着神经技术的快速发展,用户隐私数据保护问题也日益受到关注,尤其是当技术与AI深度结合时。中国政府于2024年发布BCI伦理指南,要求所有临床试验必须获得书面知情同意并通过伦理评估。脑虎科技的陶虎表示,政府在制定相关指南方面表现得较为主动。伊利诺伊大学香槟分校信息科学家Meicen Sun指出,中国用户对数据共享的接受度较高,这形成了一个良性循环:企业利用数据改进技术,提升用户体验,进而获得更多数据支持。这一进展正值全球BCI竞赛白热化之际。美国Neuralink等公司也在推进人体试验,但中国在商业化步伐上展现出明显优势。中国已批准多款设备进入临床应用,而部分西方国家仍保持较为谨慎的态度。专家认为,中国在脑机接口领域的加速发展,不仅有望为残疾人带来福音,也可能重塑未来的人机交互方式。不过,长期安全性、临床效果以及伦理问题仍需持续关注和完善。

20. 从0到1的跨越!全球首款侵入式脑机接口医疗器械在中国获批

21. #微博声浪计划##听见微博# 江苏截瘫患者张女士植入国产半侵入式脑机接口一年后,实现刷视频、聊天等自主操作。该技术通过解码脑电信号驱动手套,30余例患者手功能改善,还推动就业与神经重塑。但设备价格高、长期稳定性待突破,未来需提升普惠性,为全球脊髓损伤者带来希望。 科技视说的微博音频

22. Neuralink获阿曼投资局战略投资,植入者已达26位5月7日,阿曼投资局(简称OIA)宣布对马斯克创立的神经科技公司Neuralink进行战略投资。这是中东主权财富基金持续布局前沿脑机接口(BCI)技术的最新举措。根据OIA官方声明,此次投资聚焦脑机接口领域。Neuralink成立于2016年,专注于研发高精度植入式脑机接口设备,旨在帮助瘫痪、失明等神经系统疾病患者恢复运动和感知功能,并推动人脑与人工智能的直接融合。该公司开发的柔性电极线程结合先进手术机器人系统,能够在脑部精准植入设备,同时减少血管损伤并适应脑组织运动。OIA表示,此项投资符合其多元化国际投资组合战略,旨在加强在创新医疗和深度科技领域的布局。阿曼投资局管理的主权财富基金资产规模庞大,投资覆盖全球多个国家和多个领域。此次入股Neuralink,进一步凸显主权基金对高增长前沿技术的重视。具体投资金额和持股比例尚未对外公布。Neuralink临床试验持续推进。官方数据显示,截至2026年1月底,该公司已完成21例人体植入手术,患者可通过意念控制电脑光标、假肢等外部设备。值得注意的是,第24位植入者CJ透露,截至4月底,实际植入者已达26位。此外,Neuralink的Blindsight视觉修复项目也备受关注,有望为失明患者带来新的治疗希望。该公司正持续优化设备可靠性和手术技术,以支持更大规模的临床应用。阿曼投资局的战略投资不仅为Neuralink提供了资金和国际资源支持,也可能促进技术转移与区域合作。

23. 据英国天空新闻报道,BrainGate脑机接口系统开创者、布朗大学教授约翰·多诺休近日表示,经过数十年发展,脑机接口技术已抵达“临界点”,首批可靠读取人类思维的设备即将实现。多诺休教授领导的BrainGate项目早在2004年便让四肢瘫痪患者通过意念控制电脑光标,其“犹他阵列”电极技术已成为该领域基石。他在获2026年伊丽莎白女王工程奖后接受采访时强调:“如果目标是控制电脑或恢复言语,已不存在根本技术障碍。”他指出,随着电极密度提升、算法进步及AI辅助,系统正向更高精度演进。未来几年内,针对严重瘫痪患者的商业化产品有望获批,真正连接患者思维与外部世界。这一乐观判断与Neuralink等多公司人体试验进展吻合,被视为脑机接口从实验向临床实用加速的强力信号。多诺休强调,技术核心在于改善患者生活,而非单纯炫技。尽管仍面临生物相容性、长期稳定性及伦理挑战,但业内认为,脑机接口正处于爆发前夜,有望为渐冻症、脊髓损伤等患者带来革命性改变。

24. 王建安院士建议前瞻布局脑机接口,推动临床转化与产业突破3月4日,中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院院长王建安表示,脑机接口技术正处于从实验室走向大规模临床应用的爆发窗口期。他呼吁我国前瞻布局这项前沿技术,系统攻克核心瓶颈、构建伦理安全屏障,让其真正惠及渐冻症、高位截瘫、脑卒中等重症患者。王建安指出,脑机接口已从科幻走向现实,为神经系统疾病患者带来全新康复希望。赛迪顾问数据显示,2024年中国脑机接口市场规模达32亿元,同比增长18.8%,预计2027年突破55.8亿元,年复合增长率约20%。这一高速增长期若不抓住,将错失全球脑科学战略机遇。他建议,国家应建立准入机制,优先支持具备顶尖临床与技术能力的头部机构先行开展临床研究,积累本土数据与经验。同时,在已有成果的机构探索“准临床”路径,适当收费应用,加速打通实验室到病房的转化链条。在技术层面,应集中突破高通道柔性电极、生物兼容材料、神经信号高精度解码等关键环节,实现核心零部件自主可控;推动高校、科研院所与企业深度融合,形成高效“产学研医用”创新生态。伦理安全同样不可忽视。王建安强调,脑数据应视为最高级别个人生物信息,建立强制性数据安全标准;制定研究与应用伦理指南,确保知情同意、隐私保护与长期安全性,防范滥用风险。只有守住底线,公众才会真正接受这项技术。近年来我国进展显著。以浙大二院为例,自2012年起推进植入式脑机接口研究,2019年完成国内首例植入手术,实现“意念”进食、握手;2024年实现“意念”书写汉字;2025年初完成国内首例闭环脊髓神经接口植入,患者术后可拄拐自主行走、转弯、上下坡。这些成果显示技术正快速成熟。王建安认为,脑机接口最终应成为像心脏起搏器一样的标准医疗手段:统一标准、透明定价、可及医保、可靠售后。他呼吁抓住当前窗口期,集中资源支持专项攻关,推动我国在全球脑机接口竞争中占据主动,为人民健康贡献力量。

25. Motif Neurotech非侵入式脑机接口获FDA批准启动抗抑郁临床试验5月2日,美国休斯顿脑机接口初创公司Motif Neurotech宣布,其研发的蓝莓大小脑机接口(BCI)设备已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,即将启动针对难治性抑郁症的首次人体临床试验。该设备采用无线电刺激技术,可精准激活大脑中央执行网络中活性降低的区域,这些区域在重度抑郁患者中功能异常。不同于传统侵入式脑机接口,该设备设计更微创,无需大规模开颅手术,显著降低了植入风险。公司表示,如果试验成功,这将是全球首个专门用于治疗临床抑郁症的BCI系统,为数百万对抗抑郁药物无效的患者带来新希望。据统计,美国目前约有300万成人遭受难治性抑郁的困扰,传统疗法效果有限。Motif Neurotech专注于非侵入或微创BCI技术,与Neuralink等高度侵入式方案形成互补。该试验不仅标志着BCI技术从运动功能恢复向精神健康领域的扩展,也反映出脑机接口正加速从实验室走向临床应用。业内专家认为,此类进展将推动BCI在抑郁症、焦虑症等精神疾病治疗中的广泛应用,同时也引发了对隐私保护和伦理监管的讨论。Motif Neurotech表示,试验将严格监控安全性和有效性,首批参与者招募即将启动。

26. 马斯克放出“量产时间表”,脑机接口集体涨停,商业化拐点来了?

27. Neuralink前总裁Max Hodak正加速推进生物混合型脑机接口项目4月15日消息,Neuralink前总裁兼联合创始人Max Hodak创立的脑机接口公司Science Corporation,正加速推进其独特的“生物混合型”脑机接口项目,已邀请耶鲁大学神经外科主任Murat Günel博士主导美国首次人体传感器植入准备工作。与传统侵入式脑机接口如Neuralink使用金属电极直接刺入脑组织不同,Science的生物混合方案旨在将实验室培养的神经元嵌入硬件,通过光刺激实现与人脑的自然融合,从而大幅减少长期植入带来的脑损伤风险。Günel博士称赞这一理念:“利用神经元自然连接,在电子设备与人脑之间创建生物接口,这是个天才想法。”公司首批人体测试不会直接植入含神经元的完整设备,而是先放置一款豌豆大小的高密度传感器,内置约520个记录电极。该传感器将置于大脑表面(颅内但不深入脑组织),而非刺入脑实质。这一温和设计风险极低,公司甚至计划不走FDA审批路径,而是选择在已需进行开颅手术的患者如中风减压患者手术中同步植入,评估其记录脑电活动的安全性和有效性。Günel博士已开始与医学伦理委员会沟通。他表示,如果传感器表现良好,未来可结合生物细胞移植,用于治疗帕金森病、癫痫、脊髓损伤等神经疾病,有望通过温和电刺激促进受损脑细胞修复,真正阻止疾病进展,而非仅缓解症状。Science Corporation乐观预计,人体试验最早可在2027年启动。Science Corporation上月刚完成2.3亿美元C轮融资,估值达15亿美元。除生物混合脑机接口外,其最成熟的产品是2024年收购的PRIMA视网膜植入设备,用于治疗黄斑变性等致盲疾病,计划在欧洲率先获得监管批准后落地。这一生物混合路径被视为脑机接口领域更温和的创新方案,或为未来商业化带来新突破。

28. 马斯克宣布2026年量产脑机接口,医疗曙光与人机融合时代临近

29. 脑机接口看着很酷,但这几个致命风险你必须知道

30. 脑机接口技术的发展会给人类带来哪些潜在的风险和挑战?

31. 大脑的精密手术:脑机接口的安全边界与风险管控

32. 收藏|脑机接口临床研究伦理指引

33. 马斯克可能骗了你!千亿蓝图的脑机接口的四道\

34. 科创001 | 脑机接口“火”了,能否不开颅?

35. 陈根:脑机接口来了,是升级人类还是透支生命?

36. 追问|十余场景仅一项“强推荐”,首份专家共识为脑机接口康复应用带来冷思考

37. Neuralink宣布2026年为脑机接口量产元年:手术机器人R1如何降低植入门槛

38. 下一代神经接口的终极形态:让电极器件融入生物体

39. 脑机接口,技术邪路;人机联创,文明正道

40. 脑机接口正“接入”生活

41. 文献阅读 | 告别"机械替代"!脑机接口如何重塑臂丛神经损伤的康复未来?

42. 植入人脑之后,脑机接口技术将如何改变我们的生活?

43. 更低损伤、更高精度,新型柔性电极破解脑机接口核心难题

44. 脑机接口柔性电极用什么材料能减少大脑排异?

45. 破解脑机接口核心难题!北京科研团队研制出新型可拉伸柔性电极

46. 脑机接口,国内团队取得关键突破!成功破解长期制约行业发展的脑组织损伤、信号衰减等多项核心难题

47. 脑机接口电极的生物相容性有多重要

48. 脑机前沿 | The Verge深度质疑:Neuralink的脑机接口“赌注”是否押错了方向?

49. 脑机接口在脑卒中上肢功能康复中的机遇与挑战

50. 脑机接口的危害

51. BCI神经康复文献 2026年第3期

52. 仿生“软电极”实现6个月单神经元追踪,脑机接口迎来“隐形桥梁”

53. 脑机接口技术如何确保稳定性

54. 脑机接口来了,我们需要担心什么

55. 无需开颅,一针注射完成脑植入!MIT 这项脑机接口黑科技,改写了什么?

56. 朴拙科普 x 江西脑机接口 | 脑机接口技术 BCI:大脑直接“对话”机器,未来已来?(第一期)

57. 脑机接口新范式突破!高小榕 刘冉团队重磅研究:侧脑室灯笼型柔性植入电极,实现长期稳定神经记录与记忆引导精准解码

58. 脑虎科技三全BCI:半侵入式路线的工程逻辑

59. 脑机接口是高门槛技术,落地仍需临床验证和医工结合

60. 技术创新 | 给大脑装上“数字护盾”:北大团队开发AI平台BrainGuard,实时守护脑机接口植入安全

61. 医疗器械为何引发慢性炎症?巨噬细胞嗜糖成瘾竟是植入物排异祸首

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63. 脑机接口柔性电极在应对大脑动态运动时容易出现移位、脱出,目前有哪些解决手段?

64. 【科学前沿】脑机接口联合功能性电刺激(BCI-FES)如何为卒中和脊髓损伤患者带来新的康复可能?

65. 脑机接口离临床还有多远?一文读懂BCI进展

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67. 多种外周神经粘附性非纤维化生物电子接口

68. ‌突破慢性疼痛治疗瓶颈!中国科学家研发超分子水凝胶神经探针,实现脑机接口长期稳定记录与精准调控

69. Neuralink 全球临床试验参与者增至 21 名:脑机接口进入关键发展期

70. 排异反应的病因有哪些?

71. 从1024根电极到自动化脑外科,Neuralink正在重构脑机接口手术

72. 一篇值得反思的调研:为什么这么多患者愿意开颅接受脑机接口植入?

73. 利用脑脊液腔隙的BCI

74. 盐粒大小的革命:微型BCI如何重塑神经未来

75. 植入式BCI实现手部运动功能代偿

76. 新华网科技观察丨脑机接口正“接入”生活

77. 人类离“脑机接口”时代又近一步:纸片大小植入物改变一切

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