突破！打鼾有药治了！“全球首款”打鼾药首次被写入新版OSA指南

2026年3月12日，中华医学会呼吸病学分会发布暌违14年的《成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南（2025）》，首次系统性引入药物治疗，将替尔泊肽列为I级推荐、A级证据（最高级别），用于合并肥胖症的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）治疗。这标志着OSA从单一器械物理干预，迈向“药物+器械、病因同治”的精准诊疗新纪元，也让“打鼾有药治”从期待变为现实。

一、长期困境：打鼾≠睡得香，OSA诊疗缺药

阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是睡眠时上气道反复塌陷、阻塞，引发呼吸暂停/低通气、夜间缺氧、白天嗜睡的常见慢病。我国成人患病率约23.6%，长期可诱发高血压、冠心病、脑卒中、糖尿病，还显著增加交通事故风险。

过去14年，OSA治疗以持续气道正压通气（CPAP呼吸机）、口腔矫治器、手术为主，药物治疗长期空白。不少患者因不耐受、不依从呼吸机，或手术禁忌，陷入“无药可用”的困境。

二、指南突破：替尔泊肽成全球首款获批+指南推荐的OSA药物

新版指南基于SURMOUNT-OSA等高质量三期临床证据，明确：

• 适用人群：合并肥胖症的中重度OSA成人患者；

• 药物机制：GIP/GLP-1双受体激动剂，同步调节代谢与食欲，减重同时改善上气道塌陷，从病因干预；

• 获批背景：2025年6月获中国NMPA批准，是我国首个且唯一获批肥胖合并中重度OSA适应症的药物；

• 证据等级：I级推荐、A级证据，为临床最高级别推荐。

三、临床实效：减重+改善呼吸，双重获益

全球多中心三期数据显示，替尔泊肽治疗52周（1年）：

• 未用呼吸机患者：43% 实现症状完全缓解或降至轻度；

• 联合呼吸机患者：50% 达到同等改善；

• 核心指标：减重约20%，呼吸暂停低通气指数（AHI）降低55%，夜间缺氧、日间嗜睡、血压与代谢指标同步改善；

• 安全性：以轻度胃肠道反应为主，随时间可耐受，长期可控。

四、诊疗格局重塑：从“对症”到“精准同治”

此次指南更新，彻底改变OSA治疗逻辑：

1. 病因同治：针对肥胖这一核心驱动因素，药物+生活方式+器械协同；

2. 选择多元：不耐受/不依从呼吸机的患者，新增药物方案；

3. 分层精准：合并肥胖的中重度患者优先药物，非肥胖或轻症仍以常规手段为主；

4. 预后提升：降低心血管并发症风险，改善生活质量与日间功能。

五、同步更新：日间嗜睡也有对症药物

新版指南同时明确，对OSA相关日间过度嗜睡（EDS）：

• 经规范CPAP等治疗仍残余嗜睡，推荐索安非托、莫达非尼（1,A）；

• 拒绝/不耐受常规治疗者，可个体化选用索安非托（1,A）或莫达非尼（2,B）。

六、重要提醒：科学用药，规范诊疗

1. 处方药：替尔泊肽为处方药，需经睡眠监测确诊、评估肥胖与严重程度后使用；

2. 非万能：不替代呼吸机/手术，非肥胖OSA患者暂不推荐；

3. 联合最优：药物+减重+器械，疗效更稳、复发更低；

4. 随访监测：定期复查AHI、体重、代谢与不良反应。

结语

从“无药可治”到“有药可选”，新版OSA指南与替尔泊肽的落地，是中国睡眠医学与代谢领域的双重突破。它不仅为千万打鼾与OSA患者带来新希望，更推动慢病诊疗走向精准化、多元化、病因化。未来，随着口服新药（如AD109）研发推进，OSA治疗将迎来更多选择，让好睡眠不再稀缺。