胰腺癌新药获FDA批准,生存期近翻倍但年费超320万元

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1. Daraxonrasib 已经被 FDA 批准上市了。www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma

2. 刚刚,癌王历史性突破!FDA急批首款胰腺癌新靶向药,生存期直接翻倍! 如果医学界有一份“绝望排行榜”,胰腺癌绝对常年霸占榜首。 它被称为“癌中之王”,发现就是晚期,5年生存率甚至不足7%。以往一旦出现转移、化疗耐药,留给病人的时间通常只能按周来倒数。 然而就在今天,美国FDA紧急批准了一款划时代的重

3. 新药上市!而且是救晚期胰腺癌的!¹ 这个病极其凶猛,转移期的活着事件只能以月而非年计算。² 美国FDA加速审批,Rasonque,口服靶向药。非常贵!一天一片,一个月的开销是3.98万美元,一年费用约47.8万美元。生存期近乎翻倍,具体看数据:中位总生存期:13.2个月vs化疗组 6.7个月(死亡风险降低约60%);中位无进展生存期:7.2个月vs3.6个月;客观缓解率(肿瘤缩小比例):30%vs11%。主要针对携带RAS G12突变亚组(约占患者90%)。³ 很多昂贵的药都是这样:花许多钱大概率就能延长半年或十几个月的命。#科学人医疗社会史#

4. 【“胰腺癌患者都在等的6236,到底是什么药?普通人现在能用上吗?”】 “胰腺癌确诊之后,是不是一直在关注一个叫‘6236’的药? 最近,这个数字在胰腺癌患者圈子里讨论度非常高。今天这条视频,我帮你把‘6236’到底是什么、现在能不能用上,彻底讲清楚。” 第一,6236,是Daraxonrasib,一款改写胰腺癌治疗历史的新药。 它的研发代号是RMC-6236,通用名Daraxonrasib。它不是化疗药,是全球首个口服的、能精准靶向RAS蛋白的广谱抑制剂。过去近40年,RAS一直被视为“不可成药”的靶点。而这款药的设计思路,让它能覆盖多种KRAS突变类型,而不仅是针对某一种。 第二,为什么大家都在等它?——生存期从6.6个月延长到13.2个月。 在刚刚结束的ASCO年会上,RASolute 302这项III期研究的结果,直接让全场起立鼓掌。 对于KRAS G12突变的转移性胰腺癌患者: · 6236组中位总生存期13.2个月,化疗组仅6.6个月。 · 死亡风险降低60%。 · 客观缓解率33.2%,化疗组仅11.8%,翻了将近3倍。 美国一位65岁的患者,连续服用6236约13个月,期间肿瘤始终没有进展,生活质量几乎没受影响,能正常生活、健身。 第三,那普通人现在能用上吗?——有两条路,但门槛不低。 目前这款药还没有在全球任何国家正式上市。但由于临床数据太突出,美国FDA已批准通过扩大使用项目向符合条件的患者开放使用。 进入门槛包括: · 必须是转移性胰腺导管腺癌患者,且已接受过至少一线标准治疗后病情仍在进展。 · 必须由美国持证医生发起申请,FDA、药企和伦理委员会三重审核,患者本人不能直接申请。 费用目前是免费的,扩大使用期间由药企提供药物。但一旦正式上市,这个免费窗口可能随时关闭。 第四,国内情况——中国尚未获批,警惕虚假渠道。 目前中国任何医院和药店都无法合法购买。所有声称‘国内可购买’‘已有原料药’‘可代购’的信息,都不可信。关于中国是否会有相关临床试验,目前公开的注册信息中尚未显示中国医院作为参与中心。 最后,我想对正在关注这款药的你说—— 关于6236,你需要记住三件事: 第一,它是真实的突破,生存期从6.6个月延长到13.2个月,是胰腺癌治疗领域多年的重大进展。 第二,它目前只能通过美国EAP项目获取,门槛高,且正式上市后免费窗口可能关闭。 第三,警惕国内任何声称‘有货可买’的信息,这款药目前在全球任何国家都未上市。 评论区有没有关注这款药的家人?你是什么时候开始关注6236的?我们一起交流。”

5. 2026年近期重磅医学突破汇总 按肿瘤治疗、干细胞与慢病、心脑血管、神经医学、新药与合成生物、国产原创医疗技术分类整理,全部为近期临床落地、顶级期刊发表、药监获批的实质性进展。 一、肿瘤领域(本年度最大医学风口) 1. 全球首个mRNA治疗性癌症疫苗Ⅲ期临床大获成功(8月19日,全球里程碑) Moderna+默沙东 mRNA-4157 联合K药,用于高危黑色素瘤术后防复发,Ⅲ期试验双终点全部达标: - 大幅降低术后复发、远处转移风险,副作用近似普通疫苗; - 属于个性化定制疫苗:提取患者自身肿瘤突变基因制作,训练免疫系统清除残余癌细胞; - 国内同步跟进:浙大邵逸夫医院已开启同款国产mRNA肿瘤疫苗临床,覆盖胰腺癌、肝癌、胃癌等6大高发癌种,已完成43例受试者给药。 2. “癌王”胰腺癌特效药实现生存期翻倍(ASCO 2026年6月) 新药达拉索拉西布(KRAS靶向药,90%胰腺癌存在该突变): - 晚期患者中位生存期从6.5个月→13.2个月,死亡风险下降60%; - 精准切断癌细胞营养供给,摆脱化疗广谱杀伤弊端,已获FDA优先审评。 3. 国产肝癌重大临床结论登上《柳叶刀》(8月22日,樊嘉院士团队) 全国多中心Ⅲ期研究证实:晚期肝癌经靶向免疫降期治疗后,立刻手术切除,远优于长期吃药保守治疗。 改写全球中晚期肝癌治疗指南,让大量原本失去手术机会的肝癌患者重新获得根治希望 。 4. 全球首款双抗ADC国产新药上市(6月,百利天恒) 伦康依隆妥单抗全球首创EGFR×HER3双抗ADC,获批用于耐药转移性鼻咽癌,填补鼻咽癌后线治疗空白,是我国ADC药物走向全球标杆产品 。 5. 国产ROS1肺癌新药攻克耐药+脑转移难题(中山大学肿瘤中心) 原研药JYP0322,专门解决ROS1肺癌耐药突变,可穿透血脑屏障,大幅改善肺癌脑转移治疗困境,疗效对标全球顶尖进口药。 二、干细胞再生医学(糖尿病、心衰、脊髓损伤革命性进展) 1. 中国全球首例再生胰岛移植,1型糖尿病可摆脱胰岛素(3月,上海长征医院+中科院) 利用干细胞培育人工胰岛微创移植,重建患者自身胰岛功能,患者可自主调控血糖,不用终身打胰岛素;解决传统胰岛移植供体短缺难题,成果刊发《柳叶刀·糖尿病分册》 。 补充:8月瑞典研发RNA预处理技术,进一步大幅提升胰岛移植细胞存活率。 2. iPSC干细胞治愈重度心衰(8月19日,南大鼓楼医院,《自然医学》) HiCM-188现货型干细胞心肌细胞,注射进坏死心肌区域,让心脏重新长出健康心肌: 12个月随访,患者运动能力、心脏功能显著提升,有望大幅减少心脏移植依赖,国内已启动Ⅲ期临床。 3. 脊髓损伤修复全球临床突破(8月最新180天数据) 国产iPSC脊髓神经前体细胞移植,全球首例受试者术后12天即可活动下肢,180天可辅助站立行走、恢复大小便自控,为300万脊髓损伤患者带来康复新方案。 三、心脑血管创新疗法 磁流体左心耳封堵术(中国阜外医院原创) 颠覆传统固体封堵器,采用液态磁性材料原位成型封堵,解决房颤封堵术后血栓、残余渗漏并发症,大幅降低房颤患者中风风险,开创心脏介入「流体治疗」新模式 。 四、神经退行性疾病(阿尔茨海默病)国产技术突破(3月,中科院) SPYTAC跨血脑屏障靶向降解技术,安全清除大脑致病β淀粉样蛋白: - 避开国外抗体药易引发脑炎、脑出血的副作用; - 可同时清除大脑+外周致病蛋白,成为早中期阿尔茨海默病延缓治疗全新方案 。 五、罕见病新药:中国实现全球首发审批(7月) 全球首款1型发作性睡病原创靶向药,用于青少年及成人日间不可控嗜睡。 多国同步申报,我国率先审批上市,依托突破性药物双通道审评,实现罕见病药全球「中国首发」,填补该病长期无特效药空白 。 六、合成生物学:告别濒危药材,量产抗癌药(8月22日,首医大《Science》) 在酿酒酵母细胞内通过基因编辑搭建「药物工厂」,量产抗癌药关键原料(鬼臼毒素): - 不再依赖濒危珍稀植物桃儿七; - 数年植物种植周期缩短为实验室发酵几天完成,稳定全球抗癌药供应链,大幅降低原料药成本 。 七、近期全球小领域重要进展 1. 肾病出血治疗新靶点(《Science》8月):抑制UT-B蛋白,可保护肾病患者血小板功能,解决晚期肾衰难治性出血; 2. 大脑抗衰老(8月20日):TIMP2蛋白可修复大脑免疫细胞,延缓大脑衰老、预防神经退变; 3. CAR-T疗法拓展:FDA批准基因疗法用于2岁以上镰刀型贫血、地中海贫血儿童,儿童遗传性血液病根治门槛大幅降低。#未来医学趋势# #生物医学进展#

6. 62岁胰腺癌晚期,2026年这4个突破,正在改写中晚期的命运

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