国产脑机接口启动临床,芯片自费三十万
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07-08 18:11
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7月7日,脑虎科技宣布,其自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”即“全植入、全无线、全功能(三全)脑机接口系统”在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验。这是国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式脑机接口产品,标志着我国脑机接口技术从科研探索向规模化临床应用迈出了关键一步。本次GCP注册临床试验由复旦大学附属华山医院毛颖教授团队担任主要研究者,旨在评价“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者上肢功能代偿的安全性和有效性。GCP注册临床试验的数据将直接用于国家药品监督管理局(NMPA)的三类医疗器械注册申报,是产品获批上市前最关键的一步。
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woc,我才知道脑机接口进医保了,真的进医保了。今年 3 月,国家医保局给脑机接口单独立了项,首款侵入式脑机接口医疗器械也获批上市了。全球首个脑机接口产品拿到了医保编码。到 6 月,广东已经率先试点纳入医保。昨天的新闻说,多地门诊咨询火爆,但适配患者只有一成。简单说就是:脑子里植入一块芯片,高位截瘫的病人能用"意念"重新控制手去抓东西。有人花 8000 块买了个消费级的脑环试了试,用意念打黑神话——结果是不行,离那个还早。但医疗级的已经能帮瘫痪的人打字、控制机械臂、甚至恢复部分行走了。
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