进口药vs国产药：名字一样效果不一样？内行选药有门道！

药品和商品一样，也是经过研发、实验、验证和审批这个过程后生产上市的。

由于前期需要大量的技术和资金投入，所以新的药品会有专利保护。只有当专利保护期过后（一般20年），其它药厂才能进行仿制和生产。

获得专利的首发药物被称为原研药，而通过仿制生产的药物被称为仿制药。

为什么有仿制药

降低医疗成本

仿制药由于不需要重复进行大规模的临床试验，研发时间和成本远低于原研药。

患者可以以较低的成本获得同等疗效，特别对需要长期用药的慢性病患者，仿制药的经济性就比较重要了。

仿制药同时可以降低整体医疗费用，特别是医保支出，降低了国家的经济负担。

促进健康产业竞争

仿制药的出现加速了原研药专利到期后的市场竞争，激励制药公司加大创新研发力度，开发新药以保持市场竞争力。

仿制药的加入，还能够避免一家独大，防止因单一药厂而形成垄断或者供应不足的问题。

促进全球公共健康

在一些资源有限的发展中国家，仿制药是许多患者获取治疗的主要来源，仿制药对全球公共健康事业的发展具有重要作用。

例如在抗病毒（如艾滋病）和肿瘤治疗方面，仿制药极大地降低了药品成本，使得发展中国家的患者也能获得救命药物。

仿制药现况

在中国，仿制药的比例较高，根据统计数据，仿制药市场份额近年来一直保持在70%-80%之间。

不过，随着近年来加大对药品创新的重视和研发，中国的创新药比例逐渐增加。尤其是在国家实施“带量采购”等政策后，促进了高质量仿制药的市场竞争和创新药的研发投入。

平时大家常用的国产药基本都是仿制药，例如：

奥美拉唑 - 一种质子泵抑制剂，用于治疗胃溃疡和胃酸相关疾病，原研药由阿斯利康研发。

布洛芬 - 用于缓解发热、头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛和关节炎等症状，最早由英国Boots在1960年研发。

头孢克肟 - 广谱抗生素，用于多种细菌感染，原研药是日本藤泽制药的Suprax。

左氧氟沙星 - 广谱抗生素，用于呼吸道、泌尿道等感染，原研药是大冢制药的Levaquin。

阿托伐他汀 - 用于治疗高胆固醇和预防心血管疾病的药物，原研药是由辉瑞公司研发的立普妥（Lipitor）。

氨氯地平 - 用于高血压和心绞痛的治疗，原研药是由辉瑞研发的络活喜（Norvasc）。

二甲双胍 - 主要用于治疗2型糖尿病的药物，原研药由默沙东公司研发。

仿制药最重要指标「一致性评价」

药物一致性评价是对仿制药进行的一种科学评估，以确保其在质量、疗效和安全性上与原研药相当。

质量一致性

仿制药的生产工艺、质量标准、原材料及其来源都需要与原研药保持一致，确保其物理、化学性质及生物等效性。

疗效一致性

通过临床试验或临床数据的比较，证明仿制药在治疗效果上与原研药相同，尤其是对主要疗效指标的评价。

安全性一致性

评估仿制药的安全性，以确保其不良反应和副作用与原研药相似，不会增加患者的健康风险。

如何买到“放心药”

根据国家医保局信息，集中采购仿制药比例已经提高95%，仿制药一致性评价是集采药品的质量门槛。所以去医院看病，用医保购买的药品基本可以放心。

但如果是自己在外面购买的话，面对市场上占80%的大量仿制药，如何知道有没有通过一致性评价呢？

其实过评的药物在包装上都会一致性评价的标志，只要有这个标志就可以放心购买。

结语

目前，市场上通过一次性评价的药物比例还不是很高。据统计，我国化学药品有6000多种，通过一致性评价只有1300多种，有约80%药品还未过评，购买时最好要注意看有没有过评标志。

并且许多过评药品医生认可度也不高，还缺乏儿童剂型，所以国产仿制药需要努力的地方还有很多，可以说是任重道远！

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