全球首款乙肝功能性治愈新药日本获批，治愈率35%，国内预计2027年上半年上市

1. 打一针即可追杀癌细胞！全球首款癌症疫苗III期临床成功，离普通患者有多远

微信公众号 2026-08-22 00:00:00

2. #癌症疫苗# #一文读懂什么是癌症疫苗#癌症疫苗，到底是“预防针”还是“救命稻草”？很多人一听到“癌症疫苗”，第一反应是：打了就不会得癌症？其实，这个概念需要一分为二地看。一、预防性癌症疫苗：防患于未然这类疫苗预防的不是癌症本身，而是导致癌症的病毒。原理和流感疫苗类似：在病毒暴露前接种，阻断病毒感染，从而降低病毒相关癌症的发生风险。目前最成熟的就是大家熟悉的HPV疫苗（预防宫颈癌、肛门癌、口咽癌等HPV相关癌症）和乙肝疫苗（预防乙肝病毒感染，降低肝癌风险）。它们已经实实在在地降低了相关癌症的发病率。二、治疗性癌症疫苗：给免疫系统发“通缉令”这才是近年最受关注的领域。它不是给健康人打的，而是给已经确诊癌症的患者使用的。目标不是预防，而是治疗现有癌症、防止复发转移。工作原理：癌细胞发生了基因突变，会伪装成“自己人”逃避免疫监控。癌症疫苗的作用就是撕下这层伪装，把癌细胞的特征（抗原）暴露给免疫系统，好比给免疫细胞发了一张“癌细胞通缉令”，让它们精准识别并消灭癌细胞。三大技术路线：①肽类/蛋白疫苗：直接提取癌细胞表面的特征蛋白制成疫苗，像拿着“指纹”去训练免疫细胞。②树突状细胞疫苗（DC疫苗） ：在体外“训练”人体最强的免疫教官——树突状细胞，再回输体内去激活T细胞作战。全球首个获批的治疗性癌症疫苗Provenge就属于这一类。③核酸疫苗（mRNA/DNA疫苗） ：不直接递送蛋白，而是递送“基因指令”，让身体自己生产抗癌武器。这也是新冠mRNA技术的延伸。三、最前沿：个性化mRNA癌症疫苗这是目前最火的方向。操作流程是：先对患者的肿瘤组织进行基因测序，找出癌细胞独有的“新抗原”（neoantigens），再用AI筛选出最能激发免疫反应的靶点，最后为这位患者量身定制一款mRNA疫苗。2026年8月19日，Moderna和默沙东联合宣布：其个性化mRNA疫苗intismeran（mRNA-4157）联合K药治疗黑色素瘤的III期临床试验取得阳性结果，将复发和远处转移风险降低了49%。这是全球首个在III期临床中取得成功的个性化癌症疫苗。虽然离正式上市还有距离，但已经非常接近了。四、现实与挑战必须清醒地认识到：癌症疫苗不是万能神药。实体瘤存在高度异质性（同一个肿瘤里不同癌细胞特征不一样）、免疫抑制微环境（T细胞难以进入肿瘤内部）等难题。目前多数治疗性疫苗仍需与免疫检查点抑制剂（如K药）联合使用才能发挥更好效果。另外，不是所有癌症都能用疫苗预防，目前成熟的只有HPV疫苗和乙肝疫苗。治疗性疫苗也远未普及，大多处于临床试验阶段。总结一句话：预防性癌症疫苗已经实实在在地帮我们防住了部分病毒相关癌症；治疗性癌症疫苗正在打开一扇新的大门，让“量身抗癌”从幻想走向现实。路还长，但方向对了。#肿瘤防治科普##健闻登顶计划#

新浪微博 2026-08-20 00:00:00

3. #癌症疫苗##健闻登顶计划#很多人被“癌症疫苗”刷屏，不少人期待打一针就能彻底远离癌症，但大家常常混淆预防性癌症疫苗和治疗性癌症疫苗，二者原理、用途天差地别。 预防性疫苗，作用是从源头降低患病风险，通过激发机体产生抗体，抵御诱发癌症的病原体。目前国内已经上市的主要是HPV疫苗，用来预防人乳头瘤病毒感染，从而降低宫颈癌、肛门癌等发病风险；还有乙肝疫苗，预防乙肝病毒感染，减少肝癌发生。这类疫苗是防病，并非百分百杜绝癌症，只能大幅降低患病概率。 而治疗性癌症疫苗，是面向已经确诊癌症的患者，属于肿瘤免疫治疗的一种。它的目标不是预防，而是激活人体自身免疫系统，识别并攻击体内的癌细胞，用来控制肿瘤、延缓复发。目前，还没有广泛普及的通用型治疗癌症疫苗上市。现在临床研究中，有个性化新抗原疫苗，需要根据患者肿瘤基因定制，多用于肺癌、三阴性乳腺癌、胰腺癌等难治肿瘤，大多还处在临床试验阶段。 为什么治疗性疫苗研发难度远高于预防疫苗？因为每个人的肿瘤突变各不相同，癌细胞还会不断变异、逃避免疫系统识别，很难做出一款适用于所有患者的通用疫苗。而预防性疫苗针对的是固定的病毒，研发路径相对成熟。 不少人幻想“一针消灭所有癌症”，目前距离这个终极目标仍有很长的路要走。不要神化癌症疫苗，预防癌症依旧离不开定期筛查、健康生活方式。已经患病的患者，也不能盲目寄希望于疫苗，遵从正规肿瘤综合治疗方案才是关键。

新浪微博 2026-08-21 00:00:00

4. #乙肝短期内有可能被攻克吗# 短期内实现“彻底根除”（清除肝细胞内的病毒库）还不可能，但实现“功能性治愈”（临床治愈）的曙光已近在眼前，首批新药有望在未来一两年内上市。 这将是乙肝治疗史上里程碑式的突破，意味着部分患者有望摆脱终身服药。 “功能性治愈”是什么？为何是首要目标？ 不同于丙肝的“病毒学治愈”（彻底清除病毒），乙肝的“功能性治愈”指在停药后至少24周，血液中检测不到乙肝表面抗原（HBsAg）和病毒DNA，肝功能正常。这相当于免疫系统重新“接管”了病情控制，能极大降低肝硬化、肝癌风险（文献称表面抗原下降与89%的肝癌风险降低有关），是目前最现实的治疗终点。 新药进展：哪些突破值得期待？ 近期有多项III期临床试验结果公布，主要聚焦于新型小核酸药物（如反义寡核苷酸ASO），能直接降低表面抗原水平。 里程碑数据：全球III期B-Well研究显示，一款名为Bepirovirsen的ASO新药，在24周有限疗程后，整体功能性治愈率达19%；在表面抗原较低（≤1000 IU/mL）的“优势人群”中，治愈率提升至26%。 中国患者数据更佳：中国亚组数据显示，在同样低抗原水平的患者中，治愈率可达35%。相比之下，现有标准治疗的功能性治愈率不足1%。 未来提升空间：专家预计第一波新药有效率在20%-30%左右。未来通过联合治疗（如联合免疫调节剂），有效率有望进一步提高。 未来的治疗图景 未来策略可能不再是终身服药，而是“有限疗程联合治疗”。例如，先用新药（如ASO或siRNA）快速降低病毒抗原，再联用免疫调节剂（如治疗性疫苗、干扰素）帮助免疫系统恢复应答，争取停药。 多项新药（如mRNA疫苗、双特异性抗体）也已进入临床试验阶段，虽然距离上市还需时日，但已证明乙肝治愈是新药研发的热点。 给你的关键建议 1. 给现有治疗一点耐心：在颠覆性新药上市前，现有口服抗病毒药仍是控制病情、保护肝脏的最可靠手段，切勿擅自停药。 2. 保持信心，定期随访：乙肝正在从“可控”走向“可治愈”的路上。请遵医嘱定期复查，尤其是乙肝表面抗原定量，这将是未来评估能否使用新药的关键指标。

今日头条 2026-08-20 00:00:00

5. 刷屏的乙肝新药GSK836，真的能实现临床治愈吗？这几个现实问题要知道！ 最近肝病圈讨论比较多的，就是 GSK836（贝普若韦生）这款乙肝新药，很多患者把它当成“乙肝神药”，盼着用上就能彻底转阴。作为临床医生，我建议大家既要看到进步，也要看清现实，不要盲目跟风。 一、它到底是什么药 GSK836属于反义寡核苷酸类注射药物，和我们日常口服的抗病毒药机理不一样。口服药主要压制病毒DNA，而GSK836靶向乙肝病毒RNA，减少乙肝表面抗原生成，帮助解除对免疫系统的抑制，唤醒自身免疫对抗病毒。用药方式为每周皮下注射，疗程24周，需要配合口服抗病毒药联合使用，不单独用药。它追求的是功能性治愈，也就是停药24周以上表面抗原转阴、病毒检测不到，不等于把肝内病毒模板cccDNA完全清除。 二、目前还未国内上市，预估什么时间能用上 这里要提醒大家，GSK836目前国内还没有正式获批上市，市面上没有正规渠道可以购买使用。 根据公开网络与行业审评信息，该药国内已经递交上市申请，纳入优先审评通道，中间经历过补充资料二次申报的过程，还处在审评阶段。海外美国预计2026年底可能出审评结果；国内行业普遍预估，乐观情况2026年底，多数机构预判2027年上半年才有希望获批上市，该时间仅为网络行业预估，不是官方确定时间，最终要以国家药监局公告为准。 没有获批之前，不要轻信网上代购、私卖药物，风险很高。 三、真实疗效，分人群看 从三期临床试验数据来看，疗效差异很大，并不是所有人效果都好。 基线表面抗原小于3000IU/mL的人群，联合治疗后功能性治愈率约 19%；表面抗原低于1000IU/mL的优势人群，应答更好；但表面抗原数值很高的患者，有效率明显下降。 那些人不要盲目等待 第一，正在口服抗病毒药、病情稳定的患者，不要擅自停药，坐等新药； 第二，肝硬化失代偿、合并其他肝炎感染的人群，临床试验没有纳入，安全性尚不明确； 第三，表面抗原数值很高的患者，不要对这款药抱有过高期待。 新药有筛选条件，需要结合自身化验单综合评估。 从终身抗病毒，到有望实现有限疗程功能性治愈，GSK836是乙肝治疗的重大突破，为适配人群带来了新的治愈希望。但这款新药尚未在国内上市，适用人群有限，也无法彻底根治乙肝，距离普及应用仍有一段时间。 老宋在此郑重提醒各位乙肝患者：切勿盲目坐等新药，更不能擅自停药、减药、中断现有抗病毒治疗。现阶段坚持规范服药、定期复查、稳定压制病毒、保护肝脏功能，才是阻断肝纤维化、肝硬化、肝癌最稳妥、最关键的方式。#乙肝##乙肝抗病毒##乙肝新药##健康科普##山东#

今日头条 2026-08-21 00:00:00

6. 备受行业期待的乙肝功能性治愈候选药GSK836（贝普若韦生注射液），首次国内上市申请最终未获国家药监局批准，一时间搅动整个乙肝创新药赛道 之前圈里谁不觉得这药是光速通关的命？三月刚拿受理号，又是突破性疗法又是优先审评，大家都默认五六月就能用上，正大天晴早早就把国内独家商业化权抢到手，就等着开售捞一波，结果直接被打回，属实是没想到。 说穿了卡的也没毛病，手里没足够多的中国本土患者临床数据，总不能直接拿老外的试验数据就往咱们身上套吧？人种差异、用药基础都不一样，真随便放行，后续出了问题谁担责？ 而且这药海外数据本来也没吹得那么神，优势人群治愈率也就25%左右，停药还可能复阳。这次卡壳反而给国内同赛道药企多留了研发缓冲期，说不定咱们国产的乙肝治愈药反而先跑出更靠谱的成果。

今日头条 2026-08-20 00:00:00

7. 备受行业期待的乙肝功能性治愈候选药GSK836（贝普若韦生注射液），首次国内上市申请最终未获国家药监局批准，一时间搅动整个乙肝创新药赛道。 说真的之前不管是行业里还是投资圈，几乎一边倒觉得这款药必批，毕竟又是突破性疗法又是优先审评，正大天晴连国内独家商业化权都早早拿下来了，所有人都算着时间等5、6月落地，这下直接给大伙打了个措手不及。 其实真的能理解药监的考量，海外临床数据再好看，没有足够规模的中国本土患者试验数据，谁也不敢保证对咱们的安全性和疗效就完全一致，总不能拿患者当小白鼠对吧。 现在也不是彻底没戏，补完本土临床数据还能再申报，反而给国内做同方向的药企多留了不少研发缓冲的时间，也不算坏事。

今日头条 2026-08-20 00:00:00

8. #乙肝新药GSK836能治愈吗# GSK836能治愈乙肝吗？目前还不能下定论。慢性乙肝影响超2.5亿人，我国约7500万，现有疗法功能性治愈率低于10%，患者常需终身服药。 GSK836是反义寡核苷酸，有独特三重作用机制，能抑制病毒复制、减少蛋白合成、刺激免疫，大幅降低HBV DNA和HBsAg水平。不过，乙肝病毒生命周期复杂、易变异，还会形成“cccDNA”，彻底清除难。虽然GSK836有潜力，但要实现完全治愈，还需更多临床试验验证。期待它能带来新突破。 乙肝患者长期面临着疾病的折磨和沉重的心理负担，每一种新药物的出现都像是黑暗中的一丝曙光，GSK836也不例外。尽管它展现出独特的三重作用机制，在前期研究中取得了降低HBV DNA和HBsAg水平这样令人振奋的成果，但我们不得不正视乙肝治疗的艰难。 “cccDNA”就像是乙肝病毒的老巢，深藏在肝细胞内，目前的药物很难将其连根拔起。即便GSK836能在一定程度上抑制病毒复制和蛋白合成，也不能保证能对“cccDNA”产生决定性的影响。而且，乙肝病毒的易变异特性，也可能让GSK836在治疗过程中遭遇挑战，病毒可能会通过变异来逃避药物的作用。 接下来的临床试验将至关重要。研究人员需要在更大规模、更长期的试验中，观察GSK836的安全性和有效性。不仅要关注它对乙肝病毒各项指标的影响，还要留意患者在用药过程中的不良反应和生活质量的变化。 我们有理由期待GSK836能带来新突破，为乙肝患者带来治愈的希望。也许在未来的某一天，它真的能打破现有疗法的局限，让乙肝不再是需要终身服药的慢性病。但在这之前，我们还是要保持理性和客观，等待临床试验给出更明确的答案。

今日头条 2026-08-22 00:00:00

9. 乙肝新药普雷福韦靠谱吗？3类人适合换、2类人别跟风

今日头条 2026-08-19 00:00:00

10. 很多乙肝病友最近都在刷新药临床数据，看到试验里很高的功能性转阴率，既心动又纠结，最担心的就是：临床试验效果这么好，等到普通患者正式用药，效果会不会大打折扣？ 作为肝病医生，我跟大家说句实在、客观的大实话。新药临床试验的受试者，都是经过严格筛选的优势人群，大多是病毒控制稳定、肝纤维化程度轻、身体基础条件好的患者，试验条件也更规范，所以转阴数据会更亮眼。 但咱们普通患者情况各不相同，有的人服药多年、基线情况复杂，有的人存在轻微肝损伤、作息不规律，还有年龄、体质差异，真实疗效确实会因人而异，很难完全复刻临床试验的理想数据。 大家不用盲目神化新药，也不用过度悲观失望。新药的核心价值，是大幅提升乙肝临床治愈的概率，只是不存在百分百的通用效果。我们现阶段稳住现有治疗、养护好肝脏，就是在为后续用上新药打好基础。 从医多年我最大的感触是，乙肝治疗从不是追新求快，而是稳步求稳。好好把控当下的病情，等新药正式上市，我们才能抓住属于自己的治愈机会。#乙肝 #乙肝抗病毒 #乙肝新药 #健康科普 #山东肝医生老宋

抖音 2026-08-21 00:00:00

11. 智翔金泰乙肝创新药获批临床试验，填补国内研发空白，乙肝癌治疗

今日头条 2026-08-19 00:00:00

12. 神州细胞(688520.SH)：SCTA02A注射液获临床试验批准，用于慢性乙型肝炎

今日头条 2026-08-19 00:00:00