利多星&五星智投：神经介入器械，被低估的高成长医疗赛道

神经介入器械是一类通过人体自然血管通道，精准抵达颅内病变部位的微创治疗工具，主要用于应对脑卒中、颅内动脉瘤、脑血管狭窄等致命性神经血管疾病。与传统开颅手术不同，这类器械无需切开颅骨，仅通过穿刺针建立微小通路，就能完成血栓清除、血管扩张、动脉瘤栓塞等复杂治疗，具有创伤小、恢复快、并发症少的核心优势，被誉为 “血管里的精准手术刀”。​今天利多星&五星智投就和大家聊聊神经介入器械的相关知识吧！

作为高风险第三类医疗器械，神经介入器械需经过国家药监局严格审批，涵盖材料学、生物医学工程等多学科技术，其研发制造水平直接关系到治疗安全性与有效性。​

一、神经介入器械的 “家族图谱”​

根据治疗场景与功能，神经介入器械主要分为三大核心类别，各类器械分工明确、协同作战：​

（一）通路类器械：手术的 “导航通道”​

这类器械是神经介入手术的基础，负责建立从体表血管到颅内病变部位的安全通路，如同为治疗器械开辟 “专用航道”。核心产品包括：​

微导丝 / 微导管：直径仅几毫米的 “导航先锋”，具备超强可操控性和柔软度，能在迂曲的脑血管中精准穿梭，引导治疗器械抵达目标位置。国产微导丝、微导管市场规模增长迅猛，2014-2018 年年复合增长率均超 37%，正逐步实现进口替代。​

导引导管 / 血管鞘：提供稳定支撑的 “主干通道”，确保后续器械顺利输送，同时保护血管壁免受损伤。​

穿刺针 / 压迫止血系统：用于建立初始穿刺通路，术后快速止血，降低出血风险。​

（二）缺血性疾病治疗器械：血栓与狭窄的 “终结者”​

针对脑梗死（占脑卒中 80%）、脑血管狭窄等缺血性疾病，这类器械通过 “清堵” 或 “扩容” 恢复脑部供血：​

取栓支架：形似 “微型网篮” 的可回收支架，能精准嵌入血栓并整体取出，一次取栓再通率是核心评价指标。国产 Reco 取栓支架已获批上市，与进口产品疗效无显著差异，但目前进口品牌仍占据 90% 市场份额。​

血栓抽吸导管：利用负压抽吸取出血栓，尤其适合快速清除血栓的场景。该领域目前暂无国产品牌，大口径与高通过性的平衡是研发关键。​

颅内支架：分为自膨式和球囊扩张式，如同 “微型脚手架” 支撑狭窄血管。上海微创的 Apollo 颅内支架术后血管狭窄程度可减少 80% 以上，疗效显著。​

药物洗脱球囊：表面涂有药物的创新器械，扩张血管时将药物涂抹于血管壁，无需支架即可治疗狭窄，是未来研发重点方向。​

（三）出血性疾病治疗器械：动脉瘤的 “封印师”​

针对颅内动脉瘤破裂、脑血管畸形等出血性疾病，这类器械通过栓塞或重建血管预防出血：​

弹簧圈：铂合金制成的细微金属丝，能像 “渔网” 般填满动脉瘤腔，阻挡血流并诱导血栓形成，让动脉瘤 “休眠”。目前正向可降解、复合涂层方向升级，减少异物残留风险。​

血流导向密网支架（FD）：治疗理念从 “填塞” 升级为 “血管重建”，通过高密度网孔改变瘤内血流，促进瘤体萎缩。该产品市场增速迅猛，2020-2025 年年复合增长率达 35.7%，已成为复杂动脉瘤的首选治疗方案。​

液体栓塞剂：如 Onyx 等材料，可精准栓塞脑血管畸形，配合专用支架使用能保护正常血管。​

二、神经介入器械的临床价值：数据见证生命奇迹​

神经介入器械的应用彻底改变了神经血管疾病的治疗格局，相关数据直观展现其价值：​

急性缺血性脑卒中患者在发病 6 小时内接受机械取栓治疗，致残率显著降低，部分患者术后第二天即可正常活动。2020-2025 年，中国机械取栓手术量将从 5 万台增至 18 万台，年复合增长率 26.8%。​

颅内动脉瘤介入治疗手术量增速更快，2020-2032 年预计从 6.2 万台增至 140.3 万台，年复合增长率 32.1%，血流导向密网支架市场规模将达 187.8 亿元。​

与开颅手术相比，神经介入治疗术后并发症发生率更低，患者平均住院时间缩短 30% 以上，康复周期显著缩短。​

三、行业发展趋势：国产替代与技术革新并行​

当前神经介入器械行业呈现两大核心趋势：​

（一）国产替代加速推进​

通路类产品国产化率已较高，微导丝、微导管等实现规模增长；治疗类产品中，取栓支架、颅内支架等逐步打破进口垄断，未来 5 年高端器械进口替代将成为主流。​

（二）技术创新驱动升级​

材料革新：可降解支架、弹簧圈逐步走向临床，内皮化涂层技术减少再狭窄风险；​

智能化手术：AI 辅助术前规划、机器人精准操作，手术时间缩短 30%，辐射暴露降低；​

经桡化普及：器械向更细、更软、抗扭性更强方向发展，经桡动脉入路成为标准选择；​

联合治疗方案：FD + 弹簧圈 + 液体栓塞的个体化组合，提高复杂病变治愈率。