第九届进博会11月5日在上海开幕,全球首发、亚洲首展、中国首秀的代表性展品超过480件,创历届新高。 医疗器械及医药保健展区里,直观复星的达芬奇5代手术机器人迎来进博首秀,强生的"海山"分体式腔镜手术机器人系统拿下全球首秀。 对患者来说,这些首秀真正值得追问的不是参数,而是一个问题:展台上的设备,什么时候、以什么价格,进到自己能挂上号的医院。中国新闻网第一财经
首秀不等于上手术台,中间隔着注册、采购、收费三道关
这道题有过可核验的样本。全球首款光子计数CT在2021年第四届进博会完成全球同步首秀,次年获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序(绿色通道),第六届进博会开幕前夕正式获批在中国上市,西门子医疗大中华区总裁王皓的总结是,与通常的审批过程相比"节省了一半时间"。 审批仍是注册环节的最大变量:首秀只意味着产品正式进入中国审评的快车道,获批时点以国家药监局公示为准。央视网
另一条现役通道在海南。博鳌乐城先行区依托"特许医疗"政策,未在国内上市的国际创新药械可以先在那里用于患者,目前已特许引进国际创新药械、特殊食品超620种。 本届进博会上,乐城代表团继续与30余家国内外药械企业洽谈,把"特许使用—真实世界研究—注册上市—医保准入—本地生产"的完整链条对准进博首秀产品。对个别等待新疗法的患者来说,“进博首秀"和"乐城首用”,可能就是同一款产品身上的两个时间点。博鳌乐城先行区
价格和收费这两道关,今年同时动了
收费立项在今年1月有了全国统一框架:国家医保局出台手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南,“机器人辅助手术”"远程手术"等辅助操作首次完成全国统一价格立项。 但要分清:立项不等于报销,具体价格和医保支付范围仍由各省陆续明确,同一个机器人手术在不同城市的自付差异,短期内不会消失。界面新闻
采购关的动静更大。今年7月,国家卫健委等三部门发文,规范公立医疗卫生机构医用设备集中采购,乙类大型医用设备全面纳入省级集中采购目录。 纳入集采的正是患者感知最强的品类——腔镜手术机器人作为核心项目被列入,常规放射治疗类设备同样在列,且各省须在2026年底前至少完成一轮集中采购。界面新闻界面新闻
价格下探已经写进公示,本土制造再加一把力
变化已经能在采购公告里查到:一台达芬奇手术机器人2023年的市场报价还在2000万至3000万元区间,2026年5月中国政府采购网的集采成交公告中,达芬奇IS4000CN的中标价是1300万元。 另据行业机构对公立医院公开中标数据的统计,2026年上半年腔镜手术机器人整体均价从约1769万元/台降至约1332万元/台,降幅接近25%,达芬奇中标份额降至约37%,国产厂商合计升至约63%。设备进院门槛下降之外,机器人手术收费又有了全国统一立项,两件事叠加,才构成患者端"用得上、用得起"的真正条件。界面新闻
压价的另一股力量是本土制造。直观医疗的生产基地设在上海张江,中国由此成为直觉外科在美国本土之外唯一的达芬奇主机生产地。 当进博首秀的新机型与张江的生产线连成一条链,医院采购价和后续维护成本才有继续下探的空间。第一财经
首秀名单按疾病拆开看,对应的是常见病种
肿瘤放疗科的患者最先感受到变化。西门子全球首发的Halcyon Evolve智能环形个体化放疗平台,企业披露新一代双层多叶光栅将射线精细适形能力提升5倍、新一代GPU引擎让放疗计划速度快50%以上、质控时间缩短一半;中国首发的BRAVOS近距离放疗方案,直接服务宫颈癌等需要腔内照射的患者。 放射治疗设备恰是本轮纳入省级集采的品类,放疗方案在进博首秀、采购端价格下探,两条线在患者身上交汇。经济观察报
手术和慢病赛道同样有对应产品。作为首批进馆展品,西门子"全球首款原生AI能谱血管造影系统"ARTIS genio floor将在进博会迎来亚洲首发首展,主打心脑血管及肿瘤介入手术中的低剂量成像。 美敦力本届带来覆盖心脏及血管、神经科学、糖尿病等领域的约120款产品,其中7款首发包括脑机接口闭环生态系统、MiniMed780G高级混合闭环胰岛素输注系统等,后者对应1型糖尿病患者的日常血糖管理。 碧迪医疗则集中发布8款全球首发、中国首发新品,其中包括服务外周血管疾病患者的Covera Plus覆膜支架。第一财经中国新闻网
药品阵营的转化逻辑相同。阿斯利康的难治性高血压新药baxdrostat入选"进博新品汇"完成中国首展,企业称该药已于2026年5月在美国获批,是全球首个且唯一用于治疗成人高血压的醛固酮合成酶抑制剂。 拜耳本届有7款创新产品迎来进博首秀,覆盖心脑血管、神经系统、肿瘤等领域;用拜耳处方药事业部中国区负责人的话说,越来越多产品能实现与全球同步研发、同步注册甚至同步上市,中国患者获得创新疗法的时间明显缩短。光明网
患者该等什么、别急等什么
可以期待的,是落地速度。第八届进博会签约大厅办过70余场集中签约,达成意向合作超过500项。 依托进博会溢出效应,仅阿斯利康一家就累计带来20款"进博宝宝"创新药首展,多款已加速实现获批和上市转化。央视网光明网
需要泼冷水的,是把"首秀"当成"明天就能用"。达芬奇5代、"海山"系统等新品在国内的注册获批时点尚未公布;收费项目各省落地有先后;乐城的特许使用限于特定区域和机构,不等于全国统一可及。接下来一两年,普通患者真正值得盯住的信号有三个:本省腔镜手术机器人集采的中标价、"机器人辅助手术"政府指导价在本省的落地文件、本届进博首秀设备中谁最先拿到注册证。这三步走完,展台上的首秀才算落到患者的病床上。