瑞维美尼（Revumenib，Revuforj）上市情况【海得康】

瑞维美尼（Revumenib）是全球首款Menin抑制剂，由美国 Syndax Pharmaceuticals公司研发，用于治疗特定复发 / 难治性急性白血病，海外已获批上市，中国大陆尚未获批。2024年11月15日，美国FDA首次批准瑞维美尼上市，用于治疗携带KMT2A易位的复发 / 难治性急性白血病成人及1岁以上儿童患者。2025年10月24日，FDA再次批准其扩展适应症，用于治疗携带NPM1突变的复发/难治性急性髓系白血病（AML），成为首个覆盖两类急性白血病亚型的Menin抑制剂。截至 2026 年3月，瑞维美尼尚未在中国大陆获批上市。研发企业已在国内递交临床试验申请。价格方面，美国原研药110mg/30片、160mg/30片规格，每盒售价约20万元人民币。

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