一款源自宋代古方的中药——正气片，即将登陆加拿大市场。这不仅是单一产品的出口，更是中药现代化与国际化的又一个成功范例。通过严谨的科学研究和符合国际标准的注册流程，它为传统中药的全球之路提供了值得借鉴的思路和经验。
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正气片源自宋代古方藿香正气散，是治疗胃肠型感冒的经典复方制剂。
通过现代化研究，鉴定出169种成分，并阐明其抗病毒与抗炎双重机制。
产品成功获得加拿大卫生部上市许可，商品名为“Henergy”。
上海和黄药业确立了“以中药现代化推进中药国际化”的策略。
其另一产品胆宁片此前已成功进入加拿大市场，并进入110家诊所药店。
精华内容
正气片的出海之路并非一蹴而就，其背后是一套完整的现代化与国际化的战略体系。从古方新研到符合国际标准的科学验证，再到成功注册上市，每一步都值得深入剖析。
古方新研
正气片源自宋代《太平惠民和剂局方》中的藿香正气散，经处方化裁研制而成，增强了芳香化湿、健脾和胃的作用。作为治疗胃肠型感冒的经典复方制剂，自2015年版起被收载于《中国药典》。其企业联合上海中医药大学，通过品质评价研究，确定了药材产地、最佳采收期及炮制工艺参数，为产品质量奠定了坚实基础。
科学验证
在物质基础研究方面，研究人员鉴定出正气片含169种化学成分。质量标准提升上，建立了指纹图谱与多成分定量检测方法。更关键的是，2022年至2023年的深入研究发现，正气片兼具抗病毒与抗炎双重作用机制，这一成果已发表于国际学术期刊，为其有效性提供了现代医学语言的支撑。
国际路径
产品于2022年6月启动加拿大卫生部天然药品III类注册申请，并于2023年4月获得上市许可证，商品名为“Henergy”。此后，其PCT专利在加拿大落地，并获得境外生产场地认证，今年1月，“Henergy”商标也成功注册。这一系列操作系统构建了符合国际规则的知识产权保护体系。
战略实践
正气片的成功出海，是上海和黄药业“以中药现代化推进中药国际化”战略的又一次实践。此前，其另一独家品种胆宁片（加拿大商品名：Biliflow）已成为首个以西医适应症药品身份进入加拿大市场的中药复方制剂，目前已进入当地110家诊所和药店应用，为后续产品的国际化探索了可行路径。
从正气片到胆宁片，上海中药的出海实践证明，传统中医药并非与现代科学格格不入。通过深入的现代化研究和严谨的国际化注册，中药完全可以走向世界。未来，还有多少古方瑰宝能以这种方式焕发新生？这无疑是值得期待的方向。
