李小龙吃胡萝卜测血糖:华为的血糖监测设备已拿下三类证,但它不是无创

源自21位全网作者

21:10

11月10日,华为终端BG CTO李小龙在微博分享了自己吃胡萝卜后血糖快速升降的经历,评论区不少人猜测,他是在为华为即将发布的血糖监测设备预热。这个猜测有实打实的背景:10月30日,国家药监局公示了华为终端"持续葡萄糖监测系统"(CGM)的注册信息,产品拿下国家三类医疗器械认证,注册证编号为"国械注准 20263072228"。对应的正是终端BG CEO何刚今年9月说过的设备——他当时公开表示,华为在血糖测试领域已经进行了四年技术研究,并拿出了可产业化的技术方案。IT之家健识局36氪

拿到证的,不是想象中的"无创血糖仪"

最容易的误会,是以为华为把手表"无创测血糖"做成了医疗级现实,评论区里对"是不是不用扎针"的追问几乎刷了屏。但从国家药监局公开的注册信息看,获批产品面向18岁以上成年糖尿病患者,用于组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测,需要把传感器贴敷在身上工作,可提供并存储实时血糖值、不需要校准,单次使用时间最长16天。它确实免去了反复扎手指,但也不是部分用户期待的"完全无创";相比国内主流产品普遍14天的使用期限,16天的提升幅度并不大,单靠参数尚不足以构筑显著优势。WHYLAB36氪

这与华为手表此前的"高血糖风险评估"也是两回事。WATCH 4系列等做的只是健康风险筛查,本次拿证才标志着华为从筛查迈入临床级持续血糖监测领域。此前华为拿到的大多是省级审批的二类证,二类器械主要用来记录数据、做风险提示,测量结果只能供参考。新浪科技WHYLAB

闯进来的,是一个已经卷到底的赛道

CGM早已不是空白市场:国内获批上市的产品超过30款,三诺生物、硅基仿生、微泰医疗、鱼跃医疗等本土企业已建立起成熟的产品和渠道体系,电商平台上一次购买多盒时单价甚至下探到百元左右。行业还在高速放量,以单独披露CGM业绩的微泰医疗为例,2026年仅上半年营收就超过3亿元,同比增幅达到118.7%。36氪

在参数难以拉开差距的背景下,华为的筹码更多在硬件之外:手机、手表和运动健康App积累的终端与用户基础,以及把血糖与血压、心电、睡眠等多源数据打通的能力——现有CGM行业长期存在数据割裂的痛点,华为这款产品未来有望接入运动健康App与智能手表,整合多项健康数据。新浪科技

还没官宣的部分,比官宣的部分更值得盯

截至11月10日,这款产品的名称、外观、售价和上市时间仍未官方公布,“或于11月底发布会亮相"目前只是媒体披露口径。接下来真正值得观察的是三件事:一是定价能否贴近已被打到百元档的耗材市场;二是注册适用范围限于18岁以上糖尿病患者,与普通健康人群"控糖”"减肥"的期待之间如何衔接——消费端热度和注册口径之间,还隔着一段不小的距离;三是佩戴指导、数据解读、报警甄别等配套服务能否跟上,CGM这门生意里,卖出一台设备只是竞争的开始,复购和服务才是分水岭。健识局

内容由AI生成
0
扫一下,分享更方便,购买更轻松
0评论

当前文章无评论,是时候发表评论了
提示信息

取消
确认
评论举报

最新文章 热门文章