进博会这些硬核医疗科技,离普通患者还有多远

源自21位全网作者

06:17

11月5日至10日,第九届中国国际进口博览会在上海举办,4142家境外企业参展、全球首发与亚洲首展与中国首秀的代表性展品超过480件,双双创下历届新高。其中仅医疗器械及医药保健展区,就汇聚了12家世界500强制药企业和全球排名前20制药企业中的16家。新华社新华社中国新闻网

展台上的手术机器人、脉冲消融导管和AI影像设备,并不是只能"看"的展品。对照官方与厂商披露的状态,这批硬核医疗科技离普通患者的距离大体分三档:有的已经进了手术室、被百万人次患者用上;有的注册申请已受理或刚进入审评通道;还有的仍停留在临床研究阶段。而决定"远近"的,除了技术本身,还有今年密集落地的审批、收费与进院政策。

最快的一段:从展品到临床,最短只用了一年

达芬奇手术机器人首届进博会首秀时还是观众眼里的新鲜科技,九年之后已走进全国上百家医院手术室,累计服务逾100万中国患者。截至2026年9月底,达芬奇与Ion在华累计装机超过520台,28家达芬奇培训中心累计培训医疗专业人士超过2.3万人次。器械企业里转化最快的样本来自连续八年参展的波士顿科学——26款进博展品已经获批在华上市。中国新闻网知乎中国新闻网

药品这条线,"进博首展→获批→进医保"的时间表同样被压短。2024年在第七届进博会中国首展的磷吸收抑制剂万缇乐,2025年2月获批,当年年底就进入国家医保目录。知乎

新一代磁波刀Exablate Neuro V2今年2月在国内获批后,6月发布的《中国帕金森病治疗指南(第五版)》首次把磁共振引导聚焦超声疗法列为帕金森病三大手术治疗方法之一。知乎

最直观的是"中国首发"。全球首个获批的基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰在本届进博会全球首展,它的第一个商业上市国家就是中国,今年7月国内患者已经用上,早于诺和诺德的母国丹麦。知乎

注射版诺和盈9月在中国获批MASH(代谢相关脂肪性肝炎)适应症。知乎

中间档:已受理、在绿色通道,但还没上市

离患者半步之遥的产品,卡点集中在注册审批。达芬奇5是直观医疗新一代多孔手术机器人,这次第一次在中国公开展出,但尚未在中国上市;今年2月它进入国家药监局创新医疗器械审评绿色通道。知乎

同台的SP已纳入大湾区"港澳药械通"目录,按企业说法"有望于近期获批上市"——这意味着粤港澳大湾区的患者可能比全国更早接触这台设备。知乎

美敦力这次带来的MiniMed 780G混合闭环胰岛素输注系统与脑机接口闭环系统BrainSense aDBS,分别是中国首展和亚太首展,目前尚未在国内注册上市。对1型糖尿病患者,这类混合闭环系统的展台驻足人气一直很高,但现实路径是先拿到注册证、再谈进院和价格。知乎新华社

口服减重药也在同一档:口服司美格鲁肽片剂今年8月在中国的上市申请获受理。知乎

审批端的整体提速是这一档能持续缩小的背景:诺华2022年以来在华新药及新适应症开发已与全球100%同步,从今年起注册申请也100%同步提交。第一财经的进博观察也提到,对生物医药企业而言,进博会的溢出效应首先就体现在审批与上市提速上。知乎第一财经

最远的一档:入选"硬科技",但离常规临床还有几年

并非所有"黑科技"都很快。Nalu神经调控系统把体内脉冲发生器缩小到不足1.5立方厘米、依靠体外无线供能,入选了本届进博会的15项硬科技展品,但它目前给出的仍是"治疗1年后87%患者疼痛减轻超过50%"的临床研究数据。中国新闻网

硬币大小、用于急迫性尿失禁的eCoin植入式胫神经刺激系统同样处于临床研究阶段,48周时68%患者漏尿次数减少一半以上。从临床证据到常规收费、进院使用,这档产品通常还要走数年。中国新闻网

真正卡住"最后一公里"的,从来不是注册证

设备拿到注册证之后,患者能不能用上、用不用得起,取决于进院与收费。本土化生产正在压缩器械价格里的进口溢价。强生在本届进博会中国首发的CARTO电生理导航系统已标注"中国智造"。波士顿科学新一代脉冲电场消融设备平台也已获批本土生产,未来将在上海临港生产。新华社中国新闻网

进院环节,上海2025年底出台的22条新政把创新药械入院流程的目标从30个工作日压缩到15个工作日,并探索境外已上市、国内未注册器械在沪先行试用。第一财经第一财经

手术机器人的收费问题,今年有了全国性框架:国家医保局1月发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,首次建立统一的机器人手术计价逻辑,按导航、参与执行、精准执行三档功能分档收费。需要强调的是,医保服务价格立项本身并不等于纳入医保报销。界面新闻界面新闻

此前各地收费实践差异明显:湖北把腔镜手术机器人开机费全省统一为9234元,湖南的落地价格规则给导航型机械臂设了一类医院封顶3600元、精准执行型最高2.6万元的分档。界面新闻界面新闻

支付端同步打开了通道。9月2日,国家医保局发布《按病组和病种分值付费3.0版分组方案》,相比2.0版首次针对手术机器人辅助治疗专门分组。界面新闻

新方案共形成9个机器人辅助手术细分组编码,覆盖胸外科肺大手术、普外科肠道大手术、骨科脊柱与关节置换与股骨手术、泌尿外科肾脏与前列腺大手术、妇科生殖器官恶性肿瘤广泛切除等术式。界面新闻

入组并不等于支付标准立刻上调,具体病组权重、费率和地方落地仍待后续测算实施。截至目前,超过10个省份已发布立项指南的落地政策或公告,广东"精准执行类"封顶标准可达2.7万元。界面新闻

医院采购方式也在松动。北京2025年底启动为期3年的手术机器人租赁试点,"以租代买"模式开始在多院试点。界面新闻

在积水潭医院的一次采购中,膝关节机器人按病例结算、最高限价7000元/例的项目已经出现,一次性设备投入正在被拆成按例分摊。界面新闻

对患者来说,值得盯的三个信号

距离不是铁板一块,它会按产品逐个缩短。如果你关注手术机器人,下一步看的是所在省份的价格落地文件是否发布、当地医院是否进入DRG 3.0的机器人辅助分组;如果关注未上市器械,"港澳药械通"目录和上海的先行试用政策是区域性患者的现实入口;如果关注创新药,参照万缇乐的节奏,从获批到进入国家医保目录通常还需要一轮年度目录调整,获批本身并不是终点。

本届进博会11月10日闭幕,480余件首发展品中会有多少在两年内变成诊室里的常规选项,可以按这三条线索继续观察。

内容由AI生成
0
扫一下,分享更方便,购买更轻松
0评论

当前文章无评论,是时候发表评论了
提示信息

取消
确认
评论举报

最新文章 热门文章