11月13日,上海市调查处置工作组发布“交大医学院基因编辑研究事件”情况通报。这份通报涉及一例患儿死亡:一名6岁女童在接受实验性基因编辑注射一周后,经抢救无效离世。通报将关键定性写实:负责临床前研究的团队没有及时把非人灵长类动物实验安全性报告结果告知临床研究负责人,安全性报告中的预警信号未得到重视;论文在《自然》发表时,既未披露这份安全性报告,也未披露患儿死亡这一负面结果。人民日报微博中国新闻网
但最改变预期的,是对论文本身的核查结论:经核查,未发现数据造假行为,存在的是实际研究方法与论文描述不一致、同批次数据分次呈现未作说明等学术不规范——核心问题不是编造数据,而是隐瞒数据。医学界
女孩的求医路,和一条时间线
患儿确诊的是儿童神经发育障碍性罕见病Snijders Blok-Campeau综合征,目前尚无有效治疗方法,家属在国内多家知名医院就诊无果后,于2023年7月主动联系上海交通大学医学院松江研究院仇某某,希望定制一款面向中枢神经系统的基因编辑疗法。事件经《科学》杂志报道引发关注后,交大医学院今年7月26日曾率先发声,宣布已成立专项工作组进行全面调查。中国新闻网微博
通报里最冲击性的细节藏在时间顺序中:仇某某团队在2024年12月21日向《自然》投稿论文,此后经多次返修并补充动物实验和数据,于2026年2月18日正式发表。而在投稿之后:2025年1月2日新华医院伦理委员会才同意开展该临床研究,2月20日患儿及家属签署知情同意书,3月24日完成注射,3月31日患儿死亡,4月2日伦理委员会紧急审查认定死因为基因治疗并发症血栓性微血管病并要求终止研究。也就是说,论文先于伦理批准和注射投稿,患儿去世后论文照常返修发表——从死亡到刊发的十个多月里,这份论文从未提及这条生命。医学界中国新闻网
三道关口,为什么全部失守
通报显示,这项高风险研究至少连续穿过了三道本应拦住它的关口。第一道是安全预警的传递:临床前的灵长类毒理报告没有到达临床负责人手中。第二道是伦理审批:伦理委员会在前期毒理学和安全性证据不足的情况下要求补充资料,却在资料未补充的情况下批准了临床研究。第三道是知情同意:同意书披露了研究可能引发严重并发症及不良事件,却没有把死亡风险重点告知家属。医学界中国新闻网
资金链条是通报写明、也最能解释事件何以成行的另一环:研究由患儿家属以捐赠方式资助,共出资533.7万元,其中345.8万元用于制备病毒载体,137.9万元用于大动物毒理研究,50万元捐给某教育发展基金会。家属另外给予部分人员财物合计约106万元,杨某一人即收受90万元,而这些利益冲突在发表论文时未如实披露,相关财物如今已退还和上交。中国新闻网医学界
板子落在了哪里
人员层面共8人被处理:仇某某、杨某被给予开除处分,取消承担或参与科技计划项目、评奖评优等资格5年,记入科研诚信严重失信行为数据库;余某某等多名责任人分别受到免职、降低岗位等级、党纪政务处分等处理。其中临床研究负责人余某某被免去科研部主任职务、降低岗位等级两级,并取消研究生招生等资格5年。机构层面,上海交通大学医学院被上海市有关部门约谈、责成深刻反思,新华医院与松江区中心医院分别被属地卫健委作出行政处罚。通报列出的追责路径集中在党纪、政务与科研诚信惩戒,未提及移送司法机关。后续动作已经启动:上海市卫生健康委已制定生物医学新技术临床研究专项检查方案,组织开展检查整改。微博医学界中国新闻网
对一个辗转多家医院、把全部希望押在定制疗法上的罕见病家庭,通报解释的事实是:悲剧主要不是技术的失败,而是预警传递、伦理审查、知情同意、成果披露这些本应保护孩子的防线逐一塌方。通报同时重申,对尚无有效治疗手段疾病患者的健康需求仍将高度关注——如何彻底封死“家属出资、私下定制”的越轨通道,同时给罕见病家庭保留合规且有监督的试验机会,是这份通报之后仍然没有答案的部分。