11月4日，拜耳宣布国家药监局批准肺癌靶向药赫新诺（塞伐艾替尼片）扩展适应症，携带HER2（ERBB2）激活突变的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，可以把它作为一线口服靶向药单独使用。新华网东方财富
“一线”这两个字的分量，要放在时间线里才看得清。今年4月这款药首次在中国获批时，限定人群是既往接受过至少一种系统治疗的患者。新确诊患者要先经历一轮以化疗为主的系统治疗、等肿瘤不再受控，才够得着用药条件。这次之后，突变阳性患者不用再“先试一轮化疗”，可以直接从靶向药开始。央广网
一个很少被听说的肺癌突变
非小细胞肺癌占肺癌的85%以上，其中约2%至4%的晚期患者存在HER2激活突变，我国的发生率约为4.3%。这类患者多见于非吸烟者、年轻女性和腺癌人群，容易出现脑转移。新华网微博
此前，这类患者的一线治疗多以含铂化疗为主、可联合或不联合免疫治疗，手里没有多少精准武器。微博
支撑这次一线获批的是仍在进行的SOHO-01研究：在73例初治患者中，客观缓解率达到75.3%，缓解者中72.7%的人缓解持续时间至少6个月，安全性与既往研究一致。新华网
今年被推开两次的“一线靶向”之门
5月，勃林格殷格翰的宗艾替尼在中国获批了一线适应症，但只覆盖HER2酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变。拜耳这次获批的一线适应症，则同时覆盖非TKD突变和鳞状非小细胞肺癌人群，成为首个做到这一点的小分子TKI。微博央广网
能用上哪一款，取决于突变的亚型，检测做得不够细就可能对不上药。临床专家在上市活动上强调，精准治疗要建立在规范检测的基础之上。广州医科大学附属第一医院与金域医学近期发布的报告也提到，受检测可及性、经济条件等因素制约，相当比例患者没能完成必要的基因检测，错过靶向治疗机会。央广网人民网
就诊前先做对两件事
如果家里有人刚确诊局部晚期或转移性非小细胞肺癌，可以先做两件事。核对基因检测是否覆盖HER2，并问清楚突变亚型——外显子20插入、点突变，还是TKD区域的突变。就诊时带着报告主动问医生，现在一线是否有口服靶向药可选。央广网
也要把预期放实。一线数据来自开放标签的单臂研究，目前没有随机对照的结果。这款药最常见的不良反应包括腹泻，发生率在84%到91%之间，部分患者会出现3级及以上腹泻。具体怎么选，需要医生结合突变亚型和身体情况判断。东方财富微博
赫新诺刚正式上市，价格和医保是下一个焦点。患者组织“与癌共舞”的发起人在进博会上说，患者和家庭在检测、信息获取、药物可及和长期支持方面都有需求，希望创新治疗能落实为患者“找得到、用得上、坚持得下去”的方案。央广网
