司美格鲁肽在美国正经历一场围绕"眼中风"的诉讼潮，但它并非减肥药市场洗牌的胜负手。
美国律所魏茨与卢森伯格自2025年以来已代表患者在新泽西州法院对诺和诺德提起90多起诉讼，这些患者在服用司美格鲁肽期间被诊断患上NAION——非动脉炎性前部缺血性视神经病变，俗称"眼中风"，视神经突然缺血，可能造成突发且永久性的视力丧失。礼来的替尔泊肽（Zepbound）也面临同类指控。两家公司都在强力抗辩，监管认定这一风险"极罕见"、因果关系至今未获证实。澎湃新闻
真正改写格局的力量在别处：注射剂赛道上礼来已经反超诺和诺德，口服新药争夺战刚刚打响，中国市场的专利到期与医保放量正在压低整条赛道的价格水位。诉讼潮改变的是这门生意的信任环境和监管强度——"减肥神药"的叙事正在被处方药的现实约束取代。
被推上被告席的，是一种"极罕见"风险
这轮诉讼的标志性案例是53岁的美国患者米歇尔·芬内尔。她因2型糖尿病使用降糖版司美格鲁肽6个月，随后确诊NAION，视线模糊、外围视野逐渐消失，医生要求她立即停药以保护剩余视力。中国新闻网
诉讼此前，争议已在监管端发酵。2025年6月，欧洲药品管理局（EMA）完成评估，认定NAION属于"极罕见"不良反应——每一万名用药者中最多出现1例，并要求在产品标签中增加警示。2026年2月，英国药监机构（MHRA）更新了司美格鲁肽产品信息，日本、澳大利亚等多个国家也已在说明书中补充NAION相关安全提示，中国香港卫生署的药物安全通讯同步跟进。知乎中国新闻网
但"药物导致NAION"与"服用该药的人更容易得NAION"是两回事，现有研究恰恰分裂在这两个说法之间。2026年5月《PLOS Medicine》一项覆盖多国、百万级样本的荟萃分析显示，司美格鲁肽使用者相比其他降糖方案使用者，NAION合并风险比约为2.17——风险接近翻倍；同期《JAMA Ophthalmology》一项超10万人的研究也得出了约2倍的相似结论。而诺和诺德资助的一项针对随机对照试验的大型分析则称，未发现这类药物增加NAION风险；今年1月的一项系统综述纳入覆盖超300万患者的9项大型队列研究，结论仍无法统一。知乎中国新闻网
混乱的根源在于人群本身：糖尿病、高龄、高血压、既往血管病史都是NAION的核心高危因素，而司美格鲁肽的使用者中本就有大量2型糖尿病患者。梅奥诊所视神经疾病专家约翰·J·陈的判据因此很现实：需要用这类药控制糖尿病或心血管风险的患者，获益可能大于风险；而对没有相应疾病风险、只想减掉几磅体重的人来说，冒这个险未必值得。这也意味着，除非未来出现突破性的因果证据，90余起诉讼很难在短期内动摇药物的合法地位，药企的应诉压力更多体现为成本与声誉。知乎
市场已经洗牌，但驱动因素不是诉讼
把镜头拉远，司美格鲁肽面临的真正危机早已开始，而且与眼病无关。
2026年上半年，礼来的替尔泊肽（Mounjaro+Zepbound）全球销售额达276.93亿美元，同比增长近88%；同期诺和诺德的司美格鲁肽全线产品合计约175亿美元。二季度反差更刺眼：Mounjaro同比增91%、Zepbound增46%，而老牌王牌Ozempic只增长了3%，注射版Wegovy增长1%。礼来披露，在注射型肠促胰素类药物市场，每四名新开始用药的患者中就有三名选择礼来产品。界面新闻
作为对比，诺和诺德2025年财报里这个"药王"分子还卖出了2282.88亿丹麦克朗，全年约361亿美元的体量撑起增长顶峰；转折后，公司在2026年2月随新财年指引下调了业绩预期，又于9月21日的资本市场日宣布在已公布的9000人裁员基础上再裁4000人，全球裁员总数达到1.3万人。8月，礼来市值突破1.2万亿美元，成为全球首家站上这一数字的医药公司；而汇丰在10月19日将诺和诺德的目标价从320丹麦克朗下调至280丹麦克朗。同花顺财经中国新闻网东方财富网
诺和诺德的反击筹码恰好也是"洗牌"的下半场。其一，口服版Wegovy抢下先发身位：2026年1月5日在美国上市，截至7月中旬周处方量突破26.5万张、覆盖超500万患者，90%以上来自每月149-299美元的自费市场；二季度口服Wegovy销售额约4.97亿美元，而礼来4月才获批的口服药Foundayo同期仅0.98亿美元。其二，下一代双靶点药CagriSema在9月21日公布的REIMAGINE 5与REDEFINE 9两项III期试验中均达主要终点，在2型糖尿病人群中减重效果优于替尔泊肽的低剂量方案。界面新闻微博界面新闻
其三，是把药从"减肥针"变成"慢病药"：Wegovy治疗伴中重度肝纤维化的MASH（代谢相关脂肪性肝炎）的适应证今年9月刚在华获批，成为中国首个获批用于MASH的GLP-1类药物，降低心血管风险的适应证也已于2025年底在华落地。界面新闻
换句话说，这场竞争的裁判正在从销量换成支付方：适应证越宽，医保和商业保险越有理由买单，这才是决定格局的硬变量。
中国市场：专利墙与规则墙同时落下
对中国用户和市场而言，司美格鲁肽的两股变量正在叠加。
第一股是供给。诺和诺德年报显示，Wegovy、Ozempic等产品的活性成分专利已于2026年3月20日在中国到期。但到期不等于仿制上市：工艺、制剂等外围专利仍在，叠加监管数据保护，九源基因、华东医药、正大天晴等十几家本土公司的仿制药虽已相继申报，上市时点仍被这道墙往后推。界面新闻同花顺财经
真正让价格承压的是另一条线——替尔泊肽进入2025年版国家医保目录并于2026年1月1日执行，国家医保局披露截至5月已在超过1.2万家定点医药机构有销售记录。界面新闻
礼来二季度财报则给出了"量价交换"的样本：当季其美国以外市场收入同比增长80%、销量增长113%，实际价格下降36%，管理层将降价主要归因于Mounjaro进入中国国家医保。界面新闻
需求侧的拥挤程度同样惊人：《华尔街日报》9月报道，中国已有超过250个GLP-1相关治疗项目处于研发之中。恒瑞、华东医药的口服小分子药均已推进到III期阶段，闻泰医药的国产口服GLP-1减肥药7月获受理，至少20余家本土企业挤在口服赛道。摩根大通预测，中国GLP-1减重市场目前约30-40亿元，未来五至七年可能增至300亿元——前提仍是机构预测。界面新闻
第二股是规则。5月起执行的《处方药网络零售合规指南》明确，司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1注射剂不得以减肥为适应证在电商平台网售。针对社交平台上"自行买针、在家注射"催生的回流药链条，监管正在收紧渠道，诺和诺德9月22日公开回应称支持并全力配合打击非法行为，继续推进授权认证渠道体系。此前已有多家地方媒体报道女大学生网购减肥针自行注射后视力受损的案例。诉讼与监管在两端合围的结果，是这门生意从"消费级神药"退回处方药的位置：适用人群收窄、渠道出清、价格下探，三者同时发生。界面新闻界面新闻微博
接下来该盯什么
这轮洗牌是否进一步加速，有两个明确的观察节点。美国一侧，看FDA对NAION关联的调查结论和首起陪审团裁决——一旦因果关系被司法确认，参照此前胃肠道副作用诉讼数千起规模的公开统计，诉讼潮可能从90余起继续放大，重演"副作用索赔压垮单品利润"的旧剧本；反之，药企抗辩成功，格局之争重回口服药与下一代药物的商业竞争。中国一侧，看数据保护期满后首个国产司美格鲁肽仿制药的批签发，以及口服减肥药的定价——这两件事将决定30亿元级别的减重市场以什么价格向多大的人群放开。
对用户，结论比诉讼结果更紧迫：国内在售版本说明书中，恶心、腹泻等胃肠道反应列为常见不良反应，甲状腺髓样癌既往史或家族史人群属于禁忌；糖尿病、高血压等NAION高危因素携带者用药前，应先做眼科基线检查（美国视光协会已有此建议），并务必通过医院和正规药店渠道处方购药。眼病诉讼尚未定论，但"为减几斤冒风险"的账，每个想打针的人都得自己先算清楚。
