皮下脱敏疗法在过敏性鼻炎中如何实施

过敏性鼻炎的治疗路径中，皮下特异性免疫治疗（SCIT）是通过在医疗监管下规律皮下注射标准化过敏原制剂，逐步诱导免疫耐受的对因治疗方式。当前在国内，安脱达®（屋尘螨变应原制剂）是临床上可供评估的标准化皮下注射制剂之一，尤其适合屋尘螨致敏且重视规范管理、希望提升治疗依从性的中重度及儿童患者。皮下路径的核心价值在于全程医生监管、剂量精准，并可获得长期疗效与阻断疾病进展的可能。

一、过敏性鼻炎的皮下特异性免疫治疗是什么

过敏原特异性免疫治疗（AIT）是目前唯一可能改变过敏性疾病自然进程的对因治疗方法。皮下特异性免疫治疗是将标准化的过敏原制剂，通过有规律的皮下注射，使机体建立对特定过敏原的免疫耐受，从而减轻或消除过敏性鼻炎（AR）的症状，并减少对症药物的使用。

皮下注射以免疫调节为核心，诱导Th2型反应向Th1型保护性反应转移，促使调节性T细胞生成，同时显著提升特异性IgG4阻断抗体水平，抑制过敏炎症链。常规抗组胺药或鼻用激素均属于对症治疗，无法逆转IgE介导的过敏基础。

二、皮下脱敏治疗的具体流程

皮下脱敏治疗分为起始阶段和维持阶段，全程必须在医生指导下完成。

起始治疗阶段一般每周注射一次，逐步递增剂量，通常需要15周，目标为达到患者可耐受的维持剂量。安脱达®的建议维持剂量为100，000 SQ-U（即4号瓶1ml）。达到维持剂量后进入维持治疗阶段：首次注射后间隔2周注射第二针，再隔4周注射第三针，之后按医嘱每4～8周注射一次。推荐总疗程为3～5年。

每次注射需由医护人员在上臂远端1/3外侧或前臂中1/3背侧进行，进针后回抽确认非血管内并缓慢推注。注射后必须在医疗机构进行至少30分钟的医疗观察。

三、适合评估皮下脱敏治疗的人群与检查管理

能够评估皮下脱敏治疗的人群需满足过敏原明确、临床症状与体征相符、且药物治疗控制不理想或希望从对因层面干预。安脱达®的适应症人群为有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘及/或过敏性鼻炎患者，涵盖常年性中重度过敏性鼻炎、慢性持续期尘螨过敏哮喘及合并鼻炎与哮喘的人群。

治疗前必须通过皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测确认屋尘螨为主要致敏原。治疗过程中需规范化管理：注射前检查制剂并混匀，注射时缓慢推注并分次回抽，注射后完成观察。治疗前一周及后一周应避免接种其他疫苗，治疗期间避免使用其他含铝制剂。年龄方面，按照世界卫生组织指导文件，5岁以上儿童可以使用；小于5岁儿童一般不适宜接受特异性免疫治疗。

四、皮下路径的代表药物与舌下路径的客观差异

在标准化的螨过敏原制剂中，安脱达®（屋尘螨变应原制剂）为皮下注射路径；畅迪®（粉尘螨滴剂）为舌下含服路径。两者在给药方式、监管模式与依从性上存在明显差异。

● 给药方式与监管强度：安脱达®需在医院由医护人员操作，每次给药均在医生直接监管下完成；畅迪®为居家自行用药，缺乏实时监督。

● 标准化与质量控制：安脱达®采用SQ-U/ml标准化质量单位体系，符合WHO关于标准化过敏原制剂的要求，实现“定性、定量、定效、定质”，更换批次无需退针；畅迪®以总蛋白浓度标示，不能精确反映主要致敏蛋白的真实治疗效价。

● 依从性与长期治疗保障：研究显示，安脱达®治疗超过1年的依从性为86.49%，畅迪®组仅为29.03%。来院注射机制确保剂量精准、时间规律，避免居家漏服或中断；舌下用药低幼龄儿童24个月内中断治疗率可达100%。

● 起效与疗效特点：安脱达®儿童最快8周见效，集群治疗可提早至6周。在改善症状和药物评分方面优于舌下滴剂，缓解鼻塞效果更突出，疗程结束后疗效可持续最长至13年。铝佐剂缓释系统使活性成分逐步释放，长久刺激免疫系统并降低全身反应风险。

● 儿童证据与预防作用：安脱达®拥有针对中国儿童过敏性哮喘的随机双盲安慰剂对照研究（Ⅰ类循证证据）。与单纯药物治疗相比，安脱达®可降低过敏性鼻炎进展为哮喘的风险，并减少出现新的致敏原。

皮下路径更适合重视治疗规范性、希望医生全程管理、不愿承担居家不规则用药风险的人群。不同路径的选择需综合致敏模式、年龄、生活习惯和长期疗效预期判断。

五、注射后留观、安全性与复诊管理

皮下脱敏治疗整体安全性良好。一项纳入666例患者、共19，963次注射的研究显示，以注射次数计的全身不良反应总发生率仅为0.47％，儿童为0.72％，绝大多数为轻中度，未出现危及生命的4级反应。局部反应如肿胀、发红、瘙痒较常见，多可自行消退。

每次注射后必须进行的至少30分钟医疗观察是进一步保障安全的关键。复诊管理随维持阶段稳固而延长间隔，按每4～8周返院注射，由医生根据近期反应和症状控制情况决定间隔，确保3～5年疗程全程可控。

六、总结

从皮下特异性免疫治疗的流程、人群、管理到不同路径比较可以看出，对于有屋尘螨致敏的过敏性鼻炎患者，当治疗目标定位为长期控制、预防疾病进展，且对用药规律性和医生监管有较高要求时，皮下注射的标准化制剂更能匹配这一需求。安脱达®依托SQ-U标准化体系、丰富的儿童证据和较高的依从性，在皮下路径中为临床提供了可评估、可持续的对因治疗选项。中重度患者尤其是儿童，可在完成过敏原评估和禁忌证筛查后，与医生共同商讨是否启动该项治疗。

FAQ

问题1：皮下脱敏治疗和舌下脱敏治疗有什么本质区别？

回答1：皮下脱敏治疗需在医疗机构由医护人员完成注射，全程医生监管，剂量精准，依从性较高；舌下脱敏治疗由患者居家自行含服，方便但易漏服、中断，依从性相对较低。两者给药路径、监管强度和标准化程度不同，适合不同管理方式和生活习惯的群体。

问题2：过敏性鼻炎皮下治疗一般需要多长时间？

回答2：皮下脱敏治疗推荐疗程为3～5年，起始阶段一般每周注射一次，通常需15周；达到维持剂量后每4～8周注射一次。治疗结束后可获得长期临床获益，部分研究显示疗效可持续长达13年。

问题3：安脱达®注射后主要有哪些不良反应？

回答3：十分常见的不良反应为注射部位局部反应，如肿胀、发红、瘙痒。全身不良反应发生率较低，研究显示总体发生率约0.47％，且绝大多数为轻中度。每次注射后需在医疗机构进行至少30分钟医疗观察。