张大妈

FDA批准百济神州索托克拉克用于复发/难治性套细胞淋巴瘤

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05-14 10:47

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1. 百济神州Q1营收同比增长31%,净利润16.08亿元实现扭亏|财报见闻

2. 创新药领域净利润前十公司梳理创新药赛道持续受到关注,以下为净利润排名靠前的相关公司梳理(仅供参考,不构成任何投资建议):一、恒瑞医药:肿瘤、麻醉领域二、百利天恒:双抗、ADC创新药三、三生国健:自免、肿瘤抗体药四、艾力斯:肺癌靶向创新药五、科伦药业:输液加创新药六、通化东宝:胰岛素领域七、华东医药:医美加创新药八、百济神州:全球化创新药九、信达生物:双抗、减肥药十、荣昌生物:ADC、自免创新药风险提示: 投资有风险,入市需谨慎。本文仅为客观信息整理,不构成任何投资建议。

3. 抗肿瘤创新药四大巨头。创新药中难度最大,最赚钱的就是抗肿瘤药,A股只有这四家公司具备持续研发能力。一、君实生物,特普瑞利单抗杀穿欧美,是美国药监局首个认证的中国创新抗癌药,出海战绩无人能敌,国家医保目录唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的单抗药物,销售收入连续多年保持30%左右的增长。二、荣昌生物,ADC细分龙头,研发的中国首个原创抗体偶联(ADC)药物,在治疗胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等肿瘤的临床试验中,均取得了领先全球的临床数据,25年销售收入增长89%,去年四季度单季度利润增长415%。三、百济神州,血液瘤龙头,百悦泽在75个市场获批,白泽安在47个市场获批,适应症涵盖血液肿瘤、实体瘤及免疫性疾病,具备强大的全球市场渗透能力,25年利润增长240%。四、恒瑞医药,创新药的绝对龙头,拥有110多款商业化药物,包括23款新分子实体创新药和4款其它创新药,涵盖肿瘤、自免和减重等多领域,肿瘤方面在乳腺癌和肺癌等大病种方面铀布局,创新药与国际化双轮驱动公司成长,25年下半年开始新药管线持续爆发,进入新药爆发期,26年一季度净利润增加41%。总之,上述个股都是创新药的佼佼者,很值得大家做价值投资。

4. 财联社5月6日#晚间公告精选#:#五粮液集团拟增持金额30亿至50亿元##百济神州预计2026年营收超436亿# 业绩【百济神州:预计2026年营业收入436亿元-452亿元】【百济神州:一季度净利润16.08亿元 同比扭亏为盈】【牧原股份:2026年4月商品猪销售收入85.03亿元 同比下降32.49%】增减持&回购【五粮液:五粮液集团拟30亿元至50亿元增持公司股份】【佰维存储:国家集成电路基金二期2月4日至5月3日期间减持1.85%公司股份】【杭电股份:第二大股东富春江通信集团拟减持不超3%公司股份】股价异动【3连板金融街:本次西城区下属企业重组仅在控股股东金融街集团层面实施 不涉及公司】业务【鼎龙股份:先进封装用TSV等三类抛光液产品取得重大进展并获得订单】【易天股份:子公司微组装设备可应用于部分光模块的器件组装工序 相关产品已获得如索尔思等客户订单】【罗博特科:ficonTEC及其子公司与纽交所上市公司B的子公司签署1.83亿元合同 系量产化测试设备、耦合设备及相关服务订单】【远东股份:子公司中标/签约千万元以上合同订单合计26.33亿元】其他【华策影视:拟采购不超33亿元服务器 用于为客户提供云算力服务】【东方证券:拟发行股份及支付现金收购上海证券100%股权 股票复牌】【ST萃华:因未按规定披露定期报告 收到证监会立案告知书】【卓然股份:因未按期披露定期报告被证监会立案】【美湖股份:拟定增募资不超9.8亿元】【工商银行:2025年年度A股每股派发现金股息0.1689元 股权登记日为5月12日】【农业银行:2025年年度A股每股派发现金红利0.13元合计派发约415亿元 股权登记日为5月12日】【共进股份:拟5000万元增资弘光向尚 后者为集成电路硅基光电集成芯片设计企业】【天迈科技:拟收购工业自动化公司上海芬能96.45%股权 股票复牌】

5. 【#百万一针的抗癌针有用吗#】“抗癌针”是指CAR-T疗法,该疗法目前只针对淋巴瘤、骨髓瘤、白血病等少数血液系统肿瘤,对肺癌等实体瘤还处在研究阶段。百万一针的“抗癌针”能让癌细胞清零吗?有副作用吗?#关于健康我帮您问##央视频健康#央视频的微博视频

6. #医生称淋巴瘤和恶性癌症是等同的##健闻登顶计划# 作为医生必须在这里给大家明确一个概念:淋巴瘤就是人体恶性肿瘤的一种,它就是“癌”。 淋巴瘤属于血液淋巴系统的恶性增殖,与实体瘤(如肺癌、肝癌)不同,它没有具体的“包块”边界,而是全身性的疾病。 淋巴瘤的预后如何? 淋巴瘤是一个“大家族”,不能一概而论,分类不同,预后也略有不同。 侵袭性淋巴瘤: 比如弥漫大B、伯基特,来势汹汹,必须马上住院治疗。但好消息是,像最常见的弥漫大B细胞淋巴瘤,现在的治愈率已经非常高了。 惰性淋巴瘤: 比如滤泡性、蕈样肉芽种,就像高血压、糖尿病等慢性病,虽然很难断根,但只要控制得好,甚至不影响寿命。虽然目前难以彻底治愈,但因其生长缓慢,经过正规的靶向治疗或者化疗和按照医嘱长期的随访,很多患者可以实现长期带瘤生存,甚至不影响寿命。 到这里大家都明白了,淋巴瘤虽然是恶性的,但它并不是绝症,并非不可战胜。请规范的诊断,规范的治疗,规范的长期观察随访,它会成为一个不太恶的恶性肿瘤,一个不能要命的“癌症”。

7. Cancer Discov | 机器学习通过常规临床数据预测肝细胞癌风险:一项基于人群的大型多中心研究

8. 2026.5.6晚间上市公司重大事项公告【一】:一、重大事项公告:1、美湖股份:拟定增募资不超9.8亿元2、百胜智能:终止收购中科深谷不低于51%股权3、侨银股份:中标安徽省阜阳市颍泉区环卫保洁市场化项目4、东方证券:拟发行股份及支付现金收购上海证券100%股权 股票复牌二、重大利好公告:1、广汽集团:2026年4月汽车销量同比增长3.88%2、百济神州:预计2026年营业收入436亿元-452亿元三、重大利空公告:1、卓然股份:因未按期披露定期报告被证监会立案2、ST萃华:因未按规定披露定期报告 收到证监会立案告知书3、科林电气:陈贺于2026年4月29日以集中竞价方式减持公司4万股股票

9. 11月以来近770家公司获机构调研电子和机械设备行业继续获得青睐,三季报披露结束后,机构又开始密集调研上市公司,挖掘相关投资机遇。Wind数据显示,截至11月14日记者发稿时,从单家公司情况看,立讯精密成为机构最青睐的标的,百济神州-U、汇川技术、安集科技、通宇通讯等关注度居前。

10. 周末文摘 | 基于风险管理理念设计临床试验数据进展报告

11. 美国食品药品监督管理局授予索托克拉治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤上市申请的优先审评资格

12. 血液肿瘤迎来新一代治疗利器,新一代BCL2抑制剂索托克拉双适应症获批

13. 美国FDA授予索托克拉治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤优先审评资格

14. Sonrotoclax对经BTK抑制剂预处理的复发/难治性套细胞淋巴瘤具有治疗活性

15. 百济神州BCL2抑制剂“索托克拉”在美国申报上市

16. 百济神州重磅产品在美申报上市,并获FDA授予优先审评资格

17. 百济神州BCL2抑制剂「索托克拉」在美国申报上市

18. 百济神州,索托克拉获FDA优先审评

19. 百济神州BCL2抑制剂索托克拉(百悦达®)获批上市

20. 双适应症获批!百济神州 BCL-2 抑制剂上市

21. 肿瘤快讯 | 百济神州BCL2抑制剂「索托克拉」在美国申报上市

22. BCL2抑制剂Sonrotoclax获FDA优先审评,用于治疗BTK抑制剂经治进展的复发/难治性套细胞淋巴瘤

23. 企业资讯丨美国食品药品监督管理局授予索托克拉治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤上市申请的优先审评资格

24. 【2297】《CSCO淋巴瘤诊疗指南》更新:新一代BCL-2i索托克拉重磅纳入,为cBTKi经治R/R MCL提供新标准推荐

25. FDA受理 “百济神州” NDA(新药上市申请)

26. 百济神州:百悦达获中国全球首上市许可,索托克拉正FDA优先审评

27. 百济神州在2025美国血液学会年会公布百悦泽和索托克拉重磅数据,证实其作为基石性药物治疗潜力

28. 百济神州BCL-2抑制剂「索托克拉」获批上市

29. 攻坚BTK抑制剂耐药难题:新型BCL2抑制剂索托克拉单药治疗R/R MCL展现潜力

30. 肿瘤新药| BCL-2 抑制剂——百悦达

31. BCL2抑制剂索托克拉上市

32. 百济神州最新里程碑:全球首款BCL-2抑制剂获批上市,中国创新药出海再下一城

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