劲氧制氧机工厂与“一哥测评”关系疑云

近期制氧机行业测评风波不断，随着事件发酵，一个更值得追问的问题浮出水面——"一哥测评"非常推崇的品牌"劲氧"，其品牌归属工厂的医疗器械生产、销售链条合规性，同样存在诸多疑点。

一、公司成立仅三年，为何宣传"十六年"品牌积淀？

公开工商信息显示，劲氧品牌所属的苏州氧多多医疗科技有限公司，公司成立于2022年3月24日，其便携式制氧机产品注册证（苏械注准20242082173），批准时间是2024-11-20，覆盖型号包含YDD-6A、YDD-6B、YDD-6C、YDD-6D、YDD-5A、YDD-5B、YDD-5C、YDD-5D。医疗器械生产许可证（苏药监械生产许20240302号），生产许可期限是2024年12月9日开始，一家医疗器械生产许可证1年多的企业，在其天猫、京东等电商平台的店铺详情页中，宣称拥有"16年"便携式制氧机的行业历史。这种宣传话术是否存在虚假宣传、误导消费者的嫌疑？

二、注册证2024年获批，生产许可证2025年取得——产品如何提前上市？

更为严重的是劲氧在生产资质方面的时间线矛盾。有细心网友发现，劲氧品牌的制氧机，最早在2024年7月16日出现在“一哥测评”的账号中，一哥测评分别在2024年7月16日、2024年8月1日、2024年9月27日，三次发布劲氧YDD-6B、YDD-5B制氧机测评内容，视频、文案中宣传为医用制氧机、医用6档机。面向消费者进行展示和推广。

对比资质时间线：三次测评均早于2024年11月20日产品注册证下发，距离2024年12月9日生产许可证生更是相隔数月。按照现行医疗器械法规，这一时间段内市场上本不应出现任何标注“医用”、型号为YDD-5B、YDD-6B的苏州氧多多制氧机成品，那么问题又来了，其医疗器械注册证和生产许可证均尚未取得。没有注册证和生产许可证，就没有合法生产医疗器械的资格；没有合法生产资格，产品又如何能合规地进入市场、接受测评？

在没有取得医疗器械注册证和生产许可证的情况下，劲氧品牌的产品是如何实现生产并在市面上推广销售的？

根据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械实行产品注册管理，生产企业必须取得相应的生产许可证方可从事生产活动。未取得注册证和生产许可证而生产、销售医疗器械，属于违法行为。

三、结语

我们不禁怀疑，“一哥测评”是不是如其所宣传的，是一个第三方公正测评？还是和背后企业有着千丝万缕的联系。如果当"测评者"自身就是行业内部人士，其目的就是为了打击竞品、推销自家产品时，那所谓的"测评"将沦为精心设计的营销陷阱。而更令人担忧的是，被推销的产品本身，可能连最基本的医疗器械生产资质都未能及时取得，就开始上市大肆宣传推广，消费者的权益如何得到保障。

我们呼吁监管部门：对那些资质不全、违规生产销售医疗器械的品牌进行彻底清查，对那些违规假冒的第三方测评账户进行监管处理。 制氧机关乎生命健康，每一个环节都不容有失。消费者也应擦亮双眼，在选购制氧机时，务必核查产品的医疗器械注册证和生产许可证，通过国家药品监督管理局官网查询真伪，切勿轻信任何未经证实的"测评"推荐。