2025年版《药用类精神药品目录》正式实施，新增了6个管制品种。此次调整不仅是对药物滥用风险的提前防范，也反映了国内医药研发与国际监管的动态接轨。深入了解这些新增药物的药理特性、医疗用途与潜在风险，对公众合理用药、防范药物滥用具有重要现实意义。
智能速览
2025年精神药品目录新增卡立普多、西博帕多等6个管制品种。
卡立普多、西博帕多等5个品种为首次被列入目录的全新管制药物。
依替唑仑的管制类别发生调整，由非药用类转为药用类精神药品。
新增药物涉及肌肉松弛、新型镇痛、ADHD治疗及抗抑郁等多个领域。
部分创新药物如爱智达已在国内获批上市，需同步关注其合理使用与滥用防范。
精华内容
此次目录更新精准回应了药物滥用的新趋势，深入了解这些新增管制品种的特性与风险，是防范药品变毒品的关键一步。
老药新管：卡立普多
卡立普多是一种中枢性肌肉松弛药，化学结构与老一代镇静催眠药甲丙氨酯（眠尔通）相似，能在体内转化为后者而产生药效。
该药于1959年在美国上市，用于缓解急性肌肉疼痛，但因其具有成瘾性和滥用潜力，美国已于2012年将其列入附表IV管制物质。
我国从未批准任何含卡立普多的药品上市，此次是首次将其作为第二类精神药品进行管理，旨在堵截潜在滥用风险。
创新药物：镇痛与抗抑郁
西博帕多是一种在研的新型阿片类镇痛药，它通过同时激活NOP和MOP受体，在实现强效镇痛的同时，有望降低传统阿片类药物的呼吸抑制和成瘾等副作用，目前尚未在全球上市。
舒拉诺龙则是一款口服神经活性类固醇抗抑郁药，于2023年在美国获批用于治疗产后抑郁。其特点是起效快（3-7天）、疗程短（14天），颠覆了传统抗抑郁药需长期服用的模式。
这两种药物虽代表前沿方向，但因作用于中枢神经系统，均被提前纳入我国第二类精神药品目录管理。
中枢疾病用药：新选择与新风险
丝右哌甲酯是治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的前体药物，通过缓慢释放活性成分右哌甲酯延长药效，降低滥用风险。其复方制剂（商品名：爱智达）已于2026年初在国内获批上市。
韦利西贝是我国自主研发的治疗发作性睡病的创新药，通过在体内水解为γ-羟丁酸发挥作用，且不含钠离子，心血管风险更低。它的出现有望填补国内70万发作性睡病患者的治疗空白。
尽管具有明确医疗用途，这两类药品仍因其精神活性作用被分别列入第一类和第二类精神药品管制。
类别调整：依替唑仑
依替唑仑是一种短效苯二氮䓬类药物，曾在日本、意大利等国作为抗焦虑、失眠的处方药使用。
然而，该药从未在美国获批上市，且因滥用问题日益突出，已被美国列为附表I物质，即认为其无医疗用途且滥用风险极高。
此前，我国已将其列为非药用类精神药品进行管制。此次调整将其移入《药用类精神药品目录》，归类为第二类精神药品。这一转变表明，监管层面承认了其医疗用途的历史和潜力，但仍需实施严格的管制以防范滥用。
本次精神药品目录的更新，体现了“治病”与“防毒”并重的监管智慧。它既为有临床需求的新药留出空间，又对存在滥用风险的物质提前设防。随着医药研发的不断进步，如何动态平衡药品的可及性与安全性，将是持续面对的课题。
