全球首发！拜耳防中风新药在华获批：复发风险降26%，三件事别搞错_日常用药

全球首发！拜耳防中风新药在华获批：复发风险降26%，三件事别搞错

卒中病人家属最怕的，从来不是第一次发病，而是"再一次"。

10月26日，拜耳宣布国家药监局（NMPA）批准了舒华博（阿舒克森片）——全球首个（First-in-class）凝血因子FXIa抑制剂，中国是全球首个获批市场，走优先审评，从受理到获批只用了约半年。医学界微博

中风后防复发，常规操作是长期吃阿司匹林或氯吡格雷这类抗血小板药。但老问题很拧巴：想加强防栓，出血风险就跟着涨——胃出血、脑出血，谁敢随便加码？一项纳入1.9万余名70岁以上、没有心血管病健康老人的随机试验给出的答案是：每天一片阿司匹林换不来心血管事件的减少，出血的代价却是实打实的。知乎

FXIa抑制剂的思路是"精准拦截"：FXIa主要参与病理性血栓的形成，对正常止血影响有限。翻译成大白话——血栓要拦，止血不放。医学界

III期OCEANIC-STROKE研究（发表于《新英格兰医学杂志》）纳入了全球12327名非心源性卒中或高危TIA患者，在现有抗血小板基础上每日50mg联合阿舒克森。药康生物小红书

结果是：缺血性卒中发生率6.2% vs 安慰剂组8.4%，ISTH定义的大出血1.9% vs 1.7%——疗效拉开了，出血没跟上。换算下来，复发风险降低26%，且未增加ISTH定义的大出血风险。小红书医学界

而10月21日世界卒中大会（WSC）公布的中国人群数据更猛：复发风险降低32%（HR 0.68），安全性方向与全球一致。医学界

1. 能替代阿司匹林吗？不能。 它的定位是在现有抗血小板治疗基础上提供额外保护的联合用药，不是取代。家里老人的药，一片都不能自己停、自己换。医学界

2. 人人都能用吗？不是。 适应症划了边界：用于缺血性卒中或高风险TIA成人患者，心源性栓塞型卒中不在其列——房颤引发的中风，仍归利伐沙班等传统抗凝药管。而且它是处方药，不是双11购物车里能囤的保健品，别信任何"预售代购"。微博小红书

3. 什么时候能买、多少钱？还不知道。 拿到批件只是第一步，定价、挂网、进院都还没走完，上市价格暂未公开；FDA与日本厚生劳动省方面已受理并给予优先审评、但同样尚未获批。小红书

2023年，我国脑卒中新发病例约423万、现患约2668万、死亡约205万——高发病率、高致残率、高复发率，每一个"26%"背后都是一个个避免瘫痪的家庭。医学界

在新药真正落到自家楼下医院之前，能做的其实一直都在：管好血压、戒烟、规律的中等强度有氧运动，快走、骑车都是专家点名的选项。这比任何"疏通血管"的偏方都硬。央视网

证据能说到哪儿，我就说到哪儿：对非心源性缺血性卒中或高危TIA（“小中风”）患者，这是近年抗栓领域少有的真增量。至于能惠及多少人，接下来要看医保谈判价格和进院速度——这两件事落地，比发布会上的掌声实在。

你在等这款新药吗？评论区聊聊你家的防复发方案。