正在深圳举行的粤港澳大湾区国际脑机接口产业创新大会上,一套"不开颅、不用植入电极"的国产脑机接口成功出圈,它靠超声波和大脑"对话",是中国科学院深圳先进院等科研团队攻关的新一代无创超声脑机接口技术。 在与昆明医科大学合作的初步临床研究里,24名慢性意识障碍受试者中有13名出现了明确的意识行为改善,一位因脑出血昏迷了3个月的患者经过30天超声治疗后被成功唤醒,康复后已能对话、自主进食。 但"已经能治哪些病"需要先拆开回答:这套超声脑机接口尚未获得医疗器械注册证,它的"疗效"目前来自初步临床研究;而今天真正以"不开颅"的方式进入医院、给患者带来实际改变的,是脑卒中、脊髓损伤等运动功能障碍的脑机接口康复训练。央视网中国新闻网
超声指向的三种病,走到了哪一步
想用超声波调控大脑,要先用磁共振影像为大脑完成高精度的"地图测绘",锁定需要干预的脑内区域,再把声波聚焦在颅内毫米级的靶点上。 针对不同脑病,干预思路各不相同:癫痫是局部脑区神经元不受控高频放电,超声用来抑制这片脑区的过度兴奋;抑郁症是情绪调控环路功能失衡,超声用来调节异常环路;"植物人"则涉及丘脑与大脑皮层之间的通信链路受损。按团队给出的节奏,每周3次、每次20分钟、持续4周的温和干预就有机会唤醒慢性意识障碍患者。中国新闻网
这一方向团队负责人之一、中国科学院院士郑海荣今年7月也在科普专栏中介绍过系统性临床研究的结果:无创超声调控能够有效降低难治性癫痫的发作频率和强度,明显改善重度抑郁症患者的情绪状态与睡眠质量,在10余例长期意识障碍患者的临床干预中半数以上成功苏醒。新华网
证据强度需要看清:无论"24例中13例改善"还是"唤醒昏迷3个月患者",都来自小样本、无随机对照的初步研究,权威报道的措辞是"干预研究"“有机会”,而不是"已经治愈"。它真正回应的是非侵入路线的长期两难——头皮脑电信号被颅骨大幅衰减、看不深,侵入式精度高却必须开颅,超声提供的是"不开颅也能触达脑深部靶点"的新路径。
今天真正"已经能用"的:运动康复到了"单指"级别
如果说不开颅的脑机接口此刻在医院里能治什么,答案集中在康复。华中科技大学同济医学院附属协和医院10月中旬公布,姜晓兵教授团队联合企业研发的国内首个"基于高通道矩阵式电刺激的脑机接口精细运动重建系统"完成临床验证落地:矩阵式柔性电极贴合前臂皮肤,独立控制手部十余组细小肌肉群,一位右手功能近乎完全丧失的39岁偏瘫患者经阶段性训练后完成了《小星星》等简单乐曲的弹奏,实现了此前常规康复一年都未达到的效果。36氪
就医通道也在变宽。2025年11月,江苏首个脑机接口门诊在南京的东部战区总医院开诊,先通过非侵入式治疗评估疗效、效果理想再考虑侵入式进一步治疗,门诊重点针对脊髓损伤、脑卒中后遗症、难治性癫痫、吞咽功能障碍、语言障碍、精神类疾病等患者。央广网
支付端同样先行。国家医保局2025年3月印发的神经系统类医疗服务价格项目立项指南,设立了侵入式脑机接口置入费、取出费及非侵入式适配费价格项目,湖北省同月发布全国首个脑机接口医疗服务价格。 按36氪刊发的行业文章口径,国家立项的侵入式置入费定在6000至6600元一次,非侵入式适配费约960元。央广网36氪
刷屏的"获批",其实都要开颅
容易混进"不开颅"叙事的,是另外两条硬新闻。今年3月,博睿康开发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获批上市,这是全球首张侵入式脑机接口医疗器械注册证,获批的是"颈段脊髓损伤导致的手部运动功能代偿"这一个适应症。 招股及问询数据显示,这套挂网价47.5万元一套的系统已售出13套、终端植入8套。 10月,南方医科大学珠江医院完成了华南第一台"商业化常规临床"的植入式脑机接口手术,患者为车祸致高位脊髓损伤的21岁女性,据披露需自费40多万元。知乎36氪知乎
10月20日,国家药监局批准诺尔康的"听觉脑干植入体"(ABI)创新产品注册,它是国内该细分领域首个获批产品,把电极植入脑干耳蜗核,绕开耳蜗和听神经为聋儿重建听力,适用于因特定严重内耳畸形或蜗神经缺如无法植入人工耳蜗的2至6岁语前聋患儿。 上海阶梯医疗则披露,其全侵入式系统累计完成42例长期植入,超过Neuralink公开报道的27例。 这些都是国产且走在世界前列的进展,但都需开颅植入,不属于"不用开颅";而且"获批"不等于"普及",从手术到康复培训仍有漫长周期。36氪知乎
边界:它在放大残存功能,不是凭空造回路
从运动康复到意识障碍干预,当前脑机接口治病的共同逻辑是"增益":把还活着的神经功能放大、优化,而不是为坏死的神经重新铺路。所以通路尚存的卒中患者能在手指级别拿回功能,而通路完全断离、细胞大量死亡的情况,不开颅的方案也无从下手;帕金森病、阿尔茨海默病等患者,用医生的话说还是"将来也能获益"的范畴。 至于失眠、“读心”、给健康人"增强大脑",离真正应用都还有相当距离。央广网
对刷屏的超声脑机接口,下一站清晰可见:从初步临床研究走向多中心注册试验、直至拿到三类注册证。郑海荣给出的行业阶段预期是,短期1—2年优先释放医疗领域价值,运动及语言功能重建技术会率先规模化。 规则也在同步成型:国家药监局9月批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,也是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的产品标准,将于2027年9月1日实施。 我国近期还牵头发布了《信息技术 脑机接口参考架构》国际标准,为产品研发和系统设计提供统一参考。新华网央视网央视网
对患者和家庭,这份"已经能治"的清单可以这样用:诉求若是卒中或脊髓损伤后的肢体功能恢复,非侵入式康复路线现在就能去医院康复科或脑机接口门诊咨询;想等"超声唤醒植物人"“超声治抑郁”,就盯住研究团队与合作医院的注册进展,警惕任何"包唤醒、立刻治愈"的说法。不用开颅的国产脑机接口确实在走近病床——但截至今天,它已经治好的主要是"训练",还不是"奇迹"。