张大妈

国产药企出海新路径:从小国批文到区域市场布局

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05-25 18:24

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1. 创新药领域净利润前十公司梳理创新药赛道持续受到关注,以下为净利润排名靠前的相关公司梳理(仅供参考,不构成任何投资建议):一、恒瑞医药:肿瘤、麻醉领域二、百利天恒:双抗、ADC创新药三、三生国健:自免、肿瘤抗体药四、艾力斯:肺癌靶向创新药五、科伦药业:输液加创新药六、通化东宝:胰岛素领域七、华东医药:医美加创新药八、百济神州:全球化创新药九、信达生物:双抗、减肥药十、荣昌生物:ADC、自免创新药风险提示: 投资有风险,入市需谨慎。本文仅为客观信息整理,不构成任何投资建议。

2. 【#新版国家医保药品目录已在南京落地#】2026年1月1日起,南京正式执行新版国家医保药品目录和商保创新药目录。新版国家医保药品目录共收载药品3253种,目录内药品品种逐年增加。此次国家医保目录新增114种药品,包括36种肿瘤用药、10种罕见病用药,6个南京地产企业生产药品跻身名单。http://t.cn/AXbiKuNp

3. 国际关注 | FDA放宽医疗器械申报中使用患者层面的真实世界数据的限制

4. 获批用于减重的药物只有5种,别乱吃! #减重#健康科普#抖出健康知识宝藏#我的年度健康盘点

5. 【湖北将执行新医保目录:新增114种药品】湖北将于2026年1月1日正式执行《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)。新版药品目录较2024年新增114种,共涵盖药品3253种。其中,西药部分1446种,中成药部分1335种(含民族药95种)。新增谈判药品105种,协议期内谈判药品达472种。此外,2026年湖北省医疗机构制剂新增32种,达到995种,中药饮片159种,中药配方颗粒新增16种,达到469种。(支点财经记者 王文华) #女子跑3家银行网点没办成1张卡#

6. #豫法关注# 【#一文看新版医保药品目录变化#】#医保药品目录新增114种药品名单# 2025年12月7日,国家医保局公布了2025年医保药品目录。新版目录自2026年1月1日起执行。2025年医保药品目录共新增114种药品,调出29种药品,部分药品的医保支付范围也发生了变化。新版目录发生了哪些变化?2025年目录调整药品变更情况汇总↓↓(国家医保局) 新版医保药品目录发生了哪些变化?

7. #健闻登顶计划##glp-1##减重##减脂# 一个提醒:有在用GLP-1药物减重的朋友,尽量三餐都吃到。 这类药抑制食欲(减缓胃排空)的效果很强,很多人量一上去就“完全不想吃东西”,可能有时候直接“忙忘掉”一餐,自己一点感觉没有(“断食”的强大助力)。 这种情况在清晨特别常见,我有朋友直接不吃早餐了——但这类轻断食的做法在GLP-1药物的长期使用中是存在风险的:断食或者“跳一餐”会影响胆汁分泌,长此以往会让胆囊变得“懒惰”,胆囊排空减慢,让胆囊结石和胆道相关疾病的风险大增。 (长时间不吃早餐容易得胆囊结石,就是这个道理) 我一位类似情况的朋友已经中招了,开始陶土样便(粪便中没有胆红素,是胆汁分泌的问题)… 另外提一句:今年一月份,英国药品和保健产品监管局(MHRA)更新的安全指南中提醒:GLP-1受体激动剂及GLP-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂可能引发的严重急性胰腺炎风险。 总之,饮食控制请循序渐进,有不舒服及时就医。

8. 【#大批中成药将退出市场#】#禁忌尚不明确中成药再注册将不予通过# 距离2026年7月1日仅剩半年时间,国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确,自2023年7月1日施行满三年起,说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药,再注册申请将依法不予通过。这意味着,国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中,超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰,一场由监管驱动的中药产业深度出清正式进入攻坚阶段。此次监管新政的核心,是彻底终结中成药说明书长期以来的“尚不明确”时代,倒逼药品持有人补齐上市后安全数据短板。国家药监局的监管动作已提前落地,2025年全年发布多批中成药说明书修订公告,活力苏口服液、固肾生发丸、小活络制剂等多款常用品种均被要求补充三大核心安全信息,为再注册工作扫清障碍。 与此同时,监管层的治理范围从说明书延伸至全产业链,2026年3月1日将正式施行的《中药生产监督管理专门规定》,进一步对中药饮片炮制、包装、标签标注提出严格要求,行业准入门槛全面抬高。(21世纪经济报道)21世纪经济报道的微博视频

9. 动物实验中已经观察到长期使用GLP-1药物的小鼠的甲状腺髓样癌暴露量达58倍MRHD时,大鼠中观察到C细胞癌,几乎所有GLP-1靶点的药物都会有观察到,跟人相关的开展至少持续15年的甲状腺髓样癌病例系列登记研究才能观察,所以尤其是女性,注意 尤其是女性,谨慎考虑应该避免长期使用GLP-1药物

10. GIP和GCGR靶点激动剂会导致静息心率增加 尤其是GCCR靶点尤其明显 “在纪立农教授发表的玛仕度肽II期临床研究中,使用玛仕度肽36周后,居然会使受试者心率平均增加6.4-17.4次!这个数值远超同类的GLP-1单靶点药物。同时,去年10月发表的一篇Meta分析结果显示,替尔泊肽要比度拉、司美这些GLP-1单靶点药物使用后心率增加幅度更大。这可能是由于GIP和GCGR这两个靶点被激动后也会引起心率增加,从而与激动GLP-1受体的作用叠加,因而使得GLP-1双靶点药物对心率影响更大。 除此以外,使用利拉或司美后心率每分钟增加大于10和20的也是大有人在,超过三分之二的人(67%)使用司美格鲁肽后心率增加超过10次,接近三分之一的人(26%)超过20次。这两个数值在使用利拉鲁肽的人中较司美低,分别为39%和5%,这也从侧面印证了使用对受体激动作用时间越长的GLP-1药,对心率的影响越大这一观点。正常人的心率一般在每分钟60-100次,达到80-120次往往要通过运动后才能实现,而使用GLP-1药物竟能在不知不觉间潜移默化的让部分人达到这个心率水平,让我不明觉厉。”

11. 财联社12月10日电,国家药品监督管理局局长李利接受采访时表示:【国家药监局局长李利:将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜】【国家药监局局长李利:推动药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型】【国家药监局局长李利:加快药品医疗器械原创性研究成果转化运用 提升我国医药产业的核心竞争力】【国家药监局局长李利:加快临床急需境外新药、罕见病药品、儿童药品等审评审批】

12. 【普华永道的员工医疗保险将不再包含减肥药】普华永道已告知美国员工,除非患有糖尿病,否则公司将不再为员工报销减肥药费用。全球四大会计师事务所之一的普华永道(PwC)将从7月起限制员工使用GLP-1类药物,员工在续保年度福利时得知了这一消息,引发了部分受影响员工的不满。随着GLP-1类药物越来越受欢迎,普华永道也加入了限制员工使用这类昂贵药物的行列。公司表示,其健康保险将不再涵盖用于减肥、体重管理及相关疾病的GLP-1类药物。一位员工告诉FT:“他们基本上是想让我们等到患上糖尿病才用药。”他认为,这相当于歧视那些因体重问题而饱受困扰的人,而他们的工作又会加剧这些问题。这位员工说:“我们工作非常辛苦,长时间坐在电脑前,这不利于保持积极的生活方式。我认为公司没有尊重肥胖症的诊断。”另一位员工则形容这一决定“贪婪”,并表示GLP-1类药物的报销是他最近加入普华永道的原因之一。“现在我觉得自己签了合同真是太傻了。”这位员工说道。普华永道在致FT的一份声明中表示,将继续为员工报销GLP-1类药物,前提是这些药物是用于治疗符合既定治疗标准的疾病,例如2型糖尿病,但“这些药物将不纳入体重管理的医保报销范围”。

13. 国际关注 | FDA宣布推进实时临床试验实施的重大举措

14. 哈基米减肥针……//@营养医师王兴国:GLP-1要用于给猫减肥了。全球有超过一半的宠物猫都超重。近期,宠物药品公司OKAVA Pharmaceuticals宣布,其正在开展首个针对超重猫管理的临床试验MEOW-1,以测试其药物OKV-119。它是一种长效的微型皮下植入剂,可以缓慢地将药物释放到猫的体内,持续长达6个月。其中的有效成分是GLP-1受体激动剂艾塞那肽(exenatide)。

15. 【减肥降糖药能够帮助戒酒?】酒精使用障碍(俗称“酒精成瘾”)是一种慢性且易复发的脑疾病。近日,中国科学院深圳先进技术研究院在大脑神经环路层面揭示了GLP-1类减肥降糖药在降低饮酒冲动、抑制饮酒行为方面的关键机制。 团队在多种饮酒行为的小鼠模型中发现,GLP-1类药物——利拉鲁肽显著降低了小鼠主动摄入啤酒和酒精的动机和摄入量。 研究发现,在注射利拉鲁肽后,通过激活小鼠大脑中的外侧隔核GLP-1R神经元,酒精诱发的多巴胺释放明显减弱,并降低饮酒行为。 这表明GLP-1类药物并非仅通过改善体重或代谢状态间接降低饮酒,而是能够在中枢奖赏系统直接抑制酒精诱发的多巴胺信号,从而削弱酒精的奖赏效应。 进一步研究表明,小鼠大脑的外侧隔核内部存在一条关键的抑制性微环路:背侧外侧隔核(dLS)中的GLP-1R神经元。 它能够释放神经递质GABA,抑制位于腹侧外侧隔核的Esr1神经元,从而抑制酒精诱发的多巴胺释放和饮酒行为,在神经环路层面发挥“刹车”作用。相关成果已发表于《神经元》。#中国科普博览#

16. 2026 年 3 月 12 日招银国际环球市场 | 睿智投资 | 行业研究全球减重药物市场正处于一个波澜壮阔的转折点。超重与肥胖领域的商业化逻辑已经脱离了早期单纯的“供给驱动”与“产能为王”的阶段,正式迈入由“疗效比拼”、“支付体系底层重构”以及“多维靶点机制迭代”共同主导的全面竞争时代。礼来凭借替尔泊肽在双靶点机制上积累的高疗效天花板,以及口服小分子药物的领先身位,大概率将在未来 2-3 年内继续压制竞争对手,攫取大部分的增量市场。然而礼来也将面临各类新分子的挑战。我们认为,全球减重药物的研发正在往四个方向进行突破:1)更长效,2)口服,3)更强效,4)减脂增肌。我们看好的在研创新分子包括:1)辉瑞的 MET-097i / PF’3944(每月给药 GLP-1),MET-233i / PF’3945(每月给药胰淀素),2)硕迪生物(Structure Therapeutics)的小分子 GLP-1 受体激动剂,3)礼来的 GIP/GLP-1/GCG 三靶点激动剂 Retatrutide ,4)WaveLife Sciences 的 INHBE siRNA 药物 WVE-007,5)Arrowhead Pharmaceuticals 的 siRNA药物 ARO-INHBE 和 ARO-ALK7。

17. 肥胖!比你想象的更伤身体! #减重不减生活 #不难受才享瘦 #偏向型GLP1 #新一代偏向型GLP1 #身材管理

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