被称作"减肥神药"的司美格鲁肽,正在美国遭遇患者的批量起诉。案件的共同指控是:该公司旗下司美格鲁肽类药物引发严重视力损伤,相关案件已进入美国联邦法院集中审理。 自2025年以来,人身伤害律所魏茨与卢森伯格已代表一批患者在美国新泽西州州法院对诺和诺德提起诉讼,这些患者在服用司美格鲁肽期间患上NAION,正在向药企索赔。 截至目前,没有任何法院认定司美格鲁肽导致NAION——这场"集体起诉"给出的仍是争议,而非定论。知乎澎湃新闻
起诉的是什么病,原告是谁
NAION的全称是非动脉炎性前部缺血性视神经病变,通俗讲就是“视神经的卒中”——供应视神经的血管缺血,导致突发、无痛性的单眼视力下降或视野缺损,且常常不可逆。 代表原告之一是美国患者米歇尔·芬内尔:她在服用司美格鲁肽治疗2型糖尿病长达6个月后确诊NAION,视线变得模糊、外围视野逐渐消失,医生要求其立即停药以保护剩余的视力。知乎澎湃新闻
被卷入的不止诺和诺德:礼来公司的替尔泊肽药物Zepbound也面临患者针对NAION风险提起的诉讼。 两家公司的回应一致——证据不足以证明药物导致NAION;诺和诺德称诉讼“毫无根据”,并援引其资助的一项随机对照试验分析:经眼科医生盲法评估后,NAION确诊病例非常少,未发现不利于其GLP-1类产品的失衡。澎湃新闻知乎
证据确实存在冲突:风险信号翻倍,绝对发病极罕见
学术数据指向一个值得警惕的信号。2026年5月《PLOS Medicine》一项覆盖多国百万级样本的荟萃分析显示,与使用非司美格鲁肽降糖方案的人群相比,其使用者的NAION合并风险比达到2.17,排除其他同机制药物影响后仍为2.13;同期《JAMA Ophthalmology》一项超10万人数据的研究也得出了风险升高约2倍的相似结论。 但相对风险接近翻倍不等于高发病率——在绝对数上,EMA将NAION定性为司美格鲁肽的“极罕见”不良反应,平均每1万名用药者中最多约1例。澎湃新闻知乎
药企一方的证据同样摆得上台面:2026年1月发表的一项系统综述纳入9项大型回顾性队列研究和一份主要监管机构评估、覆盖超过300万患者,不同研究的结论呈现显著差异,无法形成完全统一的定论。 更棘手的是人群本身:NAION的核心高危因素包括糖尿病、高龄、高血压和既往血管病史,司美格鲁肽的用药人群恰恰以2型糖尿病、高血压、血管疾病患者为主,这些人即便不吃药,发病率也高于常人。澎湃新闻知乎
全球监管的口径一致:加警示,不是下判决
各国监管机构的动作高度一致:改说明书,而不是下判决。美国食品药品监督管理局(FDA)已于2024年底注意到减重药物与NAION的关联线索,并就此展开调查。 英国MHRA已于2026年2月更新司美格鲁肽的产品信息,将其风险纳入「NAION」章节;日本、澳大利亚等也相继在标签中补充了安全提示。 在中国获批的产品说明书中,NAION目前仍未列为不良反应,诺和诺德的公开回应是"确诊病例非常少,不存在不利于公司GLP-1类产品的失衡问题"。澎湃新闻知乎界面新闻
对国内用户,这意味着什么
在因果被证明之前,监管与专业机构的共识可以概括为"用药前查眼、用药中盯眼":美国视光协会(AOA)建议开始使用GLP-1类药物的患者接受基线全面眼科检查,尤其是糖尿病或已有眼病者。 前提是别绕开医生——这类药走红网络后,不少体重正常的年轻人跟风网购、自行注射,而它们属于严格监管的处方药,必须由医生评估后开具处方。 用药期间一旦出现单眼突发的、无痛的视力下降或视野缺损,应尽快就诊并主动告知用药史。澎湃新闻中国新闻网
至于日常用药的整体权衡,国内说明书列出的最常报告不良反应仍是胃肠系统疾病:恶心(十分常见)、腹泻(十分常见)和呕吐(常见)。 这场诉讼真正的看点在庭审:它取决于能否把统计上的"相关信号"变成法律上的"因果证明"。在那之前,全球说明书上新增的那一行警示、一次基线眼科检查和一次及时的就诊,比恐慌停药或盲目乐观都更可靠。中国新闻网