国内首款3D打印硅基生物陶瓷骨修复材料获批，它攻克了牙槽骨缺损修复难题，将复杂的3D打印技术与生物材料研究结合，是科研成果成功转化为临床应用的典范，为患者带来了新希望。
智能速览
国内首款3D打印钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料获III类医疗器械注册证
用于治疗极具挑战性的牙槽骨缺损，恢复患者生理功能与面容
科研团队深耕硅基生物陶瓷超20年，并与3D打印技术融合超10年
中科院上海硅酸盐所与正海生物历经8年产学研医紧密合作完成转化
多中心临床试验证实产品能显著促进骨缺损修复，且生物安全性优异
团队正将该技术拓展至皮肤、关节等更多组织修复领域
精华内容
一款新材料的诞生，背后是长达二十余年的科研积累和八年的产业化攻坚，最终实现了从实验室到临床的跨越。
攻克临床难题
牙槽骨缺损是口腔医学领域极具挑战性的难题，不仅严重影响患者的咀嚼、吞咽、呼吸等基本生理功能，还对其面容和心理造成巨大压力。传统修复方法存在局限性，而3D打印钙硅生物陶瓷的出现，为这一难题提供了创新解决方案。
作为国内首款获批的3D打印、仿生多孔结构、钙硅基生物陶瓷的口腔用骨修复材料，它获得了国家最高等级的III类医疗器械注册证（国械注准20263170015），标志着其在安全性和有效性上通过了严格审查。
二十年科研积累
这项突破的背后，是中国科学院上海硅酸盐研究所生物材料与组织工程课题组长达二十余年的持续耕耘。自2001年起，该团队便聚焦于无机生物材料用于组织再生修复的研究，并在国际上率先开发形成包括白硅钙石在内的多种硅基生物材料库。
自2011年起，团队将硅基生物陶瓷与3D打印技术相结合，在国际上率先提出并实现生物陶瓷仿生结构构建理念。相关研究成果已发表在Advanced Materials、Science Advances等国际顶级期刊，并申请了90多项专利，为产品的诞生奠定了坚实的科学与技术基础。
八年产业转化
科研成果走向临床应用，离不开产学研的深度融合。自2014年起，上海硅酸盐所科研团队与烟台正海生物正式建立合作，开启了长达八年的产业化征程。
2016年，团队负责人吴成铁研究员依托正海生物申报并获“泰山产业领军人才”项目，正式启动产业化进程。2017年，团队完成“三维打印白硅钙石生物活性陶瓷人工骨”项目的技术转让，与企业研发人员共同攻克了配方优化、工艺确认和技术放大等关键产业化难题。
临床效果验证
产品的最终价值体现在临床效果上。该3D打印钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料在武汉大学口腔医院、南京医科大学附属口腔医院等多家知名临床机构完成了多中心随机对照临床试验。
研究结果表明，该产品能够显著促进牙槽骨缺损的修复与再生，并具有优异的生物安全性。这一结论为其获批上市提供了决定性的临床证据，也意味着广大牙槽骨缺损患者即将迎来一种更有效、更安全的治疗选择。
此项成果不仅是产学研医合作的典范，也为复杂组织再生修复开辟了新路径。未来，随着更多相关产品的问世，再生医学将如何改变更多人的生活质量？
