#健闻登顶计划##溃疡性结肠炎# 强生向美FDA提交抗白介素12（IL-12）和IL-23的p40亚基单抗Stelara（ustekinumab）扩大使用年龄的申请。Stelara同时截断IL-12/

清晨微光

2025-11-06 14:06:37

孩子生病家长最揪心，现在终于有药能用在更小年龄段上，数据也扎实。不过用药安全得长期盯紧，毕竟儿童不是成人的缩小版，剂量和副作用都得重新评估

AI为你总结

强生公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了扩大Stelara（ustekinumab）使用年龄范围的申请，该药物是一种抗白介素12（IL-12）和IL-23的p40亚基单抗。Stelara能够同时阻断IL-12和IL-23两条通路，是强生公司的畅销药物之一，预计2024年销售额将达到100亿美元。目前该药物已用于治疗中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎的成人患者，以及6岁及以上患有活动性银屑病关节炎和中重度斑块状银屑病的成人与儿童患者。此次申请旨在将治疗范围扩展至2岁及以上患有中重度溃疡性结肠炎的儿童患者，申请基于III期UNIFI Jr临床研究结果。Stelara在中国已上市，适应症包括溃疡性结肠炎和银屑病关节炎。