这个8月,德国的一家眼科中心将完成一例特殊手术:把一枚只有2毫米见方的芯片,植进一位老年黄斑变性患者的视网膜下方。这是全球视觉脑机接口的第一例商业化植入。36氪
值得注意的是,操刀的并不是声量最大的那家公司。马斯克旗下、估值被炒到420亿美元的Neuralink,它的视觉芯片Blindsight到现在还没进过人体。小红书
先撞线的,是从Neuralink出走的前总裁
7月22日,美国公司Science Corporation宣布,旗下PRIMA视网膜植入系统拿到欧盟CE MDR认证,可以在欧盟及欧洲经济区约30个国家商业化销售——这是全球第一款获批商用、能恢复功能性"形态视觉"的脑机接口设备。36氪
而Science Corporation的创始人Max Hodak,正是Neuralink的联合创始人、前总裁,2021年出走后创办了这家公司。知乎五年时间,累计融资接近5亿美元,今年3月完成2.3亿美元C轮后估值15亿美元,是仅次于Neuralink的美国第二大脑机接口公司。36氪换句话说,在"让看不见的人重新看见"这条赛道上,抢先马斯克冲线的,是他当年的二号人物。
同样是"复明",两块芯片做的是完全不同的生意
很多讨论把这两个产品混为一谈,小红书上最常见的问法是"瞎子都能治好了吗"——先别急,得看是哪种看不见。小红书
PRIMA走的是视网膜路线:2×2毫米、约30微米厚的芯片上排着378个光伏像素,不用电池、不用导线,靠一副外置智能眼镜把摄像头拍到的画面转成近红外光投射进眼内,芯片再把光转成电流,刺激视网膜上残存的神经元。36氪前提是患者的视神经和视觉通路还完好,它补的是黄斑萎缩丢掉的中央视野,而且目前提供的是低分辨率黑白视觉。

Blindsight走的是另一条路:绕过眼球和视神经,直接把信号写进大脑视觉皮层。所以它理论上面向的是视神经受损、甚至先天失明的人。微博马斯克的说法是"先给你有限的视觉,之后也许能达到超人类视觉"。知乎一句话:PRIMA是给"眼睛零件坏了、线路还通"的人换零件;Blindsight是给"线路也断了"的人重铺线路。两者现阶段根本不是同一批患者的选择题。

PRIMA交出来的,是写进《新英格兰医学杂志》的数据
PRIMA敢直接开卖,底气来自去年10月发表在NEJM上的PRIMAvera研究:欧洲5个国家、17个临床中心、38名地图样萎缩(干性老年黄斑变性晚期)患者,随访12个月。知乎
结果:ETDRS视力表平均多读出25.5个字母,相当于多认出了5行以上;84%的患者在家里能读出字母、数字和单词;80%的患者12个月时假体视力改善达到0.2 logMAR以上。36氪安全性上,26起严重不良事件里21起集中在术后两个月内,大部分得到解决,也没有发现周边视力被持续损伤。知乎

官方口径很克制:这不是恢复正常视力,更不是治愈黄斑变性,而是在已经萎缩的区域重新建立一路人工视觉输入。商业化节奏也写得明白:8月德国首例,今年目标几十例,明年扩到200例左右。36氪在美国,它拿到了FDA突破性设备认定,但还停留在研究阶段,不能卖。知乎
Blindsight离手术台还有多远
马斯克给Blindsight排的时间表一直在"年内":5月中旬官宣2026年内完成首例植入,之后又在访谈里说"未来6到12个月",8月上乔·罗根的播客时,还把话题延伸到了5到10年内的高带宽"心灵感应"。微博
但截至8月下旬,公开信息显示Blindsight仍处于临床前阶段。36氪这对熟悉马斯克节奏的人来说不算意外——Neuralink 2019年就预告人体试验,真正的第一例植入拖到了2024年1月。慢归慢,硬进展也有:新一代手术机器人把单根电极丝的植入时间从17秒压到1.5秒。知乎今年7月,团队完成了全球首例不切开硬脑膜的经膜植入手术。知乎
另一个数字更说明现状:全球累计只有26人完成植入,排队等的人超过1万。知乎卡住这门生意的不是需求,是手术产能和监管批文。
值不值得关注?分三种人,给三个判断
如果你身边有视力障碍患者:现阶段唯一"能买到、有数据"的,只有PRIMA,且只适用于干性老年黄斑变性导致的地图样萎缩,只在欧洲开卖,价格尚未公开。知乎视神经损伤或先天失明的家庭,眼下能等的只有Blindsight的临床试验。别被"盲人复明"的爆款短视频带偏,先确认病情属于哪一条路线。
如果你是科技爱好者:与其追马斯克的口头时间表,不如盯三个里程碑——Blindsight的首例植入官宣、德国首例商业植入的术后读出效果、以及PRIMA在美国FDA的推进。这三个里任何一个落地,都比播客上的愿景值钱。
如果你关心资本叙事:二级市场给Neuralink的隐含估值约420亿美元,而先它拿到商用批文的Science Corporation只有15亿。知乎36氪这400亿美元的差价,买的不是芯片,是马斯克的叙事和那条最激进的侵入式路线。目前脑机接口单例手术成本还在100万到150万美元、设备有效寿命只有3到5年,这两个数字什么时候降下来,"复明"才真正从临床资源变成普通人能够到的东西。
接下来半年,值得留意的信号:Blindsight是否兑现"年内首例"的承诺;PRIMA下一代更高像素芯片的临床进展。国内方面,今年3月博睿康NEO已经拿到国家药监局批准,成为全球首个获批的侵入式脑机接口医疗器械。知乎国产视觉路线的玩家随时可能入场。
