“阴伟达”获批临床引热议,儿童小阴茎治疗空白能否填补?50+用户观点全景呈现
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02-27 16:20
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全球首款儿童“小阴茎”治疗药申报临床近日,长春高新子公司金赛药业宣布,其自主研发的GenSci141软膏临床试验申请已获国家药监局受理。这款药物一旦获批,将成为全球首款专门用于改善儿童小阴茎的局部外用药物。儿童“小阴茎”,到底多小才算小?“小阴茎”在医学上称为“先天性小阴茎”,通常指新生儿或儿童阴茎长度明显低于同年龄、同种族正常范围。然而,国内外目前缺乏统一的诊断标准:日本以长度<1.5cm为界,欧洲标准为<1.8cm,巴西则放宽至<2.7cm。国际常用诊断阈值为<2.0cm。我国目前仍参考2010年的调研数据,尚未建立本土化的最新标准。这也导致临床诊断存在较大模糊性。就诊率低、认知不足,许多孩子错过治疗期“临床上主动来看这个问题的家庭并不多。”一位三甲医院儿保科医生表示,“很多家长不了解、不重视,甚至不认为这是病。”另一名泌尿外科医生指出,随着儿童包皮手术增多,越来越多的小阴茎问题在临床中被发现,尤其常见于肥胖儿童——阴茎被埋藏在耻骨前脂肪中,外观短小。遗憾的是,不少患儿就诊时已接近青春期结束,错过了药物干预的最佳时机。无药可用?临床长期“超说明书”治疗目前,国内外均没有专门针对儿童小阴茎的批准药物。临床上常用雄激素类药物进行干预,但均属于“超说明书使用”,缺乏明确的用药指南与安全数据支持。“我们只能凭经验尝试,同时担心激素对孩子内分泌系统的长期影响。”一位儿科医生坦言。新药是什么?如何起作用?GenSci141是一种双氢睾酮软膏,通过透皮吸收,直接作用于阴茎局部,促进组织生长发育。它瞄准的是因激素缺乏或酶缺陷导致的小阴茎,有望为这类患儿提供首款规范治疗选择。“如果临床试验能明确最佳使用年龄、疗效和安全性,将极大推动临床规范化治疗。”医生表示。是蓝海市场,还是需冷静看待?虽然小阴茎属于罕见病,但参考生长激素市场的崛起——从罕见病治疗扩展到身材管理,最终形成百亿规模,业内认为该领域存在潜力。不过也有医生提醒:“儿童生殖器发育问题非常敏感,如果过度强调或商业化,可能引发不必要的焦虑。必须在科学指引下,谨慎推进。”下一步:等待临床试验目前该药仅获临床试验受理,距离上市仍有多步审批与试验阶段。但对于长期以来缺乏标准治疗的家庭与医生来说,这已是迈向“有药可医”的第一步。@bbjk666
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#流感H3N2毒株来袭儿童如何应对# 上周,女儿突然烧到39.5度,小脸通红,浑身滚烫。我抱着她在儿童医院急诊室排队,看着电子屏上“甲流阳性”的报告单,心里揪成一团。医生看完报告说:“开速福达吧,这个药吃一次就行,24小时内能退烧。”“全程只吃一次药”——这对一个喂药像打仗的妈妈来说,简直是救命稻草。想起去年流感,喂奥司他韦简直是一场战争,一天两次连吃五天,孩子吐得撕心裂肺,我跟着掉眼泪。速福达只要喂一次,孩子不受罪,我也不用再经历那种煎熬。更让我安心的是,医生解释这款药是瑞士罗氏原研,通过源头抑制病毒复制来快速切断病毒。女儿服药后18小时就退烧了,24小时后精神明显好转,开始下床玩积木。而我作为密切接触者,也因为及时给她用药,降低了32%的被传染风险,成功躲过了这波流感。速福达的另一大优势是副作用小,女儿服药后没有出现呕吐等肠胃不适。而且它与绝大多数慢性病药物无相互作用,安全性获得国内外权威指南一致推荐,已被纳入国家医保。这个冬天,流感活动强度已超过去年同期。如果孩子出现突发高烧、肌肉剧痛等流感症状,请务必在48小时内就医。对5岁及以上儿童,速福达凭借其一次服药、快速退热、阻断传播的独特优势,已成为越来越多家庭的安心选择。毕竟,让孩子少受罪,让全家少担心,才是我们做父母最朴素的愿望。
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