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“阴伟达”获批临床引热议,儿童小阴茎治疗空白能否填补?50+用户观点全景呈现

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02-27 16:20

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全球首款儿童“小阴茎”治疗药申报临床近日,长春高新子公司金赛药业宣布,其自主研发的GenSci141软膏临床试验申请已获国家药监局受理。这款药物一旦获批,将成为全球首款专门用于改善儿童小阴茎的局部外用药物。儿童“小阴茎”,到底多小才算小?“小阴茎”在医学上称为“先天性小阴茎”,通常指新生儿或儿童阴茎长度明显低于同年龄、同种族正常范围。然而,国内外目前缺乏统一的诊断标准:日本以长度<1.5cm为界,欧洲标准为<1.8cm,巴西则放宽至<2.7cm。国际常用诊断阈值为<2.0cm。我国目前仍参考2010年的调研数据,尚未建立本土化的最新标准。这也导致临床诊断存在较大模糊性。就诊率低、认知不足,许多孩子错过治疗期“临床上主动来看这个问题的家庭并不多。”一位三甲医院儿保科医生表示,“很多家长不了解、不重视,甚至不认为这是病。”另一名泌尿外科医生指出,随着儿童包皮手术增多,越来越多的小阴茎问题在临床中被发现,尤其常见于肥胖儿童——阴茎被埋藏在耻骨前脂肪中,外观短小。遗憾的是,不少患儿就诊时已接近青春期结束,错过了药物干预的最佳时机。无药可用?临床长期“超说明书”治疗目前,国内外均没有专门针对儿童小阴茎的批准药物。临床上常用雄激素类药物进行干预,但均属于“超说明书使用”,缺乏明确的用药指南与安全数据支持。“我们只能凭经验尝试,同时担心激素对孩子内分泌系统的长期影响。”一位儿科医生坦言。新药是什么?如何起作用?GenSci141是一种双氢睾酮软膏,通过透皮吸收,直接作用于阴茎局部,促进组织生长发育。它瞄准的是因激素缺乏或酶缺陷导致的小阴茎,有望为这类患儿提供首款规范治疗选择。“如果临床试验能明确最佳使用年龄、疗效和安全性,将极大推动临床规范化治疗。”医生表示。是蓝海市场,还是需冷静看待?虽然小阴茎属于罕见病,但参考生长激素市场的崛起——从罕见病治疗扩展到身材管理,最终形成百亿规模,业内认为该领域存在潜力。不过也有医生提醒:“儿童生殖器发育问题非常敏感,如果过度强调或商业化,可能引发不必要的焦虑。必须在科学指引下,谨慎推进。”下一步:等待临床试验目前该药仅获临床试验受理,距离上市仍有多步审批与试验阶段。但对于长期以来缺乏标准治疗的家庭与医生来说,这已是迈向“有药可医”的第一步。@bbjk666
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#流感H3N2毒株来袭儿童如何应对# 上周,女儿突然烧到39.5度,小脸通红,浑身滚烫。我抱着她在儿童医院急诊室排队,看着电子屏上“甲流阳性”的报告单,心里揪成一团。医生看完报告说:“开速福达吧,这个药吃一次就行,24小时内能退烧。”“全程只吃一次药”——这对一个喂药像打仗的妈妈来说,简直是救命稻草。想起去年流感,喂奥司他韦简直是一场战争,一天两次连吃五天,孩子吐得撕心裂肺,我跟着掉眼泪。速福达只要喂一次,孩子不受罪,我也不用再经历那种煎熬。更让我安心的是,医生解释这款药是瑞士罗氏原研,通过源头抑制病毒复制来快速切断病毒。女儿服药后18小时就退烧了,24小时后精神明显好转,开始下床玩积木。而我作为密切接触者,也因为及时给她用药,降低了32%的被传染风险,成功躲过了这波流感。速福达的另一大优势是副作用小,女儿服药后没有出现呕吐等肠胃不适。而且它与绝大多数慢性病药物无相互作用,安全性获得国内外权威指南一致推荐,已被纳入国家医保。这个冬天,流感活动强度已超过去年同期。如果孩子出现突发高烧、肌肉剧痛等流感症状,请务必在48小时内就医。对5岁及以上儿童,速福达凭借其一次服药、快速退热、阻断传播的独特优势,已成为越来越多家庭的安心选择。毕竟,让孩子少受罪,让全家少担心,才是我们做父母最朴素的愿望。
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1. 全球首款儿童“小阴茎”治疗药申报临床近日,长春高新子公司金赛药业宣布,其自主研发的GenSci141软膏临床试验申请已获国家药监局受理。这款药物一旦获批,将成为全球首款专门用于改善儿童小阴茎的局部外用药物。儿童“小阴茎”,到底多小才算小?“小阴茎”在医学上称为“先天性小阴茎”,通常指新生儿或儿童阴茎长度明显低于同年龄、同种族正常范围。然而,国内外目前缺乏统一的诊断标准:日本以长度<1.5cm为界,欧洲标准为<1.8cm,巴西则放宽至<2.7cm。国际常用诊断阈值为<2.0cm。我国目前仍参考2010年的调研数据,尚未建立本土化的最新标准。这也导致临床诊断存在较大模糊性。就诊率低、认知不足,许多孩子错过治疗期“临床上主动来看这个问题的家庭并不多。”一位三甲医院儿保科医生表示,“很多家长不了解、不重视,甚至不认为这是病。”另一名泌尿外科医生指出,随着儿童包皮手术增多,越来越多的小阴茎问题在临床中被发现,尤其常见于肥胖儿童——阴茎被埋藏在耻骨前脂肪中,外观短小。遗憾的是,不少患儿就诊时已接近青春期结束,错过了药物干预的最佳时机。无药可用?临床长期“超说明书”治疗目前,国内外均没有专门针对儿童小阴茎的批准药物。临床上常用雄激素类药物进行干预,但均属于“超说明书使用”,缺乏明确的用药指南与安全数据支持。“我们只能凭经验尝试,同时担心激素对孩子内分泌系统的长期影响。”一位儿科医生坦言。新药是什么?如何起作用?GenSci141是一种双氢睾酮软膏,通过透皮吸收,直接作用于阴茎局部,促进组织生长发育。它瞄准的是因激素缺乏或酶缺陷导致的小阴茎,有望为这类患儿提供首款规范治疗选择。“如果临床试验能明确最佳使用年龄、疗效和安全性,将极大推动临床规范化治疗。”医生表示。是蓝海市场,还是需冷静看待?虽然小阴茎属于罕见病,但参考生长激素市场的崛起——从罕见病治疗扩展到身材管理,最终形成百亿规模,业内认为该领域存在潜力。不过也有医生提醒:“儿童生殖器发育问题非常敏感,如果过度强调或商业化,可能引发不必要的焦虑。必须在科学指引下,谨慎推进。”下一步:等待临床试验目前该药仅获临床试验受理,距离上市仍有多步审批与试验阶段。但对于长期以来缺乏标准治疗的家庭与医生来说,这已是迈向“有药可医”的第一步。@bbjk666

2. #流感H3N2毒株来袭儿童如何应对# 上周,女儿突然烧到39.5度,小脸通红,浑身滚烫。我抱着她在儿童医院急诊室排队,看着电子屏上“甲流阳性”的报告单,心里揪成一团。医生看完报告说:“开速福达吧,这个药吃一次就行,24小时内能退烧。”“全程只吃一次药”——这对一个喂药像打仗的妈妈来说,简直是救命稻草。想起去年流感,喂奥司他韦简直是一场战争,一天两次连吃五天,孩子吐得撕心裂肺,我跟着掉眼泪。速福达只要喂一次,孩子不受罪,我也不用再经历那种煎熬。更让我安心的是,医生解释这款药是瑞士罗氏原研,通过源头抑制病毒复制来快速切断病毒。女儿服药后18小时就退烧了,24小时后精神明显好转,开始下床玩积木。而我作为密切接触者,也因为及时给她用药,降低了32%的被传染风险,成功躲过了这波流感。速福达的另一大优势是副作用小,女儿服药后没有出现呕吐等肠胃不适。而且它与绝大多数慢性病药物无相互作用,安全性获得国内外权威指南一致推荐,已被纳入国家医保。这个冬天,流感活动强度已超过去年同期。如果孩子出现突发高烧、肌肉剧痛等流感症状,请务必在48小时内就医。对5岁及以上儿童,速福达凭借其一次服药、快速退热、阻断传播的独特优势,已成为越来越多家庭的安心选择。毕竟,让孩子少受罪,让全家少担心,才是我们做父母最朴素的愿望。

3. 世界上最小的阴茎,共2.54cm一名美国北卡罗来纳州男子迈克尔·菲利普斯(Michael Phillips)透露,自己可能拥有“世界上最小的阴茎”,他分享自己患有“小阴茎症”(micropenis),其生殖器长度不到一英寸(2.54厘米)。他也提到,这项罕见疾病严重影响了他的感情生活与性关系。菲利普斯接受《IGV Official》采访时坦言:“我仍不确定自己是否已完全接受拥有小阴茎的事实。”他透露,过去虽有数次性经验,但都因无法顺利进行而作罢:“从那之后我就停止尝试约会,也对此失去兴趣。”根据克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)的定义,小阴茎症通常在婴儿期或幼儿期就会被发现。这项病症影响全球0.6%的人口,通常是胎儿时期睾酮缺乏导致。菲利普斯回忆,他在童年时原以为自己只是比平均值小,并期待在青春期时能迎头赶上,但那一天始终没有到来。高中时期的一次羞辱经历更让他留下阴影,当时一名女孩看到他的生殖器后当场嘲笑,这让他长期不敢追求感情关系。菲利普斯直到就医后才得知自己罹患的是医学病症。他表示,更多人需要意识到小阴茎症是真实存在的病症。他正积极利用自身经历帮助其他病友,并鼓励同样面临困境的人:“你可以选择快乐地活在这个美好的世界,找到你有信心分享问题的人,他们的理解和接纳程度可能会让你惊讶。”

4. #流感药玛巴洛沙韦为什么这么高效##流感H3N2毒株来袭儿童如何应对# 最近流感高峰已经到了,关于很多人问的玛巴洛沙韦和奥司他韦的区别,这两个都是很重要的口服流感抗病毒药物,这里再说一下它俩的原理,这对正确用药很重要。 1. 奥司他韦的作用是选择性抑制流感病毒的【神经氨酸酶】,阻断病毒从你身上已经被感染的细胞脱落,感染其他细胞病毒——而不是直接杀死病毒。而玛巴洛沙韦是抑制流感病毒的【RNA聚合酶】(具体来说是选择性地抑制「CAP依赖型核酸内切酶」),这个拗口的酶就是流感病毒复制的基础之一。 作用酶的区别也是两个抗病毒药物的核心区别。奥司他韦并不能抑制已入侵病毒的复制,而玛巴洛沙韦可以,它玛巴洛沙韦作用于流感病毒复制的最初阶段,可以比其他流感药物更早起效,研究表明在用药后24小时即可停止病毒释放。在体外实验中,玛巴洛沙韦的IC50比奥司他韦更低,抗病毒水平更强大,这也可以从玛巴洛沙韦的用药方式中可以看出来,全病程只需要口服1次。 但如果到了感染的中后期,病毒已经大量复制了,这时候再使用玛巴洛沙韦或奥司他韦,效果就没这么好了。 这是以上两个药物建议在感染初期使用的重要原因,越早使用效果越好,并发症风险越低,这是有众多临床试验结果证实的。 2. 那么第二个问题来了,如何实现尽早使用? 这是一个比较复杂的医学实践问题,需要经过专门训练的医务人员进行判断。 通常来说,流感(包括甲流和乙流)的临床诊断要结合三个东西:症状、流行病学史和实验室检查结果。由于最近的流感99%是甲流,以下我只说甲流。 发热+咳嗽/咽痛是甲流的典型症状,不过大家知道,其他呼吸道病原体的感染也有这些症状。但相对来说,甲流的症状有两个特点,一是起病急,二是全身症状重,一些患者(尤其是儿童患者)会在6个小时内烧到39℃甚至超过40℃,另外全身肌肉和关节酸痛也很明显,这是甲流的比较显著的特点。 另外方面,流行病学史,根据全国哨点医院的监测结果,目前发热+咳嗽/咽痛的门诊病例有40%会检测出流感阳性,位列所有病原体的首位。特别是如果你确认近期是流感患者的密接,自己也出现了发热+咳嗽/咽痛,即可视为流感临床病例,不需要等待病原学检测结果。 在过去病原学检测没那么普及的时候,许多医生都是依靠以上两点进行用药,这也是正确的做法。 但是最准确的仍然是病原学检测。这里通常有两个办法,一个是抗原检测,这个在家里就能做,市面上有很多流感的快筛(类似之前新冠的那种),15分钟出结果。另外一个是核酸检测,大部分要去医院做,一部分一线城市开通了多病原体的上门核酸检测。核酸灵敏度高于抗原,有更高概率在感染早期检测出阳性,根据国外的一些研究,流感抗原检测的灵敏度是核酸的60%~70%。 目前网上有多病原体的上门核酸检测,价格不算贵,但注意此类检测主要问题之一在于自行采样的准确度,另外可能导致过度用药。因此再出了结果之后、在用药之前建议先咨询医生。 3.关于儿童的流感用药,可以参考国内指南的建议:5~12岁儿童,奥司他韦价格更低,玛巴洛沙韦效果可能更优,两者同等推荐;1~5岁儿童,首选奥司他韦,如果无法耐受,由医生和家长共同决策要不要上玛巴洛沙韦。 在检测方面,指南仍然建议在有病原学检测结果后再考虑使用抗病毒药物,如果是儿童流感患者,无论是否有并发症和重症高风险因素,都建议48小时内使用抗病毒药物。 另外今年北京儿童医院等单位在Infectious Diseases and Therapy发表了一项前瞻性研究,分析了玛巴洛沙韦在5岁以下幼儿中的安全性和有效性。 这是中国10家儿科中心进行的研究,纳入了100名 1至<5岁儿童。这里直说结果。 安全性方面,没有出现因药物停药事件。不良事件发生率:29%(多数为轻中度,如支气管炎 4%、腹泻 4%、上呼吸道感染 3%,均被判定与药物无关)。而呕吐发生率2%,明显低于奥司他韦在同类研究中的 15.5%。 有效性方面,症状缓解的中位时间是150.17小时,退热的中位时间是38.65小时(约1.6天),与既往研究一致且快于奥司他韦,患儿们恢复正常活动的中位时间是71.36 小时(约3天)。另外再病毒清除方面,22.74小时停止病毒排出。大多数患儿在用药1天后就不再排除病毒,减少家庭成员的继发感染。 这是中国第一项1–<5 岁流感儿童的玛巴洛沙韦临床研究,表明安全性良好,退热快,并且口感也容易接受。 4. 最后,今年的流感高峰可能会在12月到来,我个人建议长途出行的朋友在乘坐公共交通工具时戴好口罩,勤洗手,另外回乡的话考虑提前备几个流感抗原。 虽然多病原体的核酸检测更灵敏,但是目前只在几个大城市有开展,三四线城市和县城基本是没有的,带上几个流感抗原以及常用药物会放心一些。这里我没有具体品牌的推荐,选择大品牌即可。 如果还没有接种疫苗的朋友,建议尽快接种,流感疫苗是预防流感严重后果最重要的手段。

5. #孟鲁司特 抑郁# 【年销10亿元儿童常用药将新增警示:严重不良反应涉自杀倾向】近日,一款为诸多家长所熟悉的儿童常用止咳药孟鲁司特,说明书进行了新一轮修订,将新增“警示语”,个别严重反应涉及抑郁和自杀倾向。使用过程中一旦出现自杀念头和行为,或情绪变化如攻击行为、激越,应停止使用并立刻联系医生或药师。#南博已故原院长曾释疑金兽颈部绿斑# #河南一大货车出事故多人哄抢货物#

6. #流感药玛巴洛沙韦为什么这么高效#今年的H3N2甲流也太狠了!身边朋友接二连三中招,都说 “比感冒猛 10 倍”突然高烧➕浑身酸痛➕咳嗽咳到睡不着,甚至有的还上吐下泻… 跟普通感冒完全不是一个次元!可怕的是好多人还觉得流感就是重感冒,想硬抗等自愈结果拖成肺炎,甚至去住院… 真心劝大家别赌!切记流感和感冒真的天差地别!#流感H3N2毒株来袭儿童如何应对#小简做了几张图让你快速分辨👇⚠️划重点:流感发病 48 小时内是黄金治疗期!越早吃抗病毒药,好得越快,还能减少并发症风险!现在常用的抗病毒药我都做过功课,公允说一句:奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦各有优势,但速福达玛巴洛沙韦真的戳中我所有需求!单次口服、源头阻断、安全性以及快速症状缓解等等功效简直就是流感季的救星🌟像速福达这种高效又方便的,建议家里常备~希望大家都能科学用药,平安躲过甲流攻击呀♥️

7. 笑死,这个公司今天直接涨停了,因为旗下一个号称「阴伟达」的药获批临床试验了,然后一堆段子出现了。我没法理解这帮人的逻辑,有概念就能涨停是吗?首先不是获批了,只是国药监局同意临床试验了,八字还没一撇,没有任何临床试验数据。其次这个阴伟大是个软膏(正式名字GenSci141,本质是双氢睾酮),用于儿童小几把。之前发过有个双氢睾酮软膏,针对成年人的,这个阴伟达临床试验针对的是疾病(比如高促性腺激素性性腺功能减退症)导致的儿童小几把。最后所有含有性激素的药物都要慎重,剂量不当可能影响骨龄提前。可以理解很多人对于几把的关注,但涉及到医药的话题还是要慎重。

8. 流感高发季,儿童作为流感的易感人群,如果出现以下情况时,家长需要提高警惕! 1、突发高热,体温迅速升至39℃以上。 2、孩子精神萎靡、异常疲惫、嗜睡或哭闹不安。 3、呕吐、食欲不振 如果孩子接触过流感患者,家长千万不能自乱阵脚,正确的应对步骤是: 1、及时就医 2、在医生的指导下服用预防药物。 根据首都医科大学附属北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾的科普,目前在流感预防上,我国唯一批准的药物就是奥司他韦。家长平时可以备几盒来应对这些突发状况,但需要注意:儿童用药剂量更要谨慎,因此一定要在医生指导下服用,不可自己随意用药! #甲流##流感##奥司他韦# http://t.cn/AXUcHVKS

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