接连两款国产新药获批，效果是“伟哥”5倍，百亿市场要大变天？

继国家药监局近日批准了上海药物所等合作研发的1类新药昂伟达，用于治疗男士功能障碍，刚刚过去两周，又一款国产新药呼之欲出。

扬子江药业旗下的1类创新药盐酸妥诺达非片，通过优化分子结构设计提高了对PDE5靶点的选择性，使其有效率达到90%以上，成为又一强劲对手。半个月内接连两款国产创新药获批，“ED”这一隐秘市场再次引起了行业的广泛关注。

根据券商研报数据显示：2024 年男士养护市场规模已突破1500亿元，其中进口品牌优势明显。

此次国产技术接连发力，能否给这千亿市场带来新的冲击。

时间线拉回2000年，西地那非正式登陆中国市场，因为产品名Viagra读音类似“伟哥”，上市后仅1年就增长至10亿元。此后，就开启了国内“男士健康”市场的仿制药元年，一大批企业相继入局。据不完全统计，截至目前，国内拿到相关批文的药企目前已超过50家。

但长期以来，辉瑞的万艾可（小篮片）和礼来的希爱力等进口药凭借先发优势和品牌影响力，牢牢把控住国内市场，直至近几年，国产新药接连上市，这一局面终于发生变化。

相较于传统抑制剂，上述昂伟达口服30分钟内即可发挥作用，同等剂量之下，效果则达到西地那非5倍；而扬子江药业的妥诺达非则是拥有更高的药效，有效率达到90%以上，且头痛、消化不良等常见不良反应发生率更低。

除了国产创新药“姗姗来迟”外，在非药物的高端养护领域，以“倍力因”为代表的国产生物科技成果应运而生，通过“治养结合”理念，成为富豪群里的“心头爱”。

翻阅相关科研背书发现，“倍力因”以自研青春因子sirts为主导，并加入多种纯天然物质，从根源上长效滋养、不逞一时强，瞄准抵触吃药、担心副作用的养护人群，尽管单瓶超4位数，但凭借前沿技术背书，在高端人群间广为流传，成为男士康养板块的又一大亮点。

J东商智数据显示，今年前2个季度，该口服成果成交环比增长41%，不少复购者表示“感受温和”“状态变好”“从内到外的提升”等反馈占大多数。品牌方还推出日语等版本，反攻海外市场。种种国产成果的出现，不仅显示出ED市场正从单一药物转向综合健康管理，更是 “弯道超车”完成国产替代的重要一环。

《上观新闻》指出，作为一种常见男士健康问题，全球ED发病率正逐年攀升，预计到2025年突破3.2亿人。在此背景下， QYResearch数据显示：全球范围内，男士健康市场预计在2031年达到722亿，而国内三年内将增加至157亿市场。

需求反哺市场，而这也推动了ED市场竞争的进一步白热化阶段。齐鲁制药、修正药业等一众药企纷纷扎堆涌入，抢滩布局仿制和创新药。

例如周鸿祎旗下公司以2000万元投资入股昂伟达，如今已增值至1.29亿元，7年翻了不止6倍。而以“倍力因”为代表的生物养护成果，同样杀出一条“血路”。凭借无副作用、京东线上等优势，在注重隐私和健康、更在乎长远感受的中高端群体，拿下约半数市场份额。“花多少钱不重要，重要的是长期效果”。来自某投行的刘先生表示。