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“北脑一号”完成首例GCP多中心临床植入，2027年有望获批上市

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04-30 02:30

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【#一图看懂# | A股新年迎“新顶流”，脑机接口有哪些因素催化？】"马斯克官宣Neuralink将于2026年启动大规模脑机接口输出"的消息，点燃了2026年A股交易的"第一把火"。截至1月5日收盘，人脑工程概念板块涨超13%，数10只股票20cm涨停。值得注意的是，我国的"十五五"规划建议也重点提及了脑机接口，提出推动包括脑机接口在内的多项产业成为新的经济增长点。另自2025年12月以来，多个地方"十五五"规划建议跟进推动发展脑机接口产业，药监局、医保局也均有大动作。

脑机接口的潜力出乎我意料，能活1000年的人已经出生了#脑机接口 #1000岁 #马斯克 #neuralink #长寿

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1. 【#一图看懂# | A股新年迎“新顶流”，脑机接口有哪些因素催化？】"马斯克官宣Neuralink将于2026年启动大规模脑机接口输出"的消息，点燃了2026年A股交易的"第一把火"。截至1月5日收盘，人脑工程概念板块涨超13%，数10只股票20cm涨停。值得注意的是，我国的"十五五"规划建议也重点提及了脑机接口，提出推动包括脑机接口在内的多项产业成为新的经济增长点。另自2025年12月以来，多个地方"十五五"规划建议跟进推动发展脑机接口产业，药监局、医保局也均有大动作。

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3. 脑机接口大盘点：从科幻到现实，谁在引领这场“读心术”革命?【硅谷101】

4. #走一线企业看税收合规# 过去一周一直都在跟随北京各个区税务局参观诚信纳税的企业代表。今天跟着昌平区税务局走进北京三一智造科技有限公司和北京脑科学与类脑研究所。三一重工估计很多人都不陌生，在国家基建的重大项目中都能看到他们的产品，像鸟巢、京沪高铁等重点工程，而且他们的产品远销全球30多个国家地区，是中国制造走向世界的亮眼名片。第二站来到的是北京脑科学与类脑研究所，其中脑机接口估计很多人听说过，我们国家的“北脑一号”、“北脑二号”等重大科研项目就是在这里取得重大突破。这次参观也让我刷新了很多认知，比如三一智造的数字化程度已经非常高，实现了人在办公室可以实时监测全国各地办公区的生产情况。而北京脑科学与类脑研究所更是高端人才的聚集地，这里面随便一个和你擦身而过的人都可能是博士或者博士后，他们研究的就是高科技皇冠上的钻石项目，我国的科技发展离不开这些科学家废寝忘食的投入。为了让这些企业能够高效的运转，昌平区税务去专门建立了重点企业涉税服务白名单，将纳税信用A级企业、区级重点税源企业纳入其中，对名单内企业，将在发票申领、出口退税、融资支持等方面提供优先响应专属通道。国家的每一项高科技的发展，除了需要诸多工程师和科学家的智慧，也离不开各个后勤部门的服务，这是我们现在能在全球挺直腰板的最大底气。#税收法治公平##法治公平与税同行#

5. 小马今天在北京脑科学与类脑研究所，“创新每推进一步，合规保障就跟进一步”已成为全所上下的共识。作为北京市首批新型研发机构，这里集聚全球优秀科研人才，正向着脑科学的“无人区”发起冲锋。面对科研项目周期长、经费来源多样、国际合作频繁的特点，北京脑所围绕科研全链条构建起严密的内控体系。“科研经费管好了，内控流程做实了，项目成果才能更扎实。”北京脑所财务部部长杨贇介绍。每一个重大科研项目，从立项之初就同步建立独立账目，设备采购、材料领用、人员成本等全部按项目单独归集。这种“项目全周期管控”模式，不仅为精准享受研发费用加计扣除等税收优惠政策提供了坚实的数据支撑，更从源头上扎紧了合规的“篱笆”。同时，北京脑所搭建的财务智能信息化系统，将发票自动真伪查验、重复报销校验等风控措施前置于报销提交环节，用数字化手段将合规要求固化于流程之中。正是在这样稳固的合规基石之上，前沿探索的步伐才得以迈得如此坚实有力，“北脑一号”“北脑二号”等重大科研项目接连取得重大突破。“北脑一号”完成了国际首批柔性高通量半侵入式无线全植入系统的人体植入，已启动注册临床试验，向可复制、可推广、可上市的医疗器械迈出决定性一步。“北脑二号”在千通道级有线版系统基础上，进一步完成了512通道无线全植入产品的研发，已进入大动物植入试验阶段。合规与创新同频共振，真正做到了为科研松绑、为创新护航。#税收法治公平##法治公平与税同行##走一线企业看税收合规#

6. 【全球首款，获批上市！源自清华！】近日，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品为植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（以下简称：NEO系统），采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，通过解读脑信号，帮助脊髓损伤截瘫患者实现手部运动功能的代偿与修复。在软件算法、核心硬件及关键原材料上，NEO系统均已实现国产化。获批上市前，NEO系统已在全国11家医院开展多中心确证性临床试验，完成32例颈段脊髓损伤患者的临床植入临床试验，人数全球领先。试验结果表明全部患者在植入脑机接口后，都实现了脑控抓握，脑机接口辅助下的手部运动功能评分显著提升。这一成果的背后是清华大学生物医学工程学院洪波教授团队在脑机接口领域二十余年的耕耘。网页链接 #创新清华# 清华大学清华大学的微博视频

7. 人民日报：#2025中国十大科技进展新闻# 1. 中国“人造太阳”EAST创造“亿度千秒”世界纪录；2. 深度求索（DeepSeek）公司另辟蹊径推出中国AI；3. 钍基熔盐堆建成，中国核能科技实现全新突破；4. 中国肝癌预测系统登《自然》杂志封面，服务全球；5. “北脑一号”完成首批无线人体全植入；6. “从0到1”发现帕金森病原始创新靶点和候选新药；7. 超导量子计算原型机“祖冲之三号”问世；8. 我国科学家成功开发新型制氢技术；9. “黑土粮仓”科技会战黑土地全域保护技术取得重大突破；10. 我国科学家在6G无线通信领域取得新突破。

8. #高位截瘫患者靠脑机接口四肢能动了#2026年3月，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，中国实现该领域全球首发。61岁上海患者老杨，因车祸致高位截瘫，植入“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”8个多月后，无需器械辅助即可自主活动四肢。该设备采用硬脑膜外微创植入+无线供能技术，不损伤脑组织，精准捕捉大脑运动意图，重建大脑与肢体的连接。老杨如今能徒手喝水、单手举2公斤哑铃，手指可抓取黄豆、书写文字，生活自理能力大幅提升。

9. #中国脑机接口发展提速# 在2026中关村论坛上，我国自主研发的“北脑一号”“北脑二号”智能脑机系统备受关注。其中“北脑一号”已完成7例人体植入，实现运动、言语功能重建；“北脑二号”今年进入临床验证。全球首款侵入式脑机接口医疗器械本月已获批上市，可辅助脊髓损伤患者实现手部抓握功能。北京多地正建设产业集聚区，医疗应用布局逐步完善。专家表示，脑机接口为脑卒中、渐冻症等疾病康复开辟新路径，但技术、安全、伦理等挑战仍待突破。🚀🧠从“北脑一号”到全球首款上市产品，中国脑机接口正从实验室加速迈向临床。技术突破背后，是庞大的临床需求与政策“双轮驱动”。但正如院士所言，创新不止于技术，更需生态与伦理的同步构建。让大脑与机器“对话”，我们既要跑出速度，也要行稳致远。

10. #首款侵入式脑机接口医疗器械上市# 今天，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，产品适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者。这是中国在相关临床应用领域，实现全球首发。这款医疗器械获批前，已在全国11家三甲医院开展多中心确证性临床试验。在手术以后的6个月，32个患者中有22例在没有医疗器械的支持下，能够完成抓握动作。

11. 【#脑机接口让高位截瘫患者举起哑铃#】13日，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，这是中国在相关临床应用领域实现全球首发。记者了解到，这款医疗器械获批前在全国11家三甲医院开展多中心确证性临床试验，32名患者参与了临床试验。61岁的上海患者老杨是首批临床试验参与者，两年多前，因交通事故摔伤导致脊髓损伤、高位截瘫。老杨介绍，他植入该器械8个多月后，无需器械辅助，也能四肢活动，徒手喝水、单手举起两公斤哑铃，手指甚至灵活到可抓取小黄豆、书写文字，生活自理能力大幅提升。央视财经的微博视频

12. 盘点一周AI大事(11月2日)｜OpenAI放出AGI时间表 OpenAI公布AGI路线图，202626年上岗AI研究员，能独立研究大型科研项目，2028年发布重大科研成果达成AGI，10年内冲刺超级智能 OpenAI正式重组为营利实体，估值1万亿 MiniMax推出最强开源大模型M2 字节发布最强通用游戏智能体Game-TARS Anthropic推出Excel分析师 Gemini上线一键做PPT Odyssey发布能实时交互的视频模型Odyssey-2 Adobe推出一键P视频Frame Forward 科学家研发出热力学采样芯片架构TSU，能效提升1万倍奥特曼押注非侵入脑机接口，用超声波直接读取意念马斯克的脑机接口Neuralink即将开启人脑增强实验 #AI新星计划 #人工智能 #AIGC #OpenAI #机器人

13. #2025中国十大科技进展新闻#两院院士评选的 2025 年中国十大科技进展新闻分别是：中国“人造太阳”EAST 创造“亿度千秒”世界纪录；深度求索（DeepSeek）公司另辟蹊径推出中国 AI；钍基熔盐堆建成，中国核能科技实现全新突破；中国肝癌预测系统登《自然》杂志封面，服务全球；“北脑一号”完成首批无线人体全植入；“从 0 到 1”发现帕金森病原始创新靶点和候选新药；超导量子计算原型机“祖冲之三号”问世；我国科学家成功开发新型制氢技术；“黑土粮仓”科技会战黑土地全域保护技术取得重大突破；我国科学家在 6G 无线通信领域取得新突破。

14. #微博声浪计划##听见微博# 全球首例无线植入式中文脑机接口“北脑一号”实现突破！中国团队让渐冻症患者通过意念清晰表达“今天心情很好，我想和家人散步”。技术采用柔性电极，无线传输信号，解码准确率52%，单字延迟小于100毫秒，未来将拓展至更多适应症，为功能障碍患者带来希望。川北小哥的微博音频

15. 深企微灵医疗加速脑机接口产业化

16. #脑机接口全球首证落地上海##国际创新药闻##最AI的健康派#近日，国家药品监督管理局批准博睿康医疗的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品（NEO）注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市。脑机接口技术目前最成熟、最可落地的治疗应用场景是什么？目前，脑机接口（BCI）技术在医疗领域最成熟、最可落地的应用，主要集中在利用神经可塑性，通过“意念”驱动外部设备来重建或代偿因神经系统受损而丧失的运动和沟通功能。根据国内首个《非侵入式脑机接口在神经康复临床应用中的专家共识》的评估，目前在15个应用场景中，只有一项获得了“强推荐”。但总体来看，有三个核心应用场景的成熟度和落地性已走在世界前列。· 1. 脑卒中后运动康复（最成熟/强推荐）：结合功能性电刺激或康复机器人治疗因中风引起的上肢中重度运动功能障碍。它将康复从被动训练转变为主动“重塑”，通过大脑意念驱动设备带动肢体训练，重建运动通路。· 2. 脊髓损伤功能代偿（进展最快/首个商用产品）：帮助因车祸、外伤等导致的高位截瘫患者恢复手部抓握等基本生活能力。通过植入设备或使用外部设备，用意念控制机械臂或气动手套完成日常动作。· 3. 药物难治性癫痫的精准干预（临床效果好）：治疗药物控制不佳的局灶性癫痫患者。植入式闭环神经刺激器（如“反应性神经刺激系统”）会像“大脑保镖”一样实时监测并提前“打断”癫痫发作。

17. 2026脑机接口大爆发：如果意念真的能重连肉身，你最想帮谁解决什么问题？脑机接口入医保，这才是真正的科技向善！ #脑机接口 #ai #科技

18. 【 #安徽首例半侵入式脑机接口手术成功#】4月9日，安徽首例半侵入式脑机接口手术在蚌埠医科大学第一附属医院完成。#安徽医疗新技术助力患者重建肢体功能#这种新的技术路径，既不会破坏大脑皮层组织，降低了脑组织创伤风险，也确保了脑电信号采集精度，有望帮助患者重建丧失的肢体功能。此次手术的成功，不仅标志着安徽在脑机接口领域实现新突破，更展示出脑机接口技术从实验室加速走向临床应用的强大前景。@元新闻（安徽日报）安徽日报的微博视频

19. #北脑二号预计2026年内植入人脑#一只颅内植入了“北脑二号”智能脑机系统的猕猴纹丝不动，纯凭“意念”操控系统，不断精准点击屏幕上闪动的红色圆点。北京脑科学与类脑研究所介绍，“北脑二号”智能脑机系统经过长期动物实验，预计将在2026年底进入人体试验阶段，即进入临床验证。北脑二号预计2026年内植入人脑（编辑｜志强斯浓）

20. AI 球球直播呼吁脑机接口开源，海外KOL疯狂艾特马斯克，疑似X宕机？#论论全球 #开源脑机接口开源科技文明 #科技安全 #脑机接口 #马斯克

21. #脑机接口助力心想事成# 起猛了，科幻电影照进现实了！意念思绪控制电动轮椅，丝毫不需要什么控制手柄或者人力，实在是太酷了！这就是脑机接口让科幻电影成为了现实，而且不用手术啥的操作。杭州曼安智能科技有限公司的这项创新，为好多有需要的用户搭起了与世界连接的门。在今年的世界互联网大会乌镇峰会期间，“意念控行”的脑控轮椅、“神经修复”的脑功能增强系统都将亮相“互联网之光”博览会。期待一下现场！#互联网大会# 碎叔侃影的微博视频

22. #全球首例无线植入式中文脑机接口#果然是北京宣武医院，上海的话新进展往往来自华山医院。¹ 脑机接口技术与产业做得最好的就是北京和上海。² 但人形机器人方面竞争力量就多了！图1：刚知道有这么多！³ 十年过后看谁发展最快！#热点科普#

23. 【#湖北脑机接口手术纳入医保# 全国#首例医保价脑机接口手术完成#】近日，一名脊髓损伤患者在湖北武汉华中科技大学同济医院，完成了植入式脑机接口手术。2025年3月，在国家医保局指导下，湖北省出台全国首个脑机接口医疗服务价格项目。这也是我国首例按照政府核定医疗服务价格项目执行的脑机接口临床操作。医生介绍，手术过程顺利，目前，患者术后情况稳定。（央视财经）央视财经的微博视频

24. 省药监局出台十二条举措支持医疗器械产业高质量发展

25. 脑机意念操控游戏全球首次直播，脑机接口的“AlphaGo”时刻真的来了#脑机接口##岩思类脑##马斯克##Neuralink##腾讯# 科技最前线的微博视频

26. 从0到1的跨越！全球首款侵入式脑机接口医疗器械在中国获批

27. 北脑一号

28. “北脑一号”多中心临床试验启动

29. 事件

30. “北脑一号”已完成10例人体植入

31. 国产 “北脑一号” 脑机接口首次直播手术圆满成功

32. 北脑二号年底挺进人体试验，北脑一号临床首次直播，核心区别一文读懂

33. 侵入式脑机接口的第二张注册证，大概率是北脑一号了

34. "北脑一号"完成10例人体植入

35. “北脑一号”多中心临床试验启动，首批计划入组36例

36. 从“北脑一号”直播手术，看昌平脑科学与脑机接口产业加速崛起

37. 北脑一号完成首批无线人体全植入

38. 脑机接口突破性进展！“北脑一号”临床验证成功，这些公司迎机遇

39. 前沿动态丨2026年中国脑机接口发展趋势

40. “北脑一号”脑机接口手术顺利完成

41. “北脑一号”已完成10例人体植入，中国脑机接口迈向临床应用

42. 脑机接口静待“北脑时刻”

43. 2026年已成为中国脑机接口领域规模化应用元年，其在政策强力驱动、技术多点突破、产业加速落地等方面都取得显著进展。

44. 意念重塑生命北脑一号开启中国脑机康复新纪元

45. 2026中关村论坛全方位亮相，芯智达“北脑一号”、“北脑二号”备受关注

46. 别吹Neuralink了，中国的“北脑一号”，已经让病人自己走路！

47. 北脑一号预计明年获批上市

48. “北脑一号”和“北脑二号”预期今年分别完成临床试验入组和人临床测试

49. 资讯｜“北脑一号”已完成10例人体植入，中国脑机接口迈向临床应用

50. “北脑一号”今年已正式启动全面注册临床GCP试验｜聚焦中关村论坛

51. “北脑一号”多中心临床试验启动首例受试者有望重获手部运动功能

52. 园区头条丨脑机接口再进一步！“北脑一号”进入GCP临床验证阶段

53. 全国首场！“北脑一号”直播植入手术，国产脑机接口离大规模临床还有多远？

54. “北脑一号”完成首例GCP植入手术，国产脑机接口进入规范化临床试验

55. 国产“北脑一号”脑机接口首次直播手术成功完成

56. 里程碑！全国首次公开直播，「北脑一号」脑机接口手术圆满完成

57. 全国首次脑机接口手术直播，国产脑机接口真正走到了哪一步？

58. 首次全国公开直播！“北脑一号”植入式脑机接口手术顺利完成 | 中关村资本·News

59. 首次全国公开直播！“北脑一号”植入式脑机接口手术顺利完成

60. 【关注】全国首次！天坛医院将教学级直播“北脑一号”植入式脑机接口手术

61. 全国首次，天坛医院将教学级直播“北脑一号”植入式脑机接口手术

62. 医康 | 北京天坛医院将教学级直播“北脑一号”植入式脑机接口手术、江苏/新疆/安徽/广东等地开展脑机接口临床应用

63. “北脑一号”植入式脑机接口手术将公开教学级直播，属全国首次

64. “北脑一号” 破茧

65. 意念交流成真！北京完成“北脑一号”第六例植入

66. 年度十大科学进展发布，脑机接口获选

67. 全球首例！中文语言脑机接口真的来了！脑机接口技术造福患者

68. 用意念，“重启人生”｜智造未来

69. 瘫痪遇上脑机接口

70. 晚讯｜北脑一号让四肢截瘫患者能捏放球，北京脑机接口发展水平全国居前；“衰老—阿尔茨海默病—挽救”假说科学性被证实

71. 资讯｜中国团队实现全球首次脑机接口实时汉语解码中文失语患者有望重获“说话”能力

72. 脑机接口或让中文失语患者重获“新声”

73. 蝌学最前沿｜脑机接口新突破！中文失语患者有望重新“开口说话”

74. 脑机接口新突破！中文失语患者有望重新“开口说话”

75. 国产黑科技！脑机接口成功手术，瘫痪、失语患者有望重获新生

76. “北脑一号”多中心临床试验启动标志我国脑机接口技术发展迈向新高度

77. 脑机接口手术全流程攻略

78. “北脑一号”解锁意念操控，国产自研脑机接口产业化提速

79. 直击4小时手术现场

80. 脑机接口中国造！

81. 中国造“北脑一号”植入人体！瘫痪者意念喝水，失语者获新“声”

82. 下肢瘫痪、卧床5年，患者用“北脑一号”后，在辅助下能自主行走了

83. 中国“北脑一号”让瘫患者用意念喝水打字！肢体能力显著提高！

84. “北脑一号”智能脑机系统已完成7例临床手术植入

85. 资讯 | 北脑一号智能脑机系统注册临床试验正式启动、韩国启动国家脑机接口项目等

86. 全球首个获批上市的植入式脑机接口设备在中国诞生

87. 临床 | “北脑一号”新进展：下肢瘫痪卧床5年患者在辅助下实现自主行走

88. 北京：北脑一号预计明年获批上市

89. “北脑一号”完成7例临床植入，脑机接口迎来重大里程碑

90. 中国脑机接口重大突破！“北脑一号”让失语者用“意念”说出中文

91. 第六例！“北脑一号”脑机接口临床植入即将启动

92. 研究招募｜脑机接口治疗颈段损伤四肢瘫痪患者临床试验启动

93. “北脑一号”智能脑机系统已植入六名患者体内

94. 柔性电子领域“第一刊”【npj. Flex. Electron】水凝胶电极，可用于超过48小时的高质量动态脑电图/心电图

95. “北脑一号”脑机系统已完成7例临床手术植入

96. 《新闻1+1》 20260413 脑机接口：如何惠及更多患者？

97. 科普天地|中国脑机接口发展提速技术应用进入“快车道”

98. 芯智达：脑机接口破壁之路

99. 脑机新闻丨“北脑一号”智能脑机系统注册临床试验启动会

100. 快报｜华光助力“北脑一号”“北脑二号”亮相2026中关村论坛，彰显强大法规硬实力

101. “北脑一号”入选“两院院士评选2025年中国十大科技进展新闻”榜单

102. 中关村发展集团投资企业芯智达“北脑二号”预计2026年内进入临床验证

103. 脑机接口在医疗康复、神经科学研究等领域取得了令人瞩目的突破性进展

104. 天坛脑机:【临床招募】“北脑一号”智能脑机系统

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