2026年3月30日EMA推荐批准斯鲁利单抗新增两项肺癌适应症
05-10 20:13
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新浪微博 2026-03-27
新浪微博 2025-11-30
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1. 医药板块近期走势也是比较强，CXO、创新药、减肥药等概念领涨，信达发布业绩大幅预增，对整个创新药方向都是利好，去年这个时候，医药板块也是出现了一波大涨，今年再次重现，主要是业绩预期。中国创新药处长周期起点，创新药BD出海交易数量和金额创新高，全球占比显著提升，BD持续增长具备较高可预见性，对这个板块构成利好，每次公布季报，年报，医药板块都有机会。
新浪微博 2026-03-27 00:00:00
2. 中国创新药发展：图1：全球创新药物研发数量的变化趋势，可以清晰看到中国在过去十年中的迅猛上升。图2：全球临床试验启动地点的结构变化，进一步强调中国在创新链条中的上升地位。图3：中国创新药对外授权（out-licensing）交易金额在全球占比的变化趋势，可以看到从2011年到2025年，中国在全球创新药授权交易中的存在感几乎经历了一次“跳崖式上升”。2010年代早期，中国在全球授权交易中所占比例微乎其微，但自2019年后迅速攀升，在2021–2023年间稳定达到全球约15%至20%的份额，说明越来越多的中国创新药开始被国际药企购买海外权益，进入全球市场。#创新药##投资#
新浪微博 2025-11-30 00:00:00
3. 创新药开年五连涨，谁是真正的行情发动机？丨行业风向标
微信公众号 2026-01-10 00:00:00
4. 创新药时隔半年再爆发，龙头进入密集收获期，盈利拐点来了吗？
知乎 2026-04-01 00:00:00
5. 复星医药：控股子公司与日本卫材签订斯鲁利单抗日本市场许可协议
知乎 2026-02-05 00:00:00
6. 【医药行业洞察】2026JPM：中国创新药企战略全景——从价值输出到格局重塑
知乎 2026-01-20 00:00:00
7. 创新药启动了？ #热点零距离 #零距离看懂财经 #财经 #创新药
抖音 2026-04-03 00:00:00
8. #抗癌针等19种药物纳入首版商保目录##50种一类创新药进入医保目录# 当五款国产CAR-T细胞疗法以"百万抗癌针"的身份被纳入首版商保创新药目录时，这份标注着2025年12月7日的文件，悄然改写了中国创新药可及性的历史坐标。 这份由国家医保局主导的目录，不仅让19种临床急需的创新药获得商业保险的支付通道，更标志着我国多层次医疗保障体系完成了从"制度框架"到"功能融合"的关键跨越。目录背后的制度创新令人振奋。评审体系采用"临床价值+商保可行性"的双维结构，既延续了医保目录的严谨性，又纳入了商保的风险控制逻辑。 这种设计让CAR-T疗法等突破性技术，得以通过商业保险的杠杆效应，覆盖传统医保难以企及的高值创新药领域。 更深远的意义在于，它构建了基本医保与商保的"过渡池"机制，为创新药进入国家医保目录提供了宝贵的临床使用数据。从患者视角看，目录的落地意味着生死之间的选择权。曾有位鼻咽癌患者在自述中写道："当化疗成为唯一选项时，我们需要的不仅是技术，更是支付的勇气。" 如今，商保目录通过"惠民保"等产品，让普通家庭得以触碰前沿医疗技术，这种制度温度正是健康中国战略的生动注脚。
新浪微博 2025-12-07 00:00:00
9. “东北药茅”转型创新药
知乎 2025-12-17 00:00:00
10. 【微动态】胡毅教授团队在国际权威期刊发表重要晚期肺癌研究成果
微信公众号 2026-02-13 00:00:00
11. 聚焦 | 国家药监局：助力创新药“中国首发”
微信公众号 2026-01-08 00:00:00
12. 【医药行业洞察】创新药未来十年，内地三城鼎立
知乎 2026-04-22 00:00:00
13. 参加微博健康的活动，和@张红亮Leo 、@就是酥梨 两位老师聊了聊国内这一两年比较火的几个药。这两年最大的变化之一就是国产创新药的崛起，从以前的长期跟随到现在的多点开花，甚至在个别领域开始反超，这是很不容易的一件事。举个例子，依沃西单抗。这是中国药企康方生物自主研发的全球首个获批的PD-1/VEGF双特异性抗体药物，同时靶向PD-1和VEGF-A两条通路，前者解除肿瘤对免疫细胞的抑制，激活T细胞杀伤肿瘤（免疫治疗作用），后者抑制肿瘤新生血管生成。理论上1+1是＞1的，但是药物研发不是简单的缝合，有效性和安全性必须经过临床试验的验证，而在针对非小细胞肺癌的3期临床试验中，依沃西单抗选择正面交锋的是大名鼎鼎的K药（默沙东的帕博利珠单抗），并且取得了显著PFS获益，成为全球首个在III期头对头研究中单药优于K药的创新药物那天录制节目的时候，主持人问我国产创新药崛起的原因。其实原因很多，但其中很重要的一点是，高质量临床数据成熟。过去十年开展的临床试验在过去两年密集出成果，类似依沃西单抗这样高质量数据越来越多（包括靶向药、双抗、ADC等领域），并且很多都发表在顶刊上，使得真正优秀的国产创新药可以受到跨国药企的关注。并且这几年，无论是国产药企还是跨国药企，靶点创新的药物越来越多，仍然会持续获得医患双方以及资本市场的关注，也有机会更快进入商保和医保。以我自己以前读书时研究的阿尔茨海默病为例，去年两个靶向Aβ的单抗药物多奈单抗和仑卡奈单抗都进入了首版商保创新药目录；肿瘤领域，阿斯利康旗下的的德曲妥珠单抗（ADC药物）和度伐利尤单抗（PD-L1抑制剂）去年多适应症获批，让更多不同癌种的患者可以用到这些药。当然，我个人认为国产创新药领域的竞争也很激烈，同样靶点的药物可能同时有好几个创新药都在开展临床试验，也有大量药物由于种种原因（比如临床试验数据不佳、研发资金不足等）而最终未能上市。但激烈而守序的市场竞争，再加上医保和商保的覆盖，最终受益的还是广大中国患者群体。新浪医药的微博视频
新浪微博 2026-05-01 00:00:00
14. #西湖大学团队研发抗癌新药# 省流：治疗方式是抽患者约100ml血进行体外改造后再输回患者体内，治疗过程简单，都不用住院，耐药晚期实体肿瘤疾病控制率78.6%！一、核心突破：红细胞抗癌“快递员”西湖大学高晓飞团队研发全球首个红细胞-抗体偶联药物αPD1-Ery，2026年2月20日发表于《Nature Cancer》。• 原理：把抗PD-1抗体“绑”在红细胞表面，利用红细胞天然归巢脾脏（免疫中枢）、寿命长（约120天）、无细胞核更安全的特点，精准递送免疫药物。• 治疗方式：抽患者约100ml血→体外改造→回输，无需住院。二、临床数据（I期，14例耐药晚期实体瘤）• 整体：疾病控制率78.6%、客观缓解率42.9%。• 食管癌：客观缓解率100%，1例完全缓解、2例部分缓解。• 安全性：无3级以上不良反应，耐受性极佳。三、技术平台与团队• 技术：REDx红细胞治疗平台，可搭载抗体、小分子、核酸，用于肿瘤、代谢病、罕见病等。• 团队：高晓飞（西湖大学未来产业研究中心），联合浙江省人民医院、浙江大学团队。四、意义为PD-1/PD-L1免疫治疗耐药的晚期实体瘤提供全新方案，全球首次在这类患者中实现完全缓解。
新浪微博 2026-02-25 00:00:00
15. 复星医药：控股子公司与Clavis Bio签署合作协议共同开发临床前靶点化合物
知乎 2025-12-18 00:00:00
16. 大蒜、西兰花抗癌获证实！中山大学最新：这两种天然食物代谢物可增强抗癌免疫，显著抑制肿瘤生长2026年3月3日，中山大学肿瘤防治中心骆卉妍、徐瑞华、鞠怀强等人在" Cancer Discovery "期刊上发表了一篇题为" Longitudinal Plasma Metabolomics Guides Dynamic Risk Assessment and Dietary Modulation for Esophageal Squamous Cell Cancer Chemoimmunotherapy "的研究论文。这项研究首次构建了食管鳞癌化疗免疫治疗全过程的疗效预测、风险监测、增效策略评估框架，实现了治疗全周期的精准监测，为食管鳞癌的精准治疗提供了重要工具。同时，研究还发现，大蒜、十字花科蔬菜膳食代谢物，可显著增强化疗免疫治疗效果，促进NK细胞向肿瘤浸润，逆转CD8+ T细胞耗竭，显著抑制肿瘤生长。研究团队指出，这套集预测、监测和膳食干预于一体的策略，为食管鳞癌化疗免疫治疗的精准管理提供了全新的范式。
新浪微博 2026-03-10 00:00:00
17. 复星医药：控股子公司斯鲁利单抗新增胃癌适应症注册申请获国家药监局受理
知乎 2025-12-12 00:00:00
18. 信达生物又一款创新药获批上市！
微信公众号 2025-12-01 00:00:00
19. 【医药行业洞察】创新药+AI制药，深度布局的10家公司
知乎 2026-04-03 00:00:00
20. 复星医药
第一财经
21. 中国创新药出海,如何从“能出去”到 “走得远”?
22. 对话全国政协委员梁颖宇:中国创新药如何真正打入国际市场
网易
23. “十五五”医药出海新格局:国家平台托举“中国药,全球卖”
第一财经
24. 创新药出海迎爆发期!2026年Q1对外授权超600亿美元医药新闻
bydrug.pharmcube.com
25. 千亿美金出口额背后的喜与忧,中国创新药如何从“卖项目”走向“全球化运营”?医药新闻
bydrug.pharmcube.com
26. 国产创新药出海势头强劲!中国药企正从技术输出方变全球伙伴
ce.cn
27. 创新与全球化双引擎驱动 复星医药2025年业绩同比增超两成
东方财富网
28. 复星医药发布2025年年报:创新药和全球化双引擎驱动高质量发展
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29. 一款国产抗PD-1单抗，获得欧洲药品管理局积极意见
微信公众号 2026-04-01 00:00:00
30. 【4081】破局天花板，斯鲁利单抗新增两项适应症获EMA积极意见，硬核数据诠释不一样的PD-1
微信公众号 2026-04-10 00:00:00
31. 行业动态 | 复宏汉霖携手卫材就抗PD-1单抗汉斯状®达成日本市场合作
微信公众号 2026-02-06 00:00:00
32. 复宏汉霖：斯鲁利单抗获EMA/CHMP积极审评意见推动适应症扩展
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33. 复宏汉霖(02696)：斯鲁利单抗注射液获欧洲药品管理局人用医药产品委员会积极审评意见
今日头条 2026-03-31 00:00:00
34. 3亿美元！复宏汉霖将斯鲁利单抗日本权益授权给卫材
微信公众号 2026-02-06 00:00:00
35. FDA批准首个「帕妥珠单抗生物类似药」，来自复宏汉霖
微信公众号 2025-11-15 00:00:00
36. 复宏汉霖：斯鲁利单抗获EMA/CHMP积极审评意见推动适应症扩展
知乎 2026-03-30 00:00:00
37. 资讯 | 首个！帕妥珠单抗生物类似药获 FDA 批准上市
微信公众号 2025-11-19 00:00:00
38. 复星医药2025年：创新药营收近百亿 境外收入破百亿
今日头条 2026-04-23 00:00:00
39. 每日药企｜复星医药（600196.SH / 02196.HK）：创新+全球化双轮驱动的中国医药巨头
微信公众号 2026-04-02 00:00:00
40. 小白自用：创新药板块研究报告
知乎 2026-04-23 00:00:00
41. 出海 | Poherdy(帕妥珠单抗)生物类似药美国获批治疗HER2阳性乳腺癌
微信公众号 2025-11-16 00:00:00
42. 港股异动 | 复宏汉霖(02696)逆市涨超3% 帕妥珠单抗生物类似药POHERDY获美国FDA批准
今日头条 2025-11-18 00:00:00
43. 复星医药2025年ESG成绩单：创新为核全球布局，绿色筑基责任致远
微信公众号 2026-03-31 00:00:00
44. 2025年12月12日斯鲁利单抗注射液(汉斯状、Serplulimab、HLX10、H药)用于胃癌的术后辅助治疗申报上市
微信公众号 2025-12-19 00:00:00
45. 复宏汉霖斯鲁利单抗新适应症拟纳入优先审评
微信公众号 2025-12-04 00:00:00
46. 复宏汉霖(02696.HK)：斯鲁利单抗注射液获欧洲药品管理局人用医药产品委员会积极审评意见
今日头条 2026-03-31 00:00:00
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