李小龙预热血糖设备?最硬的实锤是一张三类证

源自464位全网作者

21:06

一条胡萝卜微博,半天时间就长出了一款“无创血糖手表”。

今天早上8点58分,华为终端BG CTO李小龙发微博:一根微波炉胡萝卜,半小时把血糖从5.3推到9.0,40分钟后又降了回来。 评论区有人问“Watchair?”,有人直接猜“无创血糖检测要来了吗”。到下午,有媒体把“网友猜测”写进了标题。微博IT之家

但把这条微博当成预热,目前只是猜。李小龙全文没提任何设备、品牌或发布时间;他回复的内容,也集中在胡萝卜、糯玉米的升糖速度,以及“避免血糖陡升陡降”上。能确定的只有:他给出的是随时间变化的血糖读数,不是单次指尖血。设备是什么,他没说,华为也没说。

真正硬的信息在药监局。10月30日的医疗器械批准证明文件送达信息里,出现了一条“华为终端有限公司”的记录:产品名“持续葡萄糖监测系统”,注册证号国械注准20263072228,境内第三类医疗器械。 公开注册信息显示,这款产品面向18岁以上成年糖尿病患者,用于组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测,不需要用户校准,单次使用最长16天。微博36氪

何刚今年9月在北大校招视频里也说过,华为未来会发布一款血糖测试设备,研究了四年,“才拿出可以接受并且可以产业化的技术”。 这不是网友从一条微博里脑补出来的。IT之家

三条信息放在一起,能确认的是:华为确实有一款已获批的CGM,高管也公开承认要发。不能确认的,恰恰是传播里最响的几个词。

“无创”没有出处。药监局写的是监测组织间液葡萄糖,不是血液;临床上,主流CGM要把传感器埋到皮下,属于微创。 华为没有公开这款产品的传感器技术路线,但“测组织间液”和“无创”本来就不是一回事。2023年WATCH 4的“高血糖风险评估”给的是风险等级,不是血糖值。 把“不用扎手指”直接说成“无创”,是这次讨论里最大的一处偷换概念。人民网钛媒体

“手表测血糖”也还没坐实。获批的是一个“持续葡萄糖监测系统”,不是手表。 11月7日博主定焦数码的说法是“血糖监测贴片,非智能穿戴”,但这是爆料。 手表联动目前只有“有望”“或可”的表述。36氪极果

至于“华为维感G1”这个名字,目前只看到一位博主的说法;11月底发布也只是“据悉”,价格则完全没有公布,华为没有官宣。 还有一个流传很广的错误:这不是“国内首张”CGM三类证。国内已获批的CGM超过30款,华为这张证是它自己的首张,不是国内首张。看山叔36氪

所以,李小龙那条微博更像一个引子,而不是证据。它让人看到“连续血糖”正在变成日常,但离“无创手表”还有距离。真正值得等的,是华为怎么把一个最长用16天的CGM、一个运动健康App和一块手表接起来,以及准备卖多少钱。这些,得等发布会。

内容由AI生成

精选参考来源

1. 没想到蒸胡萝卜的升糖指数这么高。早上吃了根微波炉胡萝卜,半小时血糖直接从 5.3升到了9.0,不过升得快也降得快,40分钟后又降了回来。

2. #华为李小龙分享吃胡萝卜血糖快速升降经历#【华为李小龙分享吃胡萝卜血糖快速升降经历,网友猜测或在为血糖监测设备预热】华为终端 BG CTO 李小龙今日在微博分享了自己吃胡萝卜血糖快续升降的经历。随后评论区有网友猜测,李小龙此举是在为即将发布的血糖监测设备预热。今年 9 月,华为终端 BG CEO 何刚发布视频,透露华为未来一段时间,会发布一款血糖测试的设备;今年 10 月,国家药监局公示的医疗器械批准文件送达信息中出现了一条来自“华为终端有限公司”的公示,产品名称为“持续葡萄糖监测系统”。#华为血糖监测设备#

3. 华为终端首个三类医疗器械落地:CGM持续葡萄糖监测系统获批国家药监局 10 月 30 日公示的医疗器械批准文件送达信息中出现了一条来自“华为终端有限公司”的公示,产品名称为“持续葡萄糖监测系统”,注册证编号“国械注准 20263072228”。

4. 华为首款三类医疗器械,为什么选了最卷的赛道?

5. 【华为何刚:未来会发布一款血糖测试设备,技术研究总共做了四年】华为终端 BG CEO 何刚昨日发布视频,分享了自己在北京大学参与了 2027 届华为应届生招聘宣讲会的场景。何刚透露,未来一段时间,会发布一款血糖测试的设备,技术研究总共做了四年,才拿出可以接受并且可以产业化的技术。

6. 动态监测血糖血压,是科学管理还是制造焦虑?

7. “无创测血糖”的噱头,被华为自己戳破了

8. 【#博主称华为动态血糖仪精准度极高#】#华为动态血糖仪血糖监测贴片# 11月7日,定焦数码发文,小小透露一点:血糖监测贴片,非智能穿戴,精准度极高。据了解,此前该博主发布独家消息:华为即将发布动态血糖仪,并透露此前已经拿下葡萄糖监测系统注册流程+三类医疗器械认证。

9. 名字定了!华为维感G1可搭配华为手表使用

10. #华为动态血糖仪有望联动智能手表#【#华为或将发布动态血糖仪#】国家药监局 10 月 30 日公示,华为终端斩获国内首张持续葡萄糖监测系统(CGM,动态血糖仪)第三类医疗器械注册证。三类器械为国内医疗器械最高监管等级,与心脏支架、人工心脏等同级,准入门槛极高。此前华为已持有多张二类医疗器械证,如 WATCH D3 血压手表。该 CGM 产品历经四年研发,华为 WATCH4 系列仅可做高血糖风险评估,本次拿证标志其从健康风险筛查迈入临床级持续血糖监测领域。据悉产品或于 11 月底发布会亮相,有望接入华为运动健康 App 与智能手表,整合血糖、心率、睡眠、运动等数据。此次获批也意味着消费穿戴行业正式向临床级监测迈进,为控糖人群提供全天候连续监测方案。#华为拿下三类医疗器械认证#

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