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全球首款侵入式脑机接口获批,2026年迈入临床应用元年

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05-27 10:22

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王建安院士建议前瞻布局脑机接口,推动临床转化与产业突破3月4日,中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院院长王建安表示,脑机接口技术正处于从实验室走向大规模临床应用的爆发窗口期。他呼吁我国前瞻布局这项前沿技术,系统攻克核心瓶颈、构建伦理安全屏障,让其真正惠及渐冻症、高位截瘫、脑卒中等重症患者。王建安指出,脑机接口已从科幻走向现实,为神经系统疾病患者带来全新康复希望。赛迪顾问数据显示,2024年中国脑机接口市场规模达32亿元,同比增长18.8%,预计2027年突破55.8亿元,年复合增长率约20%。这一高速增长期若不抓住,将错失全球脑科学战略机遇。他建议,国家应建立准入机制,优先支持具备顶尖临床与技术能力的头部机构先行开展临床研究,积累本土数据与经验。同时,在已有成果的机构探索“准临床”路径,适当收费应用,加速打通实验室到病房的转化链条。在技术层面,应集中突破高通道柔性电极、生物兼容材料、神经信号高精度解码等关键环节,实现核心零部件自主可控;推动高校、科研院所与企业深度融合,形成高效“产学研医用”创新生态。伦理安全同样不可忽视。王建安强调,脑数据应视为最高级别个人生物信息,建立强制性数据安全标准;制定研究与应用伦理指南,确保知情同意、隐私保护与长期安全性,防范滥用风险。只有守住底线,公众才会真正接受这项技术。近年来我国进展显著。以浙大二院为例,自2012年起推进植入式脑机接口研究,2019年完成国内首例植入手术,实现“意念”进食、握手;2024年实现“意念”书写汉字;2025年初完成国内首例闭环脊髓神经接口植入,患者术后可拄拐自主行走、转弯、上下坡。这些成果显示技术正快速成熟。王建安认为,脑机接口最终应成为像心脏起搏器一样的标准医疗手段:统一标准、透明定价、可及医保、可靠售后。他呼吁抓住当前窗口期,集中资源支持专项攻关,推动我国在全球脑机接口竞争中占据主动,为人民健康贡献力量。
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【#中国脑机接口医疗器械填补全球空白#,#首款脑机接口医疗器械来了#】国家药监局今天批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市,中国在相关临床应用领域实现全球首发。国家药监局相关负责人介绍,这是一款“全球新”产品。“全球新”,特指在全球范围内,均未上市的全新药品或医疗器械。这款医疗器械适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者,辅助患者实现手部抓握功能,属于三类医疗器械,也是全球第一款上市侵入式的脑机接口医疗器械,填补了国际国内临床空白,实现了全球侵入式脑机接口医疗器械0到1的突破。http://t.cn/AXVEiy7o
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1. 王建安院士建议前瞻布局脑机接口,推动临床转化与产业突破3月4日,中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院院长王建安表示,脑机接口技术正处于从实验室走向大规模临床应用的爆发窗口期。他呼吁我国前瞻布局这项前沿技术,系统攻克核心瓶颈、构建伦理安全屏障,让其真正惠及渐冻症、高位截瘫、脑卒中等重症患者。王建安指出,脑机接口已从科幻走向现实,为神经系统疾病患者带来全新康复希望。赛迪顾问数据显示,2024年中国脑机接口市场规模达32亿元,同比增长18.8%,预计2027年突破55.8亿元,年复合增长率约20%。这一高速增长期若不抓住,将错失全球脑科学战略机遇。他建议,国家应建立准入机制,优先支持具备顶尖临床与技术能力的头部机构先行开展临床研究,积累本土数据与经验。同时,在已有成果的机构探索“准临床”路径,适当收费应用,加速打通实验室到病房的转化链条。在技术层面,应集中突破高通道柔性电极、生物兼容材料、神经信号高精度解码等关键环节,实现核心零部件自主可控;推动高校、科研院所与企业深度融合,形成高效“产学研医用”创新生态。伦理安全同样不可忽视。王建安强调,脑数据应视为最高级别个人生物信息,建立强制性数据安全标准;制定研究与应用伦理指南,确保知情同意、隐私保护与长期安全性,防范滥用风险。只有守住底线,公众才会真正接受这项技术。近年来我国进展显著。以浙大二院为例,自2012年起推进植入式脑机接口研究,2019年完成国内首例植入手术,实现“意念”进食、握手;2024年实现“意念”书写汉字;2025年初完成国内首例闭环脊髓神经接口植入,患者术后可拄拐自主行走、转弯、上下坡。这些成果显示技术正快速成熟。王建安认为,脑机接口最终应成为像心脏起搏器一样的标准医疗手段:统一标准、透明定价、可及医保、可靠售后。他呼吁抓住当前窗口期,集中资源支持专项攻关,推动我国在全球脑机接口竞争中占据主动,为人民健康贡献力量。

2. 【#中国脑机接口医疗器械填补全球空白#,#首款脑机接口医疗器械来了#】国家药监局今天批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市,中国在相关临床应用领域实现全球首发。国家药监局相关负责人介绍,这是一款“全球新”产品。“全球新”,特指在全球范围内,均未上市的全新药品或医疗器械。这款医疗器械适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者,辅助患者实现手部抓握功能,属于三类医疗器械,也是全球第一款上市侵入式的脑机接口医疗器械,填补了国际国内临床空白,实现了全球侵入式脑机接口医疗器械0到1的突破。http://t.cn/AXVEiy7o

3. Nature:中国推动AI脑机接口从临床试验迈向实际应用5月19日,Nature报道称,中国企业正大力推进人工智能驱动的脑机接口(BCI)技术,从小规模临床试验快速转向实际应用。这项技术有望帮助瘫痪患者恢复行动能力和沟通能力,并实现对外部设备的意念控制。中国初创公司正在为脑机接口开发先进的算法,这些接口通过放置在头部周围或内部的传感器,将大脑信号与外部设备或计算机连接起来。过去十年,BCI已广泛用于治疗瘫痪和神经退行性疾病患者。近年来,中美企业将大语言模型融入其中,大幅提升了大脑信号解码的准确性。哈尔滨工业大学神经计算科学家李海峰表示,这种AI方法明显优于传统的信号处理和数据分析技术。上海脑虎科技公司已成为该领域的领先者之一,已开展多项小规模临床试验。该公司的AI驱动脑植入物置于颅骨顶部,传感器贴附在大脑外层,通过导线连接到植入胸部的电池兼数据传输器。在2025年10月的一项试验中,一名28岁脊髓损伤患者植入设备后,仅通过意念即可移动电脑光标,并用App开关家电。此外,脑虎科技开发的大型语言模型能实时解码普通话,速度达到每分钟300个字符,超过母语者的平均语速(约220字符/分钟)。一名35岁癫痫女性患者已通过该模型生成完整词句。公司联合创始人兼首席科学家陶虎表示,相关研究团队正在撰写论文。中国政府已明确提出,到本十年末成为全球BCI领导者,并计划在2027年实现重大技术突破,培育2-3家世界级企业。今年3月,中国已批准全球首款商业化脑植入物。脑虎科技等企业的快速进展,得益于强有力的政策支持和投资者的热情。中国已完成数十项人体试验,正积极推动从实验室研究向商业化应用转型。随着神经技术的快速发展,用户隐私数据保护问题也日益受到关注,尤其是当技术与AI深度结合时。中国政府于2024年发布BCI伦理指南,要求所有临床试验必须获得书面知情同意并通过伦理评估。脑虎科技的陶虎表示,政府在制定相关指南方面表现得较为主动。伊利诺伊大学香槟分校信息科学家Meicen Sun指出,中国用户对数据共享的接受度较高,这形成了一个良性循环:企业利用数据改进技术,提升用户体验,进而获得更多数据支持。这一进展正值全球BCI竞赛白热化之际。美国Neuralink等公司也在推进人体试验,但中国在商业化步伐上展现出明显优势。中国已批准多款设备进入临床应用,而部分西方国家仍保持较为谨慎的态度。专家认为,中国在脑机接口领域的加速发展,不仅有望为残疾人带来福音,也可能重塑未来的人机交互方式。不过,长期安全性、临床效果以及伦理问题仍需持续关注和完善。

4. #中国脑机接口发展提速# 在2026中关村论坛上,我国自主研发的“北脑一号”“北脑二号”智能脑机系统备受关注。其中“北脑一号”已完成7例人体植入,实现运动、言语功能重建;“北脑二号”今年进入临床验证。全球首款侵入式脑机接口医疗器械本月已获批上市,可辅助脊髓损伤患者实现手部抓握功能。北京多地正建设产业集聚区,医疗应用布局逐步完善。专家表示,脑机接口为脑卒中、渐冻症等疾病康复开辟新路径,但技术、安全、伦理等挑战仍待突破。🚀🧠从“北脑一号”到全球首款上市产品,中国脑机接口正从实验室加速迈向临床。技术突破背后,是庞大的临床需求与政策“双轮驱动”。但正如院士所言,创新不止于技术,更需生态与伦理的同步构建。让大脑与机器“对话”,我们既要跑出速度,也要行稳致远。

5. #脑机接口全球首证落地上海#  近日,国家药品监督管理局批准博睿康医疗的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品(NEO)上市,实现脑机接口医疗器械全球首发。一张具有标志意义的“全球首证”就此花落上海浦东。脑机接口是这两年非常火的前沿技术,已经在运动障碍类疾病、感觉认知情绪有关的疾病领域展露头角。经典的脑机接口,如植入式,主要是通过电的方法,把电极或电极的阵列植入到大脑皮层特定位置,读取神经活动,这种技术已帮助部分重症患者重获新生。此外,无创脑机接口技术也不断获得技术突破。“非侵入式的无创脑机接口,是大规模应用的必然方向。”包括天津大学副校长明东,南京大学副校长、中国科学院院士郑海荣等专家均认为,中国脑机接口发展与国际同步,部分领域甚至领先。脑机接口的价值远不止于临床,无创脑机接口技术,可大规模运用于通讯、无人机控制、人工智能、机器人等领域。“脑机接口一定会给我们带来很多的改变,未来可能就是一个手表戴在手上,它一定会走进生活,走进每个人的身边。” 生命时报的微博视频

6. 全球脑机接口企业已突破800家,其中中国企业近200家5月10日,在南京举行的2026全国脑机接口科技与产业融合创新大会上,深圳国家高技术产业创新中心联合中国信息通信研究院等机构正式发布《脑机接口产业研究报告(2026)》。报告显示,全球脑机接口企业数量已突破800家,其中中国企业接近200家,约占全球总量的22%,中国正加速从产业“跟跑者”向“领跑者”转变。报告指出,脑机接口产业已步入发展黄金期。2025年全球市场规模达29.4亿美元,预计2035年将增长至138.6亿美元;国内2025年市场规模为38.3亿元,预计2028年有望突破61.4亿元。在技术路线上,非侵入式技术占据市场主流,占比超过80%;侵入式与半侵入式路线持续攻坚高端医疗场景。在应用端,医疗健康场景占据核心地位,2024年全球占比达47.62%,智能家居、辅助沟通及娱乐游戏等领域也在同步拓展。资本与政策层面,行业热度持续攀升,2026年前四个月的行业融资额已超过2025年全年,且脑机接口已写入2026年政府工作报告并纳入国家战略。随着技术路线日趋成熟、全球首张侵入式脑机接口三类医疗器械证在中国落地,以及医保支付率先破冰,脑机接口产业正迎来规模化应用的关键窗口期。

7. #中国首例脑机接口植入患者能下棋了#原来2023年我国就完成了首例无线微创脑机接口植入手术了而且最近几个月脑机接口相关的新闻不少啊,先是中国正式批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市。然后是脑机接口首次写入政府工作报告,被明确为培育发展的六大未来产业之一,感觉距离真正商用也等不了多久了

8. 脑机接口的潜力出乎我意料,能活1000年的人已经出生了#脑机接口 #1000岁 #马斯克 #neuralink #长寿

9. 当中国AI喊出「开源脑机」,马斯克站到全网的对立面

10. 【全球首款,获批上市!源自清华!】近日,国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品为植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(以下简称:NEO系统),采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术,通过解读脑信号,帮助脊髓损伤截瘫患者实现手部运动功能的代偿与修复。在软件算法、核心硬件及关键原材料上,NEO系统均已实现国产化。获批上市前,NEO系统已在全国11家医院开展多中心确证性临床试验,完成32例颈段脊髓损伤患者的临床植入临床试验,人数全球领先。试验结果表明全部患者在植入脑机接口后,都实现了脑控抓握,脑机接口辅助下的手部运动功能评分显著提升。这一成果的背后是清华大学生物医学工程学院洪波教授团队在脑机接口领域二十余年的耕耘。网页链接 #创新清华# 清华大学 清华大学的微博视频

11. 下周死盯脑机接口;全球首款植入式脑机接口产品上市,关注9个核心标的3月13日,国家药监局批准一脑机接口产品上市。这款产品是由博睿康研制的,它可以使人用大脑意念控制气动手套,帮颈段脊髓损伤、四肢瘫患者恢复手部抓握、持物、喝水、写字等日常动作,意义重大。这款产品是全球首款,获批上市的侵入式脑机接口三类医疗器械。脑机接口概念股应声而起,下午,前排股票迅速从水下拉起,可以关注10大概念股:·盈康生命:旗下运城医院完成20余例脑起搏器(DBS)植入;引入pBFS精准脑功能剖分技术,构建个体化脑功能环路图谱。·创新医疗:通过参股博灵脑机(持股40%),开发上肢外骨骼主动康复系统与居家上肢运动辅助系统,部分产品以量产上市。三博脑科:成熟业务为脑起搏器(DBS)等神经调控,用于帕金森、癫痫等;探索植物人促醒、偏瘫恢复、血管创伤康复等;昆明院区落地闭环脑起搏器。乐普医疗:无创由子公司深圳睿瀚主导,获7张二类证,主打脑神经损伤康复;有创可充电植入式脑深部神经刺激器(DBS)获NMPA批准,2026年有望贡献收入。塞力医疗:子公司海思太科打造“海思灵曦”数智平台,依托“脑计划2030”专项,聚焦抑郁症、双相情感障碍、ADHD等精神疾病。南京熊猫:承担脑机接口多模人机交互系统项目,整合脑电、语音、手势交互,用于康复与智能穿戴;在三甲医院开启临床试用,目标2026年获三类证切入百亿康复市场。诚益通:推进脑电生物反馈系统取证,推出教育场景专注力训练产品;侵入式方向:建设技术研究验证中心与动物实验中心,构建“基础研究—转化”链条。岩山科技:推出侵入式中文语言解码系统并进入临床;产品覆盖脑疾病诊断、干预与人机交互,部分商业化产品进入工程验证。爱朋医疗:子公司朋睿脑科学推出多模态ADHD行为训练系统,游戏化干预;睡眠诊疗:发布顽固性失眠麻醉治疗系统,覆盖院内外全流程管理。在大盘跳水的背景下,脑机接口这些前排股逆势收红,足见全球首款的催化作用巨大,消息是下午发出的,生产刚刚做出反应,经过周末的发酵,加上高标股在调整,生产资金在寻求新的标的,脑机接口很有可能乘势而起,下周可以值得重点关注。免责声明:个人投资笔记,不构成投资建议,股市有风险,投资需谨慎。

12. 脑机接口商业化提速:强脑科技估值超120亿脑机接口(BCI)产业正加速从技术验证转向大规模商业落地。全球非侵入式脑机接口领军企业强脑科技最新估值突破120亿元人民币,成为该领域资本追捧的标杆。该公司多项产品已在医疗康复、睡眠干预和注意力训练等领域实现规模化应用,标志着中国脑机接口在消费级与临床场景的商业化路径日益清晰。作为“杭州六小龙”代表,强脑科技专注于高精度脑电、肌电、神经电信号采集与解码。其旗舰产品包括全球首款五指独立意念控制的Revo2灵巧手、智能轻凌仿生腿,以及基于闭环神经调控的Easleep深海豚脑机智能安睡仪。这些产品已进入多家三甲医院和消费市场,帮助截肢者实现精细抓握、改善下肢运动功能,并显著提升睡眠质量与注意力集中度。业内人士透露,公司近期估值跃升至120亿元以上,主要得益于政策红利释放与市场前景看好,资金将用于产品迭代、产能扩张及海外布局。国际竞争同样白热化。Neuralink创始人马斯克表示,2026年将推动脑机接口设备进入大规模量产阶段,并实现近全自动植入手术流程。目前公司已在多名患者中验证长期稳定使用,累计植入病例超20例,总使用时长达数万小时。美国另一家初创Science Corporation完成2.3亿美元融资,估值达12.5亿美元,专注无线视网膜植入与脑机融合技术,等待FDA批准其PRIMA视网膜装置。国内生态持续升温。侵入式领域,北京芯智达“北脑一号”完成多例临床植入,患者实现脑控智能设备;中科院脑科学与智能技术卓越创新中心团队多项前瞻性试验取得突破,受试者可通过意念操控轮椅、机械臂乃至机器狗,实现从虚拟到物理世界的多维度交互。非侵入式路线百花齐放,翔宇医疗脑机接口产品已覆盖500多家三甲医院,2026年目标突破千家;多家企业推出脑控外骨骼、意念打字、教育增强系统等,广泛应用于康复、孤独症干预、娱乐等领域。市场数据显示,2024年中国脑机接口规模约32亿元,预计2026年突破46亿元,全球复合增速超12%。中国凭借丰富临床资源、完整产业链及多地产业集聚区(如上海、北京昌平、深圳、成都),正加速构建“科研—标准—场景—产业”闭环。专家指出,脑机接口不仅是医疗领域的突破性工具——助力瘫痪、渐冻症、失语、抑郁、癫痫、脑卒中等患者功能恢复,更是新质生产力的典型代表,将重塑工业制造(脑控机器人/外骨骼)、消费娱乐(意念交互)、教育增强等多场景应用。但需注重技术成熟度与伦理边界,推动健康有序发展。2026年作为关键窗口期,中国企业以自主可控为核心,正力争在全球脑机接口应用落地与标准制定中占据更有利位置,让“脑机融合”逐步融入日常生活,开启人机共生新阶段。

13. 中国脑机接口受试者更多,为何难现Neuralink式明星患者?2026年4月,脑机接口(BCI)行业正加速从临床试验迈向商业化应用。中国在侵入式和半侵入式BCI领域的临床植入案例已显著领先。博睿康NEO系统多中心注册临床试验完成32例手术,加上早期可行性试验共36例;北京天坛医院等机构开展的“北脑一号”已完成多例植入;阶梯医疗计划在2026年内完成约40例入组植入。2026年3月,博睿康NEO系统获国家药监局批准,成为全球首款获批上市的侵入式BCI医疗器械,用于颈段脊髓损伤患者的手部功能代偿,标志着中国BCI率先进入临床应用阶段。相比之下,Neuralink截至2026年1月官方更新显示全球共21名参与者(部分讨论中提到接近或估算为24人,但官方最新确认数字仍为21),主要为渐冻症或高位截瘫患者,重点探索高带宽意念控制,如打字、光标移动和语音恢复。尽管受试者数量较少,其首位患者Noland Arbaugh(P1)却已成为全球“行业明星”。他频繁接受播客采访、在社交平台分享生活、在机器人峰会等公开活动中亮相,甚至讨论“脑机接口给了我新生”。其他患者也以个人身份发声,极大提升了Neuralink的公众关注度和品牌叙事。中国众多BCI受试者在临床报告中展现出实实在在的改善,例如抓握响应率100%、上肢功能评分显著提升、部分出现神经重塑迹象,却鲜有以真实姓名、个人故事或社交媒体形象走红的“明星患者”。这一差异并非单纯的技术或数量问题,而是监管文化、企业策略、媒体生态与社会语境共同作用的结果。从数据对比看,中国采用的是“规模化临床”路径。博睿康NEO在全国11家医院开展试验,强调实用康复功能,如意念控制气动手套帮助患者完成抓握、取物等日常动作。“北脑一号”等产品覆盖脊髓损伤、脑卒中等适应症,植入总量已进入数十例规模,并快速向常规临床过渡。这体现了中国在“从实验室到病床”路径上的速度优势,患者角色更接近“临床受益者”而非“技术先锋”。Neuralink的21名受试者则通过马斯克的X平台和公司直播放大个体故事,患者使用时长成为“Telepathy”项目的活广告,聚焦高带宽应用与科幻愿景。核心原因在于监管、策略、文化与传播模式的系统差异。首先是严格的患者隐私保护与伦理规范。中国《个人信息保护法》、《数据安全法》以及相关脑机接口研究伦理指引和专家共识,对受试者信息披露有明确限制,强调心理支持、避免期望落差、数据最小化与去标识化。临床试验报告统一使用匿名“受试者”表述,医院和企业不得随意公开患者姓名、影像或个人经历。Neuralink在美国FDA框架下则允许(甚至鼓励)患者自愿公开,患者的“亮相”已成为常规宣传路径。其次,企业PR策略与叙事导向不同。Neuralink依托马斯克个人IP和西方社交平台,采用“个人英雄主义+科幻愿景”叙事,患者故事直接服务于融资、招募和全球曝光。中国BCI企业多为产学研结合模式(清华大学、复旦华山医院等背景),强调“国家未来产业”“集体科技突破”和“科技惠民”。媒体报道聚焦多中心试验成果、抓握功能改善等集体成就,鲜有对单一患者的深度个人化追踪。这既符合政策导向,也降低了早期试验的伦理风险。文化与社会语境的影响同样显著。西方文化更推崇个体叙事,残疾患者通过公开分享“重获新生”可获得社会认同。中国文化强调集体主义与务实低调,患者康复被视为集体成果,而非个人成名机会。同时,公众对脑机接口仍存隐私、身份认同等伦理顾虑,企业与医院倾向于保护患者免受“网红化”压力。媒体生态差异也起到作用:X、Instagram等平台适合病毒式个人传播,而中国主流平台内容审核更严,医疗类个人故事易涉及隐私红线,临床专家分享多以学术会议或官方通稿形式呈现,缺乏“患者网红”土壤。这种差异为行业带来启示。Neuralink式“明星患者”加速了公众认知和资本关注,但也伴随隐私泄露、期望管理等争议。中国模式虽相对低调,却已率先实现商业化获批和医保试点,将BCI从“实验阶段”转向可及医疗。随着2026年更多企业进入量产和扩大临床,未来不排除在医生引导下适度分享康复故事,但核心仍是“安全第一、普惠导向”。长远来看,中美BCI发展路径出现明显分化:美国侧重高带宽与消费级想象,中国聚焦康复闭环与临床规模。当中国BCI进入医保、覆盖更多普通患者时,其“隐形受益者”们或许不会成为聚光灯下的明星,却会以更务实的方式改变数以万计家庭的生活。这正是脑机接口从科幻走向现实的另一种成熟路径。脑机接口的终极价值不在制造明星,而在让每一位受试者真正受益。中国受试者数量领先,已为全球提供宝贵临床数据。未来,若能在严格保护隐私的前提下探索适度的人文分享机制,或能形成“技术+伦理+人文”平衡发展的新范式。行业仍在快速演进,真正的突破可能是那些让普通人重获自主的隐形进步。

14. Meta资助6所大学推进sEMG手环研究,加速神经接口输入方案落地

15. 【 #安徽首例半侵入式脑机接口手术成功#】4月9日,安徽首例半侵入式脑机接口手术在蚌埠医科大学第一附属医院完成。#安徽医疗新技术助力患者重建肢体功能#这种新的技术路径,既不会破坏大脑皮层组织,降低了脑组织创伤风险,也确保了脑电信号采集精度,有望帮助患者重建丧失的肢体功能。此次手术的成功,不仅标志着安徽在脑机接口领域实现新突破,更展示出脑机接口技术从实验室加速走向临床应用的强大前景。@元新闻 (安徽日报) 安徽日报的微博视频

16. #微博声浪计划##听见微博# 全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市,高位截瘫患者靠脑机接口四肢能动了。临床试验中患者可徒手喝水、举哑铃,部分实现神经重塑。技术存在局限,但未来前景广阔,为患者带来功能代偿与社会融合新可能。谯华视角 谯华的微博音频

17. Nature:中国批准脑芯片治疗瘫痪 —— 全球首例 中国已批准一种脑植入物,用于帮助严重瘫痪患者恢复手部运动。这种脑机接口(BCI)是全球首款可超出临床试验范围、供更广泛人群使用的设备。 该设备由中国上海的博睿康医疗科技(上海)有限公司开发,上周获得国家药品监督管理局(NMPA)的授权。它适用于18至60岁、因颈部脊髓损伤(C2~C6节段,A~C级)导致四肢全部瘫痪的患者。患者需疾病确诊超过1年,经规范治疗后病情稳定至少6个月,手部无法完成抓握,但上臂尚存部分功能。 复旦大学附属华山医院神经外科医生陈亮(参与了该设备临床试验)表示,脑机接口技术非常重要,因为目前还没有有效方法治疗脊髓损伤患者。该设备名为NEO(植入式脑机接口手部运动功能代偿系统)。 香港大学电气工程师刘正武(曾与NEO团队合作)认为,这一批准是整个脑机接口研究领域的里程碑。 该设备研发团队拥有长达18个月的数据,证明该脑机接口系统有效。刘正武补充道:“这类长期证据在该领域非常罕见,我认为这是能够获得批准的关键原因之一。” 目前有多个脑机接口正在进行长期试验。去年,美国得克萨斯州奥斯汀的神经技术公司Paradromics获得批准,在两名因神经疾病和损伤而无法说话的患者身上试验一种恢复言语的脑机接口。与此同时,由马斯克创办的加利福尼亚州弗里蒙特脑植入公司Neuralink在今年1月表示,已有21人参与其设备的试验,这些试验始于2024年。截至目前,Neuralink仍处于临床试验阶段,而NEO已正式获批上市。 NEO设备大小如硬币(约两枚硬币大小),采用硬脑膜外微创植入方案:嵌入颅骨内,一侧大脑表面放置八个电极,用于记录患者想象对侧手部运动时的电活动。这些信号被发送到计算机进行解码,然后用于控制一只气动手套(软体机器人手套),让患者能够拿起和移动物体,完成诸如进食、饮水、抓握等日常功能。该系统采用近场无线供电和信号传输,无需在脑中植入电池,降低手术风险和生物排异反应。 研究团队去年发表的一篇预印本(尚未经过同行评审)报告称,一名使用该设备9个月的患者能够用右手进食和饮水,这是植入脑机接口前无法做到的。该患者的抓握、捏取以及右手整体运动能力都有所改善;虽然未对手套用于左手,但左手的运动能力也有一定程度改善(程度较小)。该患者参与的临床试验旨在测试设备植入后长达六个月的安全性和有效性。 陈亮表示,目前已有32人(多中心确证性临床试验)植入了该设备,所有人都能在软体机器人手套的帮助下完成抓取动作,这是他们之前无法做到的。从这个角度看,他们都有所改善。整体临床已完成36例手术(包括4例可行性试验),累计安全植入时间接近8000天,无器械相关严重不良反应,主要临床终点100%达标。部分患者出现神经重塑迹象,额外恢复了部分神经功能。团队目前正在撰写完整结果报告,并计划加快产品入院,力争年内实现首例患者的临床商业应用。 澳大利亚悉尼科技大学脑机接口研究员Avinash Singh表示,该设备看起来安全且有效。但他也指出,研究样本量仍然较小(32-36例)。 Singh认为,NEO与其他正在测试的设备不同。它比Neuralink的设备侵入性更小(后者需插入大脑内部)。这或许解释了为什么NEO能如此迅速获得批准,而其他脑机接口仍处于临床试验阶段。 此次获批标志着脑机接口医疗器械全球首发上市,中国成为国际首个将侵入式脑机接口推向临床应用的国家。博睿康已于2026年2月启动科创板IPO辅导备案(辅导券商中信证券),有望成为“脑机接口第一股”。公司计划优化生产工艺、降低成本,推动规模化应用,并迭代后续版本,探索难治性癫痫、脑卒中等新适应症。上海正加快构建脑机接口创新生态,将其列为“十五五”重点未来产业。

18. #中国首例脑机接口植入患者能下棋了# 令人不可思议!对于科技改变生活的可能性,越来越期待了!中国首例脑机接口植入患者高位截瘫17年后,如今不仅能自主下跳棋、弹琴、抓握食物。更令人意外的是神经功能重塑,未植入设备的左手和腿部也逐步恢复活动能力,这康复效果标志着国产脑机接口技术从实验室走向临床应用的重大突破。

19. 603629,尾盘突然涨停!脑机接口迎重磅利好,多只概念股已大幅回撤 脑机接口产业进入商业化落地关键元年,政策引领、技术迭代叠加临床突破共振,推动行业快速发展。 利通电子股价涨停,逼近历史高点 今日(3月11日)尾盘,利通电子(603629)约在14:51股价突然拉升,并在2分钟内封住涨停,截至收盘时,该股涨停板封单4.14万手,约合资金2.6亿元。公司曾在今年3月3日盘中创下65.66元/股的历史高点,今日涨停之后,最新股价距离历史高点近在咫尺。 利通电子目前主要从事AI算力与液晶电视机制造业务。公司此前发布业绩预告,预计2025年净利润为2.7亿元至3.3亿元,同比增长996.83%至1240.57%。业绩预增的原因主要是算力业务端盈利增加、制造端业务亏损收窄、对外投资公允价值正向变动确认。 除利通电子外,今天股价大幅上涨的算力租赁概念股还有宁波建工、宏景科技、协鑫能科。 江苏省发布脑机接口产业创新发展行动方案 3月10日,江苏省工业和信息化厅等部门印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》(简称《行动方案》)。《行动方案》提出,到2027年,推动一批脑机接口相关医疗器械完成注册审批,认定一批脑机接口创新产品,建设不少于2个省级脑机接口产业集聚区;到2030年,打造2—3家具有国内外影响力的领军企业,培育一批专精特新中小企业,形成涵盖基础材料、核心部件、整机产品、应用服务等较完整的产业生态,积极争创国家未来产业先导区。 为实现上述目标,江苏省将实施四大行动,分别为产业创新共建行动、应用场景开放培育行动、产业主体壮大行动和产业支撑提升行动。该《行动方案》指出,江苏省将支持有条件的高校设立脑机接口学院,推动脑科学、生命科学、信息科学等跨学科交叉融合。 “脑机接口”,这个充满科幻气质的词汇,在2026年政府工作报告中首次被写入。它与未来能源、量子科技、具身智能、6G并列,被明确为培育发展的未来产业之一。这标志着该产业迎来了顶层规划的重大政策信号。 脑机接口应用加速落地 脑机接口是指在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接,实现脑与设备的信息交换。从技术实现路径来看,脑机接口主要分为侵入式和非侵入式,核心差异在于传感器与大脑的接触方式。在技术路线的选择上,市场倾向也十分鲜明。数据显示,目前我国脑机接口企业中,采用非侵入式技术路线的企业占据主流,占比高达88%,采用侵入式技术路线的企业占比仅为12%。 从应用场景来看,脑机接口的落地版图正不断扩张。目前,脑机接口已覆盖医疗康复、消费电子、科研教育、工业控制等多个领域,其中医疗康复是刚需应用方向。 据东北证券研报,我国脑机接口临床试验注册数量近年来保持快速增长。自 2013年至今,国内累计已有95项相关试验完成注册。其中,2024年注册数量达25项,约为上一年的三倍;2025年增长势头依然强劲,注册数量达28 项。 根据《中国医疗器械行业发展报告(2025)》,2025年至2030年,脑机接口以医疗技术为主,非侵入式产品加速普及,中国市场规模在政策推动下有望跃居全球第二。预计2030年后,侵入式技术或取得突破,应用向教育、军事拓展,全球监管体系趋于完善。到2040年前后,脑机接口将与人工智能、机器人深度融合,实现“增强人类”功能,市场规模突破千亿美元。 中国电子信息产业发展研究院数据显示,2024年我国脑机接口市场规模为32亿元,同比增长18.8%,预计到2027年将达到55.8亿元,增长率为20%。麦肯锡测算,全球脑机接口医疗应用市场规模2030年有望达400亿美元。

20. #高位截瘫患者靠脑机接口四肢能动了#2026年3月,国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市,中国实现该领域全球首发。61岁上海患者老杨,因车祸致高位截瘫,植入“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”8个多月后,无需器械辅助即可自主活动四肢。 该设备采用硬脑膜外微创植入+无线供能技术,不损伤脑组织,精准捕捉大脑运动意图,重建大脑与肢体的连接。老杨如今能徒手喝水、单手举2公斤哑铃,手指可抓取黄豆、书写文字,生活自理能力大幅提升。

21. 全球新!来自上海!首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

22. #北脑一号北京完成首例注册临床试验##北京成功为截瘫患者植入北脑一号#【男子从三米高大棚坠落致截瘫,“北脑一号”精准植入,帮助患者提高运动功能】48岁山东男子去年从三米高大棚坠落,导致下肢截瘫,手功能基本丧失。3月31日,北京天坛医院神经外科开展“北脑一号”智能脑机系统植入手术,帮助该患者提高运动功能,这也意味着,中国脑机接口技术正式迈入注册临床试验阶段。 北京新闻的微博视频

23. 未来已来!全球第一款脑机接口已经在国内获批上市。经过临床试验,脑机接口可以用意念控制,对瘫痪、帕金森、癫痫、抑郁、阿尔茨海默、渐冻症等病症有革命性的治疗效果,还可以控制电子产品。如果士兵使用,对装备的控制更强。远景看,脑机接口还可以输入知识,不知道以后的人是不是不需要学习了,我们这一代能实现吗?

24. #中国首例脑机接口植入患者能下棋了#领跑全球!2023年由清华和宣武医院完成的第一个脑机接口植入手术,17年瘫痪的病人已经开始恢复了。另外,今年3月,我国刚批了全球第一款上市的植入式脑机接口医疗器械,马斯克那边还卡在实验室里等批文,我们已经落地治病救人了

25. 深企让脑机接口从实验室走进康复室

26. #微博声浪计划##听见微博# 2026年3月13日,国家药监局批准博睿康研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”上市,这是全球首款侵入式脑机接口医疗器械。该产品采用硬脑膜外微创植入技术,核心技术自主可控,临床试验显示患者可实现意念控制抓握等功能,为脊髓损伤患者带来新希望。 川北小哥的微博音频

27. 深企微灵医疗加速脑机接口产业化

28. 【#脑机接口收费标准出炉#!#医保加持助意念操控照进现实#】国家医保局昨日发布消息,目前我国多数省份已为脑机接口相关价格项目制定政府指导价,其中侵入式脑机接口置入费价格集中在 6000 至 6600 元/次,非侵入式脑机接口适配费价格集中在 960 元左右。此前一个月,我国批准了全球首个侵入式脑机接口医疗器械产品,该产品已被纳入上海市医保医用耗材目录。一位高位截瘫患者在接受脑机接口设备植入后,实现了自主进食,并能通过脑控外骨骼握笔进行绘画创作。 (@未来科技)未来科技的微博视频

29. 植入式脑机接口临床应用路径管理中国专家共识发布

30. 全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市 脑机接口如何“接”入未来?

31. 脑机启侦 | 首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市(03.16)

32. 【长安先导—看未来】脑机接口进入临床应用 助患者实现脑控抓握“想动就动”

33. 植入式脑机接口临床应用路径管理中国专家共识(2026版)

34. 脑机接口人体试验25年全景图:67位植入者,我们走到了哪一步?

35. 专家述评:脑机接口在神经功能重建中的临床应用现状与展望

36. 调研解读|太空脑机接口首试成功,脑机接口:锚定政策+临床双催化

37. 脑机接口发展提速 “解锁”更多新可能

38. 全球首款!华山医院牵头临床试验,国产植入式脑机接口获批上市

39. 报告:脑机接口步入“黄金窗口期”,2026年成规模化应用元年

40. “破冰”之后,2026年会成为脑机接口规模化应用元年吗?

41. 脑机接口(BCI):是技术奇点还是信任幻觉?

42. 资讯 | 2025脑机接口大会于上海成功举办、微创脑机接口NEO/华山医院临床试验成果、无锡脑机接口临床进展

43. 全球首个获批上市的植入式脑机接口设备在中国诞生 人机交互新形态走向临床(深度观察)

44. 全球脑机接口临床试验动向与技术发展趋势

45. 重大突破!中国抢在马斯克前,全球首个脑机接口医疗器械获批上市

46. 脑机接口商业化落地提速

47. 行研 | 国声智库发布《脑机接口未来产业发展战略研究报告》

48. 脑机接口迎重大利好

49. 脑机接口进入临床应用

50. 重大突破!我国已完成三例侵入式脑机接口临床试验

51. 除了诗和远方,植入式脑机接口(BCI)商业化之路在何方

52. 全球首个植入式脑机接口设备获批上市,何时能进医院?

53. 今年会成为脑机接口规模化应用元年吗

54. 新突破!我国侵入式脑机接口临床试验实现三维物理世界操控与交互

55. 全球首款!植入式脑机接口医疗器械获批

56. 国内首款内置电池脑机接口产品完成首例临床试验 该概念再迎炒作机遇!

57. 全球首款!国产侵入式脑机接口获批上市 中国脑机接口迈入临床应用

58. 全球首款脑机接口获批!想起老家瘫痪十年的表哥

59. 2026 医疗器械重磅!脑机接口获批 工艺升级迎黄金风口

60. 国内首款“三全”脑机接口成功完成首例临床试验

61. 资讯 | 南昌大学第二附属医院等脑机接口临床试验招募、多家医院开展脑机接口相关临床应用、麦澜德/海每康脑机接口医械取证等

62. 全球首款获批上市的植入式脑机接口产品!上海率先启动脑机接口产业规模化落地

63. 脑机接口大突破!国内首试临床,瘫痪患者有福了

64. 我院神经外科专家参与编写《植入式脑机接口临床应用路径管理中国专家共识》

65. 产业专题报告:脑机接口元年,政策先行,临床验证,未来终至(附下载)

66. 刚刚,全球首款植入式脑机接口注册证获批!

67. 临床试验成功后,脑机接口开始回答商业化问题

68. 产业 | 湖北省脑机接口技术创新中心获批、应和脑科学完成A轮融资、瓦博科技完成种子轮融资、CorTec全植入式脑机接口用于卒中FDA获批BD

69. 脑机接口加速“接入”健康(健康焦点)

70. 脑机接口发展进入快车道

71. 超百通道全侵入式脑机接口进入临床试验

72. 脑机接口技术加速从实验室走向临床,中国又有新突破

73. 探索脑机接口的神奇应用——人类在改造和拯救自我吗?

74. 脑机接口临床试验取得新进展

75. 中国脑机接口公司排名:医疗先行、消费跟进的双轨发展格局

76. 脑机接口不再是科幻!进入人体临床阶段,国家五年规划押注

77. 脑机接口进入临床,将重塑亿万老年人的生活

78. CorTec的脑机接口获得FDA突破性设备认定

79. 中国脑机接口产业加速前进,正悄然从实验室走向大规模商业化

80. 关注脑机接口给医疗领域带来投资机遇!

81. 我国侵入式脑机接口临床试验取得新进展

82. 拓展患者现实生活!脑机接口临床试验新进展

83. FDA批准:首个脑机接口治抑郁临床试验

84. 专家洞见 | 十余场景仅一项“强推荐”,首份专家共识为脑机接口康复应用带来冷思考

85. 机构:脑机接口正迈向规模化应用关键阶段

86. 聊医技术|我院完成聊城市首例侵入式脑机接口植入手术,探索运动障碍疾病精准治疗新方案

87. 【场景实验室】脑机接口是高门槛技术,落地仍需临床验证和医工结合

88. 解码脑机接口丨脑机接口是高门槛技术,落地仍需临床验证和医工结合

89. 脑机接口从实验室到临床:山东这一步,迈出了患者的希

90. FDA批准首个脑机接口治疗难治性抑郁症的临床试验

91. 脑机接口新突破:CorTec 获 FDA 认定,全球首个中风康复植入式 BCI 驶入快车道

92. 脑机接口,国内团队取得关键突破!

93. 广东首家神经调控与脑机接口康复中心落地临床一线

94. 学术快报丨神经医学中心参与《基于脑机接口的临床康复应用指南》编写工作

95. 放弃刺入式电极,Science Corp 计划年内启动皮层表面脑机接口人体试验

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