10月19日，ESMO 2026大会公布常规摘要，信达生物亮出一个"全球首个"：IBI3001，全球首个进入临床的EGFR/B7-H3双抗ADC，交出首批人体数据。先亮底线：这是一期试验，可评估患者只有50个。但这张成绩单的价值不在规模，在"证明这条路走得通"。而且不止信达一家在赶这场会：本届ESMO 96项LBA里29项来自中国创新药企、5项进了主席研讨会。知乎知乎知乎
先搞懂IBI3001是什么药？
ADC就是"生物导弹"：抗体当GPS，把化疗药直接送进肿瘤细胞里炸。普通ADC只装一个"导航"，IBI3001装了两个——EGFR和B7-H3，载荷是依沙替康（Exatecan），DAR值为4。截至今年3月31日，Ia期入组57例（中国40例、澳大利亚17例），中位随访6.4个月。知乎知乎
这4个数，值得先看
整体：50例可评估患者ORR（客观缓解率）28.0%、DCR（疾病控制率）88%，约3成人肿瘤明显缩小，近9成人病情被摁住。知乎
剂量组：6mg/kg组ORR 26.9%，8mg/kg组ORR 38.9%、DCR 100%，剂量越高打得越狠，剂量优化正在进行。知乎
癌种：EGFR突变肺癌（16例）ORR 31.3%、中位无进展生存7.0个月；胰腺癌（13例）mPFS也是7.0个月，两个都是出了名的难治人群。
安全性：≥3级治疗相关不良事件47.4%，以贫血、白细胞和中性粒细胞下降最常见，但没有治疗相关死亡。
这2个数，先别急着吹
小细胞肺癌6例ORR 66.7%；生物标志物阳性（EGFR/B7-H3膜表达H-score≥100）的8例患者ORR 87.5%、DCR 100%。听着心动？但样本一个6例、一个8例——它们指向的是"双表达筛选可能成为这个分子的核心开发策略"这个方向，不是结论。一期数据的亚组都是几例十几例，真实价值要看Ib期和后续III期能不能复现。知乎
场子里不止信达一家在跑
全球已有3款EGFR/B7-H3双抗ADC进入临床（恒瑞、信达、拓济），其中恒瑞的FH-006最先推进到二期，联合方案带上PD-L1抗体、VEGF抗体和铂类化疗（下图即二期登记方案的用药列表）。同一场大会上，GSK发布了B7-H3 ADC的首个全球数据。恒瑞的FH-006食管癌三期也已启动。信达抢下的是"全球首个进临床"的身位和靶点组合的定义权——但定义权不会自动变成批件。知乎知乎知乎
谁该开心，谁还得等？
对患者：IBI3001离开到处方上还有距离，最近的下个节点是10月24日Ib期数据口头报告，对标准治疗用尽的人，这是多了一条值得盯着的新路。对股民：小摩10月14日已把信达列为ESMO催化剂路径丰富的首选之一，如今催化剂兑现第一发、成色中等。记住：一期数据证明的是"路走得通"，不是"药一定成"。知乎东方财富
